Индийская вакцина бцж: NDDA — Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ

Индийская вакцина CoviShield: бояться или нет? | Громадское телевидение

1

Вакцина CoviShield плохая?

CoviShield — это локальное название британской вакцины AstraZeneca. Ее производят в индийском Институте сыворотки крови.

Третья фаза клинических испытаний вакцины AstraZeneca (CoviShield) сейчас идет в Индии, Бразилии, Великобритании, Южной Африке, Кении и США. Однако ее уже одобрили для экстренного использования в Индии и Канаде.

Предварительные результаты третьей фазы исследований опубликованы в декабре 2020 года. Вакцина показала эффективность 70,4%, согласно данным испытаний, в которых приняли участие 11 636 добровольцев.

О том, что вакцина, которую закупила Украина, идентична препарату от Oxford/AstraZeneca, говорит и посол Великобритании в Украине Мелинда Симмонс:

«Любое предположение, что вакцины AZ/CoviShield, используемые в Украине, отличаются по формуле, является категорически неправильным».

2

С индийскими вакцинами вообще что-то не так?

В Индии работают более 3 тысяч фармкомпаний и более 10 тысяч фармпроизводств. Она занимает третье место на мировом фармацевтическом рынке и, по данным аудиторской компании Deloitte, обеспечивает примерно 65% мирового рынка вакцин.

А Serum Institute of India (Институт сыворотки крови) считается крупнейшим производителем вакцин в мире и экспортирует свою продукцию в 140 стран. У этого производителя Украина закупает вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, их качество проверено в международных лабораториях ВОЗ.

В 2008 году после прививки индийской вакциной против кори и краснухи в Краматорске умер 17-летний юноша. Тогда в Министерстве здравоохранения заявили, что не нашли «прямой связи» между прививкой и смертью подростка. Случай смерти трактовали как «совпадение», поскольку никаких осложнений и реакций у других детей, вакцинированных из того же 10-дозного флакона, не было.

3

Вакцина для «стран третьего мира»?

CoviShield поставляют в Бутан, Мальдивы, Бангладеш, Непал, Мьянму и Сейшелы. Также Индия планирует отправлять вакцины в Шри-Ланку, Афганистан, Маврикий и Бразилию. Эту вакцину для использования уже одобрила Канада — и заказала у Индии 2 миллиона доз.

Вообще ведущие мировые фармкомпании широко пользуются индийскими производственными мощностями. Среди компаний, которые имеют производства в Индии, — Pfizer (CША), Novartis (Швейцария), AstraZeneca (Великобритания) и ряд других.

Лицензионное соглашение на производство вакцины AstraZeneca с Институтом сыворотки крови разработчики заключили еще летом 2020-го.

4

После вакцинации многие болеют?

Реакция организма на вакцину вполне естественна, говорит врач выездной бригады экстренной медицинской помощи Алексей Берегий. Он также недавно вакцинировался против COVID-19.

«У меня в первый день после вакцинации поднялась температура до 38. Я выпил жаропонижающее средство. За сутки все прошло», — рассказывает Берегий.

В Минздраве отмечают, что в течение суток человек может чувствовать слабость, головную боль, повышенную температуру. Место укола может отекать и болеть.  

Если человек испытывает дискомфорт после прививки, ему следует обратиться к семейному врачу за рекомендациями. Чтобы облегчить симптомы после вакцинации, надо:

• легко разминать руку, в которую делали укол;

• накладывать прохладные компрессы на место прививки;

• пить много жидкости.

По словам главы комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаила Радуцкого, на сегодняшний день в Украине зафиксировали 126 случаев побочных эффектов от вакцины CovieShield. Это чуть более 1% от всех вакцинированных. Один случай был квалифицирован как серьезный и привел к госпитализации.

Главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко отмечает, что у препарата существуют противопоказания. Так, прививку не стоит делать, если у человека есть чувствительность к действующему веществу, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся значительным повышением температуры тела, тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, сопровождающееся повышенной кровоточивостью и проблемами с остановкой кровотечения) и нарушение свертываемости крови.

5

Врачи не прививаются, они что-то знают?

На самом деле, есть несколько причин, почему врачи не прививаются. Некоторые из них уже переболели COVID-19 и могут отложить вакцинацию на время, потому что пока имеют иммунитет. 

Однако некоторые больницы все еще не начали вакцинацию. Главный врач Сокальской больницы во Львовской области Роман Швед говорит, что вакцинация у них должна скоро начаться. Предварительно из 50 медицинских работников, работающих с больными коронавирусом, 40 записались на прививку. Другие отказались, потому что, опять же, — недавно переболели.

Впрочем, врач-инфекционист из Черновцов Ольга Кобевко говорит, что у них из всего инфекционного отделения областной больницы только два человека согласились на прививку — она сама и ее коллега. 

«Почти все в один голос говорят, что если не вакцинируется руководство области, то есть над чем подумать», — говорит Кобевко.

6

Если количество доз вакцины ограничено, почему прививают Зеленского, Степанова и Ляшко?

Таким образом хотят показать пример и популяризировать вакцинацию. Так, первого марта в Украине разрешили делать прививки общественным деятелям и публичным лицам, если остаются лишние дозы препарата.

Иногда под конец рабочего дня у мобильной бригады, по словам Виктора Ляшко, во флаконе остаются 2-3 дозы вакцины, которые подлежат утилизации, если их не использовать в течение 6 часов.

«Для нас приоритет — провакцинировать из этого флакона всех медиков, работающих с больными коронавирусом, а также других работников учреждений здравоохранения. Чтобы не утилизировать вакцину, мы решили прививать тех, кто стоит на очереди во втором и третьем этапах. В частности, публичных и общественных деятелей — чтобы популяризировать вакцинацию», — заявил главный санитарный врач в комментарии hromadske.

5 марта в Минздраве планируют разработать алгоритм, по которому будут определять публичных деятелей и последовательность их прививки.

«Мы все равно будем настаивать на том, чтобы среди общественных деятелей в первую очередь прививались люди из группы риска», — подчеркнул Виктор Ляшко.

7

hromadske призывает вакцинироваться — оно «продалось» Минздраву?

Финансирование hromadske — прозрачное, отчеты можно посмотреть у нас на сайте. Об источниках нашего финансирования мы также рассказываем в этом видео.

Министерство здравоохранения Украины не является нашим донором. Мы никого не призываем вакцинироваться или не вакцинироваться, ведь это личный выбор каждого. Но, по мнению ВОЗ и Минздрава Украины, вакцинация — это то, что существенно поможет преодолеть пандемию.

Украинским младенцам перестали делать прививку БЦЖ — вакцина закончилась

В роддомах Украины новорожденных детей выписывают без прививки БЦЖ, поскольку вакцина закончилась, а новую государство не закупило.

Как напоминает издание «Шарий.нет», БЦЖ, или вакцину от туберкулеза, колют младенцам на второй день после рождения.

«Впрочем, теперь холодильники в роддомах пустые, потому что вакцины нет. Срок годности болгарской вакцины истек еще 31-го января, а новую партию так и не завезли», — говорится в сообщении.

По словам Галины Рублевой, врача-неонатолога одного из роддомов, вакцина закончилась 29 января. Теперь молодые мамы не знают, где вакцинировать своих детей.

«Учитывая, что в нашей стране ВОЗ объявила эпидемию туберкулеза и увеличивается количество штаммов, то это довольно серьезно, потому что с туберкулезом может встретиться каждый ребенок», — отметила врач.

Прививку БЦЖ делают детям в роддомах в первые дни после рождения. Частные медучреждения такую вакцину не закупают, поэтому прививку негде сделать, кроме родильных домов.

«Последний раз завозили в страну эту вакцину еще два года назад. На этот раз закупали не в Болгарии, а в Индии. Ее должны были завезти в декабре 2020-го», — сообщает издание.

Представитель ЮНИСЕФ в Украине Лотта Сильвандер сообщила, что вакцина из Индии не была сертифицирована на Украине.

«У нас был запрос в ноябре 2020-го на 119 тысяч доз БЦЖ-вакцины. Но мы не смогли этого сделать, потому что вакцина была из института в Индии и не была сертифицирована в Украине. Все это время мы ждали, пока Министерство здравоохранения предоставит разрешение. Как только это произойдет, мы сразу же вышлем вам вакцину», — сообщила представитель ЮНИСЕФ.

В Минздраве Украины в свою очередь сообщили, что индийскую вакцину от туберкулёза не сертифицировали, поскольку производитель не предоставил полный пакет необходимых документов.

При этом в министерстве добавили, что закупкой вакцины занимается посредник, а необходимое количество доз было оплачено ещё в 2018 году. Соответствующий комментарий сайту «Сегодня» дал руководитель экспертной группы по иммунопрофилактике Минздрава Сергей Литовка.

«Производитель должен был предоставить пакет документов для регистрации, и он не предоставил его. И в дальнейшем мы не можем никаким образом повлиять на это, так как производитель находится за границей и он выбирается поставщиком», — сообщил он.

Ранее EADaily сообщало, что научно-экспертное управление Верховной рады не поддержало законопроект, в котором народные депутаты предлагают сделать обязательными прививки от 10 болезней.

Вакцину БЦЖ доставили в Украину и начали колоть новорожденным, — Минздрав

Украинцы могут бесплатно сделать маленьким детям прививки для защиты от туберкулеза. 

Детский фонд ООН доставил в Украину 450 тысяч доз вакцины БЦЖ (бациллы Кальметта-Герена). Об этом пресс-служба Министерства здравоохранения 11 марта сообщила на официальном сайте. 

Будь всегда в курсе событий вместе с телеграм-каналом Быстрый Фокус.

Прививки бациллы Кальметта-Герена предлагают бесплатно деть в государственных медучреждениях, а также в частных, заключивших договор с Национальной службой здоровья. Детей лучше всего вакцинировать уже с третьего дня жизни, для этого родителям стоит обратиться к семейному врачу. 

«Для младенцев защита от туберкулеза очень важна: у маленьких детей заболевание протекает в виде генерализованной формы — с поражением печени, почек, костей и высоким риском туберкулезного менингита», — сообщает ведомство. 

Минздрав купил у ЮНИСЕФ вакцину индийского производства (Serum Institute) за бюджетные средства. Как отмечает пресс-служба, препарат безопасный, эффективный и переквалифицированный Всемирной организацией здравоохранения. Позднее в Украину отправят еще 640 тысяч доз БЦЖ. 

Ранее появилась информация, что новорожденным детям в Украине около 1,5 месяца не делали прививки против туберкулеза. Как признал глава Минздрава Максим Степанов, у запасов вакцины БЦЖ срок годности и регистрации истекли еще 31 января. Правительство заказало новые дозы за остатки из бюджета 2018 года и попросили доставить их в декабре 2020 года. 

«Это просто форс-мажор, который возник у ЮНИСЕФ. Я был уверен, что никаких проблем у них не будет. Мы традиционно работаем с ЮНИСЕФ, но будем вносить какие-то изменения в наши договоры, потому, что это очень важно», – заявил министр в эфире телеканала «Украина 24».

Он добавил, что всех детей, которым не сделани прививку, поставили на учет. Вакцинация БЦЖ внесена в национальный календарь прививок, а потому является обязательной.

Как сообщила акушер-гинеколог Наталия Яремчук, каждый год около 30 тысяч человек заражаются туберкулезом в Украине, до 25% случаев не выявляют. При этом 4 тысячи заболевших умирают, смертность по стране составляет порядка 13%. Вакцина БЦЖ широко используется из-за доказанной эффективности относительно диссеминированного туберкулеза среди детей.

«Я рисковала» : минздрав вернул вакцину БЦЖ, изъятую японским производителем — Караван

В недалеком будущем, если будут приняты поправки в Кодекс “О здоровье народа и здравоохранении”, дилемма исчезнет, как и сама возможность выбора – прививки вменят нам в обязанность. Пока же этого не случилось, каждый родитель решает сам – рисковать с вакцинацией или без…

Вакцина БЦЖ: от изъятия до “сбора”

Кто здесь прав, судить не берусь, ведь сторонники, как и противники прививок, оперируют очень убедительными аргументами. Расскажу лишь о своем личном опыте.

Итак, когда 6 сентября этого года у меня родился сын, я была уверена в необходимости его вакцинации, но только качественной вакциной и при условии соблюдения всех мер предосторожности!

– Здесь вы получите два укола – витамин В6 и прививку от гепатита, – рассказала, совершая очередной обход, педиатр. – Вообще, в 1–4-й день жизни мы делаем новорожденным еще прививку БЦЖ, но в связи с тем, что вся вакцина была изъята, вы будете делать эту прививку в поликлинике по месту жительства.

На расспросы встревоженных мамаш о том, почему изъяли вакцину, дать четкого ответа медик не смогла. Она лишь велела подписать согласие на уколы и посоветовала узнавать всё у врачей непосредственно перед проведением вакцинации.

Но ждать выписки никто не стал, а (слава всемогущему Интернету!), уткнувшись в свои смартфоны, через несколько секунд мы уже знали, что партию японской вакцины БЦЖ, которой все казахстанские дети прививались последние 14 лет, изъял производитель. Потому что при проверке специалисты обнаружили частицы инородных веществ (предположительно, пластика) в растворителе к вакцине. Дотошные японцы не стали мелочиться, а изъяли всю партию вакцины по всему миру. Представители казахстанского минздрава в многочисленных публикациях СМИ призывали родителей не поддаваться панике, а дождаться очередных госзакупок, на которых будет приобретена вакцина БЦЖ индийского производства.

От паники я была очень далека. Во-первых, зная, что в окружении нет никаких носителей туберкулеза, во-вторых, понимая, что ближайшие госзакупки минздрава пройдут не раньше декабря. Но каково же было мое удивление, когда в конце сентября раздался звонок из поликлиники с требованием завтра с утра прийти с ребенком на вакцинацию БЦЖ.

– Постойте, какая вакцинация? – попыталась я прояснить ситуацию у звонившей женщины. – Вся вакцина БЦЖ была изъята, насколько мне известно, а новую партию еще не закупили. Чем вы собираетесь нас прививать?

И услышала шокирующий ответ:

– Да, была изъята. Но мы из прошлых партий собирали и сейчас будем делать прививки сорока детям.

– Где вы собирали вакцину?! Чьего она производства?

– Индийская, – после небольшой паузы ответила женщина.

– Откуда у вас индийская вакцина?! – вопреки предостережению роддомовского педиатра, приблизилась я к паническому состоянию. – Ее еще только собираются закупать, а 14 ближайших лет в стране делали исключительно японскую вакцину БЦЖ.

– Так вы отказываетесь от прививки? – вопросом на вопрос ответила моя собеседница. – Не придете завтра? Я так и отмечу. «Прививки раздора»: в Казахстане предложили ввести компенсацию за некачественную вакцину

И в трубке пошли короткие гудки.

Производитель изъял, минздрав вернул

На следующий день с утра я сама отправилась в поликлинику – полная решимости выяснить, какой вакциной БЦЖ собираются прививать моего ребенка и где ее “насобирали” для этой цели. Но перед этим позвонила в центр вакцинации в Алматы, чтобы прояснить ситуацию. Там мне сообщили, что

право делать прививки манту и БЦЖ есть лишь у государственных медицинских учреждений.

– Вы сходите и выясните, что за вакцину предлагают сделать вашему ребенку, – удивившись тому, что где-то еще есть вакцина БЦЖ, посоветовала сотрудница центра. – Не думаю, что в государственной поликлинике могут прививать детей несертифицированной вакциной. Но все же попросите показать сертификат на нее.

К счастью, в прививочном кабинете поликлиники оказалась компетентная сотрудница, которая дала подробные ответы на все мои вопросы.

– Действительно, вся вакцина БЦЖ была отозвана по требованию производителя, – объяснила женщина в белом халате. – Но на днях пришло письмо из министерства здравоохранения, в котором говорится, что мы можем продолжать прививать детей той же вакциной японского производства. Эта вакцина имеет разные серии – 1628, 1637, 1638 и т. д. Так вот, когда пару лет назад в Караганде был зафиксирован случай лимфаденита после прививки БЦЖ, всю серию 1628, которая и дала осложнение, изъяли из обращения, и сейчас в нашей области ее нет вообще.

Медработник охотно откликнулась на мою просьбу показать документы и то самое письмо из минздрава. Однако нашла она лишь второй документ, сертификата на вакцину у нее не оказалось.

– Приходите с ребенком через десять дней, – предложила она. – Тогда я при вас попрошу сертификат на вакцину, покажу, как она хранится, познакомлю со специалистом, который делает эту прививку.

В назначенный день я принесла сына в поликлинику. Всё та же доброжелательная сотрудница из прививочного кабинета объяснила, что пройти вакцинацию возможно лишь после посещения семейного врача, ведь ребенок на момент прививки должен быть абсолютно здоров.

– Но, к сожалению, ваш семейный врач сейчас в отпуске, – сообщила медик. – Поэтому поднимитесь в кабинет 411, к педиатру. Только после того, как она посмотрит ребенка, зафиксирует, что он совершенно здоров, и даст допуск, вы можете прийти сюда и сделать БЦЖ.

Допуск от педиатра-маммолога

На кабинете 411 красовалась табличка с надписью “Маммолог”, а в очереди стояли как женщины, жалующиеся на мастопатию, так и мамы с младенцами. “Наверное, педиатр и маммолог принимают в одном кабинете”, – успокаивая себя, подумала я. Но ошиблась. Прождав 40 минут, когда доктор вернется с обеда, выяснила, что молодая врач принимает в кабинете одна и имеет две специализации. Передо мной она приняла одну пациентку с “грудными” проблемами и одну – с грудным ребенком. Причем второй она очень быстро дала допуск на прививку. Молодая мама с ребенком на руках только зашла в ее кабинет и тут же вышла. Меня же не покидали тревожные мысли.

Первая – почему медик ведет прием как маммолог и как педиатр одновременно, не разделив пациентов по дням или хотя бы часам? Вторая – как за считаные минуты педиатру удается установить абсолютное здоровье ребенка, ведь именно от этого, как уверяла меня специалист прививочного кабинета, зависит успех вакцинации?

Тревога переросла в возмущение, когда, перешагнув порог кабинета, услышала от специалиста отнюдь не любезное:

– У меня прием окончен! Я принимаю до двенадцати.

– А нам надо сделать прививку до часа, и нас сюда отправили из прививочного кабинета, – решительно парировала я.

Раздраженные аргументы педиатра прервала всё та же медработник из прививочного кабинета. Появившись в дверях, она осторожно поинтересовалась, примет ли нас детский врач или нам спуститься к семейному врачу с другого участка. Тогда, явно нехотя, педиатр-маммолог взялась за фонендоскоп. Обследование малыша заняло несколько минут. Врач послушала его, заглянула в горло, поинтересовалась, нет ли беспокойств у ребенка, и дала “добро” на прививку.

Доверяй, но проверяй

В прививочном кабинете мне действительно предъявили всё – датированную ампулу под темным конусообразным колпаком, холодильник для хранения вакцины, одноразовые шприцы и специалиста с сорокалетним стажем, который, как заверил медперсонал, делал прививки в садиках, школах, медицинских учреждениях. Вот только сертификата на вакцину в прививочном кабинете не оказалось.

– Но, можете поверить, это сертифицированная вакцина серии 1637, и случаев осложнений после нее не зафиксировано.

Перед тем как сделать прививку малышу, мне рассказали также, что одна ампула рассчитана на 22 инъекции, и ее содержимое стараются использовать за один день.

– Вы не переживайте, ни одной жалобы на вакцину этой серии не было, – заверили меня медработники. – Да и вообще, один случай лимфаденита после БЦЖ – это же не показатель. Это могла быть индивидуальная непереносимость у ребенка либо на момент прививки он не был абсолютно здоров. Могло сработать несколько факторов. А японская вакцина, на наш взгляд, не может быть некачественной, ведь Япония – это такая высокотехнологичная страна!

Тут же поведали и о том, что ждет нас после прививки.

– Три дня место прививки не мочить, в местах большого скопления людей с ребенком не появляться. Не гулять, не принимать гостей, наблюдать за состоянием ребенка. Через 4–6 недель на месте укола появится покраснение, нарыв. Ничем не мазать. Потом образуется корочка, которая отпадет сама собой, и останется только маленький шрамик. Это значит, прививка была сделана правильно. Если же поднимется температура или воспалятся лимфоузлы, или еще что-то начнет беспокоить ребенка, немедленно явиться на прием к врачу.

У нас, к счастью, всё произошло ровно по описанному сценарию, без форс-мажоров. Когда казахстанцы каждую неделю будут хоронить детей, погибших от дифтерии, тогда общество задумается о вакцинации — доктор Комаровский

Но чуть позже, проанализировав всё произошедшее, я пришла к выводу: даже включив в себе сумасшедшую “яжмать” и проверяя документы на вакцину и условия ее хранения, всё равно рисковала.

Например, вряд ли столь поверхностный осмотр педиатра мог выявить какие-то скрытые недомогания у месячного ребенка. И это при том, что я подготовилась к прививке во всеоружии. А что говорить о молодых родителях, которые в отсутствие опыта просто следуют указаниям медиков. Почему-то думается, что им вряд ли столь подробно отчитываются о свойствах вакцины, противопоказаниях и возможных последствиях прививки.

Поэтому, основываясь на собственном опыте, поставила свою подпись под петицией, призывающей не принимать проект Кодекса “О здоровье народа и системе здравоохранения”. Уверена: нельзя лишать родителей выбора в вопросе, касающемся жизни и здоровья их детей.

КАРАГАНДА

CoviShield уже в Украине. Что известно о вакцинации

23 февраля 2021

Автор фото, Cristopher Rogel Blanquet Getty Images

В Украине наконец начнется вакцинация. Страна получила первые 500 тысяч доз вакцины Covishield — их 23 февраля привезли самолетом в аэропорт «Борисполь».

23 февраля стало известно, что Oxford/AstraZeneca (CoviShield) уже зарегистрировали в Украине.

Рассказываем, что нужно знать об этой вакцине.

Covishield это Astra Zeneca?

В начале февраля правительство заявило, что Украина закупает вакцину AstraZeneca, которую разработали в Оксфордском университете. Несколько дней назад стало известно, что в Украину едет вакцина CoviShield.

Так есть ли разница?

CoviShield — это индийский аналог вакцины AstraZeneca.

В прошлом году AstraZeneca заключила соглашение с индийским институтом сывороток Serum Institute of India на производство своей вакцины от ковида. Serum Institute, один из мировых лидеров по производству вакцин, изготавливает эту вакцину по лицензии Astra Zeneca. Индийская Astra Zeneca получила локальное название CoviShield.

Вакцины AstraZeneca, кроме Индии, производят также в Южной Корее. Оба производителя были одобрены ВОЗ.

Как работает AstraZeneca

AstraZeneca, которую еще называют Оксфордской вакциной, разработали совместно Оксфордский университет и англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca.

Ученые модифицировали версию обычного респираторного вируса, которым заражаются шимпанзе, и добавили часть генетического кода коронавируса.

Как проходит вакцинация

Вакцину CoviShield вводят двумя дозами с интервалом от 4 до 12 недель

Данные некоторых исследований показывают, что более длительный интервал между первой и второй дозами увеличивает эффективность вакцины.

Автор фото, NurPhoto Getty Images

Насколько эффективна эта вакцина?

Вакцины AstraZeneca одобрены Всемирной организацией здравоохранения и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Их разрешили использовать в более чем 50 странах мира, среди которых ЕС, Великобритания и США.

Эффективность защиты против Covid-19 — около 63%.

Масштабные клинические испытания в Великобритании, Бразилии и Южной Африке с участием 23 тысяч человек показали, что AstraZeneca — безопасна и эффективна для профилактики Covid-19 у людей в возрасте от 18 лет.

Недавно начали тестировать эффективность этой вакцины для детей от 6 до 17 лет.

Замечания

В ряде европейских стран, среди которых Франция, Германия, Австрия, власти не рекомендовали использовать AstraZeneca для людей старше 65 лет.

Эти опасения основывались на том, что испытание вакцины AstraZeneca происходило на недостаточном количестве пожилых людей, чтобы делать выводы об эффективности вакцины для них.

Автор фото, SOPA Images Getty Images

Профессор Эндрю Поллард, руководитель оксфордской группы вакцин, заявил, что нет повода волноваться относительно использования AstraZeneca для людей старше 65 лет.

Также есть опасения, что AstraZeneca дает ограниченную защиту при легком и умеренном течении болезни, вызванной новым штаммом коронавируса из ЮАР.

Но в компании уверены, что вакцина защитит от серьезных случаев, поскольку активность антител во время ее применения такая же, как у других вакцин против коронавируса.

Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными, обычно пропадая через несколько дней после вакцинации.

Очень часто (у более одного из 10 человек) фиксировали боль, покраснение, зуд, отек, синяки в месте инъекции, плохое самочувствие, усталость, озноб, головную боль, тошноту, боль в суставах или мышцах.

Часто (у менее чем у 1 человека из 10) возникали уплотнение в месте инъекции, лихорадка, рвота, симптомы, похожие на грипп, — высокая температура, боль в горле, насморк, кашель и озноб.

Редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головокружение, снижение аппетита, боль в животе, увеличение лимфатических узлов, чрезмерная потливость, кожный зуд или сыпь.

Кому не советуют вакцинироваться?

Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.

Автор фото, Офіс президента

Защищает ли AstraZeneca от передачи вируса?

Пока нет достаточных данных о том, как эта вакцина влияет на распространение вируса.

Для перевозки и хранения этой вакцины подходят обычные холодильники.

Кого вакцинируют первым

На первом этапе вакцинации ее получат медики, военные и нацгвардейцы, ранее анонсировал Владимир Зеленский.

Сам он как главнокомандующий будет вакцинироваться с военными.

В Украине, как и во всем мире, первыми должны вакцинировать людей из групп риска — медиков, полицию, военных и людей с хроническими заболеваниями.

По подсчетам Минздрава, в первоочередной вакцинации в Украине нуждаются примерно 21 млн человек. Именно столько людей насчитывают все группы риска.

Как рассказал на брифинге в Киеве министр Максим Степанов, в первую очередь прививать будут:

• медиков, их около 402 тысяч;
• военнослужащих-участников ООС — 41 тысяча;
• работников социальной сферы — 156 тысяч;
• жителей пансионатов для пожилых людей и работников этих учреждений — 136 тысяч.

Хотите получать самые важные новости в мессенджер? Подписывайтесь на наш Telegram или Viber!

Прививки могут нанести вред здоровью наших детей — Российская газета

Неладное Светлана заметила вечером, едва переступив порог квартиры. Глаза сына подозрительно блестели, щеки полыхали огнем. Столбик термометра остановился только на отметке 38,7. В чем дело, поняла, только когда, помогая ему, огнем горящему, скинуть рубашку, увидела руку. Вся она, от запястья до самого плеча, была словно сильно подошедший странно багряный пирог.

 

Плата за иммунитет

Все ясно: прививка! Но что за экспромт? Не должны были ее делать! Во всяком случае без предупреждения. У Илюши в его десять лет целый букет диагнозов. И в каждом ключевое слово «аллергическая». Аллергическая бронхиальная астма, аллергическая риносинусопатия, псориаз.

Правда, медсестра с сентября в школе новая. Но читать-то она наверняка умеет. Должна же вестись какая-то медицинская документация. И тут Светлана впервые задумалась: а решение делать — не делать прививку неужто медсестра должна принимать? Только врач если в школе и имеется, то, похоже, это какой-то врач-невидимка. Не видела она его ни разу и ни разу о нем не слышала. Не помнит Светлана, чтобы он был и в прежние годы. Но в прежние годы и подобных «школьно-прививочных» экспромтов не случалось.

В детской поликлинике все — от медсестры до заведующей отделением — возмутились и встревожились. Медсестра звонила в школу. Светлану насторожило оброненное ею в этом разговоре: «Так это ж в 14 лет ему надо было…» Доктор сказала, что таким, как Илюша, прививки если и делают, то только в присутствии иммунолога. Но школьной медсестре лечащий врач, похоже, не указ. Она потребовала соответствующую бумажку от иммунолога. С этим оказалось сложней. Илюша до прошлого года наблюдался в НИИ педиатрии. Но потом услуги его специалистов стали платными. В поликлинике же иммунолога нет. Направили Илюшку «к соседям» — на разовую консультацию. А «разовый» этот консультант Светлану радостно заверил, что мальчик прекрасно перенесет все предусмотренные законом инъекции и без его вмешательства.

И стоило столько бегать! Может, просто писать отказ за отказом? Но, с другой стороны, вакцину сыну ввели для защиты от инфекций малоприятных. При дифтерии, как и при астме, могут блокироваться дыхательные пути. Осложнения «бьют» по сердцу и почкам. Столбняк серьезно поражает нервную систему. Ворота для него — раневая поверхность. А мальчишка разве без ран обойдется? Жар, крапивница, отеки в ответ на прививку ныне не редкость. Только вот Илюша-то доотекался до астмы. Ни в какой медицинской карте этого, конечно, не напишут. Но она-то видела: как прививка — так новый сюрприз. Не слишком ли высока плата за иммунитет?

Побочные действия с летальным исходом

Оказывается, действительно высока. Самый веский аргумент принадлежит, конечно же, жившему два века назад «творцу идеи» иммунопрофилактики английскому врачу Эдварду Дженнеру. Он считал, что вводить здоровым людям (особенно детям) живую инфекционную субстанцию очень рискованно. Что нельзя прививать детей первых недель жизни и людей ослабленных. Предостерегал от оспопрививания (а тогда это была единственная прививка) на фоне не только вспышки, но даже угрозы вспышки какой-либо из инфекций. И вообще считал, то вакцинацию необходимо осуществлять только в случае реальной опасности, только имевшим контакт с заболевшим.

Научные работы именно такой тональности появляются и в нашей стране, и в мире с середины прошлого века. Семь лет назад ученые переименованного ныне Российского университета дружбы народов Л. Кузьменко, Н. Тюрин,

Д. Овсянников опубликовали результаты двадцатилетнего наблюдения за группой из 122 детей с такой же, как у Илюши, непростой реакцией на введение вакцины. В поле зрения ученых детишки эти попали, когда младшему из них было три месяца, а старшему — восемь лет. И все они полностью «отработали» списки возможных осложнений, о которых обычно предупреждают производители вакцин. Энцефалиты, обструктивный бронхит, пневмония, пиелонефрит, бронхиальная астма, анафилактический шок, миокардит, аутоиммунная гемолитическая анемия, ОРВИ с синдромом крупа… Аллергические заболевания развились примерно у четверти детей. Были среди них такие, у кого бронхиальная астма проявилась впервые, но у большей части прививка вызвала обострение уже имевшегося заболевания.

Вакцина, оказывается, иммунные реакции сначала усиливает, а потом угнетает. В фазе «угнетенности» и может одолеть ребенка инфекция. Ученые выделили два пика заболеваемости после прививок: в первые три дня и в период с 10-го по 30-й день после прививки. Примерно у трети детей к резко проявившимся после введения вакцины патологиям присоединилась инфекция. Известно, что наименее стабильна иммунная система у детей первых двух лет жизни. Но особенно — в возрасте от года до двух. И здесь под самым большим ударом оказались четверо самых маленьких. Присоединившаяся инфекция вызвала у кого-то синдром крупа, у кого-то — гнойный менингит. ..

Самый младший (ему было всего 9 месяцев) погиб на 3-й день после введения вакцины АКДС, самый старший (15 месяцев) ушел через неделю. Оказалось, иммунный статус был у них (да и не только у них) снижен еще до вакцинации: кому-то нездоровилось, кто-то таким родился.

За группой этих уязвимых детей ученые наблюдали двадцать лет. Но даже и при таких малооптимистичных результатах сочли нужным процитировать монографию томских своих коллег: «Явления, в медицинском обиходе деликатно именуемые побочным действием вакцин, суть не что иное, как видимая часть айсберга, о подлинных размерах которого мы только начинаем догадываться».

Как привить, чтоб не навредить

Резюме этой работы было примерно таким:

прививаться должны только здоровые дети. Проведение прививок ранее чем через 4 недели после болезни (острой или обострения хронической) способствует осложнениям. (На многих сайтах мне встречалась рекомендация делать прививку на следующий же день после нормализации температуры!)

Дети, имеющие аллергический диатез, а также наследственную отягощенность по аллергическим и другим иммунопатологическим состояниям и какие бы то ни было реакции на любую из вакцин в анамнезе, нуждаются в проведении перед прививкой реабилитационных мероприятий (антигистаминные препараты в течение 7 — 10 дней до вакцинации и 3 дней после нее). (Светлана, если помните, сделать этого не могла — о вакцинации ее не предупредили.)

Имеются рекомендации для подготовки к вакцинации детей на фоне текущего аллергического заболевания. (Именно таких, как Илюша.) Но они, похоже, сугубо для иммунологов. Так что Илюшин «сторонний консультант» был не прав, открещиваясь от патронажа при вакцинации ребенка, вполне могущего отреагировать на это вмешательство анафилактическим шоком. (И, кстати, рисковал. Среди горестных интернет-историй на тему вакцинации был рассказ одного папы о том, как его сыну сделали в детском саду прививку АДСМ так же, как Илюше, явочным порядком. Мальчик умер. Виновных осудили.)

Есть в этих выводах и пункт, настоятельно рекомендующий в течение месяца после прививки максимально ограничить контакты ребенка, чтобы избежать риска присоединения к реакции на прививку инфекционного заболевания. (Что-то я такого не помню!)

И еще. Необходимость прививки от той или иной инфекции часто обосновывают тяжестью болезни, от которой прививают, и ее осложнений. В этой научной работе доказывается, что тяжело текущий период после введения вакцины рождает в организме патологии еще более тяжелые, чем осложнение инфекции.

В конце работы авторы уверяют, что, конечно же, все это нисколько не должно дискредитировать идею иммунизации, уберегшую миллионы людей от страшнейших инфекций. А должно, напротив, послужить стимулом «оптимизации иммунопрофилактики», уменьшению ее возможного побочного действия.

Качественная вакцина

Но что может дискредитировать идею, кроме самой идеи? «В России смертность детей в возрасте от 0 до 5 лет превышает аналогичный европейский показатель в 5,27 раза. Число практически здоровых детей снизилось до 30 процентов. Нервно-психические нарушения выявляются у 60 процентов выпускников школ. Показатели психической болезненности детского населения и подростков в два раза выше, чем взрослых, и имеют неуклонную тенденцию к росту». Это данные РАМН.

Конечно, для многих вакцина — не сахар. Не сахар для многих — жизнь. «Существует тенденция к снижению числа детей, имеющих нормальную массу тела. По критериям Всемирной организации здравоохранения в России недоедает 30 процентов населения. При этом самая страдающая группа — дети от 10 до 14 лет». (Источник тот же.) Получается, без особых неприятностей поствакцинальный период может пройти только у трети наших детей. Остальным совершенно необходимы медикаментозное сопровождение и повышенное внимание врачей и до, и после введения вакцины. Вспомнились мне «единомышленники Эдварда Дженнера», считающие, что без вреда для здоровья введение вакцины может перенести только здоровый человек, и после беседы с директором Института иммунологии ФМБА РФ академиком РАН и РАМН Рахимом Хаитовым.

Рахим Мусаевич считает, что иммунизация совершенно необходима. И введение качественной вакцины человеку в принципе здоровому действительно оградит его от множества бед. Но вот что такое качественная вакцина?

Рахим Хаитов | Многие из применявшихся лет 20 — 30 назад вакцин были вредны. Это был «компот» — микробы и множество иных ингредиентов, взвешенные в гидроокиси алюминия. Сегодня эти технологии уже не используются. Мы располагаем вакцинами нового поколения — генно-инженерными. Они очень чистые и похожи на лекарства.

Российская газета | И так обеспечен весь Национальный календарь прививок?

Хаитов | В Национальном календаре такие вакцины есть. Вообще у нас их несколько десятков. Но вы знаете, сколько времени и средств уходит на разработку одной вакцины? Тридцать лет и несколько миллиардов долларов! Только все равно это надо делать. Ведь сегодня, к примеру, «живой» вакциной прививать от гриппа небезопасно — даже в эпидемиологическом смысле. Введенный в организм вирус станет размножаться, не дай бог, встретится с вирусом того же птичьего гриппа (а птичники у нас в группе риска) — новый, и очень опасный для человека штамм готов.

РГ | Но сейчас идет вакцинация «неживой» вакциной?

Хаитов | Рекомендована вакцина, разработанная в нашем институте. Она генно-инженерная — два белка и иммуностимулятор. Осложнений практически не дает. А это важно, потому что в этом году вакцинация от гриппа впервые вошла в календарь прививок — для групп риска.

РГ | А в группах этих — маленькие дети. И, вы знаете, далеко не всех их можно назвать здоровыми. За нездоровьем часто стоит снижение защитных сил организма. А тут еще и прививка. Я знаю, при вашем активном участии в 70-е годы в СССР была создана сеть региональных центров и лабораторий клинической иммунологии. И вы даже создали иммунную карту страны. А нельзя ли в них определять иммунный статус детей перед прививками?

Хаитов | Лаборатории эти создавались для оценки иммунного статуса населения и влияния на него неблагоприятных факторов. Но определять иммунный статус каждого ребенка перед прививкой очень сложно и дорого. К тому же особой необходимости в нем для каждого я не вижу. Если имеется иммунодефицит, он обязательно проявляется какими-либо симптомами. И тогда уже человек этот попадет в нашу клинику или его направят в одну из наших лабораторий. При вакцинировании это состояние, конечно, учитывается.

РГ | Но бывают «пограничные состояния». В симптомы болезнь еще не вылилась, но зреет — и тут прививка.

Хаитов | Решение о вакцинации принимает врач. А он знает, что прививать можно только детей здоровых. Потому что вакцина, введенная человеку в нездоровье, может дать осложнение. Даже самая чистая и нетоксичная. Врач несет юридическую ответственность за результат вакцинации. И врач нездоровье наверняка заметит.

РГ | Вы хотите сказать, что закон чисто автоматически уберегает от беды?

Хаитов | Сегодня я читал интервью с Геннадием Онищенко. И он говорил о том, что врачи очень хорошо понимают меру своей ответственности при вакцинации. Ведь вводят — биологически активную субстанцию.

«Атопический марш»

Илюша в очередной раз дал острую реакцию на одну из модификаций не единожды упоминавшейся в материале вакцины. Может быть, именно ее не стоит вводить таким ребятишкам? Об этом мы спросили у заведующего отделением иммунопатологий у детей клиники Института иммунологии ФМБА России доктора медицинских наук Михаила Ярцева.

Таких, как Илюша, ребят лечит он уже не один год. И, как никто, знает: бронхиальная астма «амплитуда» реакций на вакцинацию у них достаточно ровная, а следовательно, предсказуемая. Но доктор Ярцев при этом все-таки оговаривается: это его взгляд на проблему в принципе. Окажись мальчик Илюша у него на приеме, маме его, возможно, он сказал бы несколько иные слова.

Заведующая кафедрой детских болезней ММА им. Сеченова профессор Наталья Геппе на основании длительных клинических наблюдений доказала, что многие дети приходят к бронхиальной астме поэтапно. От атопического дерматита через аллергический ринит и бронхиальную обструкцию. Этот «путь многих» она назвала «атопический марш».

Как и доктор Ярцев, Наталья Геппе считает, что детям с бронхиальной астмой делать прививки можно только в спокойный период и обязательно на фоне курсового лечения. И еще: такой ребенок должен прививаться только в кабинете иммунопрофилатики и ни в коем случае не исчезать из поля зрения врача в последующие сорок минут.

Так вот, листая Илюшину карту, сопоставляя даты прививок, реакции Илюши на них в записи и в рассказах Светланы, я этот «атопический марш» — от аллергического дерматоза до аллергической бронхиальной астмы средней тяжести и псориаза — увидела прямо-таки воочию. И «ритм отбивали» плановые прививки. Стимулом же практически каждой из них в раннем возрасте был… рецепт на детское питание. Так реализовывалось одно «негласное распоряжение сверху».

Потом прививки все-таки начали откладывать — пошли серьезные диагнозы. Но ближе к концу Илюшкиного этого «фолианта» мне подумалось, что это не единственное «негласное распоряжение свыше». Я листала его под синхронные комментарии Светланы — о приступах астмы, о псориазных «корках» под волосами, о хрипах, которых доктор почему-то не слышала, а Светлана услышала «невооруженным ухом» и доктор на следующий день их подтвердила. Но на соответствующих этим воспоминаниям страницах карты видела: «кожа чистая», иногда «обструктивный бронхит», но чаще ОРВИ. При том что лечение назначалось от бронхиальной астмы, включая ингаляторы. Да и как иначе? Без них Илюхе совсем худо стало бы. Да и диагнозы все «от господина Баранова». Пришлось произвести телефонную «рекогносцировку». Получалось, что подход к Илюшиным ровесникам с серьезными диагнозами несколько иной, чем к таким же его ровесницам. Что естественно. Девушек у нас пока еще не призывают.

И что же получается? Отказываться от прививок рискованно. Не отказываться — тоже. Тем более когда всеобщая иммунизация очень напоминает всеобщую коллективизацию с присущими ей для улучшения статистики «перегибами на местах». С циркулирующими по вертикали и по горизонтали «негласными распоряжениями». Да и на местах ли рождаются эти перегибы? Думаю, истина, как всегда, посередине. В прошлом году «РГ» -«Неделя» писала о несложном, не требующем дорогого оборудования «опосредованном» методе определения иммунного статуса человека.

— Наша нервная система тесно связана с системой иммунной. Сегодня, чтобы понять, здоровы ли нервы, достаточно всего лишь капельки крови. А чем больше непорядок в нервной системе, тем активнее в крови ферменты клеток иммунной системы. Наблюдается в крови повышение активности этих ферментов — пора к невропатологу. А если стоит вопрос о вакцинации, то лучше подождать, пока эти показатели придут в норму, — так рассказывала нашим читателям об этом методе заведующая лабораторией молекулярной биологии Научного центра психического здоровья РАМН доктор медицинских наук Татьяна Клюшник.

Может быть, это как раз и выход? Особенно если прибавить к широкому внедрению этого теста стремление персонала выполнять закрепленное упоминавшимся федеральным законом право каждого знать противопоказания к вводимым препаратам и возможные осложнения. И, конечно, изменение ситуации в школьной и дошкольной медицине.

ВНИМАНИЕ, РОДИТЕЛИ!

Закон для медсестры

Итак, врач должен понимать меру своей ответственности. Но, думаю, читатель со мной согласится: в случае с сыном моей коллеги ни врача, ни понимания меры ответственности не наблюдалось. Кто формирует кадры для работы в школах? Кто несет ответственность за уровень их квалификации, а по большому счету и за их личные качества? Эти вопросы я задала заместителю начальника управления эпидемиологического надзора Роспотребнадзора Галине Лазиковой.

Галина Лазикова | Вопрос не совсем ко мне, но я отвечу: в школах работает медперсонал поликлиник.

Российская газета | Работа школьных медиков наверняка регламентируется каким-то документом?

Лазикова | Школьные медики обязаны руководствоваться Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Согласно этому закону несовершеннолетних детей можно прививать только с согласия родителей или лиц, их заменяющих. В отношении Илюши школьная медсестра нарушила именно этот закон.

РГ | Могла она об этом законе не знать?

Лазикова | К иммунизации населения допускаются только прошедшие дополнительную подготовку специалисты. Не знать этот закон и этот его пункт медсестра не может — ее просто к работе не допустили бы.

РГ | Но ведь медсестра эта и об Илюшиной астме не знала. Или выполняла установку на «максимальный охват» школьников прививками? Хотя в инструкции именно к этой вакцине написано: «Абсолютных противопоказаний нет». В законе об иммунопрофилактике я не нашла списка противопоказаний к вакцинам.

Лазикова | И не найдете. Его там нет. Вас же не удивляет, что в Законе «О лекарственных средствах» нет противопоказаний к лекарствам? На каждый фармакологический препарат имеется так называемая фармакологическая статья. В ней, в частности, условия доставки и хранения, инструкция по применению. Там же указаны возможные побочные эффекты и противопоказания. Всю эту информацию вы найдете в каждой коробке с вакциной.

РГ | Но предположим, противопоказания игнорированы и это повлекло трагические последствия. Родители пострадавшего ребенка подали в суд. И в качестве юридического документа будет фигурировать инструкция по применению вакцины?

Лазикова | Будет фигурировать стоящий за ней юридический документ, который называется «фармакологическая статья». Указанные в ней противопоказания к применению вакцины выявлены в ходе испытаний и соответствующим образом утверждены.

на Днепропетровщине закончилась вакцина БЦЖ

19.02.2021, 18:01

Поділитись

Препарат закончился в конце января.

Уже неделю после родов Тамара находится в отделении патологий для новорожденных. Скоро она поедет домой — в Марганец. Но, — говорит, — обеспокоена, потому что прививки от туберкулеза малыш до сих пор не получил.

«Когда я рожала своих первых деток, вакцинацию БЦЖ делали в роддоме. А сейчас их нет. И когда они появятся, и что дальше делать с ребеночком?» — спрашивает Тамара Шерстюк.

Прививку БЦЖ детям делают в роддоме на 3–5 день после рождения. Впрочем все младенцы области, которые родились после 31-го января, до сих пор не вакцинированы. Только в перинатальном центре таких около двухсот.

«Вакцина БЦЖ закончилась. Срок её использования истек 31-го января текущего года. Мы обратились в МОЗ за информацией, когда будут поставки вакцины. Нам ответили, что вакцина будет поступать в области в ближайшее время», — заявила специалистка по вакцинации Наталья Шмалько.

По плану, препарат должен был поступить еще в начале декабря. Тогда власти планировали закупить на все регионы 119 тысяч доз. Но, как выяснилось, поставку индийских вакцин в Украине отказались сертифицировать. Так как производитель не предоставил пакет документов.

«Производитель должен был предоставить пакет документов для регистрации, и он не предоставил его. И в дальнейшем мы не можем никаким образом повлиять на это, так как производитель находится заграницей, и он выбирается поставщиком», — прокомментировал ситуацию руководитель экспертной группы по иммунопрофилактике МОЗ Украины Сергей Литовка.

За месяц отсутствия вакцины БЦЖ из роддомов по всей области выписали около двух тысяч непривитых младенцев. Единственный выход для родителей — купить вакцину за свой счет. Наши журналисты проверили несколько аптек, однако ни в одной препарат не нашли. Президент ассоциации аптек объясняет, что вакцину от туберкулеза не поставляют на рынок. Дистрибьюторам это не выгодно. Во-первых, нужны особые условия транспортировки. Во-вторых, не все фармацевты имеют возможность хранить вакцину должным образом.

«Это термолабильные препараты. Т. е. они хранятся при определенной температуре. Как правило, это от 2 до 8 градусов. Не все аптеки могут себе позволить заниматься реализацией вакцин. Не у каждой аптечной сети есть возможность иметь отдельное холодильное оборудование», — говорит президент Ассоциации аптек Виктория Кобец.

Из-за отсутствия антидота уровень вакцинации детей в области уже упал на 10–15 процентов.

«Учитывая большую распространяемость и заболеваемость туберкулезом в нашей стране — риск заболеваемости детей в нашей стране достаточно высокий. Когда увеличивается прослойка неиммунизированных слоев населения, то всегда есть риск вспышки заболевания. Тоже самое было с корью, дифтерией», — подытожила семейный врач Ольга Василевская.

Между тем, в МОЗе обещают обеспечить регионы препаратом уже в конце февраля-начале марта. Непривитым детям придется делать две инъекции. Сначала пробу Манту, а потом и БЦЖ.

Хотите получать оперативные и важные новости?

Подписывайтесь на наши каналы и страницы в соцсетях и присоединяйтесь к группе в Facebook : там вы можете размещать собственные новости. Поділитись

Реклама

Реклама

Краткая история вакцин и вакцинации в Индии

Indian J Med Res. 2014 апрель; 139(4): 491–511.

Чандракант Лахария

Бывшее отделение общественной медицины, Г.Р. Медицинский колледж, Гвалиор, Индия

Ранее кафедра общественной медицины, G. R. Медицинский колледж, Гвалиор, Индия

Запросы на перепечатку : Д-р Чандракант Лахария, B7/24/2, первый этаж, главный анклав Сафдарджунг, Нью-Дели 110 029, Индия e-mail: [email protected]Авторское право: © Indian Journal of Medical Research

Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, что разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе, при условии, что оригинальная работа правильно процитирована.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Проблемы, возникающие при доставке жизненно важных вакцин целевым бенефициарам, необходимо решать на основе существующих знаний и опыта прошлого.В этом обзоре задокументирована история вакцин и вакцинации в Индии с целью извлечения уроков для направления политики, направленной на расширение преимуществ вакцинации в стране. За кратким историческим обзором оспы и усилий по ее профилактике с древних времен следует обзор усилий 19 веков по замене вариоляции вакцинацией, создания нескольких институтов вакцинации, испытаний вакцины против холеры и открытия вакцины против чумы. В начале двадцатого века возникли проблемы, связанные с расширением вакцинации против оспы, испытанием вакцины против брюшного тифа среди личного состава индийской армии и созданием институтов вакцин почти в каждом из тогдашних индийских штатов.В период после обретения независимости были созданы лаборатория по вакцине БЦЖ и другие национальные институты; появился ряд частных производителей вакцин, помимо продолжения усилий по искоренению оспы, пока страна не стала свободной от оспы в 1977 году. Индия. Описаны промежуточные события с момента UIP до объявления Индии неэндемичным по полиомиелиту в 2012 г.Хотя в Индии предпринимались усилия по профилактике болезней, нежелание, противодействие и медленное принятие вакцинации были характерны для истории вакцинации в стране. Операционные проблемы делают покрытие неравномерным в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации.

Ключевые слова: Ликвидация, Индия, оспа, вакцинация, вакцины. Во всех странах мира действуют программы иммунизации, предусматривающие доставку отдельных вакцин целевым бенефициарам, уделяя особое внимание беременным женщинам, младенцам и детям, подвергающимся высокому риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Существует по меньшей мере 27 возбудителей, против которых имеются вакцины, и многие другие агенты предназначены для разработки вакцин ^{1 ,2} . Количество антигенов в программах иммунизации варьируется от страны к стране; однако существует несколько избранных антигенов против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, кори, гепатита В, которые входят в программы иммунизации в большинстве стран мира.Первая вакцина (от оспы) была открыта в 1798 году. Самым поразительным успехом этих усилий стало искоренение оспы на планете ^{1 ,2 ,3} . Несмотря на доказанную рентабельность профилактического вмешательства, преимущества иммунизации не достигают многих детей, подвергающихся максимальному риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью этих вакцин. Большинство детей, не получающих эти вакцины, живут в развивающихся странах. Согласно данным недавнего общенационального исследования, из целевой ежегодной когорты из 26 миллионов младенцев в Индии только 61 процент получил все необходимые вакцины ⁴ .Понятно, что реализация программы вакцинации и обеспечение того, чтобы преимущества вакцины доходили до каждого возможного бенефициара, является сложной задачей. В этом обзоре задокументирована история вакцин и вакцинации в Индии и проанализированы события прошлого, чтобы определить политическое направление усилий по вакцинации в стране. Основное внимание уделяется более широким мероприятиям, и в нем не рассматриваются подробные оперативные аспекты программы иммунизации в стране; однако выбранные глобальные временные рамки и события были упомянуты для обеспечения контекста и перспективы.

Древние времена до первой задокументированной вакцинации против оспы в Индии в 1802 году

История вакцин и вакцинации начинается с первых попыток предотвратить заболевание в обществе ^{3 ,5 ,6} . Оспа (как и многие другие инфекционные заболевания, включая корь) была хорошо известна с древних времен и, как полагают, возникла в Индии или Египте более 3000 лет назад. Это было предметом наблюдения многих ученых умов и врачей, таких как Фукидид в 430 г. до н.э. и Разес (также известный как Абу Бакр) в 910 г. н.э., которые сообщили, что люди, пораженные оспой, были защищены от будущих инфекций ¹⁴ .Абу Бакр также дал первоначальный (и, вероятно, первый) отчет о различении кори и оспы в 900 году нашей эры. Из Индии есть несколько описаний возникновения болезни; тем не менее, одна из наиболее зарегистрированных эпидемий оспы была зарегистрирована в Гоа в 1545 году нашей эры, когда умерло около 8000 детей ¹⁴ . Историки и врачи иногда называют оспу «индийской чумой», что предполагает, что болезнь могла быть широко распространена в Индии в прежние времена.

Имеющиеся данные указывают на то, что прививка от оспы практиковалась в Китае примерно в 1000 г. н.э. , а также в Индии, Турции и, возможно, в Африке.Прививка, «процесс введения инфекционного агента здоровому человеку, который часто приводит к легкому заболеванию и предотвращает серьезное заболевание у этого человека в будущем», была распространена в Индии ¹² . Прививка материалом вируса оспы, называемая вариоляцией, предшествовала вакцинации против оспы и была одним из общепринятых подходов к защите от болезни. Прививки широко практиковались в Индии (и позже даже запрет, наложенный президентом Бенгалии в 1804 году, оказал на эту практику ограниченное влияние) ¹² .Подробное описание практики вакцинации в Индии было дано доктором Дж. З. Холвеллом в 1767 году президенту и другим членам Королевского колледжа врачей в Лондоне ¹³ . (Практика прививки была задокументирована в разных частях Индии, особенно в президентствах Бенгалии и Бомбея ⁶ ), однако существует ограниченное количество данных о том, сколько людей ежегодно подвергалось прививке от оспы в Индии в этот период.

Оспа поражает все расы и все регионы мира, с частыми эпидемиями и прививками, практикуемыми в ряде стран Востока; однако эта практика достигла Европы, особенно в Соединенном Королевстве, не ранее начала 18 ^го века ¹² .Зная серьезность болезни, были испробованы различные подходы к предотвращению этого бедствия. Бенджамин Джести, английский фермер и скотовод, в 1774 году провел эксперимент с прививкой коровьей оспы своей жене и двум детям и почти открыл первую вакцину против оспы ⁸ . Двадцать два года спустя Эдвард Дженнер сделал аналогичное наблюдение за доярками и заметил, что у человека, привитого вирусом коровьей оспы, разовьется легкая форма коровьей оспы, без серьезных рисков, и он будет защищен от будущих инфекций оспы.Наблюдение Дженнера было открытием им вакцины против оспы. Дженнер опубликовал свое наблюдение в своей основополагающей работе под названием «Исследование причин и последствий Variolae Vaccinae» в 1798 году. Вскоре после публикации Дженнера вакцинация против оспы распространилась во многих частях мира, особенно в Европе и Америке. Вакцина против оспы попала в Индию в 1802 году (в течение 4 лет) ^{12 ,13 ,14} . Вакцинация против оспы имела некоторые существенные отличия и преимущества по сравнению с вариоляцией (), что сделало прививку от оспы немедленной и широко распространенной.

Таблица I

Разница в прививках и вакцинациях

Вакцинация в Индии (1802-1899 гг.)

Первые дозы вакцины против оспы в Индию прибыли в мае 1802 г. ) стал первым человеком в Индии, получившим вакцину против оспы 14 июня 1802 ⁶ . Из Бомбея через человеческую цепь вакцинированных вакцина против оспы в виде лимфы была отправлена ​​в Мадрас, Пуну (Пуна), Хайдарабад и Сурат ¹⁴ .Доказанные преимущества вакцинации против оспы оказали такое влияние, что вариоляция была объявлена ​​вне закона во многих европейских странах, а также в некоторых провинциях Индии еще в 1804 году. Официальные лица Индийской медицинской службы приложили особые усилия для популяризации вакцинации против оспы. Восприятие среди широкой публики было низким по нескольким причинам, включая необходимость платить небольшую плату за вакцинацию, веру в практику прививки и то, что болезнь была гневом богини, а также многие другие заблуждения.Другим важным фактором было организованное противодействие бывших « Тикадаарс » (которые занимались вариоляцией) против вакцинации против оспы, опасаясь, что они могут потерять работу. Фактически, вариоляция продолжала практиковаться в Индии даже после запрета и до начала и середины двадцатого века. В первые годы вся лимфа, необходимая для вакцинации, поступала из Англии, а затем поддерживалась через цепочку добровольцев для дальнейшей вакцинации в Индии.К 1850 году нашей эры, когда охват вакцинацией увеличился, такие проблемы, как некоторые поствакцинальные смерти, послеоперационные осложнения и неудачная вакцинация, увеличили программные трудности. Это осложнялось сопротивлением некоторых индусов под предлогом вакцины от коровы, которая считается священным животным ^{6 ,13 ,14 ,15} .

Вакцинация проводилась определенным ограниченным числом «обученных вакцинаторов», которые путешествовали из одного места в другое и часто назывались «передвижными вакцинаторами».Эти вакцинаторы имели лицензию на проведение вакцинации (поэтому их также называли «лицензированными вакцинаторами») и не оплачивались правительством, поэтому за вакцинацию бенефициары взимали небольшую плату. Эта плата стала основной причиной низкого охвата в сельской местности и бедняков. Позже для решения этой проблемы появилась концепция «оплачиваемых вакцинаторов», которые были наняты в качестве наемных работников правительствами провинций для проведения вакцинации в сельской местности и получали оплату от правительства. Система «платных вакцинаторов» была начата во второй половине 19 ^{-го века} века ^{15 , 16 , 17 , 18 , 19 , 20 , 21} .

Вакцинация в 19 веке осуществлялась через «отделы вакцинации и санитарии», и за эту работу отвечали уполномоченные по санитарному надзору. Однако структура и подходы, принятые в каждой провинции, несколько различались. Вакцинация будет предлагаться через «амбулатории» в городских районах, которые также будут служить хранилищем вакцинной лимфы. Было несколько вариаций т.е. . Бомбейская система вакцинации, начатая в 1827 году, в значительной степени зависела от гастролирующих / путешествующих вакцинаторов, ответственных за кружки или подразделения вакцинации.Позже Бомбейская система стала наиболее широко используемым подходом в других провинциях Индии. Почти две трети вакцинации раньше делались гастролирующими вакцинаторами и отдыхом в диспансерной системе в Индии ^{13 ,14 ,15} .

Закон об обязательной вакцинации был принят в Индии в 1892 году для обеспечения более высокого охвата оспой и снижения эпидемии. «Закон» в основном оставался на бумаге, за исключением периодов эпидемий. Согласно записям, закон действовал примерно в 80 процентах округов Британской Индии в 1938 году ⁶ .

Доступность и производство вакцин в Индии (1802-1899)

Вакцина против оспы использовалась для прививки, а материалом для вакцинации против оспы была лимфа из коровьей оспы. Первые вакцины (или вакцинные вещества, как их часто называют) не производились на заводах. Это была лимфа, собранная у коров после вакцинации их от коровьей оспы. Впоследствии было несколько импровизаций в виде вакцинных ферм и коровьих ферм по производству вакцинной лимфы в разных частях мира.

В Индию до 1850 г. вакцину завозили из Великобритании. Однако при транспортировке вакцины в Индию возникли реальные логистические проблемы. Повышенный спрос в последующие годы привел к нехватке вакцины или лимфы в стране и поручил правительству Индии найти альтернативы для увеличения устойчивых поставок вакцины. Есть записи о нескольких исследованиях в Бомбее (Мумбаи) еще в 1832 году, а эксперименты с лимфой на животных начались в Мадрасе (ныне Ченнаи) в 1879 году с первоначальным успехом в 1880 году. ,17 ^{,18 ,19} .В более поздние периоды 19 века, с увеличением поставок вакцинного материала, фокус исследований сместился на эффективную технику консервации, обеспечивающую транспортировку вакцинного материала в сельские и труднодоступные районы. Уже в 1895 г. глицерин использовался в Индии для эффективной транспортировки вакцинного материала в виде глицеринированной лимфатической пасты. Ланолин и вазелин были другими консервантами, используемыми в Индии. Вакцина с борной кислотой, о которой также сообщалось, что она эффективна, была разработана в 1925 ^{7 ,8} .

Другим важным событием этого периода стала эпидемия холеры в Бенгалии и других частях Индии. По рекомендации британского правительства правительство Индии приняло просьбу доктора Хавкина приехать и провести испытание вакцины против холеры в Индии. В 1893 году д-р Хавкин провел испытания вакцины в Агре, штат Уттар-Прадеш, и продемонстрировал эффективность своей вакцины в борьбе с болезнью. Хотя Хавкин знал процесс разработки вакцины против холеры, он доказал ее эффективность здесь, в Индии, ²¹ (и личное сообщение: д-р Абхай Чоудхури, директор Института Хавкина, 2012 г.).Эпидемия чумы началась в Индии в 1896 г. (что привело к принятию Закона об эпидемиях 1896 г., который действует в стране до сих пор). Правительство Индии попросило его поработать над созданием вакцины против чумы и предоставило ему двухкомнатную квартиру в Медицинском колледже Гранта в Мумбаи для создания его лаборатории. Доктор Хавкин разработал вакцину против чумы в 1897 году, и, возможно, это первая вакцина, разработанная в Индии. Эта лаборатория называлась Лабораторией чумы с 1899 года, переименована в Бомбейскую бактериологическую лабораторию в 1905 году, а затем, наконец, в 1925 году была названа Институтом Хавкина, как она известна сегодня ^{22 ,23} .

Вакцинация в Индии (1900-1947)

В начале двадцатого века произошло несколько социально-научно-геополитических событий, которые оказали длительное влияние на усилия по вакцинации в стране. Этими изменениями были:

(i) Вспышка холеры и чумы в Индии (1896-1907 гг.) и услуги уже ограниченного числа вакцинаторов были перенаправлены на борьбу с эпидемиями,

(ii) Первая мировая война (1914-1918) началась и совпадающая с ней пандемия гриппа (которая, как сообщается, унесла жизни около 17 миллионов индийцев) стала приоритетом для правительства,

(iii) Новое научное понимание того, что для долговременной защиты потребуются две дозы вакцины против оспы .Это было непросто, учитывая, что это означало убедить людей сделать прививку дважды с помощью неудобной и болезненной процедуры ⁶ .

(iv) Наиболее важным является Закон о правительстве Индии 1919 года, который передал ряд административных полномочий от центра к провинциям, в соответствии с которым на органы местного самоуправления были возложены обязанности по предоставлению медицинских услуг, включая вакцинацию против оспы. (Предоставление медицинских услуг, являющееся субъектом государства в Индии, берет свое начало в этом Законе).

Этот период дает представление о том, как общественно-политическая ситуация может негативно сказаться на здоровье людей. В частности, «Закон 1919 года» возник с добрыми намерениями, но местные органы власти имели ограниченные финансовые возможности для финансирования вакцинаторов и часто приводили к переменным усилиям и прогрессу в вакцинации против оспы. Усилия по вакцинации продолжались с переменным успехом до 1939 года, когда началась Вторая мировая война. Усилия по вакцинации, хотя и по-прежнему в центре внимания местной администрации, стали жертвой войны.Охват вакцинацией снизился, и в 1944-1945 годах в Индии было зарегистрировано самое большое число случаев оспы за последние два десятилетия. Как только закончилась Вторая мировая война, внимание снова было обращено на вакцинацию против оспы, и число случаев заболевания резко сократилось ^{4 ,6 ,14 ,15 ,16} . Другой важной вехой этого периода были испытания вакцины против брюшного тифа в Индии в период с 1904 по 1908 год. Антитифозный комитет Медицинского департамента британской армии провел обширные испытания вакцины в 24 подразделениях британской армии, присоединившись к их операциям в Индии и Египте ^{24 ,25} .Комитет сравнил уровень заболеваемости брюшным тифом среди добровольцев для вакцинации и среди не добровольцев в армии (и, следовательно, невакцинированных) и сообщил о шестикратном снижении уровня заболеваемости среди вакцинированных. Хотя методы не были строго научными и подвергались негативной критике, испытание оказало решающее влияние на принятие решения о вакцинации против брюшного тифа ^{24 ,25 ,26} . Важные вехи, связанные с вакцинацией в Индии, обобщены в .

Таблица II

Хронология вакцинации в Индии (Древнее время — до 1977 г.)

Доступность и производство вакцин в Индии (1900-1947 гг.)

В начале этого века было много подразделений, производящих лимфу против оспы для вакцинации. Кроме того, в стране производились вакцины против холеры и чумы. Одним из важных событий того времени стала смерть нескольких человек в провинции Пенджаб после вакцинации против чумы в 1902 году. Чиновники обвинили доктора Хавкина в низком качестве вакцины, и он был освобожден от занимаемой должности.Позже этот вопрос был расследован выдающимся ученым, таким как сэр Рональд Росс, и было обнаружено, что та же партия чумной вакцины была безопасно введена во многие другие места, и эти смерти были вызваны заражением флакона с вакциной. Доктор Хавкин был реабилитирован и ему предложили стать директором института Хавкин, от чего он отказался ^{22 ,23} . О случаях смерти после вакцинации также сообщалось после вакцинации против оспы в течение всех этих лет вакцинации; тем не менее, этот случай смерти после вакцинации против чумы в Пенджабе можно с уверенностью назвать первым систематически задокументированным расследованием нежелательных явлений после иммунизации (ПППИ) в Индии.После этого события вакцинация против чумы потерпела серьезную неудачу. Это событие подчеркивает риск того, как ПППИ может неблагоприятно повлиять на программу вакцинации. Это также подчеркивает необходимость в более надежной и подробной процедуре расследования смертей после вакцинации, которая в последнее время стала важнейшей платформой для функционирующей программы иммунизации.

В начале ХХ века в стране было доступно как минимум четыре вакцины (оспенная, холерная, чумная и брюшнотифозная).Тем не менее, основной проблемой был переход от двухдозовой схемы вакцинации против оспы. Это имело важное значение в виде дополнительных потребностей в вакцинах. Учитывая это, правительство Индии решило создать новые институты вакцин. Первоначальным исследовательским подразделением вакцины был Институт Хавкина по разработке вакцины против чумы. Лимфа для вакцины против оспы производилась в Шиллонге и некоторых других местах с 1890 года ⁶ . В 1904/1905 году в Касаули, штат Химачал-Прадеш, был основан Центральный научно-исследовательский институт, а затем в 1907 году в Кунуре (как он тогда назывался) Пастеровский институт Южной Индии () ^{4 ,6 ,27 ,28 ,29 ,30 ,31} .Индийский институт Пастера (PII) произвел вакцину против бешенства для нервной ткани в 1907 году ²⁸ . В течение нескольких лет PII разработала вакцины против гриппа, трехвалентные оральные вакцины против полиомиелита, провела знаменательные исследования и произвела культуру тканей, а затем вакцину против бешенства, полученную из клеток Vero, для использования человеком ²⁸ .

Таблица III

Основные вехи в разработке вакцин и лицензировании в Индии

В течение следующих нескольких лет правительство создало институт по производству лимфы против оспы в каждой из тогдашних провинций страны.Эти институты стали центрами производства вакцин и сывороток, а также занимались исследованиями качества ⁶ (). Исследования, проводимые в этих институтах, были сосредоточены на улучшении качества вакцин, а также на консерванте для обеспечения долгосрочной стабильности вакцинного материала.

Таблица IV

Год начала производства вакцин в Индии*

Вакцинация в Индии после обретения независимости (1947-1977 гг.)

Во время обретения независимости Индия сообщала о максимальном количестве случаев оспы в мире.Эпидемии холеры и чумы имели место, но внимание к борьбе с этими болезнями было ограниченным, и велись дискуссии об общем развитии здравоохранения. Только что вышел отчет комитета сэра Джозефа Бхора. Ограниченность бюджетных средств свела на нет большую часть усилий.

Туберкулез считался основной причиной заболеваемости и смертности. В мае 1948 года правительство Индии выпустило сообщение для прессы, в котором говорилось, что туберкулез «принимает масштабы эпидемии» в стране и что оно «после тщательного рассмотрения» решило ввести вакцинацию БЦЖ в ограниченных масштабах и под строгим контролем в качестве меры. для борьбы с болезнью ³¹ .Лаборатория вакцины БЦЖ в Институте Кинга, Гуинди, Мадрас (Ченнаи), Тамил Наду, была создана в 1948 году ³² . В августе 1948 года в Индии были проведены первые прививки БЦЖ. Работа над БЦЖ началась в Индии в качестве пилотного проекта в двух центрах в 1948 г. В 1949 г. вакцинация БЦЖ была распространена на школы почти во всех штатах Индии. Международная противотуберкулезная кампания (ITC) поддержала правительство Индии в расширении масштабов вакцинации БЦЖ. С февраля 1949 года пять команд ITC продемонстрировали вакцинацию БЦЖ в различных городских центрах, начав небольшой пилотный проект в Маданапалле.На конференции летом 1951 года, на которой присутствовали представители правительства штата, было одобрено предложение о расширении кампании массовой вакцинации БЦЖ по всей Индии. Правительство Индии подготовило план операций, определяющий организационную структуру, необходимую в каждом штате для охвата всего молодого населения в течение пяти-семилетнего периода. Вакцинация БЦЖ была расширена за счет массовых кампаний в 1951 г. Поддержка ITC прекратилась в июне 1951 г., а с июля 1951 г. вакцинация БЦЖ проводилась индийскими властями в тесном сотрудничестве с ЮНИСЕФ, который продолжал оказывать финансовую поддержку, и ВОЗ, которая предоставляла техническую поддержку. совет ^{31 ,32 ,33 ,34} .В 1955-1956 годах кампания массовой вакцинации БЦЖ охватила все штаты Индийского Союза ³⁵ . Вакцинация БЦЖ стала частью Национальной программы борьбы с туберкулезом (NTCP), которая была начата в 1962 году ³² . Связанными событиями этого периода были создание Центра химиотерапии туберкулеза, позже известного как Центр исследования туберкулеза (TRC) в Мадрасе (Ченнаи) (теперь переименованный в Национальный институт исследований туберкулеза) в 1956 году и Национальный институт туберкулеза (NTI) в 1959 ³² .

Были предприняты целенаправленные усилия по борьбе с туберкулезом, и эффективность вакцины БЦЖ в профилактике легочного туберкулеза с самого начала была под вопросом. Однако вакцинация БЦЖ была единственной доступной мерой защиты от туберкулеза. В Чингелпуте, штат Тамил Наду, было проведено большое исследование БЦЖ под названием «ТЭО для испытаний по профилактике туберкулеза». Это испытание было начато в 1968 году, набор и пятнадцатилетнее наблюдение за всеми случаями были завершены к 1987 году. Испытание показало, что вакцинация БЦЖ не обеспечивает значительной защиты от туберкулеза легких, который встречается в основном у взрослых.После этого в Индии политика вакцинации БЦЖ была пересмотрена, и ее рекомендовали вводить в раннем возрасте, предпочтительно до конца первого года после рождения, путем интеграции в рамках UIP. Политика вакцинации БЦЖ во многих других странах также была пересмотрена в результате результатов исследования Chingelput ³⁶ . Это можно назвать большим успехом индийских исследовательских институтов в проведении крупномасштабных испытаний эффективности вакцин.

В этот период и с начала 1950-х годов во всем мире эксперт начал дискуссию о возможности ликвидации оспы.После долгих размышлений в 1958 году Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ) приняла резолюцию об искоренении оспы, событие, которое в последующие годы изменило все здравоохранение. В соответствии с этой резолюцией в 1962 году Индия начала Национальную программу ликвидации оспы (NSEP) с целью успешной вакцинации всего населения в течение следующих трех лет ^{4 ,17} . Целью на «этапе атаки» было 80-процентное покрытие, а на «фазе поддержания» все новорожденные, младенцы и дети в возрасте 5, 10 и 15 лет должны были быть вакцинированы.Однако после пяти лет внедрения охват оставался низким, а вспышки продолжали поступать. Это было связано с тем, что труднодоступное население не было охвачено, и много раз одних и тех же людей вакцинировали для увеличения охвата ^{17 ,18 ,19} .

В 1967-1968 гг. стратегия ликвидации оспы была переформулирована с уделением особого внимания эпиднадзору, эпидемиологическому расследованию вспышек и мероприятиям по быстрому сдерживанию.В 1969 году метод вакцинации изменился с устаревшего «вращающегося ланцета» на новый «метод раздвоенной иглы». Другим важным изменением стало появление в 1971 году более мощной, термостабильной и лиофилизированной вакцины, заменившей старую жидкую вакцину. Оба эти шага упростили процесс и значительно увеличили использование вакцины ^{17 ,18 ,19 ,20} .

К середине 1973 г. усилия увенчались успехом во многих регионах, и оспа была в основном ограничена Уттар-Прадешем (UP), Бихаром, Западной Бенгалией и несколькими другими штатами.В том же году была проведена национальная мобилизация кадров здравоохранения и началась интенсивная кампания. На первом этапе (июль-август 1973 г.) были предприняты усилия по поиску и сдерживанию. На втором этапе в период с октября по декабрь 1973 года мишенью стали штаты UP, Бихар, Западная Бенгалия и Мадхья-Прадеш. Каждую деревню, каждое домохозяйство в этих штатах посещали для выявления любого подозрительного случая в течение одной недели. Следующие три недели были потрачены на расследование случая и проведение операций по сдерживанию медицинским персоналом.В 1974 году, после масштабных усилий, было зарегистрировано 188 000 случаев заболевания и 31 000 смертей от оспы. Правительство Индии активизировало поиск, сдерживание и вакцинацию. Последний случай был зарегистрирован в 1975 г., и после этого продолжались усилия по продолжению наблюдения. Подробная информация о событиях этого периода представлена ​​в . Мир был объявлен свободным от оспы 8 мая 1980 года Всемирной ассамблеей здравоохранения ^{4 ,17 ,18 ,19 ,20} .

Таблица V

Хронология ликвидации оспы

Доступность и производство вакцин в Индии (1947-1977 гг.)

Во время обретения независимости Индия обеспечивала себя производством противооспенной вакцины. Лаборатория по вакцине БЦЖ была создана в Гуинди в 1948 году с целью производства достаточного количества вакцины БЦЖ для потребностей страны ³² . Важным событием в производстве вакцин стало также создание предприятий по производству вакцин в частном секторе (таблицы –).Эти подразделения также занимались производством вакцин, отличных от оспы. Индийский институт Пастера разработал вакцину против гриппа в 1957 г. и инактивированную вакцину против бешенства BPL в 1970 г. Этот институт впервые в Индии разработал и произвел местную трехвалентную оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ) в 1970 г. ³⁰ . Согласно официальной статистике, в 1971 году ³⁷ в государственном секторе насчитывалось около 19 предприятий по производству вакцин и 12 в частном секторе. Большинство вакцин, доступных на мировом рынке, стали доступны и на индийском рынке.Подразделения по производству вакцин в Индии производили не только вакцины против оспы, но некоторые из них также производили вакцины против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС), дифтерийно-столбнячную вакцину (ДТ), столбнячный анатоксин (ТТ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ) и другие вакцины. вакцины, кроме вакцины против кори.

Национальная программа иммунизации в Индии (с 1978 г.)

Ликвидация оспы оставила в наследство улучшенную систему здравоохранения, обученных вакцинаторов, оборудование и систему холодовой цепи, а также сеть эпиднадзора за болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцин.Эксперты во всем мире согласились использовать эту возможность обученной рабочей силы для улучшения здоровья и снижения детской заболеваемости и смертности от других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Всемирная организация здравоохранения запустила Расширенную программу иммунизации (РПИ) в 1974 г.

Как только Индия была объявлена ​​свободной от оспы в 1977 г., страна решила запустить Национальную программу иммунизации под названием Расширенная программа иммунизации (РПИ) в 1978 г. с введением БЦЖ. , ОПВ, АКДС и брюшнотифозно-паратифозные вакцины ^{29 ,30} .Целью РПИ было не менее 80% охвата детей грудного возраста, вакцинация проводилась в крупных больницах и в основном ограничивалась городскими районами, поэтому понятно, что охват оставался низким ³⁸ . Вакцина против брюшного тифа и паратифа была исключена из РПИ в 1981 году, как сообщается, из-за более высокой реактогенности и низкой эффективности вакцин, а также из-за предполагаемого снижения бремени брюшного тифа в стране. Вакцина против столбняка для беременных была добавлена ​​в РПИ в 1983 году ^{29 ,30 ,38} .РПИ был переименован с некоторыми серьезными изменениями в фокусе после запуска Всеобщей программы иммунизации (UIP) 19 ноября 1985 г. ^{31 ,32 ,40} . Прививка от кори была добавлена ​​к существующему календарю прививок. Целями и основными направлениями UIP были: (i) быстрое увеличение охвата иммунизацией и снижение смертности и заболеваемости в связи с шестью вакциноуправляемыми заболеваниями (ВУЗ), (ii) улучшение качества обслуживания, (iii) , создать надежную систему холодовой цепи до уровня медицинского учреждения, (iv) поэтапное внедрение – все районы будут охвачены к 1989-1990 гг., (v) внедрить районную систему мониторинга и оценки, и (vi ) достичь самообеспеченности в производстве вакцин и оборудования холодовой цепи.

Иммунизация получила дополнительное значение, когда она была добавлена ​​к программе премьер-министра из 20 пунктов. Иммунизации был присвоен статус одной из пяти национальных технологических миссий, запущенных в 1986 году ³⁸ . Технологическая миссия по иммунизации преследовала цели улучшения охвата существующими антигенами и развития самодостаточности в производстве вакцин. Оба считаются важными для эффективной программы вакцинации в стране ³⁸ . Детский саммит 1990 года также привлек внимание к расширению охвата иммунизацией и сосредоточил внимание на нескольких мероприятиях, таких как ликвидация полиомиелита, расширение охвата существующими агентами и элиминация столбняка у матерей и новорожденных ^{39 ,40} .

UIP был запущен в 31 округе в 1985 году с планом расширения до дополнительных районов. К марту 1990 г. целевым показателем охвата были все беременные женщины и 85% всех младенцев против шести УИ. Начиная с 1990-1991 гг., программа вакцинации стала универсальной по географическому охвату, а цель ПВП была увеличена до охвата 100% населения. младенцы ⁴¹ . В начале UIP в 1985 г. вакцина против кори импортировалась в Индию. Национальная технологическая миссия по иммунизации помогла в модернизации и обновлении объектов по производству вакцин, и к 1990–1991 гг. страна стала самодостаточной для всех вакцин (включая коревую), кроме ОПВ.До марта 1991 года обслуживание холодовой цепи осуществлялось по контракту между ЮНИСЕФ и коммерческими агентствами. С апреля 1991 г. штаты/союзные территории взяли на себя ответственность за поддержание холодовой цепи ⁴³ . Подробная хронология EPI и UIP в Индии приведена в .

Таблица VI

Важная веха с момента запуска РПИ в Индии (с 1978 г. по 2012 г.)

В 1988 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию о ликвидации полиомиелита к 2000 г. ⁵² . В Индии были предприняты специальные усилия по борьбе с полиомиелитом в штатах.Штат Тамил Наду проводил кампании по вакцинации против полиомиелита в рамках кампании «Полиомие плюс», поддерживаемой Ротари, в 1985 году. Аналогичным образом, в соответствии с резолюцией ВАЗ, штаты Тамил Наду и Керала также проводили кампании по вакцинации против полиомиелита в штатах в 1993/1994 годах. В штате Дели, Индия, 2 октября 1994 г. была проведена первая общегосударственная кампания вакцинации против полиомиелита, за которой последовала еще одна в декабре 1994 г. Правительство Индии присоединилось к глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита и первым двум Национальным дням иммунизации (НДИ) по ликвидации полиомиелита в Индия проводились 9 декабря 1995 г. и 20 января 1996 г.Эти НДИ были нацелены на детей в возрасте до 3 лет, и было охвачено около 87 миллионов детей. В следующем году целевая возрастная группа была увеличена до 5 лет, и было вакцинировано около 125 миллионов детей. Правительство получило поддержку нескольких международных организаций и донорских агентств в усилиях по искоренению полиомиелита ⁵⁵ .

В 1997 г. в результате сотрудничества между правительством Индии и Всемирной организацией здравоохранения был создан механизм организованного эпиднадзора под названием «Национальный проект эпиднадзора за полиомиелитом» (NPSP).NPSP за определенный период времени создал институциональный механизм наблюдения за острыми вялыми параличами (ОВП) ^{53 ,54} . Индия сообщила о последнем случае дикого вируса полиомиелита (тип 1) 13 января 2011 г. в районе Ховра в Западной Бенгалии. 25 февраля 2012 года Всемирная организация здравоохранения исключила Индию из числа эндемичных по полиомиелиту стран ⁵⁵ . Ожидается, что в начале 2014 г. Регион Юго-Восточной Азии ВОЗ станет 4   регионом ВОЗ, получившим сертификат свободы от полиомиелита. Основные этапы избавления Индии от полиомиелита изложены в .

Таблица VII

Хронология усилий по ликвидации полиомиелита в Индии

Программа иммунизации в Индии, начатая с целью сокращения УИ, завершилась в течение трех десятилетий в 2008 г. Частично удалось снизить бремя вакциноуправляемых болезней; тем не менее, значительная часть УИ все еще существует по причине субоптимального охвата антигенами UIP. Хотя зарегистрированный охват вакцинацией всегда выше, в Индии существует большой разрыв в зарегистрированном и оцененном охвате.Хотя охват антигенами является субоптимальным, существующий охват помог заметно сократить зарегистрированные случаи УИ в Индии, даже при наличии все более чувствительной системы эпиднадзора () ^{45 ,57 ,58} . Оцененный охват был низким, при этом доля полностью иммунизированных детей в Индии по-прежнему составляет 61 процент, с широкими различиями в зависимости от штата, географического положения, религии, сельской местности, города и пола () ⁴ . Ситуация, казалось, лишь немного улучшилась за последние несколько лет, и охват по районам также показал большие различия, а районы с плохими показателями в штатах с хорошими показателями также () ⁵⁹ .

Зарегистрированные случаи основных болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, в Индии (1980–2010 гг.).

Источник : Refs ^{45 , 57 , 58} .

Расчетная доля полностью иммунизированных детей в Индии по штатам.

Источник : Ref. 4.

Оценка полного охвата иммунизацией по районам Индии.

Источник : Ref. 61.

В 1985 г. программа UIP началась с шести антигенов (БЦЖ, ОПВ, АКДС и кори), и в течение следующих 16 лет в программу не добавлялся ни один новый антиген.За этот период во всем мире и в Индии был лицензирован и доступен на рынке ряд новых вакцин. Первым новым антигеном, добавленным с момента начала UIP, была вакцина против гепатита B, когда в 2002/2003 году она была введена в качестве пилотного проекта в 33 отдельных округах и 14 городских районах Индии ⁴² . В 2011 году вакцина против гепатита В стала антигеном 7 ^th , который будет введен в ЕИП по всей стране. Вакцина Haemophilus influenzae типа b (Hib) была внедрена в штатах Керала и Тамил Наду с декабря 2011 года ⁶⁰ .Основные вехи внедрения новых антигенов в UIP в Индии кратко изложены в .

Таблица VIII

Внедрение новых антигенов в UIP в Индии

В 2010 г. Индия стала последней страной в мире, внедрившей вторую дозу коревой вакцины в национальную программу иммунизации. Несколько штатов внедрили вакцину в UIP во время второй бустерной вакцинации, а остальные 14 штатов – в рамках дополнительных мероприятий по иммунизации (ДМИ). К концу 2012 года кампании по борьбе с корью были завершены в 137 округах девяти штатов, а именно в Аруначал-Прадеше, Ассаме, Чхаттисгархе, Харьяне, Джаркханде, Манипуре, Мегхалае, Нагаленде и Трипуре, охватив почти 27 миллионов детей.В пяти штатах Бихар, Мадхья-Прадеш, Уттар-Прадеш, Раджастхан и Гуджарат, где в 230 округах было охвачено почти 110 миллионов детей, в общей сложности в 61 округе были завершены кампании по вакцинации около 26 миллионов детей ⁴³ (личное сообщение: д-р Прадип Халдар; зам. Комиссар по иммунизации, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии, Нью-Дели, 2012 г.).

Были предприняты дополнительные национальные усилия по улучшению охвата, в том числе запуск Проекта усиления иммунизации (ISP), кампаний по борьбе с корью в городах и Кластерной стратегии приграничных районов (BDCS), и т. д. . ^{30 ,38} . Точно так же в округах с низкими показателями отмечались недели иммунизации. Другие важные события этого периода включают:

(i) Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI) в Индии была создана в 2001 г. и воссоздана в 2010 г. ⁴⁴ .

(ii) Отчетность о нежелательных явлениях после иммунизации (ПППИ) является частью UIP с 1985 г. Первый задокументированный отчет и рекомендации по ПППИ были опубликованы в 1988 г.Отчетность о ПППИ в Индии оставалась плохой до начала 2005 г. Руководство по ПППИ было пересмотрено и широко распространено в 2005/2006 гг. С тех пор отчетность немного улучшилась, и теперь особое внимание уделяется проведению оценки причинно-следственных связей для серьезных ПППИ ^{61 ,62} . Продолжается обсуждение вопроса о включении частных врачей в отчеты о НППИ специально для постмаркетингового надзора за новыми вакцинами в Индии.

(iii) Были предприняты усилия по укреплению постмаркетингового надзора за вакцинами в Индии.В рамках процесса лицензирования и постмаркетингового надзора производители должны представлять периодические обновленные отчеты о безопасности (PSUR) для всех новых лицензированных вакцин в Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), сначала каждые шесть месяцев в течение первых двух лет, а затем ежегодно в течение следующих двух лет ⁶² . Национальная программа фармаконадзора в Индии была запущена в июле 2010 г. ⁶³ . Индия присоединилась к Глобальной сети ВОЗ постмаркетингового надзора (PMS) за новыми вакцинами в штате Махараштра, представляющем Индию, эта сеть PMS включает 12 стран из шести различных регионов.Эта сеть предназначена для предоставления полезных данных для глобального обеспечения безопасности вакцин ⁴³ .

(iv) Начиная с 2005/2006 г. Индия приняла в стране политику использования самоблокирующихся шприцев только для НИП. Стеклянные шприцы были постепенно исключены из программы иммунизации.

(v) Индия приняла политику закупки всех вакцин в UIP с помощью монитора флаконов вакцин (VVM) для контроля эффективности вакцин в полевых условиях. Политика многодозового флакона или политика открытого флакона (которая позволяет использовать открытый флакон с многодозовой вакциной в последующих сессиях) в Индии не применялась для программы плановой иммунизации и практиковалась только в кампаниях против полиомиелита.В мае 2011 г. правительство Индии расширило политику открытых флаконов для фиксированных сеансов вакцины против гепатита В при рождении и нулевых доз пероральной полиомиелитной вакцины. Впоследствии, начиная с октября 2011 г., политика открытых флаконов была распространена на пентавалентную вакцину, содержащую Hib (АКДС+HepBB+Hib). для информационно-просветительских сессий также ⁶⁴ .

(vi) Программы иммунизации направлены на достижение целей, предусмотренных Национальной политикой в ​​области здравоохранения и Национальной политикой в ​​области народонаселения Индии. Первый многолетний стратегический план (MYP) для UIP в Индии (2005–2010 гг.) был запущен в 2005 г. ²⁹ .Также был разработан новый комплексный многолетний стратегический план (MYP) для UIP в Индии на период 2012-2017 гг. ⁵⁸ .

(vii) В 2011 г. в Индии была опубликована первая Национальная политика в отношении вакцин. Политика содержит руководящие принципы функционирования программы иммунизации в стране ⁶⁵ .

2012–2013 годы были объявлены «Годом интенсификации плановой иммунизации (IRI) в Индии». Повышенное внимание было уделено улучшению охвата в выявленных 239 неблагополучных районах Индии.Правительство намерено сосредоточить внимание и приоритет на проведении недели иммунизации в этих штатах и ​​округах, проведении более регулярных обзоров, мониторинга и надзора, улучшении статуса холодовой цепи и улучшении усилий IEC по увеличению охвата всеми антигенами ⁴³ .

Доступность и производство вакцин в Индии (с 1978 г. по настоящее время)

В Индии предпринимались систематические усилия для достижения самодостаточности всех вакцин в UIP. В рамках этих усилий и в соответствии с мандатом Национальной технологической миссии по иммунизации в марте 1989 г. были основаны две компании: The Indian Vaccines Corporation Limited (IVCOL) в Гургаоне, Харьяна, и Bharat Immunologicals and Biologicals Corporation Limited (BIBCOL) в Буландшахаре. , Уттар-Прадеш.Однако IVCOL, которая была зарегистрирована как совместное предприятие для проведения исследований, разработок и производства вирусных вакцин, через несколько лет прекратила свою деятельность из-за некоторых проблем, а также из-за изменения ассортимента продукции и передачи технологии ⁶⁵ .

Список производителей, имеющих установленные мощности или производящих как минимум одну или несколько вакцин, указан в ⁴⁵ .

Box 1

Список лицензированных предприятий по производству вакцин в Индии

Создание предприятий по производству вакцин и предоставление разрешения на клинические испытания и окончательное разрешение на лицензирование и продажу вакцин в Индии предоставляется Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств ( CDSCO), который является Национальным регулирующим органом (NRA) в стране.Регуляторный контроль за качеством лекарств в стране осуществляется посредством Закона о лекарствах и косметике 1940 года. Приложение Y этого закона регулирует клинические и доклинические испытания продуктов. В соответствии с Законом вакцины и другие биологические продукты считаются «новым лекарством» и, таким образом, регулируются всеми правилами и положениями, применимыми к новому лекарству ⁶⁶ . Индия является крупным мировым производителем вакцин и поставляет вакцины во многие развивающиеся страны. Всемирная организация здравоохранения имеет стандартный механизм оценки качества вакцин и качества производственных единиц и обеспечивает предварительную квалификацию вакцин для закупки для поставок Организации Объединенных Наций ⁶⁷ .Эта предварительная квалификация ВОЗ считается стандартом качества вакцин. Несколько вакцин от индийских производителей вакцин прошли предварительную квалификацию ВОЗ.

Производство вакцин и процедуры клинических испытаний в Индии в последние годы приобрели систематический характер. В 2006 году Индийский совет по медицинским исследованиям (ICMR), Нью-Дели, Индия, выпустил новый набор руководящих принципов для проведения исследований на людях ⁴⁶ . В этих рекомендациях есть раздел, посвященный исследованиям и клиническим испытаниям вакцин, и теперь все испытания, связанные с вакцинами, должны быть зарегистрированы в реестре клинических испытаний и проводиться в соответствии с этими рекомендациями.Возможности индийских производителей вакцин подверглись испытанию, когда после предупреждения о пандемии возникла потребность в вакцине против нового вируса h2N1:2009. Три производителя за короткое время разработали вакцину против пандемического гриппа ⁴⁷ .

Последние три года принесли много достижений индийской вакцинной промышленности. Новая бивалентная пероральная вакцина против холеры, вакцина против менингита-А и местная вакцина против японского энцефалита (ЯЭ) были разработаны индийскими производителями в сотрудничестве с международными партнерами и в настоящее время лицензированы в Индии ^{48 ,49 ,50} .Инъекционная вакцина против холеры была доступна и лицензирована в стране до 1973 г.; однако эта вакцина имела эффективность почти 30% и обеспечивала защитный иммунитет только на 8 месяцев ⁴⁸ . Таким образом, использование этой вакцины в стране было прекращено. В 2009 г. в Индии была лицензирована новая двухвалентная (O1 и O139) убитая цельноклеточная пероральная вакцина против холеры для введения двух доз. Доступная по низкой цене вакцина прошла предварительную квалификацию ВОЗ, закупленную агентствами ООН ^{48 ,49 ,50 ,51} .Высокоэффективные вакцины против менингита А, доступные по очень низкой цене (50 центов за дозу или 30 фунтов стерлингов за дозу), являются одной из самых дешевых новых доступных вакцин и используются почти в 100 миллионах доз в странах Африканского менингитного пояса ^{49 ,51} .

До 2012 г. вакцина против ЯЭ, используемая в Индии, импортировалась из-за границы. В последние годы Департамент биотехнологии, Департамент науки и технологий (DST), Совет по научным и промышленным исследованиям (CSIR), Индийский совет медицинских исследований (ICMR) и такие институты, как Национальный институт иммунологии, Всеиндийский институт Холера и другие кишечные заболевания, а также Всеиндийский институт медицинских наук начали играть решающую, дополняющую и совместную роль в исследованиях вакцин и обеспечивать необходимый импульс для разработки местных вакцин ⁶⁵ .

Долгое время единственной вакциной против брюшного тифа в Индии была полисахаридная вакцина Vi. Новая конъюгированная брюшнотифозная вакцина индийского производителя была лицензирована в стране в 2008/2009 гг. ⁶⁸ . Тем не менее, было поднято несколько вопросов об испытаниях эффективности этих вакцин и их использовании, и многие профессиональные организации не рекомендуют их. Правительство Индии приостановило действие лицензии нескольких предприятий по производству вакцин в государственном секторе в 2008 году. Приостановление действия лицензий трех предприятий по производству вакцин в государственном секторе , а именно .Центральный научно-исследовательский институт (CRI), Касаули, Индийский институт Пастера, Кунур и Лаборатория вакцин БЦЖ, Гуинди, были отозваны в феврале 2010 года, что позволило им возобновить производство в более широких общественных интересах безопасности вакцин в стране ⁵⁶ .

В Индии имеются собственные производственные мощности для производства всех вакцин (кроме ЯЭ) в рамках Национальной программы иммунизации. Производственные мощности для других лицензированных вакцин также имеются, за исключением некоторых вакцин, таких как ротавирусные вакцины, пневмококковые конъюгированные вакцины и вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ), которые не производятся в стране.Живая аттенуированная оральная брюшнотифозная вакцина Ty21a и (WC-rBS) и цельноклеточная оральная холерная вакцина (O1 с субъединицей рекомбинантного холерного токсина B) входят в число немногих вакцин, которые не лицензированы для использования в Индии ⁶³ .

Местная ротавирусная вакцина проходила исследования и испытания в Индии ⁶⁹ , а в мае 2013 г. были объявлены результаты фазы III клинических испытаний отечественной ротавирусной вакцины, основанной на местном штамме под названием 116E. Испытания вакцины, названной ROTAVAC, охватили около 6800 детей грудного возраста, причем соотношение вакцины и плацебо составляло 2:1 (4532 получили вакцину и 2267 — плацебо).Сообщалось, что оцененная эффективность и профиль безопасности вакцины сопоставимы с профилями других лицензированных и доступных ротавирусных вакцин. Результаты этого исследования были впоследствии опубликованы в 2014 г. ⁷⁰ . Разработка и успешное завершение клинических испытаний ROTAVAC считается важной вехой и примером успешного «государственно-частного партнерства» и «уникальной модели социальных инноваций» ⁷¹ . Местное производство новой вакцины в Индии всегда влияло на доступность вакцины не только в стране, но и во всем мире.Индийская ротавирусная вакцина, вероятно, будет доступна по цене 1 доллар США за дозу (по сравнению с имеющимися в настоящее время ротавирусными вакцинами стоимостью от 4 до 50 долларов США за дозу) и может храниться при температуре замерзания, что способствует дальнейшему снижение затрат на программу иммунизации.

В августе 2013 г. в Индии была запущена конъюгированная брюшнотифозная вакцина Typbar-TCV (вакцина четвертого поколения против брюшного тифа) ⁷² . В сентябре 2013 года в Индии была лицензирована местная вакцина от японского энцефалита (ЯЭ), JENVAV.Эта вакцина против ЯЭ была совместно разработана учеными из Национального института вирусологии (NIV), Пуна (Индийский совет медицинских исследований) и Bharat Biotech Ltd ⁷³ .

Программа вакцинации и вакцины в Индии: годы вперед

Наука о вакцинах развивалась во всем мире в конце 19 века, и Индия была одной из немногих стран, принимавших участие в этих усилиях. В стране проводились испытания вакцин против холеры и брюшного тифа, а также исследования и открытия вакцины против чумы.Институты вакцин были созданы в начале и на протяжении всего двадцатого века. Хотя схема перешла от государственных к частным предприятиям по производству вакцин, страна сохранила самодостаточность за счет местного производства. Оспа была ликвидирована, и с января 2011 года страна стала свободной от полиомиелита.

Несмотря на все положительные изменения, в программе сохраняются проблемы и недостатки. Охват вакцинами в рамках Национальной программы иммунизации является субоптимальным, и только 3/5 ^th детей получают все необходимые вакцины и только 3/4 ^th получают 3 дозы вакцины АКДС ⁴ .В покрытии ⁵⁹ существуют различия между штатами и внутри штатов. Регистрация данных и отчетность неоптимальны, и система эпиднадзора за болезнями нуждается во многом в улучшении. Часто упоминается отсутствие надзора и мониторинга, а коммуникация для увеличения охвата иммунизацией ограничена. Система эпиднадзора за ПППИ совершенствуется, но все еще нуждается в укреплении ⁵⁸ . В последнее десятилетие предпринимались систематические усилия, чтобы показать надежду на то, что охват иммунизацией улучшится в ближайшие месяцы и годы.

История усилий по вакцинации показывает, что систематическая методологическая строгость необходима для улучшения охвата всеми антигенами в такой разнообразной стране, как Индия, где здоровье находится в ведении государства. Методологическая строгость прошлого и сосредоточенность на исследованиях во многом определяют программу иммунизации в Индии. Ниже приведены некоторые из ключевых общих областей усилий по ранней вакцинации и текущего времени: (i) Меры по борьбе с оспой сосредоточены как на гигиенических и санитарных мерах, так и на вакцинации.Этого подхода необходимо придерживаться для многих новых антигенов, таких как ротавирусная диарея и т. д. .; (ii) Часть экспертов и общество встретили сильное сопротивление вакцинации. Эти группы черпали силу из аналогичных групп в других странах. Хотя время изменилось, аналогичные группы существуют и в настоящее время. (iii) Ограниченная и неполная отчетность о случаях оспы и смертях (надзор за заболеванием) не позволила руководителям программ доказать, что вакцинация вносит какие-либо существенные изменения.Сценарий эпиднадзора за болезнями создает аналогичные проблемы в настоящее время.

Программа усложнилась за счет добавления новых антигенов, а исчезновение болезней (в результате расширения охвата) повысило ожидания людей в отношении стандартов безопасности вакцин. В течение этого периода строгое регулирование безопасности сделало исследования вакцин дорогостоящими с использованием более сложных методов. Эти факторы привели к сокращению числа производителей вакцин как в государственном, так и в частном секторах.

Серьезной проблемой производства вакцин в Индии является неоптимальное инвестирование государственного сектора в исследования вакцин. Подразделения по производству вакцин, расположенные в Индии, все еще производят некоторые из традиционных вакцин, и, по-видимому, существует потребность в большем финансировании и исследованиях новых антигенов. Индийские производители участвуют в разработке и клинических испытаниях ряда других вакцин-кандидатов, которые обеспечат доступность этих вакцин для населения Индии, как только они станут доступны ⁵⁶ .Национальная политика Индии в отношении вакцин предполагает, что «необходимо изучить ряд связей между академическими кругами, промышленностью и международными организациями, такими как Национальный институт здравоохранения (NIH), Фонд Гейтса, Альянс ГАВИ, PATH, Всемирная организация здравоохранения и Международная организация здравоохранения». Центр генной инженерии и биотехнологии (ICGEB), и т. д. ⁶⁵ .

Программа иммунизации нуждается в лучшей поддержке и финансировании для проведения оперативных исследований для решения программных вопросов и улучшения охвата всеми антигенами в UIP Индии.В Индии растет спрос на дополнительные антигены, такие как вакцины против эпидемического паротита, краснухи и брюшного тифа. Программа иммунизации в Индии финансируется централизованно. Значительная часть детей вакцинирована доступными и лицензированными антигенами, отличными от UIP. Все большая доля иммунизации обеспечивается частным сектором, и эта доля, вероятно, увеличится в ближайшие годы. Преимущества вакцинации должны быть расширены за пределы традиционного детского периода, и во всем мире рассматривается новый подход «иммунизации на протяжении всей жизни» для включения более крупных возрастных групп, таких как подростки и пожилые люди, с аргументом, что не предлагая преимущества доступных безопасных и эффективных вакцин. вакцины являются этической проблемой ¹⁴ .Национальным техническим органам необходимо обсудить и выработать свои рекомендации и мнения. Это изменит динамику, и правительство может быть не в состоянии финансировать все усилия по вакцинации, и будет возрастать роль профессиональных ассоциаций в поддержке усилий страны по вакцинации. Это подчеркивает перспективную потребность в более качественном и регулярном взаимодействии руководителей государственных программ и профессиональных организаций для формирования усилий по вакцинации в стране.

Необходимы систематические усилия для получения доказательств для принятия решения о введении (или не введении) новых антигенов в программу и для доказательства влияния внедрения вакцины на заболевание после ее введения.С момента начала реализации UIP в стране ведутся дискуссии об усилении эпиднадзора за УИ; однако эпиднадзор за УИ далек от оптимального. Обсуждение должно быть отодвинуто от реализации, и должна быть разработана надежная система эпиднадзора за УИ, охватывающая все существующие и будущие антигены, способная предоставлять достаточно репрезентативные данные из всех частей страны.

Реализация программы иммунизации не может быть отделена от «базы знаний» в области иммунологии.Количество подготовленных специалистов по вакцинологии и иммунологии в Индии меньше, чем требуется стране такого размера. Во всем мире практика иммунологии постепенно становится частью вакцинологии; однако в Индии по-прежнему уделяется ограниченное внимание обучению вакцинологии и иммунологии. Технологии обеспечения бенефициаров эффективными и сильнодействующими вакцинами становятся доступными, и их следует использовать оптимально.

Выводы

Эволюция усилий по вакцинации в Индии гораздо сложнее, чем представлено в этом обзоре, и каждое отдельное событие заслуживает подробного анализа.Хотя в Индии практиковались профилактические меры против болезней, нежелание, противодействие и медленное принятие вакцинации были характерны для истории вакцинации. Операционные проблемы делают покрытие неравномерным в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации. Из истории можно извлечь много уроков из распространения преимуществ иммунизации на всех возможных бенефициаров в стране для достижения заявленных целей политики.

Благодарность

Часть этой работы была выполнена, когда автор был преподавателем Медицинского колледжа GR, Гвалиор, Индия. Работа была завершена, когда он был стажером курса иммунологии и вакцинологии в Институте Пастера, Париж, Франция.

Заявление об отказе от ответственности

Мнения, выраженные в этом документе, принадлежат исключительно автору и не должны быть отнесены к какому-либо учреждению/организации, с которыми он был связан в прошлом или в настоящее время.

Каталожные номера

1.3-е изд. Женева: ВОЗ; 2009. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), ЮНИСЕФ, Всемирный банк. Состояние вакцин и иммунизации в мире . [Google Академия]3. Феннер Ф., Хендерсон Д.А., Арита И., Езек З., Ладный И.Д. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 1988. Оспа и ее искоренение; стр. 369–71. [Google Академия]4. Нью-Дели: Правительство Индии и ЮНИСЕФ; 2010. Международный детский фонд ООН. Обследование для оценки охвата: отчет по всей Индии за 2009 г. . [Google Академия]5.Басу Р.Н., Езек З., Уорд Н.А. Нью-Дели, Индия: Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Юго-Восточной Азии; 1979. Искоренение оспы в Индии. [Google Академия]6. Бхаттачарья С., Харрисон М., Уорбойз М. Хайдарабад: Ориент Лонгман; 2006. Разрушенные государства: оспа, общественное здравоохранение и политика вакцинации в Британской Индии, 1800–1947 гг. [Google Академия]7. Базен Х. Сан-Диего: Academic Press; 2000. Искоренение оспы: Эдвард Дженнер и первая и единственная ликвидация инфекционного заболевания человека.[Google Академия] 10. Фитчетт Дж. Р., Хейманн Д. Л. Вакцинация против оспы и противостояние антипрививочным обществам в Британии 19 века. хист мед. 1995;2:E17. [Google Академия] 13. Холуэлл Дж. Лондон: напечатано для Т. Бекета и П.А. де Хондта; 1767. Отчет о способе прививки от оспы в Ост-Индии: с некоторыми наблюдениями о практике и способах лечения этой болезни в этих местах. [Google Академия] 14. Вуястик Д. Благочестивое мошенничество: заявления Индии о вакцинации против оспы до Дженнериана.In: Jan Meulenbeld G, Wujastyk D, редакторы. Исследования по истории медицины Индии. Дели: Издательство Мотилал Банарсидасс; 2001. стр. 121–54. [Google Академия] 15. Бхаттачарья С., Джексон М. Лондон: Wellcome Institute; 2005. Вакцинация против оспы в Индии. [Google Академия] 16. Кумар А. Нью-Дели (Индия): Sage Publications; 1998. Медицина и радж: британская медицинская политика в Индии, 1835-1911 гг. [Google Академия] 17. Басу РН. Ликвидация оспы: уроки, извлеченные из истории успеха. Natl Med J Индия.2006; 19:33–6. [PubMed] [Google Scholar] 18. Ликвидация оспы. Сваст Хинд. 1963; 7: 249–93. [Google Академия] 20. Бхаттачарья С. Нью-Дели: Orient Longman; 2006 г. Искоренение натуральной оспы: контроль и ликвидация оспы в Индии, 1947–1977 гг.; стр. 199–202. [Google Академия] 21. Базен Х. Париж, Франция: Евротекст Джона Либби; 2011. Вакцинация: история от леди Монтегю до генной инженерии; стр. 110–245. [Google Академия] 24. Гринвуд М., Юл Г.У. Статистика противотифозных и противохолерных прививок и интерпретация такой статистики в целом.Proc R Soc Med. 1915; 8: 113–94. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]25. Кокберн туалет. Крупномасштабные полевые испытания активных иммунизирующих агентов с особым упором на вакцинацию против коклюша. Всемирный орган здравоохранения Быка. 1955; 13: 395–407. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]27. Нью-Дели: Правительство Индии, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1996. Годовой отчет MoHFW за 1995-96 гг. [Google Академия] 29. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2005. Правительство Индии. Многолетний стратегический план программы всеобщей иммунизации в Индии (2005–2010 гг.) [Google Scholar]30. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2005. Правительство Индии. Отчет об обзоре Национальной программы всеобщей иммунизации за 2004 г. . [Google Академия] 31. Мадрас: Государственный архив Тамил Наду, Департамент здравоохранения, вып. 809; 1950 г. Недатированная заметка для прессы (но заметка сопровождается сопроводительным письмом от 28 мая 1948 г.) [Google Scholar]33. Бримнес Н. Викинги против туберкулеза: Международная противотуберкулезная кампания в Индии, 1948–1951 гг.Булл Хист Мед. 2007; 81: 407–30. [PubMed] [Google Scholar] 34. Малер Х.Т., Мохамед Али П. Обзор массы БЦЖ. проект в Индии. Индиан Джей Туберк. 1955; 2: 108–16. [Google Академия] 35. Бхушан К. Оценка вакцинации БЦЖ в Индии: третий отчет. Индийская J Med Res. 1960; 48: 407–17. [PubMed] [Google Scholar] 36. Авторы не указаны. Туберкулезный научно-исследовательский центр. Пятнадцатилетнее наблюдение за испытаниями вакцины БЦЖ на юге Индии для профилактики туберкулеза. Индийская J Med Res. 1999; 110:56–69. [PubMed] [Google Scholar] 37.Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1965-2010 гг. Правительство Индии. Годовые отчеты правительства Индии за 1965–2010 годы . [Google Академия] 38. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1986. Правительство Индии. Циркуляр правительства Индии о Национальной технологической миссии . [Google Академия] 41. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 1992. Годовой отчет Министерства здравоохранения и благосостояния семьи; 1991-92 гг. [Google Академия]42.Лахария С., Субраманья Б.П., Сослер С. Оценка внедрения вакцины против гепатита В в Индии: уроки для развертывания и расширения масштабов применения новых вакцин в программах иммунизации. Индийское Дж. Общественное здравоохранение. 2013;57:8–14. [PubMed] [Google Scholar]43. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2012. Июль, правительство Индии. Национальное обзорное совещание государственных специалистов по иммунизации . [Google Академия]44. Джон ТДж. Национальная техническая консультативная группа Индии по иммунизации. вакцина. 2010; 28 (Приложение 1): A88–90.[PubMed] [Google Scholar]45. Нью-Дели: CBHI, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2012. Центральное бюро медицинской информации. Национальный профиль здравоохранения Индии, 2011 г. . [Google Академия] 47. Гоэль М.К., Гоэль М., Ханна П., Миттал К. Вакцина против пандемического гриппа A (h2N1) 2009 г.: обновленная информация. Индийская J Med Microbiol. 2011; 29:13–8. [PubMed] [Google Scholar]53. Нью-Дели: MoHFW; 2012. Министерство здравоохранения и благополучия семьи. Ликвидация полиомиелита в Индии . [Google Академия]54. Национальный проект по эпиднадзору за полиомиелитом.Сотрудничество правительства Индии и ВОЗ. [по состоянию на 30 мая 2012 г.]. Доступно на: www.npspindia.org .56. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2010. Сентябрь, Правительство Индии. Годовой отчет народу о здоровье за ​​2010 г. . [Google Академия] 57. Годовой отчет о вакциноуправляемых заболеваниях. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011. Центральное бюро медицинской информации. [Google Академия] 58. Нью-Дели: MoHFW; 2012.Правительство Индии. Комплексный многолетний план иммунизации в Индии (2012–2017 гг.) [Google Scholar]59. Правительство Индии, Нью-Дели: IIPS, Mumbai и ORC Macro и MoHFW; 2009. Международный институт демографических исследований. Обследование домохозяйств на районном уровне (2007-08)- 3 . [Google Академия] 60. Гупта С.К., Сослер С., Лахария С. Внедрение Haemophilus influenzae типа b (Hib) в виде пентавалентной вакцины (АКДС-HepB-Hib) в двух штатах Индии. Индийский педиатр. 2012;49:707–9.[PubMed] [Google Scholar]61. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2010. Правительство. Индии. Нежелательные явления в соответствии с оперативными рекомендациями по эпиднадзору и реагированию на иммунизацию, 2010 г. [Google Scholar]62. Читкара А.Дж., Такер Н., Вашиштха В.М., Бансал С.П., Гупта С.Г. Надзор за нежелательными явлениями после иммунизации (AEFI) в Индии, позиционный документ Индийской академии педиатрии, 2013 г. Indian Pediatr. 2013;50:739–41. [PubMed] [Google Scholar]64. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011.Правительство Индии. Руководство по использованию политики открытых флаконов во Всеобщей программе иммунизации Индии. Май 2011 . [Google Академия] 65. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011. Правительство Индии. Национальная политика в отношении вакцин . [Google Академия]66. Нью-Дели: Главное управление служб здравоохранения, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2012. [по состоянию на 30 мая 2012 г.]. Центральная организация по контролю за стандартами в отношении лекарственных средств.Доступно по адресу: http://www.cdsco.nic.in/ [Google Scholar]69. Нью-Дели: Индийский совет медицинских исследований; 2008. Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI). Подкомитет по ротавирусной вакцине. Протокол собрания от августа 2008 г. [Google Scholar]70. Бхандари Н., Ронгсен-Чандола Т., Бавдекар А., Джон Дж., Энтони К., Танеджа С. и др. для Индийской группы вакцин против ротавируса. Эффективность моновалентной ротавирусной вакцины человека и крупного рогатого скота (116E) у индийских младенцев: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Ланцет. 2014 11 марта; номер: S0140-6736(13)62630-6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]71. Бхан М.К., Гласс Р.И., Элла К.М., Бхандари Н., Бослего Дж., Гринберг Х.Б. и др. Групповая наука и создание новой ротавирусной вакцины в Индии: новая основа для разработки вакцины. Ланцет. 2014. Доступно по адресу: http://dx.doi.org/101016/S0140-6736(14)60191-4. [В паблике] 72. Пилла В. Дели: монетный двор; 2013. 27 августа, выпуск брюшнотифозной вакцины с более длительным иммунитетом; п. 11. [Google Академия]73. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2014.4 октября [по состоянию на 10 апреля 2014 г.]. правительство Индии. Пресс-релиз информационного бюро прессы: Шри Гулам Наби Азад запускает вакцину JE (JENVAC), производимую NIV, ICMR и Bharat Biotech. Доступно по адресу: http://pib.nic.in/newsite/erelease.aspx?relid=99873. [Google Scholar]

Краткая история вакцин и вакцинации в Индии

Indian J Med Res. 2014 апрель; 139(4): 491–511.

Чандракант Лахария

Бывшее отделение общественной медицины, Г.Р. Медицинский колледж, Гвалиор, Индия

Ранее кафедра общественной медицины, Г.R. Medical College, Gwalior, India

Запросы на перепечатку : Dr Chandrakant Lahariya, B7/24/2, First Floor, Safdarjung Enclave Main, New Delhi 110 029, India e-mail: [email protected]Авторское право: © Indian Journal of Medical Research

Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, которые разрешают неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа правильно цитируется.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Проблемы, возникающие при доставке жизненно важных вакцин целевым бенефициарам, необходимо решать на основе существующих знаний и опыта прошлого. В этом обзоре задокументирована история вакцин и вакцинации в Индии с целью извлечения уроков для направления политики, направленной на расширение преимуществ вакцинации в стране. За кратким историческим обзором оспы и усилий по ее профилактике с древних времен следует обзор усилий 19 веков по замене вариоляции вакцинацией, создания нескольких институтов вакцинации, испытаний вакцины против холеры и открытия вакцины против чумы.В начале двадцатого века возникли проблемы, связанные с расширением вакцинации против оспы, испытанием вакцины против брюшного тифа среди личного состава индийской армии и созданием институтов вакцин почти в каждом из тогдашних индийских штатов. В период после обретения независимости были созданы лаборатория по вакцине БЦЖ и другие национальные институты; появился ряд частных производителей вакцин, помимо продолжения усилий по искоренению оспы, пока страна не стала свободной от оспы в 1977 году. Индия.Описаны промежуточные события с момента UIP до объявления Индии неэндемичным по полиомиелиту в 2012 г. Хотя в Индии предпринимались усилия по профилактике болезней, нежелание, противодействие и медленное принятие вакцинации были характерны для истории вакцинации в стране. Операционные проблемы делают покрытие неравномерным в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации.

Ключевые слова: Ликвидация, Индия, оспа, вакцинация, вакцины.Во всех странах мира действуют программы иммунизации, предусматривающие доставку отдельных вакцин целевым бенефициарам, уделяя особое внимание беременным женщинам, младенцам и детям, подвергающимся высокому риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Существует по меньшей мере 27 возбудителей, против которых имеются вакцины, и многие другие агенты предназначены для разработки вакцин ^{1 ,2} . Количество антигенов в программах иммунизации варьируется от страны к стране; однако существует несколько избранных антигенов против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, кори, гепатита В, которые входят в программы иммунизации в большинстве стран мира.Первая вакцина (от оспы) была открыта в 1798 году. Самым поразительным успехом этих усилий стало искоренение оспы на планете ^{1 ,2 ,3} . Несмотря на доказанную рентабельность профилактического вмешательства, преимущества иммунизации не достигают многих детей, подвергающихся максимальному риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью этих вакцин. Большинство детей, не получающих эти вакцины, живут в развивающихся странах. Согласно данным недавнего общенационального исследования, из целевой ежегодной когорты из 26 миллионов младенцев в Индии только 61 процент получил все необходимые вакцины ⁴ .Понятно, что реализация программы вакцинации и обеспечение того, чтобы преимущества вакцины доходили до каждого возможного бенефициара, является сложной задачей. В этом обзоре задокументирована история вакцин и вакцинации в Индии и проанализированы события прошлого, чтобы определить политическое направление усилий по вакцинации в стране. Основное внимание уделяется более широким мероприятиям, и в нем не рассматриваются подробные оперативные аспекты программы иммунизации в стране; однако выбранные глобальные временные рамки и события были упомянуты для обеспечения контекста и перспективы.

Древние времена до первой задокументированной вакцинации против оспы в Индии в 1802 году

История вакцин и вакцинации начинается с первых попыток предотвратить заболевание в обществе ^{3 ,5 ,6} . Оспа (как и многие другие инфекционные заболевания, включая корь) была хорошо известна с древних времен и, как полагают, возникла в Индии или Египте более 3000 лет назад. Это было предметом наблюдения многих ученых умов и врачей, таких как Фукидид в 430 г. до н.э. и Разес (также известный как Абу Бакр) в 910 г. н.э., которые сообщили, что люди, пораженные оспой, были защищены от будущих инфекций ¹⁴ .Абу Бакр также дал первоначальный (и, вероятно, первый) отчет о различении кори и оспы в 900 году нашей эры. Из Индии есть несколько описаний возникновения болезни; тем не менее, одна из наиболее зарегистрированных эпидемий оспы была зарегистрирована в Гоа в 1545 году нашей эры, когда умерло около 8000 детей ¹⁴ . Историки и врачи иногда называют оспу «индийской чумой», что предполагает, что болезнь могла быть широко распространена в Индии в прежние времена.

Имеющиеся данные указывают на то, что прививка от оспы практиковалась в Китае примерно в 1000 г. н.э., а также в Индии, Турции и, возможно, в Африке.Прививка, «процесс введения инфекционного агента здоровому человеку, который часто приводит к легкому заболеванию и предотвращает серьезное заболевание у этого человека в будущем», была распространена в Индии ¹² . Прививка материалом вируса оспы, называемая вариоляцией, предшествовала вакцинации против оспы и была одним из общепринятых подходов к защите от болезни. Прививки широко практиковались в Индии (и позже даже запрет, наложенный президентом Бенгалии в 1804 году, оказал на эту практику ограниченное влияние) ¹² .Подробное описание практики вакцинации в Индии было дано доктором Дж. З. Холвеллом в 1767 году президенту и другим членам Королевского колледжа врачей в Лондоне ¹³ . (Практика прививки была задокументирована в разных частях Индии, особенно в президентствах Бенгалии и Бомбея ⁶ ), однако существует ограниченное количество данных о том, сколько людей ежегодно подвергалось прививке от оспы в Индии в этот период.

Оспа поражает все расы и все регионы мира, с частыми эпидемиями и прививками, практикуемыми в ряде стран Востока; однако эта практика достигла Европы, особенно в Соединенном Королевстве, не ранее начала 18 ^го века ¹² .Зная серьезность болезни, были испробованы различные подходы к предотвращению этого бедствия. Бенджамин Джести, английский фермер и скотовод, в 1774 году провел эксперимент с прививкой коровьей оспы своей жене и двум детям и почти открыл первую вакцину против оспы ⁸ . Двадцать два года спустя Эдвард Дженнер сделал аналогичное наблюдение за доярками и заметил, что у человека, привитого вирусом коровьей оспы, разовьется легкая форма коровьей оспы, без серьезных рисков, и он будет защищен от будущих инфекций оспы.Наблюдение Дженнера было открытием им вакцины против оспы. Дженнер опубликовал свое наблюдение в своей основополагающей работе под названием «Исследование причин и последствий Variolae Vaccinae» в 1798 году. Вскоре после публикации Дженнера вакцинация против оспы распространилась во многих частях мира, особенно в Европе и Америке. Вакцина против оспы попала в Индию в 1802 году (в течение 4 лет) ^{12 ,13 ,14} . Вакцинация против оспы имела некоторые существенные отличия и преимущества по сравнению с вариоляцией (), что сделало прививку от оспы немедленной и широко распространенной.

Таблица I

Разница в прививках и вакцинациях

Вакцинация в Индии (1802-1899 гг.)

Первые дозы вакцины против оспы в Индию прибыли в мае 1802 г. ) стал первым человеком в Индии, получившим вакцину против оспы 14 июня 1802 ⁶ . Из Бомбея через человеческую цепь вакцинированных вакцина против оспы в виде лимфы была отправлена ​​в Мадрас, Пуну (Пуна), Хайдарабад и Сурат ¹⁴ .Доказанные преимущества вакцинации против оспы оказали такое влияние, что вариоляция была объявлена ​​вне закона во многих европейских странах, а также в некоторых провинциях Индии еще в 1804 году. Официальные лица Индийской медицинской службы приложили особые усилия для популяризации вакцинации против оспы. Восприятие среди широкой публики было низким по нескольким причинам, включая необходимость платить небольшую плату за вакцинацию, веру в практику прививки и то, что болезнь была гневом богини, а также многие другие заблуждения.Другим важным фактором было организованное противодействие бывших « Тикадаарс » (которые занимались вариоляцией) против вакцинации против оспы, опасаясь, что они могут потерять работу. Фактически, вариоляция продолжала практиковаться в Индии даже после запрета и до начала и середины двадцатого века. В первые годы вся лимфа, необходимая для вакцинации, поступала из Англии, а затем поддерживалась через цепочку добровольцев для дальнейшей вакцинации в Индии.К 1850 году нашей эры, когда охват вакцинацией увеличился, такие проблемы, как некоторые поствакцинальные смерти, послеоперационные осложнения и неудачная вакцинация, увеличили программные трудности. Это осложнялось сопротивлением некоторых индусов под предлогом вакцины от коровы, которая считается священным животным ^{6 ,13 ,14 ,15} .

Вакцинация проводилась определенным ограниченным числом «обученных вакцинаторов», которые путешествовали из одного места в другое и часто назывались «передвижными вакцинаторами».Эти вакцинаторы имели лицензию на проведение вакцинации (поэтому их также называли «лицензированными вакцинаторами») и не оплачивались правительством, поэтому за вакцинацию бенефициары взимали небольшую плату. Эта плата стала основной причиной низкого охвата в сельской местности и бедняков. Позже для решения этой проблемы появилась концепция «оплачиваемых вакцинаторов», которые были наняты в качестве наемных работников правительствами провинций для проведения вакцинации в сельской местности и получали оплату от правительства. Система «платных вакцинаторов» была начата во второй половине 19 ^{-го века} века ^{15 , 16 , 17 , 18 , 19 , 20 , 21} .

Вакцинация в 19 веке осуществлялась через «отделы вакцинации и санитарии», и за эту работу отвечали уполномоченные по санитарному надзору. Однако структура и подходы, принятые в каждой провинции, несколько различались. Вакцинация будет предлагаться через «амбулатории» в городских районах, которые также будут служить хранилищем вакцинной лимфы. Было несколько вариаций т.е. . Бомбейская система вакцинации, начатая в 1827 году, в значительной степени зависела от гастролирующих / путешествующих вакцинаторов, ответственных за кружки или подразделения вакцинации.Позже Бомбейская система стала наиболее широко используемым подходом в других провинциях Индии. Почти две трети вакцинации раньше делались гастролирующими вакцинаторами и отдыхом в диспансерной системе в Индии ^{13 ,14 ,15} .

Закон об обязательной вакцинации был принят в Индии в 1892 году для обеспечения более высокого охвата оспой и снижения эпидемии. «Закон» в основном оставался на бумаге, за исключением периодов эпидемий. Согласно записям, закон действовал примерно в 80 процентах округов Британской Индии в 1938 году ⁶ .

Доступность и производство вакцин в Индии (1802-1899)

Вакцина против оспы использовалась для прививки, а материалом для вакцинации против оспы была лимфа из коровьей оспы. Первые вакцины (или вакцинные вещества, как их часто называют) не производились на заводах. Это была лимфа, собранная у коров после вакцинации их от коровьей оспы. Впоследствии было несколько импровизаций в виде вакцинных ферм и коровьих ферм по производству вакцинной лимфы в разных частях мира.

В Индию до 1850 г. вакцину завозили из Великобритании. Однако при транспортировке вакцины в Индию возникли реальные логистические проблемы. Повышенный спрос в последующие годы привел к нехватке вакцины или лимфы в стране и поручил правительству Индии найти альтернативы для увеличения устойчивых поставок вакцины. Есть записи о нескольких исследованиях в Бомбее (Мумбаи) еще в 1832 году, а эксперименты с лимфой на животных начались в Мадрасе (ныне Ченнаи) в 1879 году с первоначальным успехом в 1880 году. ,17 ^{,18 ,19} .В более поздние периоды 19 века, с увеличением поставок вакцинного материала, фокус исследований сместился на эффективную технику консервации, обеспечивающую транспортировку вакцинного материала в сельские и труднодоступные районы. Уже в 1895 г. глицерин использовался в Индии для эффективной транспортировки вакцинного материала в виде глицеринированной лимфатической пасты. Ланолин и вазелин были другими консервантами, используемыми в Индии. Вакцина с борной кислотой, о которой также сообщалось, что она эффективна, была разработана в 1925 ^{7 ,8} .

Другим важным событием этого периода стала эпидемия холеры в Бенгалии и других частях Индии. По рекомендации британского правительства правительство Индии приняло просьбу доктора Хавкина приехать и провести испытание вакцины против холеры в Индии. В 1893 году д-р Хавкин провел испытания вакцины в Агре, штат Уттар-Прадеш, и продемонстрировал эффективность своей вакцины в борьбе с болезнью. Хотя Хавкин знал процесс разработки вакцины против холеры, он доказал ее эффективность здесь, в Индии, ²¹ (и личное сообщение: д-р Абхай Чоудхури, директор Института Хавкина, 2012 г.).Эпидемия чумы началась в Индии в 1896 г. (что привело к принятию Закона об эпидемиях 1896 г., который действует в стране до сих пор). Правительство Индии попросило его поработать над созданием вакцины против чумы и предоставило ему двухкомнатную квартиру в Медицинском колледже Гранта в Мумбаи для создания его лаборатории. Доктор Хавкин разработал вакцину против чумы в 1897 году, и, возможно, это первая вакцина, разработанная в Индии. Эта лаборатория называлась Лабораторией чумы с 1899 года, переименована в Бомбейскую бактериологическую лабораторию в 1905 году, а затем, наконец, в 1925 году была названа Институтом Хавкина, как она известна сегодня ^{22 ,23} .

Вакцинация в Индии (1900-1947)

В начале двадцатого века произошло несколько социально-научно-геополитических событий, которые оказали длительное влияние на усилия по вакцинации в стране. Этими изменениями были:

(i) Вспышка холеры и чумы в Индии (1896-1907 гг.) и услуги уже ограниченного числа вакцинаторов были перенаправлены на борьбу с эпидемиями,

(ii) Первая мировая война (1914-1918) началась и совпадающая с ней пандемия гриппа (которая, как сообщается, унесла жизни около 17 миллионов индийцев) стала приоритетом для правительства,

(iii) Новое научное понимание того, что для долговременной защиты потребуются две дозы вакцины против оспы .Это было непросто, учитывая, что это означало убедить людей сделать прививку дважды с помощью неудобной и болезненной процедуры ⁶ .

(iv) Наиболее важным является Закон о правительстве Индии 1919 года, который передал ряд административных полномочий от центра к провинциям, в соответствии с которым на органы местного самоуправления были возложены обязанности по предоставлению медицинских услуг, включая вакцинацию против оспы. (Предоставление медицинских услуг, являющееся субъектом государства в Индии, берет свое начало в этом Законе).

Этот период дает представление о том, как общественно-политическая ситуация может негативно сказаться на здоровье людей. В частности, «Закон 1919 года» возник с добрыми намерениями, но местные органы власти имели ограниченные финансовые возможности для финансирования вакцинаторов и часто приводили к переменным усилиям и прогрессу в вакцинации против оспы. Усилия по вакцинации продолжались с переменным успехом до 1939 года, когда началась Вторая мировая война. Усилия по вакцинации, хотя и по-прежнему в центре внимания местной администрации, стали жертвой войны.Охват вакцинацией снизился, и в 1944-1945 годах в Индии было зарегистрировано самое большое число случаев оспы за последние два десятилетия. Как только закончилась Вторая мировая война, внимание снова было обращено на вакцинацию против оспы, и число случаев заболевания резко сократилось ^{4 ,6 ,14 ,15 ,16} . Другой важной вехой этого периода были испытания вакцины против брюшного тифа в Индии в период с 1904 по 1908 год. Антитифозный комитет Медицинского департамента британской армии провел обширные испытания вакцины в 24 подразделениях британской армии, присоединившись к их операциям в Индии и Египте ^{24 ,25} .Комитет сравнил уровень заболеваемости брюшным тифом среди добровольцев для вакцинации и среди не добровольцев в армии (и, следовательно, невакцинированных) и сообщил о шестикратном снижении уровня заболеваемости среди вакцинированных. Хотя методы не были строго научными и подвергались негативной критике, испытание оказало решающее влияние на принятие решения о вакцинации против брюшного тифа ^{24 ,25 ,26} . Важные вехи, связанные с вакцинацией в Индии, обобщены в .

Таблица II

Хронология вакцинации в Индии (Древнее время — до 1977 г.)

Доступность и производство вакцин в Индии (1900-1947 гг.)

В начале этого века было много подразделений, производящих лимфу против оспы для вакцинации. Кроме того, в стране производились вакцины против холеры и чумы. Одним из важных событий того времени стала смерть нескольких человек в провинции Пенджаб после вакцинации против чумы в 1902 году. Чиновники обвинили доктора Хавкина в низком качестве вакцины, и он был освобожден от занимаемой должности.Позже этот вопрос был расследован выдающимся ученым, таким как сэр Рональд Росс, и было обнаружено, что та же партия чумной вакцины была безопасно введена во многие другие места, и эти смерти были вызваны заражением флакона с вакциной. Доктор Хавкин был реабилитирован и ему предложили стать директором института Хавкин, от чего он отказался ^{22 ,23} . О случаях смерти после вакцинации также сообщалось после вакцинации против оспы в течение всех этих лет вакцинации; тем не менее, этот случай смерти после вакцинации против чумы в Пенджабе можно с уверенностью назвать первым систематически задокументированным расследованием нежелательных явлений после иммунизации (ПППИ) в Индии.После этого события вакцинация против чумы потерпела серьезную неудачу. Это событие подчеркивает риск того, как ПППИ может неблагоприятно повлиять на программу вакцинации. Это также подчеркивает необходимость в более надежной и подробной процедуре расследования смертей после вакцинации, которая в последнее время стала важнейшей платформой для функционирующей программы иммунизации.

В начале ХХ века в стране было доступно как минимум четыре вакцины (оспенная, холерная, чумная и брюшнотифозная).Тем не менее, основной проблемой был переход от двухдозовой схемы вакцинации против оспы. Это имело важное значение в виде дополнительных потребностей в вакцинах. Учитывая это, правительство Индии решило создать новые институты вакцин. Первоначальным исследовательским подразделением вакцины был Институт Хавкина по разработке вакцины против чумы. Лимфа для вакцины против оспы производилась в Шиллонге и некоторых других местах с 1890 года ⁶ . В 1904/1905 году в Касаули, штат Химачал-Прадеш, был основан Центральный научно-исследовательский институт, а затем в 1907 году в Кунуре (как он тогда назывался) Пастеровский институт Южной Индии () ^{4 ,6 ,27 ,28 ,29 ,30 ,31} .Индийский институт Пастера (PII) произвел вакцину против бешенства для нервной ткани в 1907 году ²⁸ . В течение нескольких лет PII разработала вакцины против гриппа, трехвалентные оральные вакцины против полиомиелита, провела знаменательные исследования и произвела культуру тканей, а затем вакцину против бешенства, полученную из клеток Vero, для использования человеком ²⁸ .

Таблица III

Основные вехи в разработке вакцин и лицензировании в Индии

В течение следующих нескольких лет правительство создало институт по производству лимфы против оспы в каждой из тогдашних провинций страны.Эти институты стали центрами производства вакцин и сывороток, а также занимались исследованиями качества ⁶ (). Исследования, проводимые в этих институтах, были сосредоточены на улучшении качества вакцин, а также на консерванте для обеспечения долгосрочной стабильности вакцинного материала.

Таблица IV

Год начала производства вакцин в Индии*

Вакцинация в Индии после обретения независимости (1947-1977 гг.)

Во время обретения независимости Индия сообщала о максимальном количестве случаев оспы в мире.Эпидемии холеры и чумы имели место, но внимание к борьбе с этими болезнями было ограниченным, и велись дискуссии об общем развитии здравоохранения. Только что вышел отчет комитета сэра Джозефа Бхора. Ограниченность бюджетных средств свела на нет большую часть усилий.

Туберкулез считался основной причиной заболеваемости и смертности. В мае 1948 года правительство Индии выпустило сообщение для прессы, в котором говорилось, что туберкулез «принимает масштабы эпидемии» в стране и что оно «после тщательного рассмотрения» решило ввести вакцинацию БЦЖ в ограниченных масштабах и под строгим контролем в качестве меры. для борьбы с болезнью ³¹ .Лаборатория вакцины БЦЖ в Институте Кинга, Гуинди, Мадрас (Ченнаи), Тамил Наду, была создана в 1948 году ³² . В августе 1948 года в Индии были проведены первые прививки БЦЖ. Работа над БЦЖ началась в Индии в качестве пилотного проекта в двух центрах в 1948 г. В 1949 г. вакцинация БЦЖ была распространена на школы почти во всех штатах Индии. Международная противотуберкулезная кампания (ITC) поддержала правительство Индии в расширении масштабов вакцинации БЦЖ. С февраля 1949 года пять команд ITC продемонстрировали вакцинацию БЦЖ в различных городских центрах, начав небольшой пилотный проект в Маданапалле.На конференции летом 1951 года, на которой присутствовали представители правительства штата, было одобрено предложение о расширении кампании массовой вакцинации БЦЖ по всей Индии. Правительство Индии подготовило план операций, определяющий организационную структуру, необходимую в каждом штате для охвата всего молодого населения в течение пяти-семилетнего периода. Вакцинация БЦЖ была расширена за счет массовых кампаний в 1951 г. Поддержка ITC прекратилась в июне 1951 г., а с июля 1951 г. вакцинация БЦЖ проводилась индийскими властями в тесном сотрудничестве с ЮНИСЕФ, который продолжал оказывать финансовую поддержку, и ВОЗ, которая предоставляла техническую поддержку. совет ^{31 ,32 ,33 ,34} .В 1955-1956 годах кампания массовой вакцинации БЦЖ охватила все штаты Индийского Союза ³⁵ . Вакцинация БЦЖ стала частью Национальной программы борьбы с туберкулезом (NTCP), которая была начата в 1962 году ³² . Связанными событиями этого периода были создание Центра химиотерапии туберкулеза, позже известного как Центр исследования туберкулеза (TRC) в Мадрасе (Ченнаи) (теперь переименованный в Национальный институт исследований туберкулеза) в 1956 году и Национальный институт туберкулеза (NTI) в 1959 ³² .

Были предприняты целенаправленные усилия по борьбе с туберкулезом, и эффективность вакцины БЦЖ в профилактике легочного туберкулеза с самого начала была под вопросом. Однако вакцинация БЦЖ была единственной доступной мерой защиты от туберкулеза. В Чингелпуте, штат Тамил Наду, было проведено большое исследование БЦЖ под названием «ТЭО для испытаний по профилактике туберкулеза». Это испытание было начато в 1968 году, набор и пятнадцатилетнее наблюдение за всеми случаями были завершены к 1987 году. Испытание показало, что вакцинация БЦЖ не обеспечивает значительной защиты от туберкулеза легких, который встречается в основном у взрослых.После этого в Индии политика вакцинации БЦЖ была пересмотрена, и ее рекомендовали вводить в раннем возрасте, предпочтительно до конца первого года после рождения, путем интеграции в рамках UIP. Политика вакцинации БЦЖ во многих других странах также была пересмотрена в результате результатов исследования Chingelput ³⁶ . Это можно назвать большим успехом индийских исследовательских институтов в проведении крупномасштабных испытаний эффективности вакцин.

В этот период и с начала 1950-х годов во всем мире эксперт начал дискуссию о возможности ликвидации оспы.После долгих размышлений в 1958 году Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ) приняла резолюцию об искоренении оспы, событие, которое в последующие годы изменило все здравоохранение. В соответствии с этой резолюцией в 1962 году Индия начала Национальную программу ликвидации оспы (NSEP) с целью успешной вакцинации всего населения в течение следующих трех лет ^{4 ,17} . Целью на «этапе атаки» было 80-процентное покрытие, а на «фазе поддержания» все новорожденные, младенцы и дети в возрасте 5, 10 и 15 лет должны были быть вакцинированы.Однако после пяти лет внедрения охват оставался низким, а вспышки продолжали поступать. Это было связано с тем, что труднодоступное население не было охвачено, и много раз одних и тех же людей вакцинировали для увеличения охвата ^{17 ,18 ,19} .

В 1967-1968 гг. стратегия ликвидации оспы была переформулирована с уделением особого внимания эпиднадзору, эпидемиологическому расследованию вспышек и мероприятиям по быстрому сдерживанию.В 1969 году метод вакцинации изменился с устаревшего «вращающегося ланцета» на новый «метод раздвоенной иглы». Другим важным изменением стало появление в 1971 году более мощной, термостабильной и лиофилизированной вакцины, заменившей старую жидкую вакцину. Оба эти шага упростили процесс и значительно увеличили использование вакцины ^{17 ,18 ,19 ,20} .

К середине 1973 г. усилия увенчались успехом во многих регионах, и оспа была в основном ограничена Уттар-Прадешем (UP), Бихаром, Западной Бенгалией и несколькими другими штатами.В том же году была проведена национальная мобилизация кадров здравоохранения и началась интенсивная кампания. На первом этапе (июль-август 1973 г.) были предприняты усилия по поиску и сдерживанию. На втором этапе в период с октября по декабрь 1973 года мишенью стали штаты UP, Бихар, Западная Бенгалия и Мадхья-Прадеш. Каждую деревню, каждое домохозяйство в этих штатах посещали для выявления любого подозрительного случая в течение одной недели. Следующие три недели были потрачены на расследование случая и проведение операций по сдерживанию медицинским персоналом.В 1974 году, после масштабных усилий, было зарегистрировано 188 000 случаев заболевания и 31 000 смертей от оспы. Правительство Индии активизировало поиск, сдерживание и вакцинацию. Последний случай был зарегистрирован в 1975 г., и после этого продолжались усилия по продолжению наблюдения. Подробная информация о событиях этого периода представлена ​​в . Мир был объявлен свободным от оспы 8 мая 1980 года Всемирной ассамблеей здравоохранения ^{4 ,17 ,18 ,19 ,20} .

Таблица V

Хронология ликвидации оспы

Доступность и производство вакцин в Индии (1947-1977 гг.)

Во время обретения независимости Индия обеспечивала себя производством противооспенной вакцины. Лаборатория по вакцине БЦЖ была создана в Гуинди в 1948 году с целью производства достаточного количества вакцины БЦЖ для потребностей страны ³² . Важным событием в производстве вакцин стало также создание предприятий по производству вакцин в частном секторе (таблицы –).Эти подразделения также занимались производством вакцин, отличных от оспы. Индийский институт Пастера разработал вакцину против гриппа в 1957 г. и инактивированную вакцину против бешенства BPL в 1970 г. Этот институт впервые в Индии разработал и произвел местную трехвалентную оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ) в 1970 г. ³⁰ . Согласно официальной статистике, в 1971 году ³⁷ в государственном секторе насчитывалось около 19 предприятий по производству вакцин и 12 в частном секторе. Большинство вакцин, доступных на мировом рынке, стали доступны и на индийском рынке.Подразделения по производству вакцин в Индии производили не только вакцины против оспы, но некоторые из них также производили вакцины против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС), дифтерийно-столбнячную вакцину (ДТ), столбнячный анатоксин (ТТ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ) и другие вакцины. вакцины, кроме вакцины против кори.

Национальная программа иммунизации в Индии (с 1978 г.)

Ликвидация оспы оставила в наследство улучшенную систему здравоохранения, обученных вакцинаторов, оборудование и систему холодовой цепи, а также сеть эпиднадзора за болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцин.Эксперты во всем мире согласились использовать эту возможность обученной рабочей силы для улучшения здоровья и снижения детской заболеваемости и смертности от других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Всемирная организация здравоохранения запустила Расширенную программу иммунизации (РПИ) в 1974 г.

Как только Индия была объявлена ​​свободной от оспы в 1977 г., страна решила запустить Национальную программу иммунизации под названием Расширенная программа иммунизации (РПИ) в 1978 г. с введением БЦЖ. , ОПВ, АКДС и брюшнотифозно-паратифозные вакцины ^{29 ,30} .Целью РПИ было не менее 80% охвата детей грудного возраста, вакцинация проводилась в крупных больницах и в основном ограничивалась городскими районами, поэтому понятно, что охват оставался низким ³⁸ . Вакцина против брюшного тифа и паратифа была исключена из РПИ в 1981 году, как сообщается, из-за более высокой реактогенности и низкой эффективности вакцин, а также из-за предполагаемого снижения бремени брюшного тифа в стране. Вакцина против столбняка для беременных была добавлена ​​в РПИ в 1983 году ^{29 ,30 ,38} .РПИ был переименован с некоторыми серьезными изменениями в фокусе после запуска Всеобщей программы иммунизации (UIP) 19 ноября 1985 г. ^{31 ,32 ,40} . Прививка от кори была добавлена ​​к существующему календарю прививок. Целями и основными направлениями UIP были: (i) быстрое увеличение охвата иммунизацией и снижение смертности и заболеваемости в связи с шестью вакциноуправляемыми заболеваниями (ВУЗ), (ii) улучшение качества обслуживания, (iii) , создать надежную систему холодовой цепи до уровня медицинского учреждения, (iv) поэтапное внедрение – все районы будут охвачены к 1989-1990 гг., (v) внедрить районную систему мониторинга и оценки, и (vi ) достичь самообеспеченности в производстве вакцин и оборудования холодовой цепи.

Иммунизация получила дополнительное значение, когда она была добавлена ​​к программе премьер-министра из 20 пунктов. Иммунизации был присвоен статус одной из пяти национальных технологических миссий, запущенных в 1986 году ³⁸ . Технологическая миссия по иммунизации преследовала цели улучшения охвата существующими антигенами и развития самодостаточности в производстве вакцин. Оба считаются важными для эффективной программы вакцинации в стране ³⁸ . Детский саммит 1990 года также привлек внимание к расширению охвата иммунизацией и сосредоточил внимание на нескольких мероприятиях, таких как ликвидация полиомиелита, расширение охвата существующими агентами и элиминация столбняка у матерей и новорожденных ^{39 ,40} .

UIP был запущен в 31 округе в 1985 году с планом расширения до дополнительных районов. К марту 1990 г. целевым показателем охвата были все беременные женщины и 85% всех младенцев против шести УИ. Начиная с 1990-1991 гг., программа вакцинации стала универсальной по географическому охвату, а цель ПВП была увеличена до охвата 100% населения. младенцы ⁴¹ . В начале UIP в 1985 г. вакцина против кори импортировалась в Индию. Национальная технологическая миссия по иммунизации помогла в модернизации и обновлении объектов по производству вакцин, и к 1990–1991 гг. страна стала самодостаточной для всех вакцин (включая коревую), кроме ОПВ.До марта 1991 года обслуживание холодовой цепи осуществлялось по контракту между ЮНИСЕФ и коммерческими агентствами. С апреля 1991 г. штаты/союзные территории взяли на себя ответственность за поддержание холодовой цепи ⁴³ . Подробная хронология EPI и UIP в Индии приведена в .

Таблица VI

Важная веха с момента запуска РПИ в Индии (с 1978 г. по 2012 г.)

В 1988 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию о ликвидации полиомиелита к 2000 г. ⁵² . В Индии были предприняты специальные усилия по борьбе с полиомиелитом в штатах.Штат Тамил Наду проводил кампании по вакцинации против полиомиелита в рамках кампании «Полиомие плюс», поддерживаемой Ротари, в 1985 году. Аналогичным образом, в соответствии с резолюцией ВАЗ, штаты Тамил Наду и Керала также проводили кампании по вакцинации против полиомиелита в штатах в 1993/1994 годах. В штате Дели, Индия, 2 октября 1994 г. была проведена первая общегосударственная кампания вакцинации против полиомиелита, за которой последовала еще одна в декабре 1994 г. Правительство Индии присоединилось к глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита и первым двум Национальным дням иммунизации (НДИ) по ликвидации полиомиелита в Индия проводились 9 декабря 1995 г. и 20 января 1996 г.Эти НДИ были нацелены на детей в возрасте до 3 лет, и было охвачено около 87 миллионов детей. В следующем году целевая возрастная группа была увеличена до 5 лет, и было вакцинировано около 125 миллионов детей. Правительство получило поддержку нескольких международных организаций и донорских агентств в усилиях по искоренению полиомиелита ⁵⁵ .

В 1997 г. в результате сотрудничества между правительством Индии и Всемирной организацией здравоохранения был создан механизм организованного эпиднадзора под названием «Национальный проект эпиднадзора за полиомиелитом» (NPSP).NPSP за определенный период времени создал институциональный механизм наблюдения за острыми вялыми параличами (ОВП) ^{53 ,54} . Индия сообщила о последнем случае дикого вируса полиомиелита (тип 1) 13 января 2011 г. в районе Ховра в Западной Бенгалии. 25 февраля 2012 года Всемирная организация здравоохранения исключила Индию из числа эндемичных по полиомиелиту стран ⁵⁵ . Ожидается, что в начале 2014 г. Регион Юго-Восточной Азии ВОЗ станет 4   регионом ВОЗ, получившим сертификат свободы от полиомиелита. Основные этапы избавления Индии от полиомиелита изложены в .

Таблица VII

Хронология усилий по ликвидации полиомиелита в Индии

Программа иммунизации в Индии, начатая с целью сокращения УИ, завершилась в течение трех десятилетий в 2008 г. Частично удалось снизить бремя вакциноуправляемых болезней; тем не менее, значительная часть УИ все еще существует по причине субоптимального охвата антигенами UIP. Хотя зарегистрированный охват вакцинацией всегда выше, в Индии существует большой разрыв в зарегистрированном и оцененном охвате.Хотя охват антигенами является субоптимальным, существующий охват помог заметно сократить зарегистрированные случаи УИ в Индии, даже при наличии все более чувствительной системы эпиднадзора () ^{45 ,57 ,58} . Оцененный охват был низким, при этом доля полностью иммунизированных детей в Индии по-прежнему составляет 61 процент, с широкими различиями в зависимости от штата, географического положения, религии, сельской местности, города и пола () ⁴ . Ситуация, казалось, лишь немного улучшилась за последние несколько лет, и охват по районам также показал большие различия, а районы с плохими показателями в штатах с хорошими показателями также () ⁵⁹ .

Зарегистрированные случаи основных болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, в Индии (1980–2010 гг.).

Источник : Refs ^{45 , 57 , 58} .

Расчетная доля полностью иммунизированных детей в Индии по штатам.

Источник : Ref. 4.

Оценка полного охвата иммунизацией по районам Индии.

Источник : Ref. 61.

В 1985 г. программа UIP началась с шести антигенов (БЦЖ, ОПВ, АКДС и кори), и в течение следующих 16 лет в программу не добавлялся ни один новый антиген.За этот период во всем мире и в Индии был лицензирован и доступен на рынке ряд новых вакцин. Первым новым антигеном, добавленным с момента начала UIP, была вакцина против гепатита B, когда в 2002/2003 году она была введена в качестве пилотного проекта в 33 отдельных округах и 14 городских районах Индии ⁴² . В 2011 году вакцина против гепатита В стала антигеном 7 ^th , который будет введен в ЕИП по всей стране. Вакцина Haemophilus influenzae типа b (Hib) была внедрена в штатах Керала и Тамил Наду с декабря 2011 года ⁶⁰ .Основные вехи внедрения новых антигенов в UIP в Индии кратко изложены в .

Таблица VIII

Внедрение новых антигенов в UIP в Индии

В 2010 г. Индия стала последней страной в мире, внедрившей вторую дозу коревой вакцины в национальную программу иммунизации. Несколько штатов внедрили вакцину в UIP во время второй бустерной вакцинации, а остальные 14 штатов – в рамках дополнительных мероприятий по иммунизации (ДМИ). К концу 2012 года кампании по борьбе с корью были завершены в 137 округах девяти штатов, а именно в Аруначал-Прадеше, Ассаме, Чхаттисгархе, Харьяне, Джаркханде, Манипуре, Мегхалае, Нагаленде и Трипуре, охватив почти 27 миллионов детей.В пяти штатах Бихар, Мадхья-Прадеш, Уттар-Прадеш, Раджастхан и Гуджарат, где в 230 округах было охвачено почти 110 миллионов детей, в общей сложности в 61 округе были завершены кампании по вакцинации около 26 миллионов детей ⁴³ (личное сообщение: д-р Прадип Халдар; зам. Комиссар по иммунизации, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии, Нью-Дели, 2012 г.).

Были предприняты дополнительные национальные усилия по улучшению охвата, в том числе запуск Проекта усиления иммунизации (ISP), кампаний по борьбе с корью в городах и Кластерной стратегии приграничных районов (BDCS), и т. д. . ^{30 ,38} . Точно так же в округах с низкими показателями отмечались недели иммунизации. Другие важные события этого периода включают:

(i) Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI) в Индии была создана в 2001 г. и воссоздана в 2010 г. ⁴⁴ .

(ii) Отчетность о нежелательных явлениях после иммунизации (ПППИ) является частью UIP с 1985 г. Первый задокументированный отчет и рекомендации по ПППИ были опубликованы в 1988 г.Отчетность о ПППИ в Индии оставалась плохой до начала 2005 г. Руководство по ПППИ было пересмотрено и широко распространено в 2005/2006 гг. С тех пор отчетность немного улучшилась, и теперь особое внимание уделяется проведению оценки причинно-следственных связей для серьезных ПППИ ^{61 ,62} . Продолжается обсуждение вопроса о включении частных врачей в отчеты о НППИ специально для постмаркетингового надзора за новыми вакцинами в Индии.

(iii) Были предприняты усилия по укреплению постмаркетингового надзора за вакцинами в Индии.В рамках процесса лицензирования и постмаркетингового надзора производители должны представлять периодические обновленные отчеты о безопасности (PSUR) для всех новых лицензированных вакцин в Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), сначала каждые шесть месяцев в течение первых двух лет, а затем ежегодно в течение следующих двух лет ⁶² . Национальная программа фармаконадзора в Индии была запущена в июле 2010 г. ⁶³ . Индия присоединилась к Глобальной сети ВОЗ постмаркетингового надзора (PMS) за новыми вакцинами в штате Махараштра, представляющем Индию, эта сеть PMS включает 12 стран из шести различных регионов.Эта сеть предназначена для предоставления полезных данных для глобального обеспечения безопасности вакцин ⁴³ .

(iv) Начиная с 2005/2006 г. Индия приняла в стране политику использования самоблокирующихся шприцев только для НИП. Стеклянные шприцы были постепенно исключены из программы иммунизации.

(v) Индия приняла политику закупки всех вакцин в UIP с помощью монитора флаконов вакцин (VVM) для контроля эффективности вакцин в полевых условиях. Политика многодозового флакона или политика открытого флакона (которая позволяет использовать открытый флакон с многодозовой вакциной в последующих сессиях) в Индии не применялась для программы плановой иммунизации и практиковалась только в кампаниях против полиомиелита.В мае 2011 г. правительство Индии расширило политику открытых флаконов для фиксированных сеансов вакцины против гепатита В при рождении и нулевых доз пероральной полиомиелитной вакцины. Впоследствии, начиная с октября 2011 г., политика открытых флаконов была распространена на пентавалентную вакцину, содержащую Hib (АКДС+HepBB+Hib). для информационно-просветительских сессий также ⁶⁴ .

(vi) Программы иммунизации направлены на достижение целей, предусмотренных Национальной политикой в ​​области здравоохранения и Национальной политикой в ​​области народонаселения Индии. Первый многолетний стратегический план (MYP) для UIP в Индии (2005–2010 гг.) был запущен в 2005 г. ²⁹ .Также был разработан новый комплексный многолетний стратегический план (MYP) для UIP в Индии на период 2012-2017 гг. ⁵⁸ .

(vii) В 2011 г. в Индии была опубликована первая Национальная политика в отношении вакцин. Политика содержит руководящие принципы функционирования программы иммунизации в стране ⁶⁵ .

2012–2013 годы были объявлены «Годом интенсификации плановой иммунизации (IRI) в Индии». Повышенное внимание было уделено улучшению охвата в выявленных 239 неблагополучных районах Индии.Правительство намерено сосредоточить внимание и приоритет на проведении недели иммунизации в этих штатах и ​​округах, проведении более регулярных обзоров, мониторинга и надзора, улучшении статуса холодовой цепи и улучшении усилий IEC по увеличению охвата всеми антигенами ⁴³ .

Доступность и производство вакцин в Индии (с 1978 г. по настоящее время)

В Индии предпринимались систематические усилия для достижения самодостаточности всех вакцин в UIP. В рамках этих усилий и в соответствии с мандатом Национальной технологической миссии по иммунизации в марте 1989 г. были основаны две компании: The Indian Vaccines Corporation Limited (IVCOL) в Гургаоне, Харьяна, и Bharat Immunologicals and Biologicals Corporation Limited (BIBCOL) в Буландшахаре. , Уттар-Прадеш.Однако IVCOL, которая была зарегистрирована как совместное предприятие для проведения исследований, разработок и производства вирусных вакцин, через несколько лет прекратила свою деятельность из-за некоторых проблем, а также из-за изменения ассортимента продукции и передачи технологии ⁶⁵ .

Список производителей, имеющих установленные мощности или производящих как минимум одну или несколько вакцин, указан в ⁴⁵ .

Box 1

Список лицензированных предприятий по производству вакцин в Индии

Создание предприятий по производству вакцин и предоставление разрешения на клинические испытания и окончательное разрешение на лицензирование и продажу вакцин в Индии предоставляется Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств ( CDSCO), который является Национальным регулирующим органом (NRA) в стране.Регуляторный контроль за качеством лекарств в стране осуществляется посредством Закона о лекарствах и косметике 1940 года. Приложение Y этого закона регулирует клинические и доклинические испытания продуктов. В соответствии с Законом вакцины и другие биологические продукты считаются «новым лекарством» и, таким образом, регулируются всеми правилами и положениями, применимыми к новому лекарству ⁶⁶ . Индия является крупным мировым производителем вакцин и поставляет вакцины во многие развивающиеся страны. Всемирная организация здравоохранения имеет стандартный механизм оценки качества вакцин и качества производственных единиц и обеспечивает предварительную квалификацию вакцин для закупки для поставок Организации Объединенных Наций ⁶⁷ .Эта предварительная квалификация ВОЗ считается стандартом качества вакцин. Несколько вакцин от индийских производителей вакцин прошли предварительную квалификацию ВОЗ.

Производство вакцин и процедуры клинических испытаний в Индии в последние годы приобрели систематический характер. В 2006 году Индийский совет по медицинским исследованиям (ICMR), Нью-Дели, Индия, выпустил новый набор руководящих принципов для проведения исследований на людях ⁴⁶ . В этих рекомендациях есть раздел, посвященный исследованиям и клиническим испытаниям вакцин, и теперь все испытания, связанные с вакцинами, должны быть зарегистрированы в реестре клинических испытаний и проводиться в соответствии с этими рекомендациями.Возможности индийских производителей вакцин подверглись испытанию, когда после предупреждения о пандемии возникла потребность в вакцине против нового вируса h2N1:2009. Три производителя за короткое время разработали вакцину против пандемического гриппа ⁴⁷ .

Последние три года принесли много достижений индийской вакцинной промышленности. Новая бивалентная пероральная вакцина против холеры, вакцина против менингита-А и местная вакцина против японского энцефалита (ЯЭ) были разработаны индийскими производителями в сотрудничестве с международными партнерами и в настоящее время лицензированы в Индии ^{48 ,49 ,50} .Инъекционная вакцина против холеры была доступна и лицензирована в стране до 1973 г.; однако эта вакцина имела эффективность почти 30% и обеспечивала защитный иммунитет только на 8 месяцев ⁴⁸ . Таким образом, использование этой вакцины в стране было прекращено. В 2009 г. в Индии была лицензирована новая двухвалентная (O1 и O139) убитая цельноклеточная пероральная вакцина против холеры для введения двух доз. Доступная по низкой цене вакцина прошла предварительную квалификацию ВОЗ, закупленную агентствами ООН ^{48 ,49 ,50 ,51} .Высокоэффективные вакцины против менингита А, доступные по очень низкой цене (50 центов за дозу или 30 фунтов стерлингов за дозу), являются одной из самых дешевых новых доступных вакцин и используются почти в 100 миллионах доз в странах Африканского менингитного пояса ^{49 ,51} .

До 2012 г. вакцина против ЯЭ, используемая в Индии, импортировалась из-за границы. В последние годы Департамент биотехнологии, Департамент науки и технологий (DST), Совет по научным и промышленным исследованиям (CSIR), Индийский совет медицинских исследований (ICMR) и такие институты, как Национальный институт иммунологии, Всеиндийский институт Холера и другие кишечные заболевания, а также Всеиндийский институт медицинских наук начали играть решающую, дополняющую и совместную роль в исследованиях вакцин и обеспечивать необходимый импульс для разработки местных вакцин ⁶⁵ .

Долгое время единственной вакциной против брюшного тифа в Индии была полисахаридная вакцина Vi. Новая конъюгированная брюшнотифозная вакцина индийского производителя была лицензирована в стране в 2008/2009 гг. ⁶⁸ . Тем не менее, было поднято несколько вопросов об испытаниях эффективности этих вакцин и их использовании, и многие профессиональные организации не рекомендуют их. Правительство Индии приостановило действие лицензии нескольких предприятий по производству вакцин в государственном секторе в 2008 году. Приостановление действия лицензий трех предприятий по производству вакцин в государственном секторе , а именно .Центральный научно-исследовательский институт (CRI), Касаули, Индийский институт Пастера, Кунур и Лаборатория вакцин БЦЖ, Гуинди, были отозваны в феврале 2010 года, что позволило им возобновить производство в более широких общественных интересах безопасности вакцин в стране ⁵⁶ .

В Индии имеются собственные производственные мощности для производства всех вакцин (кроме ЯЭ) в рамках Национальной программы иммунизации. Производственные мощности для других лицензированных вакцин также имеются, за исключением некоторых вакцин, таких как ротавирусные вакцины, пневмококковые конъюгированные вакцины и вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ), которые не производятся в стране.Живая аттенуированная оральная брюшнотифозная вакцина Ty21a и (WC-rBS) и цельноклеточная оральная холерная вакцина (O1 с субъединицей рекомбинантного холерного токсина B) входят в число немногих вакцин, которые не лицензированы для использования в Индии ⁶³ .

Местная ротавирусная вакцина проходила исследования и испытания в Индии ⁶⁹ , а в мае 2013 г. были объявлены результаты фазы III клинических испытаний отечественной ротавирусной вакцины, основанной на местном штамме под названием 116E. Испытания вакцины, названной ROTAVAC, охватили около 6800 детей грудного возраста, причем соотношение вакцины и плацебо составляло 2:1 (4532 получили вакцину и 2267 — плацебо).Сообщалось, что оцененная эффективность и профиль безопасности вакцины сопоставимы с профилями других лицензированных и доступных ротавирусных вакцин. Результаты этого исследования были впоследствии опубликованы в 2014 г. ⁷⁰ . Разработка и успешное завершение клинических испытаний ROTAVAC считается важной вехой и примером успешного «государственно-частного партнерства» и «уникальной модели социальных инноваций» ⁷¹ . Местное производство новой вакцины в Индии всегда влияло на доступность вакцины не только в стране, но и во всем мире.Индийская ротавирусная вакцина, вероятно, будет доступна по цене 1 доллар США за дозу (по сравнению с имеющимися в настоящее время ротавирусными вакцинами стоимостью от 4 до 50 долларов США за дозу) и может храниться при температуре замерзания, что способствует дальнейшему снижение затрат на программу иммунизации.

В августе 2013 г. в Индии была запущена конъюгированная брюшнотифозная вакцина Typbar-TCV (вакцина четвертого поколения против брюшного тифа) ⁷² . В сентябре 2013 года в Индии была лицензирована местная вакцина от японского энцефалита (ЯЭ), JENVAV.Эта вакцина против ЯЭ была совместно разработана учеными из Национального института вирусологии (NIV), Пуна (Индийский совет медицинских исследований) и Bharat Biotech Ltd ⁷³ .

Программа вакцинации и вакцины в Индии: годы вперед

Наука о вакцинах развивалась во всем мире в конце 19 века, и Индия была одной из немногих стран, принимавших участие в этих усилиях. В стране проводились испытания вакцин против холеры и брюшного тифа, а также исследования и открытия вакцины против чумы.Институты вакцин были созданы в начале и на протяжении всего двадцатого века. Хотя схема перешла от государственных к частным предприятиям по производству вакцин, страна сохранила самодостаточность за счет местного производства. Оспа была ликвидирована, и с января 2011 года страна стала свободной от полиомиелита.

Несмотря на все положительные изменения, в программе сохраняются проблемы и недостатки. Охват вакцинами в рамках Национальной программы иммунизации является субоптимальным, и только 3/5 ^th детей получают все необходимые вакцины и только 3/4 ^th получают 3 дозы вакцины АКДС ⁴ .В покрытии ⁵⁹ существуют различия между штатами и внутри штатов. Регистрация данных и отчетность неоптимальны, и система эпиднадзора за болезнями нуждается во многом в улучшении. Часто упоминается отсутствие надзора и мониторинга, а коммуникация для увеличения охвата иммунизацией ограничена. Система эпиднадзора за ПППИ совершенствуется, но все еще нуждается в укреплении ⁵⁸ . В последнее десятилетие предпринимались систематические усилия, чтобы показать надежду на то, что охват иммунизацией улучшится в ближайшие месяцы и годы.

История усилий по вакцинации показывает, что систематическая методологическая строгость необходима для улучшения охвата всеми антигенами в такой разнообразной стране, как Индия, где здоровье находится в ведении государства. Методологическая строгость прошлого и сосредоточенность на исследованиях во многом определяют программу иммунизации в Индии. Ниже приведены некоторые из ключевых общих областей усилий по ранней вакцинации и текущего времени: (i) Меры по борьбе с оспой сосредоточены как на гигиенических и санитарных мерах, так и на вакцинации.Этого подхода необходимо придерживаться для многих новых антигенов, таких как ротавирусная диарея и т. д. .; (ii) Часть экспертов и общество встретили сильное сопротивление вакцинации. Эти группы черпали силу из аналогичных групп в других странах. Хотя время изменилось, аналогичные группы существуют и в настоящее время. (iii) Ограниченная и неполная отчетность о случаях оспы и смертях (надзор за заболеванием) не позволила руководителям программ доказать, что вакцинация вносит какие-либо существенные изменения.Сценарий эпиднадзора за болезнями создает аналогичные проблемы в настоящее время.

Программа усложнилась за счет добавления новых антигенов, а исчезновение болезней (в результате расширения охвата) повысило ожидания людей в отношении стандартов безопасности вакцин. В течение этого периода строгое регулирование безопасности сделало исследования вакцин дорогостоящими с использованием более сложных методов. Эти факторы привели к сокращению числа производителей вакцин как в государственном, так и в частном секторах.

Серьезной проблемой производства вакцин в Индии является неоптимальное инвестирование государственного сектора в исследования вакцин. Подразделения по производству вакцин, расположенные в Индии, все еще производят некоторые из традиционных вакцин, и, по-видимому, существует потребность в большем финансировании и исследованиях новых антигенов. Индийские производители участвуют в разработке и клинических испытаниях ряда других вакцин-кандидатов, которые обеспечат доступность этих вакцин для населения Индии, как только они станут доступны ⁵⁶ .Национальная политика Индии в отношении вакцин предполагает, что «необходимо изучить ряд связей между академическими кругами, промышленностью и международными организациями, такими как Национальный институт здравоохранения (NIH), Фонд Гейтса, Альянс ГАВИ, PATH, Всемирная организация здравоохранения и Международная организация здравоохранения». Центр генной инженерии и биотехнологии (ICGEB), и т. д. ⁶⁵ .

Программа иммунизации нуждается в лучшей поддержке и финансировании для проведения оперативных исследований для решения программных вопросов и улучшения охвата всеми антигенами в UIP Индии.В Индии растет спрос на дополнительные антигены, такие как вакцины против эпидемического паротита, краснухи и брюшного тифа. Программа иммунизации в Индии финансируется централизованно. Значительная часть детей вакцинирована доступными и лицензированными антигенами, отличными от UIP. Все большая доля иммунизации обеспечивается частным сектором, и эта доля, вероятно, увеличится в ближайшие годы. Преимущества вакцинации должны быть расширены за пределы традиционного детского периода, и во всем мире рассматривается новый подход «иммунизации на протяжении всей жизни» для включения более крупных возрастных групп, таких как подростки и пожилые люди, с аргументом, что не предлагая преимущества доступных безопасных и эффективных вакцин. вакцины являются этической проблемой ¹⁴ .Национальным техническим органам необходимо обсудить и выработать свои рекомендации и мнения. Это изменит динамику, и правительство может быть не в состоянии финансировать все усилия по вакцинации, и будет возрастать роль профессиональных ассоциаций в поддержке усилий страны по вакцинации. Это подчеркивает перспективную потребность в более качественном и регулярном взаимодействии руководителей государственных программ и профессиональных организаций для формирования усилий по вакцинации в стране.

Необходимы систематические усилия для получения доказательств для принятия решения о введении (или не введении) новых антигенов в программу и для доказательства влияния внедрения вакцины на заболевание после ее введения.С момента начала реализации UIP в стране ведутся дискуссии об усилении эпиднадзора за УИ; однако эпиднадзор за УИ далек от оптимального. Обсуждение должно быть отодвинуто от реализации, и должна быть разработана надежная система эпиднадзора за УИ, охватывающая все существующие и будущие антигены, способная предоставлять достаточно репрезентативные данные из всех частей страны.

Реализация программы иммунизации не может быть отделена от «базы знаний» в области иммунологии.Количество подготовленных специалистов по вакцинологии и иммунологии в Индии меньше, чем требуется стране такого размера. Во всем мире практика иммунологии постепенно становится частью вакцинологии; однако в Индии по-прежнему уделяется ограниченное внимание обучению вакцинологии и иммунологии. Технологии обеспечения бенефициаров эффективными и сильнодействующими вакцинами становятся доступными, и их следует использовать оптимально.

Выводы

Эволюция усилий по вакцинации в Индии гораздо сложнее, чем представлено в этом обзоре, и каждое отдельное событие заслуживает подробного анализа.Хотя в Индии практиковались профилактические меры против болезней, нежелание, противодействие и медленное принятие вакцинации были характерны для истории вакцинации. Операционные проблемы делают покрытие неравномерным в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации. Из истории можно извлечь много уроков из распространения преимуществ иммунизации на всех возможных бенефициаров в стране для достижения заявленных целей политики.

Благодарность

Часть этой работы была выполнена, когда автор был преподавателем Медицинского колледжа GR, Гвалиор, Индия. Работа была завершена, когда он был стажером курса иммунологии и вакцинологии в Институте Пастера, Париж, Франция.

Заявление об отказе от ответственности

Мнения, выраженные в этом документе, принадлежат исключительно автору и не должны быть отнесены к какому-либо учреждению/организации, с которыми он был связан в прошлом или в настоящее время.

Каталожные номера

1.3-е изд. Женева: ВОЗ; 2009. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), ЮНИСЕФ, Всемирный банк. Состояние вакцин и иммунизации в мире . [Google Академия]3. Феннер Ф., Хендерсон Д.А., Арита И., Езек З., Ладный И.Д. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 1988. Оспа и ее искоренение; стр. 369–71. [Google Академия]4. Нью-Дели: Правительство Индии и ЮНИСЕФ; 2010. Международный детский фонд ООН. Обследование для оценки охвата: отчет по всей Индии за 2009 г. . [Google Академия]5.Басу Р.Н., Езек З., Уорд Н.А. Нью-Дели, Индия: Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Юго-Восточной Азии; 1979. Искоренение оспы в Индии. [Google Академия]6. Бхаттачарья С., Харрисон М., Уорбойз М. Хайдарабад: Ориент Лонгман; 2006. Разрушенные государства: оспа, общественное здравоохранение и политика вакцинации в Британской Индии, 1800–1947 гг. [Google Академия]7. Базен Х. Сан-Диего: Academic Press; 2000. Искоренение оспы: Эдвард Дженнер и первая и единственная ликвидация инфекционного заболевания человека.[Google Академия] 10. Фитчетт Дж. Р., Хейманн Д. Л. Вакцинация против оспы и противостояние антипрививочным обществам в Британии 19 века. хист мед. 1995;2:E17. [Google Академия] 13. Холуэлл Дж. Лондон: напечатано для Т. Бекета и П.А. де Хондта; 1767. Отчет о способе прививки от оспы в Ост-Индии: с некоторыми наблюдениями о практике и способах лечения этой болезни в этих местах. [Google Академия] 14. Вуястик Д. Благочестивое мошенничество: заявления Индии о вакцинации против оспы до Дженнериана.In: Jan Meulenbeld G, Wujastyk D, редакторы. Исследования по истории медицины Индии. Дели: Издательство Мотилал Банарсидасс; 2001. стр. 121–54. [Google Академия] 15. Бхаттачарья С., Джексон М. Лондон: Wellcome Institute; 2005. Вакцинация против оспы в Индии. [Google Академия] 16. Кумар А. Нью-Дели (Индия): Sage Publications; 1998. Медицина и радж: британская медицинская политика в Индии, 1835-1911 гг. [Google Академия] 17. Басу РН. Ликвидация оспы: уроки, извлеченные из истории успеха. Natl Med J Индия.2006; 19:33–6. [PubMed] [Google Scholar] 18. Ликвидация оспы. Сваст Хинд. 1963; 7: 249–93. [Google Академия] 20. Бхаттачарья С. Нью-Дели: Orient Longman; 2006 г. Искоренение натуральной оспы: контроль и ликвидация оспы в Индии, 1947–1977 гг.; стр. 199–202. [Google Академия] 21. Базен Х. Париж, Франция: Евротекст Джона Либби; 2011. Вакцинация: история от леди Монтегю до генной инженерии; стр. 110–245. [Google Академия] 24. Гринвуд М., Юл Г.У. Статистика противотифозных и противохолерных прививок и интерпретация такой статистики в целом.Proc R Soc Med. 1915; 8: 113–94. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]25. Кокберн туалет. Крупномасштабные полевые испытания активных иммунизирующих агентов с особым упором на вакцинацию против коклюша. Всемирный орган здравоохранения Быка. 1955; 13: 395–407. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]27. Нью-Дели: Правительство Индии, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1996. Годовой отчет MoHFW за 1995-96 гг. [Google Академия] 29. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2005. Правительство Индии. Многолетний стратегический план программы всеобщей иммунизации в Индии (2005–2010 гг.) [Google Scholar]30. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2005. Правительство Индии. Отчет об обзоре Национальной программы всеобщей иммунизации за 2004 г. . [Google Академия] 31. Мадрас: Государственный архив Тамил Наду, Департамент здравоохранения, вып. 809; 1950 г. Недатированная заметка для прессы (но заметка сопровождается сопроводительным письмом от 28 мая 1948 г.) [Google Scholar]33. Бримнес Н. Викинги против туберкулеза: Международная противотуберкулезная кампания в Индии, 1948–1951 гг.Булл Хист Мед. 2007; 81: 407–30. [PubMed] [Google Scholar] 34. Малер Х.Т., Мохамед Али П. Обзор массы БЦЖ. проект в Индии. Индиан Джей Туберк. 1955; 2: 108–16. [Google Академия] 35. Бхушан К. Оценка вакцинации БЦЖ в Индии: третий отчет. Индийская J Med Res. 1960; 48: 407–17. [PubMed] [Google Scholar] 36. Авторы не указаны. Туберкулезный научно-исследовательский центр. Пятнадцатилетнее наблюдение за испытаниями вакцины БЦЖ на юге Индии для профилактики туберкулеза. Индийская J Med Res. 1999; 110:56–69. [PubMed] [Google Scholar] 37.Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1965-2010 гг. Правительство Индии. Годовые отчеты правительства Индии за 1965–2010 годы . [Google Академия] 38. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1986. Правительство Индии. Циркуляр правительства Индии о Национальной технологической миссии . [Google Академия] 41. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 1992. Годовой отчет Министерства здравоохранения и благосостояния семьи; 1991-92 гг. [Google Академия]42.Лахария С., Субраманья Б.П., Сослер С. Оценка внедрения вакцины против гепатита В в Индии: уроки для развертывания и расширения масштабов применения новых вакцин в программах иммунизации. Индийское Дж. Общественное здравоохранение. 2013;57:8–14. [PubMed] [Google Scholar]43. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2012. Июль, правительство Индии. Национальное обзорное совещание государственных специалистов по иммунизации . [Google Академия]44. Джон ТДж. Национальная техническая консультативная группа Индии по иммунизации. вакцина. 2010; 28 (Приложение 1): A88–90.[PubMed] [Google Scholar]45. Нью-Дели: CBHI, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2012. Центральное бюро медицинской информации. Национальный профиль здравоохранения Индии, 2011 г. . [Google Академия] 47. Гоэль М.К., Гоэль М., Ханна П., Миттал К. Вакцина против пандемического гриппа A (h2N1) 2009 г.: обновленная информация. Индийская J Med Microbiol. 2011; 29:13–8. [PubMed] [Google Scholar]53. Нью-Дели: MoHFW; 2012. Министерство здравоохранения и благополучия семьи. Ликвидация полиомиелита в Индии . [Google Академия]54. Национальный проект по эпиднадзору за полиомиелитом.Сотрудничество правительства Индии и ВОЗ. [по состоянию на 30 мая 2012 г.]. Доступно на: www.npspindia.org .56. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2010. Сентябрь, Правительство Индии. Годовой отчет народу о здоровье за ​​2010 г. . [Google Академия] 57. Годовой отчет о вакциноуправляемых заболеваниях. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011. Центральное бюро медицинской информации. [Google Академия] 58. Нью-Дели: MoHFW; 2012.Правительство Индии. Комплексный многолетний план иммунизации в Индии (2012–2017 гг.) [Google Scholar]59. Правительство Индии, Нью-Дели: IIPS, Mumbai и ORC Macro и MoHFW; 2009. Международный институт демографических исследований. Обследование домохозяйств на районном уровне (2007-08)- 3 . [Google Академия] 60. Гупта С.К., Сослер С., Лахария С. Внедрение Haemophilus influenzae типа b (Hib) в виде пентавалентной вакцины (АКДС-HepB-Hib) в двух штатах Индии. Индийский педиатр. 2012;49:707–9.[PubMed] [Google Scholar]61. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2010. Правительство. Индии. Нежелательные явления в соответствии с оперативными рекомендациями по эпиднадзору и реагированию на иммунизацию, 2010 г. [Google Scholar]62. Читкара А.Дж., Такер Н., Вашиштха В.М., Бансал С.П., Гупта С.Г. Надзор за нежелательными явлениями после иммунизации (AEFI) в Индии, позиционный документ Индийской академии педиатрии, 2013 г. Indian Pediatr. 2013;50:739–41. [PubMed] [Google Scholar]64. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011.Правительство Индии. Руководство по использованию политики открытых флаконов во Всеобщей программе иммунизации Индии. Май 2011 . [Google Академия] 65. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011. Правительство Индии. Национальная политика в отношении вакцин . [Google Академия]66. Нью-Дели: Главное управление служб здравоохранения, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2012. [по состоянию на 30 мая 2012 г.]. Центральная организация по контролю за стандартами в отношении лекарственных средств.Доступно по адресу: http://www.cdsco.nic.in/ [Google Scholar]69. Нью-Дели: Индийский совет медицинских исследований; 2008. Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI). Подкомитет по ротавирусной вакцине. Протокол собрания от августа 2008 г. [Google Scholar]70. Бхандари Н., Ронгсен-Чандола Т., Бавдекар А., Джон Дж., Энтони К., Танеджа С. и др. для Индийской группы вакцин против ротавируса. Эффективность моновалентной ротавирусной вакцины человека и крупного рогатого скота (116E) у индийских младенцев: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Ланцет. 2014 11 марта; номер: S0140-6736(13)62630-6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]71. Бхан М.К., Гласс Р.И., Элла К.М., Бхандари Н., Бослего Дж., Гринберг Х.Б. и др. Групповая наука и создание новой ротавирусной вакцины в Индии: новая основа для разработки вакцины. Ланцет. 2014. Доступно по адресу: http://dx.doi.org/101016/S0140-6736(14)60191-4. [В паблике] 72. Пилла В. Дели: монетный двор; 2013. 27 августа, выпуск брюшнотифозной вакцины с более длительным иммунитетом; п. 11. [Google Академия]73. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2014.4 октября [по состоянию на 10 апреля 2014 г.]. правительство Индии. Пресс-релиз информационного бюро прессы: Шри Гулам Наби Азад запускает вакцину JE (JENVAC), производимую NIV, ICMR и Bharat Biotech. Доступно по адресу: http://pib.nic.in/newsite/erelease.aspx?relid=99873. [Google Scholar]

Краткая история вакцин и вакцинации в Индии

Indian J Med Res. 2014 апрель; 139(4): 491–511.

Чандракант Лахария

Бывшее отделение общественной медицины, Г.Р. Медицинский колледж, Гвалиор, Индия

Ранее кафедра общественной медицины, Г.R. Medical College, Gwalior, India

Запросы на перепечатку : Dr Chandrakant Lahariya, B7/24/2, First Floor, Safdarjung Enclave Main, New Delhi 110 029, India e-mail: [email protected]Авторское право: © Indian Journal of Medical Research

Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution-Noncommercial-Share Alike 3.0 Unported, которые разрешают неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинальная работа правильно цитируется.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Проблемы, возникающие при доставке жизненно важных вакцин целевым бенефициарам, необходимо решать на основе существующих знаний и опыта прошлого. В этом обзоре задокументирована история вакцин и вакцинации в Индии с целью извлечения уроков для направления политики, направленной на расширение преимуществ вакцинации в стране. За кратким историческим обзором оспы и усилий по ее профилактике с древних времен следует обзор усилий 19 веков по замене вариоляции вакцинацией, создания нескольких институтов вакцинации, испытаний вакцины против холеры и открытия вакцины против чумы.В начале двадцатого века возникли проблемы, связанные с расширением вакцинации против оспы, испытанием вакцины против брюшного тифа среди личного состава индийской армии и созданием институтов вакцин почти в каждом из тогдашних индийских штатов. В период после обретения независимости были созданы лаборатория по вакцине БЦЖ и другие национальные институты; появился ряд частных производителей вакцин, помимо продолжения усилий по искоренению оспы, пока страна не стала свободной от оспы в 1977 году. Индия.Описаны промежуточные события с момента UIP до объявления Индии неэндемичным по полиомиелиту в 2012 г. Хотя в Индии предпринимались усилия по профилактике болезней, нежелание, противодействие и медленное принятие вакцинации были характерны для истории вакцинации в стране. Операционные проблемы делают покрытие неравномерным в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации.

Ключевые слова: Ликвидация, Индия, оспа, вакцинация, вакцины.Во всех странах мира действуют программы иммунизации, предусматривающие доставку отдельных вакцин целевым бенефициарам, уделяя особое внимание беременным женщинам, младенцам и детям, подвергающимся высокому риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Существует по меньшей мере 27 возбудителей, против которых имеются вакцины, и многие другие агенты предназначены для разработки вакцин ^{1 ,2} . Количество антигенов в программах иммунизации варьируется от страны к стране; однако существует несколько избранных антигенов против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, кори, гепатита В, которые входят в программы иммунизации в большинстве стран мира.Первая вакцина (от оспы) была открыта в 1798 году. Самым поразительным успехом этих усилий стало искоренение оспы на планете ^{1 ,2 ,3} . Несмотря на доказанную рентабельность профилактического вмешательства, преимущества иммунизации не достигают многих детей, подвергающихся максимальному риску заболеваний, которые можно предотвратить с помощью этих вакцин. Большинство детей, не получающих эти вакцины, живут в развивающихся странах. Согласно данным недавнего общенационального исследования, из целевой ежегодной когорты из 26 миллионов младенцев в Индии только 61 процент получил все необходимые вакцины ⁴ .Понятно, что реализация программы вакцинации и обеспечение того, чтобы преимущества вакцины доходили до каждого возможного бенефициара, является сложной задачей. В этом обзоре задокументирована история вакцин и вакцинации в Индии и проанализированы события прошлого, чтобы определить политическое направление усилий по вакцинации в стране. Основное внимание уделяется более широким мероприятиям, и в нем не рассматриваются подробные оперативные аспекты программы иммунизации в стране; однако выбранные глобальные временные рамки и события были упомянуты для обеспечения контекста и перспективы.

Древние времена до первой задокументированной вакцинации против оспы в Индии в 1802 году

История вакцин и вакцинации начинается с первых попыток предотвратить заболевание в обществе ^{3 ,5 ,6} . Оспа (как и многие другие инфекционные заболевания, включая корь) была хорошо известна с древних времен и, как полагают, возникла в Индии или Египте более 3000 лет назад. Это было предметом наблюдения многих ученых умов и врачей, таких как Фукидид в 430 г. до н.э. и Разес (также известный как Абу Бакр) в 910 г. н.э., которые сообщили, что люди, пораженные оспой, были защищены от будущих инфекций ¹⁴ .Абу Бакр также дал первоначальный (и, вероятно, первый) отчет о различении кори и оспы в 900 году нашей эры. Из Индии есть несколько описаний возникновения болезни; тем не менее, одна из наиболее зарегистрированных эпидемий оспы была зарегистрирована в Гоа в 1545 году нашей эры, когда умерло около 8000 детей ¹⁴ . Историки и врачи иногда называют оспу «индийской чумой», что предполагает, что болезнь могла быть широко распространена в Индии в прежние времена.

Имеющиеся данные указывают на то, что прививка от оспы практиковалась в Китае примерно в 1000 г. н.э., а также в Индии, Турции и, возможно, в Африке.Прививка, «процесс введения инфекционного агента здоровому человеку, который часто приводит к легкому заболеванию и предотвращает серьезное заболевание у этого человека в будущем», была распространена в Индии ¹² . Прививка материалом вируса оспы, называемая вариоляцией, предшествовала вакцинации против оспы и была одним из общепринятых подходов к защите от болезни. Прививки широко практиковались в Индии (и позже даже запрет, наложенный президентом Бенгалии в 1804 году, оказал на эту практику ограниченное влияние) ¹² .Подробное описание практики вакцинации в Индии было дано доктором Дж. З. Холвеллом в 1767 году президенту и другим членам Королевского колледжа врачей в Лондоне ¹³ . (Практика прививки была задокументирована в разных частях Индии, особенно в президентствах Бенгалии и Бомбея ⁶ ), однако существует ограниченное количество данных о том, сколько людей ежегодно подвергалось прививке от оспы в Индии в этот период.

Оспа поражает все расы и все регионы мира, с частыми эпидемиями и прививками, практикуемыми в ряде стран Востока; однако эта практика достигла Европы, особенно в Соединенном Королевстве, не ранее начала 18 ^го века ¹² .Зная серьезность болезни, были испробованы различные подходы к предотвращению этого бедствия. Бенджамин Джести, английский фермер и скотовод, в 1774 году провел эксперимент с прививкой коровьей оспы своей жене и двум детям и почти открыл первую вакцину против оспы ⁸ . Двадцать два года спустя Эдвард Дженнер сделал аналогичное наблюдение за доярками и заметил, что у человека, привитого вирусом коровьей оспы, разовьется легкая форма коровьей оспы, без серьезных рисков, и он будет защищен от будущих инфекций оспы.Наблюдение Дженнера было открытием им вакцины против оспы. Дженнер опубликовал свое наблюдение в своей основополагающей работе под названием «Исследование причин и последствий Variolae Vaccinae» в 1798 году. Вскоре после публикации Дженнера вакцинация против оспы распространилась во многих частях мира, особенно в Европе и Америке. Вакцина против оспы попала в Индию в 1802 году (в течение 4 лет) ^{12 ,13 ,14} . Вакцинация против оспы имела некоторые существенные отличия и преимущества по сравнению с вариоляцией (), что сделало прививку от оспы немедленной и широко распространенной.

Таблица I

Разница в прививках и вакцинациях

Вакцинация в Индии (1802-1899 гг.)

Первые дозы вакцины против оспы в Индию прибыли в мае 1802 г. ) стал первым человеком в Индии, получившим вакцину против оспы 14 июня 1802 ⁶ . Из Бомбея через человеческую цепь вакцинированных вакцина против оспы в виде лимфы была отправлена ​​в Мадрас, Пуну (Пуна), Хайдарабад и Сурат ¹⁴ .Доказанные преимущества вакцинации против оспы оказали такое влияние, что вариоляция была объявлена ​​вне закона во многих европейских странах, а также в некоторых провинциях Индии еще в 1804 году. Официальные лица Индийской медицинской службы приложили особые усилия для популяризации вакцинации против оспы. Восприятие среди широкой публики было низким по нескольким причинам, включая необходимость платить небольшую плату за вакцинацию, веру в практику прививки и то, что болезнь была гневом богини, а также многие другие заблуждения.Другим важным фактором было организованное противодействие бывших « Тикадаарс » (которые занимались вариоляцией) против вакцинации против оспы, опасаясь, что они могут потерять работу. Фактически, вариоляция продолжала практиковаться в Индии даже после запрета и до начала и середины двадцатого века. В первые годы вся лимфа, необходимая для вакцинации, поступала из Англии, а затем поддерживалась через цепочку добровольцев для дальнейшей вакцинации в Индии.К 1850 году нашей эры, когда охват вакцинацией увеличился, такие проблемы, как некоторые поствакцинальные смерти, послеоперационные осложнения и неудачная вакцинация, увеличили программные трудности. Это осложнялось сопротивлением некоторых индусов под предлогом вакцины от коровы, которая считается священным животным ^{6 ,13 ,14 ,15} .

Вакцинация проводилась определенным ограниченным числом «обученных вакцинаторов», которые путешествовали из одного места в другое и часто назывались «передвижными вакцинаторами».Эти вакцинаторы имели лицензию на проведение вакцинации (поэтому их также называли «лицензированными вакцинаторами») и не оплачивались правительством, поэтому за вакцинацию бенефициары взимали небольшую плату. Эта плата стала основной причиной низкого охвата в сельской местности и бедняков. Позже для решения этой проблемы появилась концепция «оплачиваемых вакцинаторов», которые были наняты в качестве наемных работников правительствами провинций для проведения вакцинации в сельской местности и получали оплату от правительства. Система «платных вакцинаторов» была начата во второй половине 19 ^{-го века} века ^{15 , 16 , 17 , 18 , 19 , 20 , 21} .

Вакцинация в 19 веке осуществлялась через «отделы вакцинации и санитарии», и за эту работу отвечали уполномоченные по санитарному надзору. Однако структура и подходы, принятые в каждой провинции, несколько различались. Вакцинация будет предлагаться через «амбулатории» в городских районах, которые также будут служить хранилищем вакцинной лимфы. Было несколько вариаций т.е. . Бомбейская система вакцинации, начатая в 1827 году, в значительной степени зависела от гастролирующих / путешествующих вакцинаторов, ответственных за кружки или подразделения вакцинации.Позже Бомбейская система стала наиболее широко используемым подходом в других провинциях Индии. Почти две трети вакцинации раньше делались гастролирующими вакцинаторами и отдыхом в диспансерной системе в Индии ^{13 ,14 ,15} .

Закон об обязательной вакцинации был принят в Индии в 1892 году для обеспечения более высокого охвата оспой и снижения эпидемии. «Закон» в основном оставался на бумаге, за исключением периодов эпидемий. Согласно записям, закон действовал примерно в 80 процентах округов Британской Индии в 1938 году ⁶ .

Доступность и производство вакцин в Индии (1802-1899)

Вакцина против оспы использовалась для прививки, а материалом для вакцинации против оспы была лимфа из коровьей оспы. Первые вакцины (или вакцинные вещества, как их часто называют) не производились на заводах. Это была лимфа, собранная у коров после вакцинации их от коровьей оспы. Впоследствии было несколько импровизаций в виде вакцинных ферм и коровьих ферм по производству вакцинной лимфы в разных частях мира.

В Индию до 1850 г. вакцину завозили из Великобритании. Однако при транспортировке вакцины в Индию возникли реальные логистические проблемы. Повышенный спрос в последующие годы привел к нехватке вакцины или лимфы в стране и поручил правительству Индии найти альтернативы для увеличения устойчивых поставок вакцины. Есть записи о нескольких исследованиях в Бомбее (Мумбаи) еще в 1832 году, а эксперименты с лимфой на животных начались в Мадрасе (ныне Ченнаи) в 1879 году с первоначальным успехом в 1880 году. ,17 ^{,18 ,19} .В более поздние периоды 19 века, с увеличением поставок вакцинного материала, фокус исследований сместился на эффективную технику консервации, обеспечивающую транспортировку вакцинного материала в сельские и труднодоступные районы. Уже в 1895 г. глицерин использовался в Индии для эффективной транспортировки вакцинного материала в виде глицеринированной лимфатической пасты. Ланолин и вазелин были другими консервантами, используемыми в Индии. Вакцина с борной кислотой, о которой также сообщалось, что она эффективна, была разработана в 1925 ^{7 ,8} .

Другим важным событием этого периода стала эпидемия холеры в Бенгалии и других частях Индии. По рекомендации британского правительства правительство Индии приняло просьбу доктора Хавкина приехать и провести испытание вакцины против холеры в Индии. В 1893 году д-р Хавкин провел испытания вакцины в Агре, штат Уттар-Прадеш, и продемонстрировал эффективность своей вакцины в борьбе с болезнью. Хотя Хавкин знал процесс разработки вакцины против холеры, он доказал ее эффективность здесь, в Индии, ²¹ (и личное сообщение: д-р Абхай Чоудхури, директор Института Хавкина, 2012 г.).Эпидемия чумы началась в Индии в 1896 г. (что привело к принятию Закона об эпидемиях 1896 г., который действует в стране до сих пор). Правительство Индии попросило его поработать над созданием вакцины против чумы и предоставило ему двухкомнатную квартиру в Медицинском колледже Гранта в Мумбаи для создания его лаборатории. Доктор Хавкин разработал вакцину против чумы в 1897 году, и, возможно, это первая вакцина, разработанная в Индии. Эта лаборатория называлась Лабораторией чумы с 1899 года, переименована в Бомбейскую бактериологическую лабораторию в 1905 году, а затем, наконец, в 1925 году была названа Институтом Хавкина, как она известна сегодня ^{22 ,23} .

Вакцинация в Индии (1900-1947)

В начале двадцатого века произошло несколько социально-научно-геополитических событий, которые оказали длительное влияние на усилия по вакцинации в стране. Этими изменениями были:

(i) Вспышка холеры и чумы в Индии (1896-1907 гг.) и услуги уже ограниченного числа вакцинаторов были перенаправлены на борьбу с эпидемиями,

(ii) Первая мировая война (1914-1918) началась и совпадающая с ней пандемия гриппа (которая, как сообщается, унесла жизни около 17 миллионов индийцев) стала приоритетом для правительства,

(iii) Новое научное понимание того, что для долговременной защиты потребуются две дозы вакцины против оспы .Это было непросто, учитывая, что это означало убедить людей сделать прививку дважды с помощью неудобной и болезненной процедуры ⁶ .

(iv) Наиболее важным является Закон о правительстве Индии 1919 года, который передал ряд административных полномочий от центра к провинциям, в соответствии с которым на органы местного самоуправления были возложены обязанности по предоставлению медицинских услуг, включая вакцинацию против оспы. (Предоставление медицинских услуг, являющееся субъектом государства в Индии, берет свое начало в этом Законе).

Этот период дает представление о том, как общественно-политическая ситуация может негативно сказаться на здоровье людей. В частности, «Закон 1919 года» возник с добрыми намерениями, но местные органы власти имели ограниченные финансовые возможности для финансирования вакцинаторов и часто приводили к переменным усилиям и прогрессу в вакцинации против оспы. Усилия по вакцинации продолжались с переменным успехом до 1939 года, когда началась Вторая мировая война. Усилия по вакцинации, хотя и по-прежнему в центре внимания местной администрации, стали жертвой войны.Охват вакцинацией снизился, и в 1944-1945 годах в Индии было зарегистрировано самое большое число случаев оспы за последние два десятилетия. Как только закончилась Вторая мировая война, внимание снова было обращено на вакцинацию против оспы, и число случаев заболевания резко сократилось ^{4 ,6 ,14 ,15 ,16} . Другой важной вехой этого периода были испытания вакцины против брюшного тифа в Индии в период с 1904 по 1908 год. Антитифозный комитет Медицинского департамента британской армии провел обширные испытания вакцины в 24 подразделениях британской армии, присоединившись к их операциям в Индии и Египте ^{24 ,25} .Комитет сравнил уровень заболеваемости брюшным тифом среди добровольцев для вакцинации и среди не добровольцев в армии (и, следовательно, невакцинированных) и сообщил о шестикратном снижении уровня заболеваемости среди вакцинированных. Хотя методы не были строго научными и подвергались негативной критике, испытание оказало решающее влияние на принятие решения о вакцинации против брюшного тифа ^{24 ,25 ,26} . Важные вехи, связанные с вакцинацией в Индии, обобщены в .

Таблица II

Хронология вакцинации в Индии (Древнее время — до 1977 г.)

Доступность и производство вакцин в Индии (1900-1947 гг.)

В начале этого века было много подразделений, производящих лимфу против оспы для вакцинации. Кроме того, в стране производились вакцины против холеры и чумы. Одним из важных событий того времени стала смерть нескольких человек в провинции Пенджаб после вакцинации против чумы в 1902 году. Чиновники обвинили доктора Хавкина в низком качестве вакцины, и он был освобожден от занимаемой должности.Позже этот вопрос был расследован выдающимся ученым, таким как сэр Рональд Росс, и было обнаружено, что та же партия чумной вакцины была безопасно введена во многие другие места, и эти смерти были вызваны заражением флакона с вакциной. Доктор Хавкин был реабилитирован и ему предложили стать директором института Хавкин, от чего он отказался ^{22 ,23} . О случаях смерти после вакцинации также сообщалось после вакцинации против оспы в течение всех этих лет вакцинации; тем не менее, этот случай смерти после вакцинации против чумы в Пенджабе можно с уверенностью назвать первым систематически задокументированным расследованием нежелательных явлений после иммунизации (ПППИ) в Индии.После этого события вакцинация против чумы потерпела серьезную неудачу. Это событие подчеркивает риск того, как ПППИ может неблагоприятно повлиять на программу вакцинации. Это также подчеркивает необходимость в более надежной и подробной процедуре расследования смертей после вакцинации, которая в последнее время стала важнейшей платформой для функционирующей программы иммунизации.

В начале ХХ века в стране было доступно как минимум четыре вакцины (оспенная, холерная, чумная и брюшнотифозная).Тем не менее, основной проблемой был переход от двухдозовой схемы вакцинации против оспы. Это имело важное значение в виде дополнительных потребностей в вакцинах. Учитывая это, правительство Индии решило создать новые институты вакцин. Первоначальным исследовательским подразделением вакцины был Институт Хавкина по разработке вакцины против чумы. Лимфа для вакцины против оспы производилась в Шиллонге и некоторых других местах с 1890 года ⁶ . В 1904/1905 году в Касаули, штат Химачал-Прадеш, был основан Центральный научно-исследовательский институт, а затем в 1907 году в Кунуре (как он тогда назывался) Пастеровский институт Южной Индии () ^{4 ,6 ,27 ,28 ,29 ,30 ,31} .Индийский институт Пастера (PII) произвел вакцину против бешенства для нервной ткани в 1907 году ²⁸ . В течение нескольких лет PII разработала вакцины против гриппа, трехвалентные оральные вакцины против полиомиелита, провела знаменательные исследования и произвела культуру тканей, а затем вакцину против бешенства, полученную из клеток Vero, для использования человеком ²⁸ .

Таблица III

Основные вехи в разработке вакцин и лицензировании в Индии

В течение следующих нескольких лет правительство создало институт по производству лимфы против оспы в каждой из тогдашних провинций страны.Эти институты стали центрами производства вакцин и сывороток, а также занимались исследованиями качества ⁶ (). Исследования, проводимые в этих институтах, были сосредоточены на улучшении качества вакцин, а также на консерванте для обеспечения долгосрочной стабильности вакцинного материала.

Таблица IV

Год начала производства вакцин в Индии*

Вакцинация в Индии после обретения независимости (1947-1977 гг.)

Во время обретения независимости Индия сообщала о максимальном количестве случаев оспы в мире.Эпидемии холеры и чумы имели место, но внимание к борьбе с этими болезнями было ограниченным, и велись дискуссии об общем развитии здравоохранения. Только что вышел отчет комитета сэра Джозефа Бхора. Ограниченность бюджетных средств свела на нет большую часть усилий.

Туберкулез считался основной причиной заболеваемости и смертности. В мае 1948 года правительство Индии выпустило сообщение для прессы, в котором говорилось, что туберкулез «принимает масштабы эпидемии» в стране и что оно «после тщательного рассмотрения» решило ввести вакцинацию БЦЖ в ограниченных масштабах и под строгим контролем в качестве меры. для борьбы с болезнью ³¹ .Лаборатория вакцины БЦЖ в Институте Кинга, Гуинди, Мадрас (Ченнаи), Тамил Наду, была создана в 1948 году ³² . В августе 1948 года в Индии были проведены первые прививки БЦЖ. Работа над БЦЖ началась в Индии в качестве пилотного проекта в двух центрах в 1948 г. В 1949 г. вакцинация БЦЖ была распространена на школы почти во всех штатах Индии. Международная противотуберкулезная кампания (ITC) поддержала правительство Индии в расширении масштабов вакцинации БЦЖ. С февраля 1949 года пять команд ITC продемонстрировали вакцинацию БЦЖ в различных городских центрах, начав небольшой пилотный проект в Маданапалле.На конференции летом 1951 года, на которой присутствовали представители правительства штата, было одобрено предложение о расширении кампании массовой вакцинации БЦЖ по всей Индии. Правительство Индии подготовило план операций, определяющий организационную структуру, необходимую в каждом штате для охвата всего молодого населения в течение пяти-семилетнего периода. Вакцинация БЦЖ была расширена за счет массовых кампаний в 1951 г. Поддержка ITC прекратилась в июне 1951 г., а с июля 1951 г. вакцинация БЦЖ проводилась индийскими властями в тесном сотрудничестве с ЮНИСЕФ, который продолжал оказывать финансовую поддержку, и ВОЗ, которая предоставляла техническую поддержку. совет ^{31 ,32 ,33 ,34} .В 1955-1956 годах кампания массовой вакцинации БЦЖ охватила все штаты Индийского Союза ³⁵ . Вакцинация БЦЖ стала частью Национальной программы борьбы с туберкулезом (NTCP), которая была начата в 1962 году ³² . Связанными событиями этого периода были создание Центра химиотерапии туберкулеза, позже известного как Центр исследования туберкулеза (TRC) в Мадрасе (Ченнаи) (теперь переименованный в Национальный институт исследований туберкулеза) в 1956 году и Национальный институт туберкулеза (NTI) в 1959 ³² .

Были предприняты целенаправленные усилия по борьбе с туберкулезом, и эффективность вакцины БЦЖ в профилактике легочного туберкулеза с самого начала была под вопросом. Однако вакцинация БЦЖ была единственной доступной мерой защиты от туберкулеза. В Чингелпуте, штат Тамил Наду, было проведено большое исследование БЦЖ под названием «ТЭО для испытаний по профилактике туберкулеза». Это испытание было начато в 1968 году, набор и пятнадцатилетнее наблюдение за всеми случаями были завершены к 1987 году. Испытание показало, что вакцинация БЦЖ не обеспечивает значительной защиты от туберкулеза легких, который встречается в основном у взрослых.После этого в Индии политика вакцинации БЦЖ была пересмотрена, и ее рекомендовали вводить в раннем возрасте, предпочтительно до конца первого года после рождения, путем интеграции в рамках UIP. Политика вакцинации БЦЖ во многих других странах также была пересмотрена в результате результатов исследования Chingelput ³⁶ . Это можно назвать большим успехом индийских исследовательских институтов в проведении крупномасштабных испытаний эффективности вакцин.

В этот период и с начала 1950-х годов во всем мире эксперт начал дискуссию о возможности ликвидации оспы.После долгих размышлений в 1958 году Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ) приняла резолюцию об искоренении оспы, событие, которое в последующие годы изменило все здравоохранение. В соответствии с этой резолюцией в 1962 году Индия начала Национальную программу ликвидации оспы (NSEP) с целью успешной вакцинации всего населения в течение следующих трех лет ^{4 ,17} . Целью на «этапе атаки» было 80-процентное покрытие, а на «фазе поддержания» все новорожденные, младенцы и дети в возрасте 5, 10 и 15 лет должны были быть вакцинированы.Однако после пяти лет внедрения охват оставался низким, а вспышки продолжали поступать. Это было связано с тем, что труднодоступное население не было охвачено, и много раз одних и тех же людей вакцинировали для увеличения охвата ^{17 ,18 ,19} .

В 1967-1968 гг. стратегия ликвидации оспы была переформулирована с уделением особого внимания эпиднадзору, эпидемиологическому расследованию вспышек и мероприятиям по быстрому сдерживанию.В 1969 году метод вакцинации изменился с устаревшего «вращающегося ланцета» на новый «метод раздвоенной иглы». Другим важным изменением стало появление в 1971 году более мощной, термостабильной и лиофилизированной вакцины, заменившей старую жидкую вакцину. Оба эти шага упростили процесс и значительно увеличили использование вакцины ^{17 ,18 ,19 ,20} .

К середине 1973 г. усилия увенчались успехом во многих регионах, и оспа была в основном ограничена Уттар-Прадешем (UP), Бихаром, Западной Бенгалией и несколькими другими штатами.В том же году была проведена национальная мобилизация кадров здравоохранения и началась интенсивная кампания. На первом этапе (июль-август 1973 г.) были предприняты усилия по поиску и сдерживанию. На втором этапе в период с октября по декабрь 1973 года мишенью стали штаты UP, Бихар, Западная Бенгалия и Мадхья-Прадеш. Каждую деревню, каждое домохозяйство в этих штатах посещали для выявления любого подозрительного случая в течение одной недели. Следующие три недели были потрачены на расследование случая и проведение операций по сдерживанию медицинским персоналом.В 1974 году, после масштабных усилий, было зарегистрировано 188 000 случаев заболевания и 31 000 смертей от оспы. Правительство Индии активизировало поиск, сдерживание и вакцинацию. Последний случай был зарегистрирован в 1975 г., и после этого продолжались усилия по продолжению наблюдения. Подробная информация о событиях этого периода представлена ​​в . Мир был объявлен свободным от оспы 8 мая 1980 года Всемирной ассамблеей здравоохранения ^{4 ,17 ,18 ,19 ,20} .

Таблица V

Хронология ликвидации оспы

Доступность и производство вакцин в Индии (1947-1977 гг.)

Во время обретения независимости Индия обеспечивала себя производством противооспенной вакцины. Лаборатория по вакцине БЦЖ была создана в Гуинди в 1948 году с целью производства достаточного количества вакцины БЦЖ для потребностей страны ³² . Важным событием в производстве вакцин стало также создание предприятий по производству вакцин в частном секторе (таблицы –).Эти подразделения также занимались производством вакцин, отличных от оспы. Индийский институт Пастера разработал вакцину против гриппа в 1957 г. и инактивированную вакцину против бешенства BPL в 1970 г. Этот институт впервые в Индии разработал и произвел местную трехвалентную оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ) в 1970 г. ³⁰ . Согласно официальной статистике, в 1971 году ³⁷ в государственном секторе насчитывалось около 19 предприятий по производству вакцин и 12 в частном секторе. Большинство вакцин, доступных на мировом рынке, стали доступны и на индийском рынке.Подразделения по производству вакцин в Индии производили не только вакцины против оспы, но некоторые из них также производили вакцины против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС), дифтерийно-столбнячную вакцину (ДТ), столбнячный анатоксин (ТТ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ) и другие вакцины. вакцины, кроме вакцины против кори.

Национальная программа иммунизации в Индии (с 1978 г.)

Ликвидация оспы оставила в наследство улучшенную систему здравоохранения, обученных вакцинаторов, оборудование и систему холодовой цепи, а также сеть эпиднадзора за болезнями, которые можно предотвратить с помощью вакцин.Эксперты во всем мире согласились использовать эту возможность обученной рабочей силы для улучшения здоровья и снижения детской заболеваемости и смертности от других болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. Всемирная организация здравоохранения запустила Расширенную программу иммунизации (РПИ) в 1974 г.

Как только Индия была объявлена ​​свободной от оспы в 1977 г., страна решила запустить Национальную программу иммунизации под названием Расширенная программа иммунизации (РПИ) в 1978 г. с введением БЦЖ. , ОПВ, АКДС и брюшнотифозно-паратифозные вакцины ^{29 ,30} .Целью РПИ было не менее 80% охвата детей грудного возраста, вакцинация проводилась в крупных больницах и в основном ограничивалась городскими районами, поэтому понятно, что охват оставался низким ³⁸ . Вакцина против брюшного тифа и паратифа была исключена из РПИ в 1981 году, как сообщается, из-за более высокой реактогенности и низкой эффективности вакцин, а также из-за предполагаемого снижения бремени брюшного тифа в стране. Вакцина против столбняка для беременных была добавлена ​​в РПИ в 1983 году ^{29 ,30 ,38} .РПИ был переименован с некоторыми серьезными изменениями в фокусе после запуска Всеобщей программы иммунизации (UIP) 19 ноября 1985 г. ^{31 ,32 ,40} . Прививка от кори была добавлена ​​к существующему календарю прививок. Целями и основными направлениями UIP были: (i) быстрое увеличение охвата иммунизацией и снижение смертности и заболеваемости в связи с шестью вакциноуправляемыми заболеваниями (ВУЗ), (ii) улучшение качества обслуживания, (iii) , создать надежную систему холодовой цепи до уровня медицинского учреждения, (iv) поэтапное внедрение – все районы будут охвачены к 1989-1990 гг., (v) внедрить районную систему мониторинга и оценки, и (vi ) достичь самообеспеченности в производстве вакцин и оборудования холодовой цепи.

Иммунизация получила дополнительное значение, когда она была добавлена ​​к программе премьер-министра из 20 пунктов. Иммунизации был присвоен статус одной из пяти национальных технологических миссий, запущенных в 1986 году ³⁸ . Технологическая миссия по иммунизации преследовала цели улучшения охвата существующими антигенами и развития самодостаточности в производстве вакцин. Оба считаются важными для эффективной программы вакцинации в стране ³⁸ . Детский саммит 1990 года также привлек внимание к расширению охвата иммунизацией и сосредоточил внимание на нескольких мероприятиях, таких как ликвидация полиомиелита, расширение охвата существующими агентами и элиминация столбняка у матерей и новорожденных ^{39 ,40} .

UIP был запущен в 31 округе в 1985 году с планом расширения до дополнительных районов. К марту 1990 г. целевым показателем охвата были все беременные женщины и 85% всех младенцев против шести УИ. Начиная с 1990-1991 гг., программа вакцинации стала универсальной по географическому охвату, а цель ПВП была увеличена до охвата 100% населения. младенцы ⁴¹ . В начале UIP в 1985 г. вакцина против кори импортировалась в Индию. Национальная технологическая миссия по иммунизации помогла в модернизации и обновлении объектов по производству вакцин, и к 1990–1991 гг. страна стала самодостаточной для всех вакцин (включая коревую), кроме ОПВ.До марта 1991 года обслуживание холодовой цепи осуществлялось по контракту между ЮНИСЕФ и коммерческими агентствами. С апреля 1991 г. штаты/союзные территории взяли на себя ответственность за поддержание холодовой цепи ⁴³ . Подробная хронология EPI и UIP в Индии приведена в .

Таблица VI

Важная веха с момента запуска РПИ в Индии (с 1978 г. по 2012 г.)

В 1988 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла резолюцию о ликвидации полиомиелита к 2000 г. ⁵² . В Индии были предприняты специальные усилия по борьбе с полиомиелитом в штатах.Штат Тамил Наду проводил кампании по вакцинации против полиомиелита в рамках кампании «Полиомие плюс», поддерживаемой Ротари, в 1985 году. Аналогичным образом, в соответствии с резолюцией ВАЗ, штаты Тамил Наду и Керала также проводили кампании по вакцинации против полиомиелита в штатах в 1993/1994 годах. В штате Дели, Индия, 2 октября 1994 г. была проведена первая общегосударственная кампания вакцинации против полиомиелита, за которой последовала еще одна в декабре 1994 г. Правительство Индии присоединилось к глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита и первым двум Национальным дням иммунизации (НДИ) по ликвидации полиомиелита в Индия проводились 9 декабря 1995 г. и 20 января 1996 г.Эти НДИ были нацелены на детей в возрасте до 3 лет, и было охвачено около 87 миллионов детей. В следующем году целевая возрастная группа была увеличена до 5 лет, и было вакцинировано около 125 миллионов детей. Правительство получило поддержку нескольких международных организаций и донорских агентств в усилиях по искоренению полиомиелита ⁵⁵ .

В 1997 г. в результате сотрудничества между правительством Индии и Всемирной организацией здравоохранения был создан механизм организованного эпиднадзора под названием «Национальный проект эпиднадзора за полиомиелитом» (NPSP).NPSP за определенный период времени создал институциональный механизм наблюдения за острыми вялыми параличами (ОВП) ^{53 ,54} . Индия сообщила о последнем случае дикого вируса полиомиелита (тип 1) 13 января 2011 г. в районе Ховра в Западной Бенгалии. 25 февраля 2012 года Всемирная организация здравоохранения исключила Индию из числа эндемичных по полиомиелиту стран ⁵⁵ . Ожидается, что в начале 2014 г. Регион Юго-Восточной Азии ВОЗ станет 4   регионом ВОЗ, получившим сертификат свободы от полиомиелита. Основные этапы избавления Индии от полиомиелита изложены в .

Таблица VII

Хронология усилий по ликвидации полиомиелита в Индии

Программа иммунизации в Индии, начатая с целью сокращения УИ, завершилась в течение трех десятилетий в 2008 г. Частично удалось снизить бремя вакциноуправляемых болезней; тем не менее, значительная часть УИ все еще существует по причине субоптимального охвата антигенами UIP. Хотя зарегистрированный охват вакцинацией всегда выше, в Индии существует большой разрыв в зарегистрированном и оцененном охвате.Хотя охват антигенами является субоптимальным, существующий охват помог заметно сократить зарегистрированные случаи УИ в Индии, даже при наличии все более чувствительной системы эпиднадзора () ^{45 ,57 ,58} . Оцененный охват был низким, при этом доля полностью иммунизированных детей в Индии по-прежнему составляет 61 процент, с широкими различиями в зависимости от штата, географического положения, религии, сельской местности, города и пола () ⁴ . Ситуация, казалось, лишь немного улучшилась за последние несколько лет, и охват по районам также показал большие различия, а районы с плохими показателями в штатах с хорошими показателями также () ⁵⁹ .

Зарегистрированные случаи основных болезней, предупреждаемых с помощью вакцин, в Индии (1980–2010 гг.).

Источник : Refs ^{45 , 57 , 58} .

Расчетная доля полностью иммунизированных детей в Индии по штатам.

Источник : Ref. 4.

Оценка полного охвата иммунизацией по районам Индии.

Источник : Ref. 61.

В 1985 г. программа UIP началась с шести антигенов (БЦЖ, ОПВ, АКДС и кори), и в течение следующих 16 лет в программу не добавлялся ни один новый антиген.За этот период во всем мире и в Индии был лицензирован и доступен на рынке ряд новых вакцин. Первым новым антигеном, добавленным с момента начала UIP, была вакцина против гепатита B, когда в 2002/2003 году она была введена в качестве пилотного проекта в 33 отдельных округах и 14 городских районах Индии ⁴² . В 2011 году вакцина против гепатита В стала антигеном 7 ^th , который будет введен в ЕИП по всей стране. Вакцина Haemophilus influenzae типа b (Hib) была внедрена в штатах Керала и Тамил Наду с декабря 2011 года ⁶⁰ .Основные вехи внедрения новых антигенов в UIP в Индии кратко изложены в .

Таблица VIII

Внедрение новых антигенов в UIP в Индии

В 2010 г. Индия стала последней страной в мире, внедрившей вторую дозу коревой вакцины в национальную программу иммунизации. Несколько штатов внедрили вакцину в UIP во время второй бустерной вакцинации, а остальные 14 штатов – в рамках дополнительных мероприятий по иммунизации (ДМИ). К концу 2012 года кампании по борьбе с корью были завершены в 137 округах девяти штатов, а именно в Аруначал-Прадеше, Ассаме, Чхаттисгархе, Харьяне, Джаркханде, Манипуре, Мегхалае, Нагаленде и Трипуре, охватив почти 27 миллионов детей.В пяти штатах Бихар, Мадхья-Прадеш, Уттар-Прадеш, Раджастхан и Гуджарат, где в 230 округах было охвачено почти 110 миллионов детей, в общей сложности в 61 округе были завершены кампании по вакцинации около 26 миллионов детей ⁴³ (личное сообщение: д-р Прадип Халдар; зам. Комиссар по иммунизации, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии, Нью-Дели, 2012 г.).

Были предприняты дополнительные национальные усилия по улучшению охвата, в том числе запуск Проекта усиления иммунизации (ISP), кампаний по борьбе с корью в городах и Кластерной стратегии приграничных районов (BDCS), и т. д. . ^{30 ,38} . Точно так же в округах с низкими показателями отмечались недели иммунизации. Другие важные события этого периода включают:

(i) Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI) в Индии была создана в 2001 г. и воссоздана в 2010 г. ⁴⁴ .

(ii) Отчетность о нежелательных явлениях после иммунизации (ПППИ) является частью UIP с 1985 г. Первый задокументированный отчет и рекомендации по ПППИ были опубликованы в 1988 г.Отчетность о ПППИ в Индии оставалась плохой до начала 2005 г. Руководство по ПППИ было пересмотрено и широко распространено в 2005/2006 гг. С тех пор отчетность немного улучшилась, и теперь особое внимание уделяется проведению оценки причинно-следственных связей для серьезных ПППИ ^{61 ,62} . Продолжается обсуждение вопроса о включении частных врачей в отчеты о НППИ специально для постмаркетингового надзора за новыми вакцинами в Индии.

(iii) Были предприняты усилия по укреплению постмаркетингового надзора за вакцинами в Индии.В рамках процесса лицензирования и постмаркетингового надзора производители должны представлять периодические обновленные отчеты о безопасности (PSUR) для всех новых лицензированных вакцин в Центральную организацию по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO), сначала каждые шесть месяцев в течение первых двух лет, а затем ежегодно в течение следующих двух лет ⁶² . Национальная программа фармаконадзора в Индии была запущена в июле 2010 г. ⁶³ . Индия присоединилась к Глобальной сети ВОЗ постмаркетингового надзора (PMS) за новыми вакцинами в штате Махараштра, представляющем Индию, эта сеть PMS включает 12 стран из шести различных регионов.Эта сеть предназначена для предоставления полезных данных для глобального обеспечения безопасности вакцин ⁴³ .

(iv) Начиная с 2005/2006 г. Индия приняла в стране политику использования самоблокирующихся шприцев только для НИП. Стеклянные шприцы были постепенно исключены из программы иммунизации.

(v) Индия приняла политику закупки всех вакцин в UIP с помощью монитора флаконов вакцин (VVM) для контроля эффективности вакцин в полевых условиях. Политика многодозового флакона или политика открытого флакона (которая позволяет использовать открытый флакон с многодозовой вакциной в последующих сессиях) в Индии не применялась для программы плановой иммунизации и практиковалась только в кампаниях против полиомиелита.В мае 2011 г. правительство Индии расширило политику открытых флаконов для фиксированных сеансов вакцины против гепатита В при рождении и нулевых доз пероральной полиомиелитной вакцины. Впоследствии, начиная с октября 2011 г., политика открытых флаконов была распространена на пентавалентную вакцину, содержащую Hib (АКДС+HepBB+Hib). для информационно-просветительских сессий также ⁶⁴ .

(vi) Программы иммунизации направлены на достижение целей, предусмотренных Национальной политикой в ​​области здравоохранения и Национальной политикой в ​​области народонаселения Индии. Первый многолетний стратегический план (MYP) для UIP в Индии (2005–2010 гг.) был запущен в 2005 г. ²⁹ .Также был разработан новый комплексный многолетний стратегический план (MYP) для UIP в Индии на период 2012-2017 гг. ⁵⁸ .

(vii) В 2011 г. в Индии была опубликована первая Национальная политика в отношении вакцин. Политика содержит руководящие принципы функционирования программы иммунизации в стране ⁶⁵ .

2012–2013 годы были объявлены «Годом интенсификации плановой иммунизации (IRI) в Индии». Повышенное внимание было уделено улучшению охвата в выявленных 239 неблагополучных районах Индии.Правительство намерено сосредоточить внимание и приоритет на проведении недели иммунизации в этих штатах и ​​округах, проведении более регулярных обзоров, мониторинга и надзора, улучшении статуса холодовой цепи и улучшении усилий IEC по увеличению охвата всеми антигенами ⁴³ .

Доступность и производство вакцин в Индии (с 1978 г. по настоящее время)

В Индии предпринимались систематические усилия для достижения самодостаточности всех вакцин в UIP. В рамках этих усилий и в соответствии с мандатом Национальной технологической миссии по иммунизации в марте 1989 г. были основаны две компании: The Indian Vaccines Corporation Limited (IVCOL) в Гургаоне, Харьяна, и Bharat Immunologicals and Biologicals Corporation Limited (BIBCOL) в Буландшахаре. , Уттар-Прадеш.Однако IVCOL, которая была зарегистрирована как совместное предприятие для проведения исследований, разработок и производства вирусных вакцин, через несколько лет прекратила свою деятельность из-за некоторых проблем, а также из-за изменения ассортимента продукции и передачи технологии ⁶⁵ .

Список производителей, имеющих установленные мощности или производящих как минимум одну или несколько вакцин, указан в ⁴⁵ .

Box 1

Список лицензированных предприятий по производству вакцин в Индии

Создание предприятий по производству вакцин и предоставление разрешения на клинические испытания и окончательное разрешение на лицензирование и продажу вакцин в Индии предоставляется Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств ( CDSCO), который является Национальным регулирующим органом (NRA) в стране.Регуляторный контроль за качеством лекарств в стране осуществляется посредством Закона о лекарствах и косметике 1940 года. Приложение Y этого закона регулирует клинические и доклинические испытания продуктов. В соответствии с Законом вакцины и другие биологические продукты считаются «новым лекарством» и, таким образом, регулируются всеми правилами и положениями, применимыми к новому лекарству ⁶⁶ . Индия является крупным мировым производителем вакцин и поставляет вакцины во многие развивающиеся страны. Всемирная организация здравоохранения имеет стандартный механизм оценки качества вакцин и качества производственных единиц и обеспечивает предварительную квалификацию вакцин для закупки для поставок Организации Объединенных Наций ⁶⁷ .Эта предварительная квалификация ВОЗ считается стандартом качества вакцин. Несколько вакцин от индийских производителей вакцин прошли предварительную квалификацию ВОЗ.

Производство вакцин и процедуры клинических испытаний в Индии в последние годы приобрели систематический характер. В 2006 году Индийский совет по медицинским исследованиям (ICMR), Нью-Дели, Индия, выпустил новый набор руководящих принципов для проведения исследований на людях ⁴⁶ . В этих рекомендациях есть раздел, посвященный исследованиям и клиническим испытаниям вакцин, и теперь все испытания, связанные с вакцинами, должны быть зарегистрированы в реестре клинических испытаний и проводиться в соответствии с этими рекомендациями.Возможности индийских производителей вакцин подверглись испытанию, когда после предупреждения о пандемии возникла потребность в вакцине против нового вируса h2N1:2009. Три производителя за короткое время разработали вакцину против пандемического гриппа ⁴⁷ .

Последние три года принесли много достижений индийской вакцинной промышленности. Новая бивалентная пероральная вакцина против холеры, вакцина против менингита-А и местная вакцина против японского энцефалита (ЯЭ) были разработаны индийскими производителями в сотрудничестве с международными партнерами и в настоящее время лицензированы в Индии ^{48 ,49 ,50} .Инъекционная вакцина против холеры была доступна и лицензирована в стране до 1973 г.; однако эта вакцина имела эффективность почти 30% и обеспечивала защитный иммунитет только на 8 месяцев ⁴⁸ . Таким образом, использование этой вакцины в стране было прекращено. В 2009 г. в Индии была лицензирована новая двухвалентная (O1 и O139) убитая цельноклеточная пероральная вакцина против холеры для введения двух доз. Доступная по низкой цене вакцина прошла предварительную квалификацию ВОЗ, закупленную агентствами ООН ^{48 ,49 ,50 ,51} .Высокоэффективные вакцины против менингита А, доступные по очень низкой цене (50 центов за дозу или 30 фунтов стерлингов за дозу), являются одной из самых дешевых новых доступных вакцин и используются почти в 100 миллионах доз в странах Африканского менингитного пояса ^{49 ,51} .

До 2012 г. вакцина против ЯЭ, используемая в Индии, импортировалась из-за границы. В последние годы Департамент биотехнологии, Департамент науки и технологий (DST), Совет по научным и промышленным исследованиям (CSIR), Индийский совет медицинских исследований (ICMR) и такие институты, как Национальный институт иммунологии, Всеиндийский институт Холера и другие кишечные заболевания, а также Всеиндийский институт медицинских наук начали играть решающую, дополняющую и совместную роль в исследованиях вакцин и обеспечивать необходимый импульс для разработки местных вакцин ⁶⁵ .

Долгое время единственной вакциной против брюшного тифа в Индии была полисахаридная вакцина Vi. Новая конъюгированная брюшнотифозная вакцина индийского производителя была лицензирована в стране в 2008/2009 гг. ⁶⁸ . Тем не менее, было поднято несколько вопросов об испытаниях эффективности этих вакцин и их использовании, и многие профессиональные организации не рекомендуют их. Правительство Индии приостановило действие лицензии нескольких предприятий по производству вакцин в государственном секторе в 2008 году. Приостановление действия лицензий трех предприятий по производству вакцин в государственном секторе , а именно .Центральный научно-исследовательский институт (CRI), Касаули, Индийский институт Пастера, Кунур и Лаборатория вакцин БЦЖ, Гуинди, были отозваны в феврале 2010 года, что позволило им возобновить производство в более широких общественных интересах безопасности вакцин в стране ⁵⁶ .

В Индии имеются собственные производственные мощности для производства всех вакцин (кроме ЯЭ) в рамках Национальной программы иммунизации. Производственные мощности для других лицензированных вакцин также имеются, за исключением некоторых вакцин, таких как ротавирусные вакцины, пневмококковые конъюгированные вакцины и вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ), которые не производятся в стране.Живая аттенуированная оральная брюшнотифозная вакцина Ty21a и (WC-rBS) и цельноклеточная оральная холерная вакцина (O1 с субъединицей рекомбинантного холерного токсина B) входят в число немногих вакцин, которые не лицензированы для использования в Индии ⁶³ .

Местная ротавирусная вакцина проходила исследования и испытания в Индии ⁶⁹ , а в мае 2013 г. были объявлены результаты фазы III клинических испытаний отечественной ротавирусной вакцины, основанной на местном штамме под названием 116E. Испытания вакцины, названной ROTAVAC, охватили около 6800 детей грудного возраста, причем соотношение вакцины и плацебо составляло 2:1 (4532 получили вакцину и 2267 — плацебо).Сообщалось, что оцененная эффективность и профиль безопасности вакцины сопоставимы с профилями других лицензированных и доступных ротавирусных вакцин. Результаты этого исследования были впоследствии опубликованы в 2014 г. ⁷⁰ . Разработка и успешное завершение клинических испытаний ROTAVAC считается важной вехой и примером успешного «государственно-частного партнерства» и «уникальной модели социальных инноваций» ⁷¹ . Местное производство новой вакцины в Индии всегда влияло на доступность вакцины не только в стране, но и во всем мире.Индийская ротавирусная вакцина, вероятно, будет доступна по цене 1 доллар США за дозу (по сравнению с имеющимися в настоящее время ротавирусными вакцинами стоимостью от 4 до 50 долларов США за дозу) и может храниться при температуре замерзания, что способствует дальнейшему снижение затрат на программу иммунизации.

В августе 2013 г. в Индии была запущена конъюгированная брюшнотифозная вакцина Typbar-TCV (вакцина четвертого поколения против брюшного тифа) ⁷² . В сентябре 2013 года в Индии была лицензирована местная вакцина от японского энцефалита (ЯЭ), JENVAV.Эта вакцина против ЯЭ была совместно разработана учеными из Национального института вирусологии (NIV), Пуна (Индийский совет медицинских исследований) и Bharat Biotech Ltd ⁷³ .

Программа вакцинации и вакцины в Индии: годы вперед

Наука о вакцинах развивалась во всем мире в конце 19 века, и Индия была одной из немногих стран, принимавших участие в этих усилиях. В стране проводились испытания вакцин против холеры и брюшного тифа, а также исследования и открытия вакцины против чумы.Институты вакцин были созданы в начале и на протяжении всего двадцатого века. Хотя схема перешла от государственных к частным предприятиям по производству вакцин, страна сохранила самодостаточность за счет местного производства. Оспа была ликвидирована, и с января 2011 года страна стала свободной от полиомиелита.

Несмотря на все положительные изменения, в программе сохраняются проблемы и недостатки. Охват вакцинами в рамках Национальной программы иммунизации является субоптимальным, и только 3/5 ^th детей получают все необходимые вакцины и только 3/4 ^th получают 3 дозы вакцины АКДС ⁴ .В покрытии ⁵⁹ существуют различия между штатами и внутри штатов. Регистрация данных и отчетность неоптимальны, и система эпиднадзора за болезнями нуждается во многом в улучшении. Часто упоминается отсутствие надзора и мониторинга, а коммуникация для увеличения охвата иммунизацией ограничена. Система эпиднадзора за ПППИ совершенствуется, но все еще нуждается в укреплении ⁵⁸ . В последнее десятилетие предпринимались систематические усилия, чтобы показать надежду на то, что охват иммунизацией улучшится в ближайшие месяцы и годы.

История усилий по вакцинации показывает, что систематическая методологическая строгость необходима для улучшения охвата всеми антигенами в такой разнообразной стране, как Индия, где здоровье находится в ведении государства. Методологическая строгость прошлого и сосредоточенность на исследованиях во многом определяют программу иммунизации в Индии. Ниже приведены некоторые из ключевых общих областей усилий по ранней вакцинации и текущего времени: (i) Меры по борьбе с оспой сосредоточены как на гигиенических и санитарных мерах, так и на вакцинации.Этого подхода необходимо придерживаться для многих новых антигенов, таких как ротавирусная диарея и т. д. .; (ii) Часть экспертов и общество встретили сильное сопротивление вакцинации. Эти группы черпали силу из аналогичных групп в других странах. Хотя время изменилось, аналогичные группы существуют и в настоящее время. (iii) Ограниченная и неполная отчетность о случаях оспы и смертях (надзор за заболеванием) не позволила руководителям программ доказать, что вакцинация вносит какие-либо существенные изменения.Сценарий эпиднадзора за болезнями создает аналогичные проблемы в настоящее время.

Программа усложнилась за счет добавления новых антигенов, а исчезновение болезней (в результате расширения охвата) повысило ожидания людей в отношении стандартов безопасности вакцин. В течение этого периода строгое регулирование безопасности сделало исследования вакцин дорогостоящими с использованием более сложных методов. Эти факторы привели к сокращению числа производителей вакцин как в государственном, так и в частном секторах.

Серьезной проблемой производства вакцин в Индии является неоптимальное инвестирование государственного сектора в исследования вакцин. Подразделения по производству вакцин, расположенные в Индии, все еще производят некоторые из традиционных вакцин, и, по-видимому, существует потребность в большем финансировании и исследованиях новых антигенов. Индийские производители участвуют в разработке и клинических испытаниях ряда других вакцин-кандидатов, которые обеспечат доступность этих вакцин для населения Индии, как только они станут доступны ⁵⁶ .Национальная политика Индии в отношении вакцин предполагает, что «необходимо изучить ряд связей между академическими кругами, промышленностью и международными организациями, такими как Национальный институт здравоохранения (NIH), Фонд Гейтса, Альянс ГАВИ, PATH, Всемирная организация здравоохранения и Международная организация здравоохранения». Центр генной инженерии и биотехнологии (ICGEB), и т. д. ⁶⁵ .

Программа иммунизации нуждается в лучшей поддержке и финансировании для проведения оперативных исследований для решения программных вопросов и улучшения охвата всеми антигенами в UIP Индии.В Индии растет спрос на дополнительные антигены, такие как вакцины против эпидемического паротита, краснухи и брюшного тифа. Программа иммунизации в Индии финансируется централизованно. Значительная часть детей вакцинирована доступными и лицензированными антигенами, отличными от UIP. Все большая доля иммунизации обеспечивается частным сектором, и эта доля, вероятно, увеличится в ближайшие годы. Преимущества вакцинации должны быть расширены за пределы традиционного детского периода, и во всем мире рассматривается новый подход «иммунизации на протяжении всей жизни» для включения более крупных возрастных групп, таких как подростки и пожилые люди, с аргументом, что не предлагая преимущества доступных безопасных и эффективных вакцин. вакцины являются этической проблемой ¹⁴ .Национальным техническим органам необходимо обсудить и выработать свои рекомендации и мнения. Это изменит динамику, и правительство может быть не в состоянии финансировать все усилия по вакцинации, и будет возрастать роль профессиональных ассоциаций в поддержке усилий страны по вакцинации. Это подчеркивает перспективную потребность в более качественном и регулярном взаимодействии руководителей государственных программ и профессиональных организаций для формирования усилий по вакцинации в стране.

Необходимы систематические усилия для получения доказательств для принятия решения о введении (или не введении) новых антигенов в программу и для доказательства влияния внедрения вакцины на заболевание после ее введения.С момента начала реализации UIP в стране ведутся дискуссии об усилении эпиднадзора за УИ; однако эпиднадзор за УИ далек от оптимального. Обсуждение должно быть отодвинуто от реализации, и должна быть разработана надежная система эпиднадзора за УИ, охватывающая все существующие и будущие антигены, способная предоставлять достаточно репрезентативные данные из всех частей страны.

Реализация программы иммунизации не может быть отделена от «базы знаний» в области иммунологии.Количество подготовленных специалистов по вакцинологии и иммунологии в Индии меньше, чем требуется стране такого размера. Во всем мире практика иммунологии постепенно становится частью вакцинологии; однако в Индии по-прежнему уделяется ограниченное внимание обучению вакцинологии и иммунологии. Технологии обеспечения бенефициаров эффективными и сильнодействующими вакцинами становятся доступными, и их следует использовать оптимально.

Выводы

Эволюция усилий по вакцинации в Индии гораздо сложнее, чем представлено в этом обзоре, и каждое отдельное событие заслуживает подробного анализа.Хотя в Индии практиковались профилактические меры против болезней, нежелание, противодействие и медленное принятие вакцинации были характерны для истории вакцинации. Операционные проблемы делают покрытие неравномерным в стране. Уроки прошлых событий были проанализированы и интерпретированы для руководства усилиями по иммунизации. Из истории можно извлечь много уроков из распространения преимуществ иммунизации на всех возможных бенефициаров в стране для достижения заявленных целей политики.

Благодарность

Часть этой работы была выполнена, когда автор был преподавателем Медицинского колледжа GR, Гвалиор, Индия. Работа была завершена, когда он был стажером курса иммунологии и вакцинологии в Институте Пастера, Париж, Франция.

Заявление об отказе от ответственности

Мнения, выраженные в этом документе, принадлежат исключительно автору и не должны быть отнесены к какому-либо учреждению/организации, с которыми он был связан в прошлом или в настоящее время.

Каталожные номера

1.3-е изд. Женева: ВОЗ; 2009. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), ЮНИСЕФ, Всемирный банк. Состояние вакцин и иммунизации в мире . [Google Академия]3. Феннер Ф., Хендерсон Д.А., Арита И., Езек З., Ладный И.Д. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 1988. Оспа и ее искоренение; стр. 369–71. [Google Академия]4. Нью-Дели: Правительство Индии и ЮНИСЕФ; 2010. Международный детский фонд ООН. Обследование для оценки охвата: отчет по всей Индии за 2009 г. . [Google Академия]5.Басу Р.Н., Езек З., Уорд Н.А. Нью-Дели, Индия: Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Юго-Восточной Азии; 1979. Искоренение оспы в Индии. [Google Академия]6. Бхаттачарья С., Харрисон М., Уорбойз М. Хайдарабад: Ориент Лонгман; 2006. Разрушенные государства: оспа, общественное здравоохранение и политика вакцинации в Британской Индии, 1800–1947 гг. [Google Академия]7. Базен Х. Сан-Диего: Academic Press; 2000. Искоренение оспы: Эдвард Дженнер и первая и единственная ликвидация инфекционного заболевания человека.[Google Академия] 10. Фитчетт Дж. Р., Хейманн Д. Л. Вакцинация против оспы и противостояние антипрививочным обществам в Британии 19 века. хист мед. 1995;2:E17. [Google Академия] 13. Холуэлл Дж. Лондон: напечатано для Т. Бекета и П.А. де Хондта; 1767. Отчет о способе прививки от оспы в Ост-Индии: с некоторыми наблюдениями о практике и способах лечения этой болезни в этих местах. [Google Академия] 14. Вуястик Д. Благочестивое мошенничество: заявления Индии о вакцинации против оспы до Дженнериана.In: Jan Meulenbeld G, Wujastyk D, редакторы. Исследования по истории медицины Индии. Дели: Издательство Мотилал Банарсидасс; 2001. стр. 121–54. [Google Академия] 15. Бхаттачарья С., Джексон М. Лондон: Wellcome Institute; 2005. Вакцинация против оспы в Индии. [Google Академия] 16. Кумар А. Нью-Дели (Индия): Sage Publications; 1998. Медицина и радж: британская медицинская политика в Индии, 1835-1911 гг. [Google Академия] 17. Басу РН. Ликвидация оспы: уроки, извлеченные из истории успеха. Natl Med J Индия.2006; 19:33–6. [PubMed] [Google Scholar] 18. Ликвидация оспы. Сваст Хинд. 1963; 7: 249–93. [Google Академия] 20. Бхаттачарья С. Нью-Дели: Orient Longman; 2006 г. Искоренение натуральной оспы: контроль и ликвидация оспы в Индии, 1947–1977 гг.; стр. 199–202. [Google Академия] 21. Базен Х. Париж, Франция: Евротекст Джона Либби; 2011. Вакцинация: история от леди Монтегю до генной инженерии; стр. 110–245. [Google Академия] 24. Гринвуд М., Юл Г.У. Статистика противотифозных и противохолерных прививок и интерпретация такой статистики в целом.Proc R Soc Med. 1915; 8: 113–94. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]25. Кокберн туалет. Крупномасштабные полевые испытания активных иммунизирующих агентов с особым упором на вакцинацию против коклюша. Всемирный орган здравоохранения Быка. 1955; 13: 395–407. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]27. Нью-Дели: Правительство Индии, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1996. Годовой отчет MoHFW за 1995-96 гг. [Google Академия] 29. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2005. Правительство Индии. Многолетний стратегический план программы всеобщей иммунизации в Индии (2005–2010 гг.) [Google Scholar]30. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2005. Правительство Индии. Отчет об обзоре Национальной программы всеобщей иммунизации за 2004 г. . [Google Академия] 31. Мадрас: Государственный архив Тамил Наду, Департамент здравоохранения, вып. 809; 1950 г. Недатированная заметка для прессы (но заметка сопровождается сопроводительным письмом от 28 мая 1948 г.) [Google Scholar]33. Бримнес Н. Викинги против туберкулеза: Международная противотуберкулезная кампания в Индии, 1948–1951 гг.Булл Хист Мед. 2007; 81: 407–30. [PubMed] [Google Scholar] 34. Малер Х.Т., Мохамед Али П. Обзор массы БЦЖ. проект в Индии. Индиан Джей Туберк. 1955; 2: 108–16. [Google Академия] 35. Бхушан К. Оценка вакцинации БЦЖ в Индии: третий отчет. Индийская J Med Res. 1960; 48: 407–17. [PubMed] [Google Scholar] 36. Авторы не указаны. Туберкулезный научно-исследовательский центр. Пятнадцатилетнее наблюдение за испытаниями вакцины БЦЖ на юге Индии для профилактики туберкулеза. Индийская J Med Res. 1999; 110:56–69. [PubMed] [Google Scholar] 37.Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1965-2010 гг. Правительство Индии. Годовые отчеты правительства Индии за 1965–2010 годы . [Google Академия] 38. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 1986. Правительство Индии. Циркуляр правительства Индии о Национальной технологической миссии . [Google Академия] 41. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 1992. Годовой отчет Министерства здравоохранения и благосостояния семьи; 1991-92 гг. [Google Академия]42.Лахария С., Субраманья Б.П., Сослер С. Оценка внедрения вакцины против гепатита В в Индии: уроки для развертывания и расширения масштабов применения новых вакцин в программах иммунизации. Индийское Дж. Общественное здравоохранение. 2013;57:8–14. [PubMed] [Google Scholar]43. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2012. Июль, правительство Индии. Национальное обзорное совещание государственных специалистов по иммунизации . [Google Академия]44. Джон ТДж. Национальная техническая консультативная группа Индии по иммунизации. вакцина. 2010; 28 (Приложение 1): A88–90.[PubMed] [Google Scholar]45. Нью-Дели: CBHI, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2012. Центральное бюро медицинской информации. Национальный профиль здравоохранения Индии, 2011 г. . [Google Академия] 47. Гоэль М.К., Гоэль М., Ханна П., Миттал К. Вакцина против пандемического гриппа A (h2N1) 2009 г.: обновленная информация. Индийская J Med Microbiol. 2011; 29:13–8. [PubMed] [Google Scholar]53. Нью-Дели: MoHFW; 2012. Министерство здравоохранения и благополучия семьи. Ликвидация полиомиелита в Индии . [Google Академия]54. Национальный проект по эпиднадзору за полиомиелитом.Сотрудничество правительства Индии и ВОЗ. [по состоянию на 30 мая 2012 г.]. Доступно на: www.npspindia.org .56. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2010. Сентябрь, Правительство Индии. Годовой отчет народу о здоровье за ​​2010 г. . [Google Академия] 57. Годовой отчет о вакциноуправляемых заболеваниях. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011. Центральное бюро медицинской информации. [Google Академия] 58. Нью-Дели: MoHFW; 2012.Правительство Индии. Комплексный многолетний план иммунизации в Индии (2012–2017 гг.) [Google Scholar]59. Правительство Индии, Нью-Дели: IIPS, Mumbai и ORC Macro и MoHFW; 2009. Международный институт демографических исследований. Обследование домохозяйств на районном уровне (2007-08)- 3 . [Google Академия] 60. Гупта С.К., Сослер С., Лахария С. Внедрение Haemophilus influenzae типа b (Hib) в виде пентавалентной вакцины (АКДС-HepB-Hib) в двух штатах Индии. Индийский педиатр. 2012;49:707–9.[PubMed] [Google Scholar]61. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи; 2010. Правительство. Индии. Нежелательные явления в соответствии с оперативными рекомендациями по эпиднадзору и реагированию на иммунизацию, 2010 г. [Google Scholar]62. Читкара А.Дж., Такер Н., Вашиштха В.М., Бансал С.П., Гупта С.Г. Надзор за нежелательными явлениями после иммунизации (AEFI) в Индии, позиционный документ Индийской академии педиатрии, 2013 г. Indian Pediatr. 2013;50:739–41. [PubMed] [Google Scholar]64. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011.Правительство Индии. Руководство по использованию политики открытых флаконов во Всеобщей программе иммунизации Индии. Май 2011 . [Google Академия] 65. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2011. Правительство Индии. Национальная политика в отношении вакцин . [Google Академия]66. Нью-Дели: Главное управление служб здравоохранения, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2012. [по состоянию на 30 мая 2012 г.]. Центральная организация по контролю за стандартами в отношении лекарственных средств.Доступно по адресу: http://www.cdsco.nic.in/ [Google Scholar]69. Нью-Дели: Индийский совет медицинских исследований; 2008. Национальная техническая консультативная группа по иммунизации (NTAGI). Подкомитет по ротавирусной вакцине. Протокол собрания от августа 2008 г. [Google Scholar]70. Бхандари Н., Ронгсен-Чандола Т., Бавдекар А., Джон Дж., Энтони К., Танеджа С. и др. для Индийской группы вакцин против ротавируса. Эффективность моновалентной ротавирусной вакцины человека и крупного рогатого скота (116E) у индийских младенцев: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Ланцет. 2014 11 марта; номер: S0140-6736(13)62630-6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]71. Бхан М.К., Гласс Р.И., Элла К.М., Бхандари Н., Бослего Дж., Гринберг Х.Б. и др. Групповая наука и создание новой ротавирусной вакцины в Индии: новая основа для разработки вакцины. Ланцет. 2014. Доступно по адресу: http://dx.doi.org/101016/S0140-6736(14)60191-4. [В паблике] 72. Пилла В. Дели: монетный двор; 2013. 27 августа, выпуск брюшнотифозной вакцины с более длительным иммунитетом; п. 11. [Google Академия]73. Нью-Дели: Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, правительство Индии; 2014.4 октября [по состоянию на 10 апреля 2014 г.]. правительство Индии. Пресс-релиз информационного бюро прессы: Шри Гулам Наби Азад запускает вакцину JE (JENVAC), производимую NIV, ICMR и Bharat Biotech. Доступно по адресу: http://pib.nic.in/newsite/erelease.aspx?relid=99873. [Google Scholar]

Vaccine India. Добро пожаловать на первый в Индии веб-сайт с полной информацией об инфекционных заболеваниях, вакцинах, иммунизации и иммуноглобулинах. + + + Зарегистрируйтесь на сайте и получайте самую свежую сбалансированную информацию из мира вакцин,Коронавирусная болезнь,Коронавирус — Всемирная организация здравоохранения,Симптомы коронавирусной болезни 2019,Коронавирус (COVID-19) — NHS, Симптомы COVID- 19: кашель; высокая температура (не менее 38°С); одышка., Информация и ресурсы о COVID-19 – Google, вакцина против COVID-19, лечение коронавируса, профилактика коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), Индийский совет медицинских исследований, Министерство здравоохранения и благосостояния семьи

ТУБЕРКУЛЕЗ

 

 

Туберкулез – заразное бактериальное заболевание, вызываемое бациллой Mycobacterium tuberculosis. Ежегодно регистрируется 8 миллионов новых случаев заболевания туберкулезом, который является второй ведущей причиной смерти от инфекционных заболеваний во всем мире после синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).

СИМПТОМЫ

• После заражения, обычно воздушно-капельным путем, бактерии растут в легочных альвеолах и макрофагах. Когда иммунная система больше не может сдерживать размножение бактерий (у 5–10% пациентов), развивается активное заболевание.

• Наиболее распространенной формой активного туберкулеза является легочная форма. Симптомы включают хронический кашель, умеренную лихорадку, ночную потливость, утомляемость, снижение аппетита и потерю веса.

• Наиболее тяжелыми формами заболевания являются милиарный (диффузное поражение легких, селезенки, печени, костного мозга) и менингеальный туберкулез.

• Лечение основано на приеме противотуберкулезных препаратов в течение многих месяцев.

 

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ


Флакон с вакциной БЦЖ, 10 доз (0,05 мл) для детей в возрасте до одного года, для разведения 0,5 мл раствора натрия хлорида для инъекций.
Флакон с вакциной БЦЖ, 20 доз (0,05 мл) для детей в возрасте до одного года, для разведения 1 мл раствора натрия хлорида для инъекций.

Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы ресуспендировать лиофилизированную БЦЖ. Аккуратно встряхивайте флакон с ресуспендированной вакциной перед набором каждой последующей дозы. Полученная суспензия должна быть однородной, слегка непрозрачной и бесцветной. Разводить только разбавителем, предоставленным производителем. Использование неподходящего разбавителя может привести к повреждению вакцины и/или серьезным реакциям у лиц, получающих вакцину.Использовать сразу после восстановления. Если вакцина не используется сразу, то ее следует хранить в темноте при температуре от 2° до 8°С не более 6 часов (1 сеанс иммунизации).
Любой открытый флакон, оставшийся в конце сеанса вакцинации (в течение шести часов после восстановления), должен быть утилизирован.
Вакцину следует вводить строго внутрикожно, избегая подкожного введения.
Прививочная доза составляет 0,05 мл для детей в возрасте до одного года, включая новорожденных, разведенной вакцины, вводимой внутрикожно.Кожу нельзя обрабатывать антисептиком. Вакцину желательно вводить туберкулиновым шприцем или стерильной иглой и шприцем 25G/26G.
Кожные пробы с туберкулином обычно не проводят перед введением БЦЖ, но когда они проводятся, те, у кого обнаружена положительная реакция, не нуждаются в иммунизации.
Кожу натягивают между большим и указательным пальцами и стерильную иглу (25 G или 26 G) вводят скошенной вверх примерно на 2 мм в поверхностные слои дермы (почти параллельно поверхности).Приподнятый побелевший пузырь, показывающий кончики волосяных фолликулов, является признаком правильной инъекции. Место инъекции находится в месте прикрепления дельтовидной мышцы к плечевой кости. Участки выше на руке, вероятно, приведут к образованию келоида.

РАСПИСАНИЕ

Вакцину БЦЖ

следует регулярно вводить всем детям грудного возраста, подверженным риску заражения туберкулезом в раннем возрасте. Эту вакцину следует вводить вскоре после рождения ребенка. Введение БЦЖ в раннем возрасте обеспечивает высокий уровень защиты, особенно от тяжелых форм детского туберкулеза и туберкулезного менингита.Вакцину можно вводить одновременно с вакцинами АКДС, АДС, АС, корью, полиомиелитом и гепатитом В, но в отдельном месте.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Побочные эффекты возникают у 1-10% лиц, получающих БЦЖ, и варьируют в зависимости от дозировки, способа введения и возраста вакцинации. Также может возникнуть лимфаденит. Лимфангит может возникнуть, если вакцина вводится слишком близко к плечу, и характеризуется полосами от места инъекции к регионарным лимфатическим узлам.Лимфаденопатия регионарных лимфатических узлов, которая разрешается спонтанно, иногда возникает у детей раннего возраста. Сообщается, что остеомиелит встречается редко (один случай на миллион вакцин) и чаще всего у новорожденных. Диссеминированная БЦЖ-инфекция, которая может привести к летальному исходу, встречается редко в 1-10 случаев на 10 млн прививок и чаще встречается у детей с иммунодефицитом.
Местная реакция нормальная. После вакцинации БЦЖ через 2–3 недели в месте вакцинации развивается папула, которая медленно увеличивается в размерах до 4–8 мм в диаметре через 5 недель.Затем она спадает или прорывается в неглубокую язву, покрытую коркой. Заживление происходит спонтанно через 6-12 недель, оставляя постоянный крошечный круглый рубец диаметром 2-10 мм. В редких случаях в месте инъекции может появиться абсцесс или сателлитный аденит, приводящий в исключительных случаях к нагноению. Сообщалось об исключительных случаях вульгарной волчанки в месте инъекции. Непреднамеренная подкожная инъекция вызывает образование абсцесса и может привести к образованию некрасивых рубцов. Риск генерализованной реакции на БЦЖ существует у лиц с иммунодепрессией, вакцинированных БЦЖ или живущих в контакте с вакцинированным человеком.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Вакцина БЦЖ противопоказана при гипогаммаглобулинемии, врожденном иммунодефиците, саркоидозе, лейкемии, генерализованном злокачественном новообразовании, ВИЧ-инфекции или любом другом заболевании, при котором нарушен естественный иммунный ответ, а также при иммуносупрессивной терапии, кортикостероидах, лучевой терапии. При хронической экземе или другом дерматологическом заболевании вакцину можно вводить на здоровый участок кожи.
Келоидные и люпоидные реакции также могут возникать в месте инъекции, и таких детей не следует ревакцинировать.
ОСОБЫЙ СЛУЧАЙ ДЕТЕЙ, РОЖДЕННЫХ ОТ ВИЧ-СЕРОПОЗИТИВНЫХ МАТЕРЕЙ.
Обязательное прохождение материнских антител типа lgG через плаценту делает невозможным интерпретацию серологии ребенка до возраста около 9-10 мес (персистенция материнских антител выявлена ​​до 14 мес). Поэтому необходимо подождать, пока ребенок не будет признан серонегативным, как определено с помощью иммунотрансфера (Вестерн-блоттинг) с поддержкой, при необходимости, методов обнаружения вирусного генома, прежде чем подтверждать, что ребенок не инфицирован.Если ребенок не инфицирован, вакцина БЦЖ противопоказана независимо от состояния ребенка, учитывая потенциальный риск развития «БЦЖ-ита» у привитого ребенка. Требуется консультация специализированной медицинской бригады.
Ни отсутствие образования рубцов БЦЖ, ни отрицательная реакция на ППД не указывают на плохое усвоение БЦЖ. Нет необходимости повторять прививку БЦЖ детям, у которых не образовался рубец БЦЖ, как рекомендуется в рекомендациях IAP.

 

ХРАНЕНИЕ
Вакцину БЦЖ (лиофилизированную) следует хранить в темном месте при температуре от 2°C до 8°C.Он еще более стабилен при хранении при температуре до -20°C. Беречь от света. Разбавитель не следует замораживать, а хранить в прохладном месте.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ
Живая аттенуированная вакцина БЦЖ (штамм Bacillus Calmette Guerin)
Каждые 0,1 мл содержат от: 1×105 до 33×105 КОЕ.
Восстановить с помощью инъекций хлорида натрия
Доза: 0,05 мл внутрикожно для детей до года

Флакон на 10 доз плюс разбавитель (0.5 мл)
2 флакона для 0 доз плюс разбавитель (1 мл)

 

 

 

 

 

Обязательная вакцинация БЦЖ может сделать Covid-19 менее вирулентным в Индии: исследование | Последние новости Индии

После сканирования данных о Covid-19 в 29 странах мира группа городских исследователей предположила, что такие факторы, как вакцинация БЦЖ в развивающихся странах, таких как Индия, привели к ситуации, когда уровень заражения и смертность от болезни меньше, чем в развитых странах.

По данным Всемирной организации здравоохранения, вакцина бациллы Кальметта-Гурена (БЦЖ) имеет задокументированный защитный эффект против менингита и диссеминированного туберкулеза у детей. Это часть обязательной программы иммунизации детей во многих странах, включая Индию.

«Наше исследование показало, что в таких странах, как наша, уровень заболеваемости значительно ниже, чем в развитых странах, которые не сделали вакцинацию БЦЖ обязательной», — сказал профессор Ариндам Баник, директор института менеджмента, возглавлявший группу из четырех исследователей из известные институты.

«Такая вакцинация каким-то образом ослабляет вирулентность нового коронавируса и вырабатывает иммунитет у большого числа людей», — сказал он PTI.

Помимо Индии, младенцы в таких странах, как Португалия, Турция, Южная Корея, Индонезия, Египет и Эфиопия, получают вакцину БЦЖ, и во всех этих странах зарегистрировано меньше случаев Covid-19. В то время как в США, Италии и Великобритании, где эта вакцинация не является обязательной, этим заболеванием заболело большое количество людей, сказал Баник.

Результаты исследования скоро будут опубликованы в престижном журнале.

Чтобы рассчитать количество инфицированных новым коронавирусом, исследователи учли 45 дней со дня регистрации первого такого случая в стране, а затем разделили ее население на количество случаев Covid-19.

«45-дневный период варьируется от одной страны к другой.

Если отправной точкой является конец февраля для Италии, то это начало марта для Англии, середина января для Китая и конец марта для Индии», — сказал Баник PTI.

На вопрос об утверждении многих экспертов в области здравоохранения о том, что уровень заболевших в Индии ничуть не меньше, чем в таких странах, как США и Великобритания, Баник сказал, что эпидемиологи делят общее число пострадавших на общее количество тестов, и это показывает цифру на более высокой стороне.

«Мы уверены, что ситуация с Covid-19 не будет такой серьезной на более позднем этапе, как в Европе, где больше всего пострадали чернокожие азиатские мигранты, поскольку система здравоохранения была для них менее доступна», — сказал он.

Помимо вакцинации БЦЖ, сказал академик, они проанализировали другие факторы, определяющие уровень смертности в 29 странах, расположенных как в развивающихся, так и в развитых странах.

«Мы исследовали различные эконометрические модели. Основываясь на имеющихся данных, наше исследование показало, что такие факторы, как система общественного здравоохранения, возрастная структура населения, уровень бедности и вакцинация БЦЖ, являются мощными факторами, влияющими на уровень смертности среди тех, кто поражен новым коронавирусом», — сказал он.

Результаты также показывают, что возрастная структура населения может привести к высокому уровню смертности в разных странах.

«Исследование показывает, что население старше 65 лет подвергается значительному риску заражения Covid-19. Такие выводы более последовательны в контексте Европы. Согласно отчету ВОЗ, 30 ведущих стран с наибольшим процентом населения старше 65 лет, за исключением Японии, являются государствами-членами в Европе, и эти страны серьезно пострадали от Covid-19», — сказал он.

Данные показывают, что более 95 процентов умерших там старше 65 лет, и более 50 процентов всех смертей приходится на людей в возрасте 80 лет и старше, сказал он.

«В отчете ВОЗ также указывается, что 8 из 10 смертей происходят у лиц с по крайней мере одним сопутствующим заболеванием, особенно с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией и диабетом», — сказал он.

Вакцинация БЦЖ в Индии и туберкулез у детей: новые аспекты

1.

Всемирная организация здравоохранения. WHO/TB 159. Первый отчет о программе (1989–1990) и план на будущее (1991–1995), 1–3.

2.

Индийский совет медицинских исследований. Отчет ICMR — Опубликовано в The Times of India, 1989 г.: 11 декабря.

3.

Газыбовский С. Судьба случаев бациллярного туберкулеза при отсутствии химиотерапии. Indian J Tub 1989; 35 (2): 50–52.

Google Scholar

4.

Редакция. Индийская национальная программа борьбы с туберкулезом. Indian J Tub 1989; 36: 203–204.

5.

Удани ПМ.Пирамида детского туберкулеза и его судьба с химиотерапией/химиопрофилактикой и без нее. Indian J Pediatr 1990; 57: 627–637.

ПабМед Статья КАС Google Scholar

6.

Кришнамурти В.В., Чаудхари К. Риск туберкулеза легких, связанный с экзогенной реинфекцией и эндогенной реактивацией среди сельского населения Южной Индии. Математическая оценка. India J Tub 1990; 37: 63–67.

Google Scholar

7.

Тошияка и др. . Обследование эпидемии туберкулезной инфекции и заболевания у детей взрослым с положительным результатом мокроты, больным хроническим туберкулезом легких, в школе в Кюсэ (Япония). Кекаку 1987; 62: 11–20.

Google Scholar

8.

Удани ПМ. Туберкулез у детей в Индии: серьезная опасность для здоровья. Pediatr Clin Индия 1983; 18: 11–42.

Google Scholar

9.

Chakraborty AK, Singh H, Srikantan K et al. Туберкулез среди сельского населения Южной Индии — отчет о пяти исследованиях. Indian J Tub 1982; 29: 153.

Google Scholar

10.

Рао ГР. Смертность от туберкулеза в городском комплексе в Центральной Индии. Изучение долгосрочных тенденций. Туберкул 1982; 63: 175–182.

Артикул Google Scholar

11.

Приньо Ж., Шоле П. Детский туберкулез все еще с нами. Информационный бюллетень IUATLD 1992; 11, 12 мая. Цитата из книги «Дети в тропиках». Rev Int Детский центр 1992; Н: 196–197.

Google Scholar

12.

Гулати Н., Сахгал К., Гогиа В. и др. Факторы, влияющие на статус иммунизации городских и сельских детей в Дели. Indian J Com Med 1990; 15: 180–184.

Google Scholar

13.

Род Джон Э. Стратегия укрепления первичной медико-санитарной помощи. Indian J Comm Med 1990; 15: 185–197.

Google Scholar

14.

Гупта Дж.П., Мурли Индира. Национальный обзор программы иммунизации в Индии . Национальный институт здоровья и благополучия семьи, 1989 г.

15.

Udani PM. Клиническая картина туберкулеза у детей, вакцинированных БЦЖ, с особым акцентом на высокую частоту поражения различных лимфоузлов средостения.Всемирная конференция по здоровью легких, Бостон. Am Rev Resp Dis 1990; 141–144: Abstract A 445.

16.

Udani PM. Вакцинация БЦЖ и детская неврология с точки зрения современной детской неврологии. Материалы Объединенного съезда 5-го Международного конгресса и 3-го Азиатско-океанского конгресса детской неврологии: Токио. № 4–9, 1990; Jap Ped Neurol Soc 1991: 103–130.

17.

Удани ПМ. Нейротуберкулез: В: Сет В., изд. Туберкулез у детей , Нью-Дели: Индийская академия педиатрии, 1991; 143–187.

Google Scholar

18.

Удани ПМ. Туберкулез у детей. В: Удани ПМ. Учебник педиатрии с особым упором на проблемы здоровья детей в развивающихся странах . Нью-Дели: Jaypee Bros., 1991: 995–1236.

Google Scholar

19.

Виталани Н., Удани П.М. Изучение 292 вскрытий подтвердило случаи туберкулеза. Indian J Tub 1982; 39: 95–97.

Google Scholar

20.

Ormerod LP. Туберкулез у детей в Англии (1978–81). Arch Dis Child 1987; 62: 1005–1008.

ПабМед КАС Google Scholar

21.

Mathur GP, Mathur S, Gupta V et al. Туберкулез у детей со ссылкой на статус иммунизации: исследование на базе больницы. Indian Pediatr 1991; 28: 569–570.

ПабМед КАС Google Scholar

22.

Асад Ф., Бьюкенен Т.М., Коллин Ф.М. и др. План действий по исследованиям в области иммунологии туберкулеза, Меморандум совещания ВОЗ. Бык ВОЗ 1983; 61: 779–785.

Google Scholar

23.

Лурье МБ. Изучение механизма иммунитета при туберкулезе. Судьба туберкулезных бацилл, попавших в организм мононуклеарных фагоцитов, полученных от нормальных и иммунизированных животных. J Exp Med 1942; 75: 247–267.

Артикул Google Scholar

24.

Маканесс CB. Связь замедленной гиперчувствительности с приобретенной клеточной резистентностью. Br Med Bull 1967; 23: 52–54.

ПабМед КАС Google Scholar

25.

Young DB et al. Стрессовые белки и иммунный ответ на антигены микобактерий как факторы вирулентности (3). В: Клювер изд. Антони ван Левенхек, 1988 год; 54: 431–439. Академическое издательство Нидерландов.

Google Scholar

26.

Отчет мастерской. Краткие выводы и рекомендации международного семинара «Исследования в целях глобальной борьбы и профилактики туберкулеза с акцентом на разработку вакцин». J Infect Dis 1988; 158: 248–253.

Google Scholar

27.

Styblo K. Эпидемиология туберкулеза при инфекциях Krankhetin and Ihre Erreger, Band 4/VI, VEB, Eds. Густав Фишер Верлаг. Йена 1984.

Google Scholar

28.

Джейкобс В.Р. младший, Туекман М., Блум Бр. Планируется введение чужеродной ДНК в микобактерии с помощью челночного вектора. Природа 1987; 327: 532–535.

ПабМед Статья КАС Google Scholar

29.

Тала Хейккила М., Нурмела Т., Мисленович О. и др. Чувствительность к туберкулину PPD и сенситину M. scrofulaceum у детей школьного возраста, вакцинированных БЦЖ при рождении. Туберкулез и болезни легких 1992; 73: 87–93.

ПабМед Статья КАС Google Scholar

30.

Beskow R, Bliiker M, Dahlstrom G et al. Туберкулиновая чувствительность шведских школьников, привитых БЦЖ при рождении. Bull Int Union Tuber Lung Dis 1980; 55: 100–104.

Google Scholar

31.

Янг Т.К., Мирдад С. Детерминанты чувствительности к туберкулину у детей, охваченных массовой вакцинацией БЦЖ. Туберкулез и болезни легких 1990; 73: 94–100.

Артикул Google Scholar

32.

Grindulius H, Baynham MID, Scott PH et al. Туберкулиновая реакция через 2 года после вакцинации БЦЖ при рождении. Arch Dis Child 1984; 59: 614–619.

Google Scholar

33.

Resenthal SR, Leewinsihn E, Graham ML et al. Вакцинация БЦЖ против туберкулеза в Чикаго: статистический анализ 20-летнего исследования. Педиатр 1961; 28: 622–641.

Google Scholar

34.

Сатьянараяна К., Бхаскаран П., Сеша В.К. и др. Влияние питания на поствакцинальную туберкулиновую чувствительность. Am J Clin Nutr 1980; 33: 2334–2337.

ПабМед КАС Google Scholar

35.

Ormerod LP, Garnett JM. Туберкулиновый ответ после вакцинации новорожденных БЦЖ. Arch Dis Child 1988; 63: 1491–1492.

ПабМед КАС Статья Google Scholar

36.

Удани ПМ. Оценка туберкулиновой пробы в педиатрической практике. Indian Pediatr 1982; 19: 469–486.

ПабМед КАС Google Scholar

37.

Udani PM, Joshi K. Изучение рубцов БЦЖ в возрасте 2 лет у 1000 детей. ( Неопубликованные данные ).

38.

Удани ПМ. Нужна ли бустерная доза вакцины БЦЖ? Indian J Pediatr 1989; 56: 311–314.

ПабМед Статья КАС Google Scholar

39.

Удани ПМ. Аэрозольная (местная) вакцинация БЦЖ путем ингаляции/распыления для предотвращения естественной туберкулезной инфекции в легких и ее научное обоснование. World Congress of Tuberculosis , Abstract C, 1992; 33.

40.

Lagranderie M, Smith DW, Marchal G et al. Аэрозоль БЦЖ вызывает сильный иммунный ответ и защиту от туберкулеза. Туберкулез и болезни легких Дополнение 1994 г.; 75: Abstract 194, 54.

Статья Google Scholar

41.

Бхаскаран П., Хемлата П., Висвесвара Рао К. Вакцинация БЦЖ у детей с истощением. Indian Pediatr 1992; 39: 44.

Google Scholar

42.

Udani PM, Wagholikar UG, Ghorphade KG. Характер туберкулеза у детей, вакцинированных и не вакцинированных БЦЖ. Клиническая и аутопсийная корреляция , Р. Д. Бирла Смарак Кош. Спл. Рез. 91/92 (8) ( Неопубликованные данные ).

43.

Международный союз по борьбе с туберкулезом и заболеваниями легких (IUATLD).Ревакцинация БЦЖ у детей школьного возраста. Руководство по туберкулезу для стран с высокой распространенностью. 2-е издание, IUATLD 1991: стр. 15.

44.

Чандра РК. Клеточный иммунитет при дисбалансе питания. Pediatr Proc 1980; 39: 3088–3091.

КАС Google Scholar

45.

Эдельман Р. Клеточный иммунный ответ при белково-калорийной недостаточности – обзор. В: Зюскинд Р.М., изд. Недоедание и иммунный ответ .Нью-Йорк: Raven Press, 1977; 47–67.

Google Scholar

46.

Чандра РК. Активность гормона тимуса в сыворотке крови при белково-энергетической недостаточности. Clin Exp Immunol 1979; 38: 228–230.

ПабМед КАС Google Scholar

47.

Удани ПМ. Тест БЦЖ в диагностике туберкулеза у детей. Indian Pediatr 1982; 19: 563–582.

ПабМед КАС Google Scholar

48.

Dutta T Sen. Туберкулиновая проба по сравнению с пробой БЦЖ. Indian Pediatr 1982; 19: 141–143.

Google Scholar

49.

Гочмен А., Кипер Н., Эртан У и др. Имеет ли тест БЦЖ диагностическое значение при туберкулезе. Туберкулез и болезни легких 1991; 75: 54–57.

Google Scholar

50.

Nagai S, Harboe M, Patarroyo ME. Свойства специфических белков-MPB 70, MPB 80 и MPB 64, выделенных из культуральной жидкости БЦЖ-Токио.Аннотация A060. Bull IUATLD 1986; 61 (30): 38–39.

Google Scholar

51.

Guerin K. БЦЖ у субъектов, инфицированных ВИЧ. Bull IUATLD 1990/1991; Дополнение, 66; 31.

Google Scholar

52.

Colebunders RL, Isaley L, Musampu M et al. Абсцессы при вакцинации БЦЖ не связаны с ВИЧ-инфекцией. JAMA 1988; 259: 352.

ПабМед Статья КАС Google Scholar

53.

Лимфаденит БЦЖ у детей в Зимбабве. Цитата из Bulletin of Immunization International Children Center France 1991; 33: CIE 8832.

54.

Удани PM. Защитное значение вакцины БЦЖ. Indian Pediatr 1982; 19: 739–752.

ПабМед КАС Google Scholar

Вакцина БЦЖ – вакцинация против туберкулеза

Что такое вакцина БЦЖ и зачем ее делают?

Вакцина БЦЖ является единственной имеющейся в настоящее время противотуберкулезной вакциной, хотя в настоящее время разрабатываются и другие вакцины.Вакцина БЦЖ по-прежнему остается единственной вакциной, доступной для профилактики человеческих форм туберкулеза. Вакцина БЦЖ относительно недорогая, безопасная и обычно легко доступна.

Защищает ли вакцина БЦЖ от коронавируса

Нет четких доказательств того, что БЦЖ защищает от коронавируса. Сейчас проводятся испытания, чтобы получить точный ответ.

Кому делают прививку БЦЖ?

Ребенку делают прививку БЦЖ в верхнюю часть правой руки © AMREF Demsissew Bizuwork

Вакцину БЦЖ обычно вводят детям, поскольку было показано, что она обеспечивает очень хорошую защиту от диссеминированных форм туберкулеза у детей, включая менингит.Однако защита от туберкулеза легких у взрослых очень вариабельна. Поэтому вакцину обычно не делают взрослым.

Вакцина БЦЖ является одной из наиболее широко используемых из всех современных вакцин, и в целом ею охвачено более 80% всех новорожденных детей и младенцев в странах, где она является частью национальной программы иммунизации детей.  ^{Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отслеживает предполагаемый охват вакцинацией БЦЖ в каждой стране.}

Не каждая страна, которая может сделать это, дает вакцину всем детям.Как правило, страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом используют вакцину для вакцинации всех детей. В некоторых странах с низким уровнем заболеваемости туберкулезом, таких как США и Англия, прививку делают не всем детям, а только тем, кто считается подверженным особому риску. В Соединенных Штатах никогда не вакцинировались все дети, но в Соединенном Королевстве все дети получали вакцину до 2005 года.

Вакцина и кожный тест на туберкулез

Флакон с вакциной БЦЖ

Люди, получившие вакцину, часто имеют положительный результат кожной пробы на туберкулез.Это затрудняет установление того, есть ли у кого-то скрытый туберкулез. Это одна из причин того, что вакцина не используется в некоторых странах.

Перед вакцинацией часто проводится кожная проба. При положительном результате кожного теста прививку делать не будут.

Вопросы безопасности вакцины БЦЖ

В первые годы использования вакцины были некоторые опасения по поводу безопасности, и произошла катастрофа в Любеке. Впоследствии в течение многих лет о безопасности мало заботились.Однако в настоящее время считается, что использование вакцины у детей с ослабленным иммунитетом, таких как дети с ВИЧ, может привести к инфекции, вызванной самой вакциной БЦЖ. Это связано с тем, что вакцина содержит живую, но очень ослабленную форму бактерии под названием Mycobacterium bovis. Это не те же бактерии, что и бактерии, вызывающие туберкулез у людей, которые называются Mycobacterium tuberculosis.  

Рубец БЦЖ

Иммунизация

БЦЖ обычно вызывает небольшую боль и рубцевание в месте инъекции.

Замена вакцины

Организация AERAS была создана в 2003 году для разработки новых, безопасных, эффективных и доступных вакцин для замены вакцины БЦЖ. Новая вакцина должна защищать от всех штаммов туберкулеза, включая различные типы лекарственно-устойчивого туберкулеза. Вакцина также должна быть пригодна для использования для профилактики туберкулеза у детей, подростков и взрослых, а также должна быть безопасной для использования у людей, инфицированных как ВИЧ, так и туберкулезом.

AERAS поддерживает клинические испытания шести возможных новых противотуберкулезных вакцин, каждая из которых может быть подходящей вакциной для замены БЦЖ.В октябре 2012 года было объявлено, что в связи с Glaxo AERAS в 2013 году начнет исследование фазы IIB в Кении, Индии и Южной Африке. Планируется, что эта вакцина в случае успеха будет использоваться вместе с существующей вакциной БЦЖ.

Другой потенциальной противотуберкулезной вакциной, также предназначенной для использования в сочетании с БЦЖ, является MVA85A. В феврале 2013 года были объявлены результаты фазы 2B испытаний MVA85A.  ^{Это разочаровывающе показало, что MVA85A не обеспечивает какой-либо значительной эффективности ни против туберкулеза, ни против M.заражение туберкулезом, хотя некоторые считали, что:}

«результаты… не являются окончательным прогнозом для MVA85A или любой другой разрабатываемой противотуберкулезной вакцины».

Обнадеживающие новости

Совсем недавно появились обнадеживающие новости о потенциальной вакцине, которая, по-видимому, эффективна у взрослых, уже инфицированных бактериями ТБ, которые являются причиной ТБ. Но ему придется пройти еще несколько испытаний, и, вероятно, пройдет не менее 2028 года, прежде чем он будет готов.

Обновление страницы

Последнее обновление этой страницы: ноябрь 2021 г.
Автор Аннабель Канабус

Социальные сети

Если вы нашли эту страницу полезной, расскажите другим людям о TBFacts.org, а если у вас есть веб-сайт, дайте ссылку на нас по адресу https://tbfacts.org/bcg-vaccine/.

.