До скольки недель можно пить дюфастон: Отмена дюфастона при беременности

Дюфастон при беременности — отзыв эксперта

Итак, наступила желанная беременность: тест показал две отчетливые полоски, набежали сентиментально слезы, счастливый или напуганный будущий отец поставлен в известность о скором возникновении нового статуса, а вы уже посматриваете в зеркало, не стал ли большим живот и умиляетесь на рекламу памперсов по телевизору.

Следующим пунктом программы у приличной и ответственной женщины обычно следует посещение гинеколога. После проведенного ультразвукового исследования все выдохнули спокойно: «Поздравляю! Все в порядке, беременность маточная, сердцебиение плода есть…Только вы какая-то все-таки нервная! А попейте вы, дюфастон (утрожестан)! Хуже не будет!». Вот в этом пункте назначений врача будущей маме нужно быть очень внимательной и насторожиться. Возможно, следует задать врачу смелый и нескромный вопрос: « А зачем? Какие показания для того чтобы пить дюфастон? Доктор должен аргументировано сказать зачем ИМЕННО ВАМ пить дюфастон.

Дюфастон – это все-таки гормон.

Дюфастон и утрожестан, которые чаще всего назначают при беременности, являются аналогами натурального прогестерона. Однако дюфастон является синтетическим прогестероном, а утрожестан – это микроионизированный натуральный прогестерон.

При всей «натуральности» они могут вызывать побочные действия, свойственные любым препаратам. Это сонливость, заторможенность, ухудшение настроения, проблемы с функцией печени (поэтому назначение этих препаратов запрещено при нарушенной работе печени, особенно при синдромах Жильбера, Ротора и Дабина –Джонсона).

Доктор-гинеколог может сделать «страшные глаза» и сказать, что, вообще, прогестерон полезен для сохранения беременности. Да, это безусловно. Но нам нужен ЗДОРОВЫЙ ребенок, а не сохраненный любой ценой!

Выкидыши на ранних сроках в 80% случаев происходят из-за генетических мутаций плода. Расшифровываю: если беременность не сохраняется и прерывается то, скорее всего, у вас не родился ребенок с той или другой патологией. Выкидыш на сроке до 3-х месяцев это своего рода естественный отбор!

Только в странах СНГ принято сохранять беременность во что бы то ни стало! Женщину госпитализируют и активно лечат. В ход идут: но-шпа, магнезия, дицинон, магне в6 и так далее. Все эти препараты НЕ помогают сохранить беременность, если уж сужден выкидыш. Поможет сохранить беременность больше всего спокойствие нервной системы, которое очень сложно получить в больнице, даже в самой лучшей.

Побочные эффекты дюфастона

Знайте, дюфастон на просторах СНГ гинекологи при беременности назначают как будто это витаминка. Ну, врачу так спокойнее. Ну, мода такая, все ж гинекологи назначают, и хорошо…

Да, возможно, доктору и маме хорошо, но совершенно неизвестно до конца как это скажется на репродуктивной системе и общем состоянии здоровья будущего ребенка. Да, беременность вы сохраните на прогестероне, но потом ребенка вам растить. И кроме того, если в раннем детском возрасте возникновение аллергии и астмы можно списать на плохие продукты с консервантами и всяческими «Е» или грязный воздух, то в подростковом периоде у «прогестероновых» девочек часто возникает синдром поликистозных яичников, акне, метаболические нарушения, а у мальчиков, напичканных прогестероном внутриутробно, меняется сексуальная ориентация.

Дело в том, что в США и Европе использование синтетических прогестеронов запрещено (в частности, туринала) из-за того, что его употребление на ранних сроках беременности (до 4 месяцев) может вызвать малые пороки развития плода. Дюфастон и утрожестан это практически тот же туринал, конечно, более безопасный, потому что более современный, но тем не менее уже множество педиатров бьют тревогу и даже появился термин «прогестероновые дети». Это дети, как правило, с надпочечниковой недостаточностью –то есть потенциальные аллергики и астматики.

В каком случае абсолютно необходимо использование дюфастона?

Дюфастон может использоваться в обязательном порядке при ЭКО и при привычных выкидышах. Тогда у женщин, действительно, нет шансов выносить беременность, потому что в первом случае вообще нет естественного желтого тела, вырабатывающего на ранних сроках прогестерон, а при привычных выкидышах уже работает «условный рефлекс».

Диагноз «привычное невынашивание» или « привычный выкидыш» ставится при трех самопроизвольных выкидышах на сроке беременности до 20 недель.

Натуральные аналоги дюфастона

Что же может предложить естественная медицина для сохранения беременности на ранних сроках, если не назначать дюфастон?

Ведь зачем назначают дюфастон (утрожестан)? Чтобы предотвратить нарушения в эндометрии – внутренней выстилке матки, и как бы восполнить предполагаемую недостаточность так называемого желтого тела в яичниках женщины.

Давайте начнем с самого простого – с трав.

Для стимуляции выработки прогестерона назначаются самые простые и доступные травы – манжетка, лапчатка гусиная, кипрей. Причем эти травы не просто выдумка, а научно обоснованная рекомендация фитотерапевтов, глубоко изучивших этот вопрос.

Для успокоения полезны мягкие седативные препараты – пустырник, валериана, ромашка, мелисса, боярышник, снова кипрей.

Для женщин с небольшим количеством эстрогенов (тип Твигги) дополнительно назначаются цветки ромашки, липы, клевера, трава мяты, плоды фенхеля. Эти травы содержать фитоэстрогены.

Замечательно действуют также фитоадаптогены –это левзея, родиола, элеутерококк, заманиха. Использование чая из стеблей (именно стеблей!) женьшеня на протяжении трех недель, начиная со срока 6-8 недель беременности, позволяет сохранить беременность даже при наличии в анамнезе 2-4 и более выкидышей. Действуют фитоадаптогены так за счет содержания в них веществ фитоэкдистероидов, которые являются биологически активными веществами природного происхождения.

И ещё один существенный момент: естественный, родной прогестерон в желтом теле яичников, сохраняющий беременность, у женщины вырабатывается только из холестерина, поэтому в питании беременной женщины в первом триместре беременности обязательно должны в достаточной количестве присутствовать продукты, содержащие холестерин – сливочное масло, сливки, яйца, особенно желток яйца, печень, любая рыбная икра.

А самое главное – женщину должна окружать Любовь! Она должны находиться в пространстве Любви и Радости, тогда никакой дюфастон ей не пригодится, а ребенок родится по-настоящему здоровым и крепким и сам когда-то подарит внуков.

Об Авторе

Алла Осипова

Осипова Алла Юрьевна- известный российский врач с многолетним опытом работы. Постоянный участник и консультант нашего клуба.

Сохранить любой ценой: причины прерывания беременности

17 января 2017 Статьи по гинекологии

                                                    

По данным Википедии, самопроизвольным абортом заканчиваются 15-20 % клинически установленных случаев беременности. Эти цифры являются нижней оценочной границей, так как во многих случаях выкидыш происходит на ранних стадиях — до того, как женщина поймет, что она забеременела. Ведь часто клинические признаки выкидыша ошибочно принимают за обильные месячные или за их задержку.

Каковы причины прерывания беременности на разных сроках? Как подготовиться к беременности после неудачного опыта, завершившегося выкидышем? На эти вопросы ответил врач акушер-гинеколог высшей категории МЦ «Bullfinch» АЛЕКСАНДР ГИЛЬ.

— Александр Вадимович, большинство выкидышей случается в начале беременности, и  многие женщины недоумевают: отчего это могло произойти?

— Главная причина выкидышей на сроке до 6 недель — это естественный отбор.  Идет закладка беременности с врожденными пороками эмбриона, который уже не жизнеспособен — таким образом, осуществляется естественный отбор, в который мы не можем вмешаться.

Вы никогда не узнаете точную причину выкидыша на этом сроке, даже если после абразии (выскабливания слизистой оболочки матки), содержимое отправят на исследование. Как правило, приходит ответ: «беременность на малом сроке» и больше ничего.

Есть еще одна причина прерывания беременности, особенно если она не первая, — резус-конфликт (когда у женщины кровь резус-отрицательная, а мужчины — резус-положительная). Но в нашей стране применяется эффективная профилактика резус-конфликта, так что неприятностей можно избежать на этапе планирования беременности.

В структуре раннего прерывания беременности никто не исключает инфекции и проблемы, связанные с гормонами.   На сроке 6-8 недель перспективные беременности часто прерываются в связи с нехваткой гормонов. При нормальной беременности у женщины в одном из яичников есть так называемое желтое тело, которое вырабатывает эндогенный прогестерон.

К сожалению, функционирование желтого тела заканчивается примерно к 7 неделям беременности, и если изначально не хватало эндогенного прогестерона, беременность перестает развиваться: происходит отслойка плодного яйца и наступает так называемая замершая беременность.

В некоторых случаях при отслойке плодного яйца, беременность можно сохранить, главное: обратиться вовремя к специалисту. Если по результатам <a href=»https://bullfinch.by/services/ultrasound/»>УЗИ-исследования</a> врач видит, что эмбрион ещё живой, беременным женщинам назначают экзогенный прогестерон в таблетках или в свечах. Также существует этот гормон в виде инъекций, — используется, чтобы быстрее насытить организм и предотвратить выкидыш.

— Согласитесь, когда женщина забеременела, она не может подозревать, что у неё в организме не хватает прогестерона.

Что должно её насторожить? Какие признаки на это указывают?

— Любые выделения от скудных тёмно-коричневых до более обильных кровянистых —  плохой признак. Стоит, не медля, <a href=»https://bullfinch.by/services/gynecology/consultation-of-the-obstetrician-gynecologist/»>обратиться к гинекологу</a>.

При появлении мажущих кровянистых выделений показано ультразвуковое исследование,  анализ крови на прогестерон.

Хочу сказать, что нехватка прогестерона может быть причиной выкидыша до 15 недель. В 15-16 недель окончательно формируется плацента, которая будет выделять (продуцировать) этот гормон.

— Александр Вадимович, а какие проблемы могут возникнуть с плацентой во время беременности?

— На ранних сроках хорион (несформировавшаяся плацента) может перекрывать внутренний зев,  может быть краевое его расположение — это большой риск прерывания беременности. В таком случае женщину кладут в больницу и наблюдают до 16 недель — к этому сроку хорион, как правило, поднимается.   Но остается процент беременных, у которых плацента перекрывает зев матки — это называется «центральное расположение плаценты». Для сохранения беременности такие женщины, как правило, все время должны находиться в клинике и под наблюдением.

— Какова тактика лечения инфекций, появившихся на фоне беременности?

— Инфекции могут появиться даже у тех женщин, которые до беременности тщательно обследовались. Нередко такая проблема возникает из-за кровянистых выделений — это благоприятная среда для  развития инфекций.    

Эктопия (эрозия) шейки матки — это тоже инфекция, которая является явной угрозой для  беременности. Поэтому так важно перед зачатием пройти кольпоскопию  и пролечиться от эктопии, если её обнаружат.

Инфекция восходящим путём может проникать внутриутробно и негативным образом отражаться на здоровье плода. Есть такое осложнение, как внутриутробная пневмония плода, которая лечится очень плохо и занимает большой процент в структуре младенческой смертности.

И мы лечим инфекции по возможности любым способом, который прописан в протоколе. Есть такая тактика, которая заключается в приёме антибиотиков. Бояться их не нужно, так как врач назначит только разрешенные для беременных лекарства. Иногда приходится использовать те препараты,  польза от которых больше, чем риск появления побочных реакций.

— Какие угрозы могут повлиять на беременность в середине срока?

— Среди многих причин, которые приводят к самопроизвольным выкидышам — истмико-цервикальная недостаточность. Это состояние, при котором перешеек и шейка матки не справляются с возрастающей нагрузкой (растущий плод, околоплодные воды), начинают раскрываться — и ребенок рождается преждевременно.

Есть показания для профилактики этого состояния — наложение кругового подслизистого шва на шейку матки. Самый лучший срок — 16-17 недель. Можно сделать данную процедуру и после 20 недель, но эффект будет меньше.

В середине беременности у женщины может произойти отслойка плаценты. В части случаев беременность можно сохранить при помощи препаратов, влияющих на свёртываемость крови. Но нередко врачи вынуждены прибегать к операции  малое кесарево сечение. Как правило, роды до 22 недель заканчиваются гибелью плода, и здесь уже идет речь о спасении жизни матери.

Я призываю женщин в положении воздержаться от перелётов на самолете. В моей врачебной практике было несколько случаев, когда отслойка плаценты у пациенток случилась во время полета. Кто вам окажет квалифицированную помощь в таком случае? Советую не рисковать.

В Беларуси, как и в других европейских странах, роды начинаются со срока 22 недель, но они считаются преждевременными.  Врачи делают всё возможное, чтобы любыми способами сохранить перспективную беременность. Главное, всегда быть под наблюдением у специалиста и соблюдать все его рекомендации.

— Александр Вадимович, самовольное прерывание желаемой беременности — всегда большая психологическая травма для женщины. Пережить такое повторно никому не хочется. Каковы особенности подготовки к следующей беременности после выкидыша?

— Прежде, чем задумываться о повторной беременности, женщинам, которые испытывают душевные муки, целесообразно пройти курс психотерапии. Это очень важно, потому как проблемы психического характера могут быть очень серьезными, особенно у женщин после неудачного экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Главное правило: не беременеть после выкидыша 6 месяцев. Предохраняться в это время лучше всего оральными контрацептивами, которые назначит врач. Это нужно для того, чтобы восстановить нормальную детородную функцию.

Набор обследований для женщин, у которых был выкидыш, назначается индивидуально. Но общие рекомендации такие:

1. Диагностика инфекций, передающихся половым путем: микоплазмоз, уреаплазмоз, хламидиоз, вирус простого герпеса, папилломавирус человека (ВПЧ).

Также нужно обследоваться на те инфекции, которые были возможной причиной выкидыша при предыдущей беременности.

2. Анализ на половые гормоны — если назначит врач.
3. Гормоны щитовидной железы (ТТГ, Т4 свободный, АТПО), УЗИ щитовидной железы, консультация эндокринолога.
4. По необходимости, консультация терапевта и других специалистов, анализ крови на сахар, на сифилис, ВИЧ.
5. УЗИ брюшной полости и почек. При беременности многие хронические заболевания обостряются, в т.ч. и заболевания почек. Нужно пролечиться до зачатия.
6. Кольпоскопия (осмотр шейки матки под микроскопом).
7. Анализ спермограммы партнера.

Обследование у врача-генетика показано, если при планировании беременности женщине 36 лет, а мужчине 45 лет и выше. Также данного доктора нужно посетить паре, у которой были подряд две неразвивающиеся беременности на раннем сроке.

— Когда женщина забеременела после выкидыша, должна ли она более тщательно наблюдаться у врача?

— Конечно, ведь эта женщина уже входит в группу риска по какой-то определенной группе (невынашивание, инфицирование, преждевременная отслойка и т.д.).

Врачи рекомендуют в такой ситуации женщинам вести более размеренный и спокойный образ жизни, т. е. беречься. Важно оградить беременную от переживаний, не давать ей впечатляться «страшилками»  по поводу беременности. Надо четко настроиться, что в этот раз всё будет хорошо.

Еще один совет из практики. Многие женщины, едва забеременев, спешат подтвердить это на УЗИ. Конечно,  нет прямых доказательств того, что подобное исследование приносит вред плоду, однако нет и обратных доказательств, что оно абсолютно безвредно.  Раз вы так желаете эту беременность, рисковать не стоит и грамотный доктор обязательно предостережет женщину от того, чтобы делать УЗИ на раннем сроке без особых к тому показаний.

Определить беременность и её перспективность можно при помощи анализа крови на ХГЧ (хорионический гонадотропин человека), а проще — гормон беременности. Это абсолютно безвредно для беременности. Целесообразно сдать кровь в начале задержки, через неделю — ещё раз. Если прибавка по ХГЧ нормальная, значит, беременность перспективная, не внематочная — и показаний к УЗИ нет.

Первый раз на УЗИ-диагностику женщина должна прийти на сроке беременности — 11-12 недель.

Источник: infodoktor.by

Интервью давал врач акушер-гинеколог высшей гкатегории/врач УЗИ МЦ «Bullfinch» Гиль Александр Вадимович

29 марта 2022 Статьи по гинекологии

Периодичность осмотров у гинеколога

20 июля 2020 Статьи по гинекологии

Заболевания МВС у пациентов пожилого возраста

Старение населения — одна из глобальных проблем. Увеличение продолжительности жизни и снижение рождаемости так или иначе приводит к старению наций. В этой связи возникают вопросы, касающиеся повышения качества жизни пожилых и людей старческого возраста.

8 июня 2020 Статьи по гинекологии

5 фактов о физической активности, которые помогут Вам начать заниматься

Гиподинамия — проблема XXI века. От недостатка активности страдают и взрослые, и дети. Современный образ жизни, популярность интернета и распространенность дистанционных технологий приводят к ежегодному снижению физической активности у людей по всему миру. Уже давно доказано, что гиподинамия — фактор риска для развития многих заболеваний. Низкая активность провоцирует психические нарушения, онкологические заболевания, снижает качество и продолжительность жизни!

Дюфастон в регуляции менструального цикла: постмаркетинговое, проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование — Просмотр полного текста циклов, дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, угрозе и привычном аборте, бесплодии на фоне лютеиновой недостаточности, а также в составе заместительной гормональной терапии. Одно индийское исследование сообщило о нормализации цикла в 9 лет.1,6% женщин с нарушениями менструального цикла после трех циклов терапии дидрогестероном 10 мг давали с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Средняя продолжительность цикла при терапии дидрогестероном в этом исследовании составила 28,8 дня, в отличие от 17,9 дня (в группе полименореи) и 50,6 дня (в группе олигоменореи) до терапии. Кроме того, в этом исследовании дидрогестерон также уменьшал количество и продолжительность менструальных кровотечений.

Однако данные о роли Дюфастона в достижении регуляризации менструального цикла в пострегистрационных условиях ограничены. Кроме того, недостаточно известно, сохраняется ли эффект терапии Дюфастоном после прекращения лечения и связан ли стойкий эффект, если таковой имеется, с продолжительностью терапии Дюфастоном.

Таким образом, в этом обсервационном исследовании, учитывая, что (на основе предыдущих клинических исследований, как указано выше) Дюфастон играет роль в лечении нарушений менструального цикла, цель состоит в том, чтобы выявить возможные последствия такого лечения с точки зрения продолжительности лечения и характера ответа. .

Подробное описание:

Основная цель:

• Определить процент пациентов, сообщающих о регулярном цикле (определяемом как продолжительность цикла от 21 до 35 дней включительно) в конце периода лечения.

Второстепенные цели:

A. Для всех пациенток:

• Описать изменение продолжительности цикла от исходного уровня до конца лечения путем оценки средней продолжительности цикла (в днях) на исходном уровне, отдельно при полименорее (т. е. продолжительность цикла < 21 день) и олигоменореи (т.е. продолжительность цикла > 35 дней) и в конце лечения.
• Описать изменение продолжительности менструального кровотечения от исходного уровня до конца лечения путем оценки средней продолжительности менструального кровотечения (в днях) в начале и в конце лечения.
• Описать изменение количества менструальных кровотечений от исходного уровня до конца лечения путем оценки среднего количества прокладок, сменяемых в день на исходном уровне и в конце лечения.
• Для описания эволюции боли во время менструации (по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль)) от исходного уровня до конца лечения путем оценки среднего значения и стандартного отклонения показателей боли на исходном уровне и в конце лечения. лечение.
• Описать общую удовлетворенность пациента (по 5-балльной шкале общего клинического впечатления о тяжести, где 1 = очень неудовлетворен, 2 = неудовлетворен, 3 = частично удовлетворен, 4 = удовлетворен, 5 = очень удовлетворен) в конце лечения путем оценки процент пациентов в каждой категории в конце лечения.
• Чтобы описать общий клинический ответ (по 7-балльной шкале общего клинического впечатления о тяжести, где 1 = нормальное состояние, совсем не болен, 2 = пограничное психическое заболевание, 3 = легкое заболевание, 4 = умеренное заболевание, 5 = выраженное заболевание, 6 = Тяжело болен, 7 = Крайне тяжело болен) ) в конце лечения путем оценки процентного соотношения пациентов в каждой категории в конце лечения.

B. Для пациентов, у которых в конце лечения был достигнут регулярный цикл:

• Для определения процента пациенток, у которых все еще наблюдается регулярный цикл (т.е. продолжительность 21-35 дней включительно) в конце периода наблюдения, вне от общего числа больных, достигших регуляризации цикла к концу периода лечения.
• Для определения среднего времени до рецидива (определяемого как продолжительность цикла <21 дня или >35 дней) в течение периода наблюдения для пациентов, которые достигли регулярного цикла в конце лечения, используя метод Каплана Мейера для графического отображения времени после прекращение лечения по сравнению с процентом пациентов, все еще имеющих регулярные циклы.
• Для определения любой корреляции между продолжительностью лечения (количество полученных циклов лечения дюфастоном) и стойкостью эффекта (количество месяцев до момента, когда после прекращения лечения дюфастоном будут поддерживаться регулярные циклы) с использованием модели линейного регрессионного анализа.
• Описать изменение продолжительности менструального кровотечения от прекращения лечения до завершения наблюдения путем оценки средней продолжительности менструального кровотечения (в днях) в конце лечения и в конце наблюдения.
• Описать изменение количества менструальных кровотечений с момента прекращения лечения до окончания наблюдения путем оценки среднего количества прокладок, сменяемых в день в конце лечения и в конце наблюдения.
• Для описания эволюции боли во время менструации (по 11-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль) от прекращения лечения до окончания наблюдения путем оценки среднего значения и стандартного отклонения показателей боли в конце лечения и в начале лечения. конец сопровождения.

Бегестан — Дюфастон

Дюфастон

Дидрогестерон 10 мг

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз. Если у вас есть вопросы, на которые нет ответов в этой брошюре, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это лекарство было назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим. Это может навредить им, даже если их симптомы такие же, как у вас.

 

Дюфастон представляет собой круглую двояковыпуклую таблетку белого цвета с насечками, покрытую пленочной оболочкой, для приема внутрь с надписью «155» по обе стороны от метки на одной стороне таблетки. Каждая таблетка содержит 10 мг дидрогестрона.

Разрез присутствует только для того, чтобы облегчить разделение таблетки на две половины для удобства использования и проглатывания, и не предназначен для разделения таблетки на две равные дозы.

Вспомогательные вещества (немедицинские ингредиенты):

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Пленочное покрытие: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е171)

Дозировка

Всегда принимайте Дюфастон точно так, как прописал врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять таблетку (таблетки), не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать это. Если вам требуется дополнительная информация, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Следующие режимы дозирования рекомендуются для лечения Дюфастоном 10.

Количества могут быть скорректированы в соответствии с серьезностью заболевания, подлежащего лечению, и индивидуальной реакцией пациентов на лечение.

Дозировка для особых показаний:

Дисменорея:

Принимать по одной таблетке два раза в день с 5-го по 25-й день цикла.

Дозы по 10 мг несколько раз в день следует распределять в течение дня. Рекомендуется начинать лечение с максимальной дозы

 

Эндометриоз:

Принимать по одной таблетке два или три раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно (по назначению врача). Дозировки по 10 мг несколько раз в сутки следует распределять в течение дня. Рекомендуется начинать лечение с максимальной дозы.

 

Дисфункциональное кровотечение (для остановки кровотечения)

Принимать по одной таблетке два раза в день в течение пяти-семи дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после окончания этого лечения возникает обильное кровотечение отмены, о чем следует предупредить пациента.

 

Дисфункциональные кровотечения (Для предотвращения кровотечений):

Принимать по одной таблетке в день с 11 по 25 день цикла, при необходимости в сочетании с эстрогеном в течение 2–3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться, что у пациентки снова нормальный цикл.

Кровотечение отмены происходит, если эндометрий был адекватно обработан эндогенным или экзогенным эстрогеном.

Аменорея (прекращение менструаций)

1 или 2 таблетки Дюфастона 10 в день с 11-го по 25-й день цикла для обеспечения оптимальной трансформации секрета эндометрия, адекватно подготовленного эндогенным или экзогенным эстрогеном.

 

Предменструальный синдром:

Принимать по одной таблетке два раза в день, начиная со второй половины менструального цикла до первого дня следующего цикла. Начальный день и количество дней лечения будут зависеть от индивидуальной длины цикла.

 

Нерегулярные циклы:

Принимать по одной таблетке два раза в день с 11-го по 25-й день цикла. Начальный день и количество дней лечения будут зависеть от индивидуальной длины цикла.

 

Угрожающий аборт:

Принимать четыре таблетки за один прием, затем по одной таблетке каждые восемь часов до исчезновения симптомов. Дозировки по 10 мг несколько раз в сутки следует распределять в течение дня. Рекомендуется начинать лечение с максимальной дозы.

 

Привычный аборт:

Принимать по одной таблетке два раза в день до двадцатой недели беременности; затем дозу можно постепенно снижать. Лечение желательно начинать до зачатия.

Если во время лечения возникают симптомы угрозы прерывания беременности, лечение следует продолжать, как описано для этого показания.

 

Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности:

Принимать по одной таблетке в день с 14 по 25 день цикла. Продолжайте лечение не менее шести последовательных циклов. Кроме того, рекомендуется продолжать лечение в течение первых нескольких месяцев беременности, как описано в разделе «Привычный аборт». Если вы не уверены, как долго продолжать лечение, поговорите со своим врачом. Дюфастон не рекомендуется применять у детей младше 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

 

Для заместительной гормональной терапии:

Профилактика гиперплазии эндометрия в постменопаузе

Для каждого цикла 28-дневной терапии эстрогенами в течение первых 14 дней используется только эстроген и в течение следующих 14 дней дополнительно к терапии эстрогенами принимают 1 или 2 таблетки дидрогестерона 10 мг 1 раз в сутки. При дозе 2 таблетки дидрогестерона по 10 мг в сутки таблетки необходимо принимать в несколько приемов в течение дня. Кровотечение отмены обычно возникает при приеме дидрогестерона.

Использование комбинированной терапии эстрогеном/прогестероном у женщин в постменопаузе должно быть ограничено минимальной эффективной дозой и кратчайшим периодом времени, совместимым с целями лечения и рисками для конкретной женщины, и должно регулярно оцениваться.

Применение дидрогестерона перед менархе не имеет отношения к делу. Безопасность и эффективность применения дидрогестерона у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена.

Лютеиновая поддержка как часть вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)n лечения

1 таблетка Дюфастона 10 3 раза в день (30 мг в день), начиная со дня забора ооцитов и в течение 10 недель, если беременность подтверждена.

Способ применения для приема внутрь.

Для приема более высоких доз таблетки следует принимать в течение дня в несколько приемов.

.

• Вагинальное кровотечение, причина которого не установлена.
• Лечение для поддержки лютеиновой кислоты в рамках лечения вспомогательными репродуктивными технологиями (ВРТ) должно быть прекращено при диагностировании аборта или выкидыша.
• Наличие серьезных заболеваний печени или серьезных заболеваний печени в анамнезе до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме.
• Противопоказания для применения эстрогенов в комбинации с прогестагенами, такими как дидрогестерон, в комбинированной терапии.
• Повышенная чувствительность к активным ингредиентам или любым другим вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Вспомогательные вещества»
• Известные или подозреваемые злокачественные новообразования, зависящие от половых гормонов.

Перед началом лечения дидрогестероном из-за дисфункциональных маточных кровотечений следует исключить органическую причину.

Прорывные кровотечения и кровянистые выделения могут возникать в течение первых месяцев лечения. Если прорывные кровотечения и мажущие выделения продолжают возникать, когда лечение уже проводится в течение некоторого времени, или продолжаются после прекращения лечения, следует выяснить причину этого, при необходимости путем взятия биопсии эндометрия для исключения малигнизации эндометрия.

Если одно из следующих нарушений возникает во время применения впервые или ухудшается, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.

• Исключительно сильная головная боль, мигрень или симптомы, которые могут указывать на церебральную ишемию.
• отмечается повышение артериального давления.
• возникновение венозной тромбоэмболии.

В случаях привычного или угрожающего выкидыша следует удостовериться в жизнеспособности плода, а во время лечения необходимо контролировать, протекает ли еще беременность и жив ли еще эмбрион.

Состояния, при которых необходим мониторинг :

Известно, что половые гормоны могут влиять на следующие редко встречающиеся состояния, которые могут возникнуть или ухудшиться во время беременности или при применении половых гормонов: холестериновая желтуха, герпес беременных, сильный зуд, отосклероз и порфирия.

Пациенты с депрессией в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением; при рецидиве тяжелой депрессии лечение дидрогестероном необходимо прекратить .

Другие состояния

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует применять этот лекарственный препарат.

Предупреждения и меры предосторожности в отношении применения Дюфастона по показанию «для предотвращения гиперплазии эндометрия l гиперплазии в постменопаузе »

N.B. См. также предупреждения в информации о продукте для препарата эстрогена 9. 0003

Для лечения постменопаузальных симптомов лечение заместительной гормональной терапией (ЗГТ) следует начинать только в том случае, если эти симптомы оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Преимущества и недостатки ЗГТ следует тщательно оценивать в любом случае не реже одного раза в год, и лечение следует продолжать только в том случае, если преимущества перевешивают недостатки ) или при возобновлении после перерыва необходимо собрать полный анамнез (включая семейный анамнез). Физикальное обследование (в том числе гинекологическое и обследование молочных желез) должно проводиться на основании анамнеза, противопоказаний и предупреждений. Во время лечения рекомендуются регулярные проверки с частотой и в индивидуальном порядке. Женщинам необходимо сообщить, о каких изменениях в их молочных железах они должны проконсультироваться со своим врачом (см. параграф «Рак молочной железы» ниже).

Обследование молочных желез, включая визуализацию, такую ​​как маммография, должно проводиться в соответствии с действующими рекомендациями по скринингу с учетом состояния здоровья каждой женщины.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Длительное применение эстрогенов без добавок прогестагена увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия у женщин с маткой. В зависимости от продолжительности и дозы эстрогена риск может быть в 2-12 раз выше, чем у женщин, не принимающих эстроген. После прекращения лечения эстрогенами этот риск сохраняется не менее 10 лет. Этот дополнительный риск можно предотвратить, сочетая терапию эстрогенами с прогестагенами, такими как дидрогестерон, в течение не менее 12 дней в месяц/28-дневного цикла.

Прорывные кровотечения и кровянистые выделения могут возникать в течение первых месяцев лечения. Если прорывное кровотечение или мажущие выделения возникают после продолжительного периода лечения или продолжаются после прекращения лечения, показано дальнейшее обследование. Это может означать взятие биопсии эндометрия, чтобы исключить злокачественное новообразование.

Рак молочной железы

Все имеющиеся данные указывают на повышенный риск рака молочной железы, если женщины принимают комбинацию эстрогена и прогестагена в качестве ЗГТ и, возможно, даже если они принимают только эстроген в качестве ЗГТ. Этот риск зависит от продолжительности использования.

Комбинированное лечение эстрогенами и прогестагенами:

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование (Исследование инициативы по охране здоровья женщин (WHI)) и эпидемиологические исследования постоянно показывают, что существует повышенный риск рака молочной железы после применения в течение 3 лет или дольше. После прекращения лечения этот дополнительный риск сохраняется в течение максимум 5 лет. В результате лечения ЗГТ, в частности комбинированного эстроген-гестагенного лечения, увеличивается плотность маммографических изображений, что может отрицательно сказаться на рентгенологическом выявлении рака молочной железы

Рак яичников:

Рак яичников встречается намного реже, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные крупного мета-анализа свидетельствуют о незначительном повышении риска у женщин, принимающих только эстрогенную или комбинированную эстроген-прогестагенную ЗГТ, что становится очевидным в течение 5 лет использования и снижается со временем после прекращения приема. Некоторые другие исследования, в том числе исследование WHI, предполагают, что использование комбинированных ЗГТ может быть связано с аналогичным или немного меньшим риском.

Венозные тромбоэмболии:

Заместительная гормональная терапия сопровождается увеличением в 1,3-3 раза риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность этого выше в течение первого года лечения ЗГТ, чем после.

Пациенты с известной тромбофилией имеют повышенный риск развития ВТЭ, и ЗГТ может еще больше увеличить этот риск. Таким образом, ЗГТ противопоказана этим пациентам.

Общепризнанными факторами риска возникновения ВТЭ являются прием эстрогенов, пожилой возраст, обширное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка (СКВ) и рак. Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ. У всех послеоперационных пациентов следует рассмотреть вопрос о принятии послеоперационных мер по профилактике ВТЭ. Если после плановой операции возникает длительная иммобилизация, рекомендуется прекратить ЗГТ за 4-6 недель до нее. Лечение можно возобновить только после того, как женщина снова станет полностью подвижной.

Женщинам, у которых в анамнезе не было ВТЭ, но у которых есть родственники первой степени родства, перенесшие тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг после четкого обсуждения его ограничений (только определенное количество аномалий тромбофилии может быть определено с помощью скрининг). Если обнаружено отклонение от тромбофилии, которое привело к тромбозу у членов семьи, или если оно связано с серьезной аномалией (например, антитромбином, дефицитом протеина S или протеина С или сочетанием дефектов), ЗГТ противопоказана.

У женщин, которые уже получают антикоагулянтную терапию, следует тщательно оценить преимущества и риски ЗГТ.

Если ВТЭ развивается после начала лечения, прием препарата следует прекратить. Пациенты должны быть проинформированы о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при возникновении у них симптомов, которые могут быть результатом тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

Коронарная болезнь Герата (ИБС):

Рандомизированные контролируемые исследования не дали доказательств того, что женщины с ИБС или без него, получавшие ЗГТ эстрогеном в комбинации с прогестагеном или только эстрогеном, были защищены от инфаркта миокарда.

Комбинированное лечение эстрогенами и прогестагенами:

Относительный риск возникновения ИБС при ЗГТ комбинацией эстрогенов и прогестагенов несколько повышен. Поскольку исходный абсолютный риск возникновения ИБС в значительной степени зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС в результате применения эстроген-гестагенной терапии у женщин, приближающихся к менопаузе, очень низкое, но увеличивается с возрастом.

Ишемическая (CVA)

Использование комбинированной ЗГТ или ЗГТ только с эстрогеном сопровождается повышением риска ишемической CVA в 1–1,5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом или со временем, прошедшим после наступления менопаузы. Однако, поскольку базовый риск сердечно-сосудистых заболеваний сильно зависит от возраста, абсолютный риск увеличивается с возрастом.

Вспомогательные вещества

 Этот лекарственный препарат содержит моногидрат лактозы.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать этот лекарственный препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы реакций

Данные исследований in vitro показывают, что основной активный метаболит 20α-дигидродидрогестерон (ДГД) и, в меньшей степени, дидрогестерон в основном метаболизируются CYP3A4.

Вещества, которые увеличивают клиренс прогестагенов (менее эффективны из-за индукции ферментов), например: барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин и лекарства от ВИЧ, такие как ритонавир, невипарин и эфавиренц, а также, возможно, продукты, содержащие траву зверобоя Ворта (Hypericum perforatum).

Увеличение клиренса дидрогестерона может привести к клиническому уменьшению эффекта и изменению характера кровотечения.

Вещества с переменным влиянием на клиренс прогестагенов снижают концентрацию прогестагена в плазме. В некоторых случаях чистый эффект этих изменений может быть клинически значимым.

По этой причине следует ознакомиться с информацией о препаратах для лечения ВИЧ/ВГС, если они применяются одновременно, для определения потенциальных взаимодействий и любых связанных с ними рекомендаций.

Вещества, снижающие клиренс прогестагенов (ингибиторы ферментов ) :

Клиническая значимость возможных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может повышать концентрацию прогестагенов в плазме.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

По оценкам, более 9 миллионов женщин уже подвергались воздействию дидрогестерона во время беременности. До настоящего времени не было указаний на то, что применение дидрогестерона во время беременности оказывает вредное воздействие. В литературе описано исследование, в котором было установлено, что применение некоторых гестагенов может сопровождаться повышением риска возникновения гипоспадии. Однако, поскольку это не было четко подтверждено в других исследованиях, нельзя сделать окончательный вывод о влиянии прогестагенов на возникновение гипоспадии.

Клинические испытания, в которых ограниченное число женщин получали лечение дидрогестероном на первом этапе беременности, не показали повышения риска. На сегодняшний день другие эпидемиологические данные отсутствуют.

Наблюдаемые в ходе доклинических исследований эффекты на эмбриофетальное и постнатальное развитие соответствовали фармакологическому профилю. Нежелательные эффекты возникали только в случае воздействия, которое было значительно выше, чем максимальное воздействие на человека.

Дидрогестерон можно назначать во время беременности, если для этого есть четкие показания. Лактация

Неизвестно, выделяется ли дидрогестерон с грудным молоком. Исследований экскреции дидрогестерона с грудным молоком не проводилось. Опыт применения других прогестагенов показывает, что прогестагены и их метаболиты обнаруживаются в небольших количествах в грудном молоке. Неизвестно, есть ли риск для ребенка. Поэтому дидрогестерон не следует применять при грудном вскармливании.

Фертильность

Данные о влиянии дидрогестерона на фертильность отсутствуют.

Дидрогестерон незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

В редких случаях дидрогестерон может вызывать сонливость и/или головокружение, особенно в течение первых нескольких часов после его приема. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты этого продукта, наиболее часто встречающиеся у пациенток, получавших дидрогестерон во время клинических испытаний по показаниям без лечения эстрогенами, включали вагинальное кровотечение, метроррагию, болезненные/чувствительные молочные железы, тошноту, рвоту, боль в животе и мигрень/ Головная боль.

 

Класс органов по базе данных MedDRA	Очень часто ≥1/10	Общий ≥1/100, <1/10	Необычный ≥1/1000, <1/100	Редкий ≥1/10 000, <1/1 000
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)				Рост прогестогензависимых новообразований (например, менингиомы)*
Болезни крови и лимфатической системы				Гемолитическая анемия*
Психические        расстройства			Депрессия
Нарушения иммунной системы				Гиперчувствительность
Заболевания нервной системы		Мигрень/головная боль	Головокружение	Сонливость
Желудочно-кишечные расстройства		Тошнота, рвота, боль в животе
Гепатобилиарные заболевания			Нарушение функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе)
Болезни кожи и подкожной клетчатки			Аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница)	Ангионевротический отек*
Заболевания репродуктивной системы и молочных желез	Вагинальное кровотечение	Нарушение менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго- /аменорея , дисменорея а и нерегулярные менструации) Болезненная/чувствительная грудь		Отек молочных желез
Общие расстройства и состояния в месте введения				Отек
Исследования			Прибавка в весе

 

 

 

* Побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно, но не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, классифицируются как «редкие» ввиду того, что верхний предел 95% доверительный интервал оцениваемой частоты не выше 3/х, где х=3483 (общее количество пациентов в клинических исследованиях).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения эстроген-прогестагеном (см. также Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании и информацию о препарате эстрогена):

• Рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, карцинома эндометрия, рак яичников
• Рак яичников: использование только эстрогена или комбинированной эстроген-прогестагенной ЗГТ было связано с несколько повышенным риском диагностирования рака яичников. Метаанализ 52 эпидемиологических исследований показал повышенный риск развития рака яичников у женщин, которые в настоящее время используют ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые никогда не применяли ЗГТ (ОР 1,43, 95% ДИ 1,31-1,56). Для женщин в возрасте от 50 до 54 лет, получающих ЗГТ в течение 5 лет, это приводит примерно к 1 дополнительному случаю на 2000 пользователей. У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ЗГТ, примерно у 2 женщин из 2000 будет диагностирован рак яичников в течение 5-летнего периода.
• Венозная тромбоэмболия
• Инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемическая коронарная недостаточность Отчет о предполагаемых побочных реакциях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Передозировка

Симптомы

Дидрогестерон является веществом с очень низкой токсичностью. Тошнота, рвота, вялость и головокружение — симптомы, которые теоретически могут возникнуть в случае передозировки. Не известны случаи, когда передозировка дидрогестерона приводила к вредным последствиям.

Лечение t

Специального лечения явно не требуется. В случае передозировки может быть рассмотрено симптоматическое лечение.

5 лет.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от влаги.