Какие документы нужны чтоб получить родовые: Пособие при рождении ребенка в 2021 году \ Консультант Плюс

Единовременное пособие при рождении ребенка

Заявитель имеет право подать жалобу на решения и (или) действия (бездействие) уполномоченного органа, его должностных лиц, подразделения Санкт‑Петербургского государственного казенного учреждения «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг» (МФЦ), работника МФЦ, а также организаций, осуществляющих функции по предоставлению государственных услуг, их работников при предоставлении государственной услуги (жалоба), а также в досудебном (внесудебном) порядке, в том числе в следующих случаях:

• нарушение срока регистрации заявления;
• нарушение срока предоставления государственной услуги;
• требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
• отказ в предоставлении государственной услуги, если основания для отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
• отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
• затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
• отказ уполномоченного органа, предоставляющего государственную услугу, его должностных лиц, МФЦ, его работника, организации, осуществляющей функции по предоставлению государственных услуг, ее работника, в исправлении допущенных ими опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений;
• нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной услуги;
• приостановление предоставления государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами.

Предметом жалобы является нарушение прав и законных интересов заявителя, противоправные решения и (или) действия (бездействие) уполномоченного органа, его должностных лиц, МФЦ, его работников, а также организаций, осуществляющих функции по предоставлению государственных услуг, их работников при предоставлении государственной услуги, нарушение положений административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.

Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в уполномоченный орган, в МФЦ либо в соответствующий орган государственной власти (орган местного самоуправления) публично‑правового образования, являющийся учредителем МФЦ (учредитель МФЦ), а также в организации, осуществляющие функции по предоставлению государственных услуг.

Жалобы на решения и действия (бездействие) руководителя уполномоченного органа рассматриваются непосредственно руководителем уполномоченного органа. Жалобы на решения и действия (бездействие) МФЦ подаются учредителю МФЦ или должностному лицу, уполномоченному на рассмотрение жалоб нормативным правовым актом субъекта Российской Федерации. Жалобы на решения и действия (бездействие) работников организаций, осуществляющих функции по предоставлению государственных услуг, подаются руководителям этих организаций.

Жалоба должна содержать:

• наименование уполномоченного органа, предоставляющего государственную услугу, МФЦ, организации, осуществляющей функции по предоставлению государственных услуг, фамилию, имя, отчество (при наличии) их должностных лиц, предоставляющих государственную услугу, и (или) их руководителей, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
• фамилию, имя, отчество (при наличии) заявителя, сведения о месте жительства, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
• сведения об обжалуемых решениях и (или) действиях (бездействии) уполномоченного органа, должностного лица уполномоченного органа, МФЦ, его руководителя и (или) работника, организаций, осуществляющих функции по предоставлению государственных услуг, их руководителей и (или) работников;
• доводы, на основании которых заявитель не согласен с решениями и (или) действиями (бездействием) уполномоченного органа, должностного лица уполномоченного органа, МФЦ, его руководителя и (или) работника, организаций, осуществляющих функции по предоставлению государственных услуг, их руководителей и (или) работников.

Заявителем представляются документы (при наличии), подтверждающие его доводы, либо их копии.

МФЦ обеспечивает передачу жалобы в уполномоченный орган в порядке и сроки, которые установлены соглашением о взаимодействии, заключенным между МФЦ и уполномоченным органом, предоставляющим государственную услугу, но не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления жалобы.

Прием жалоб в письменной форме осуществляется уполномоченным органом в месте предоставления государственной услуги (в месте, где заявитель обращался за получением государственной услуги, нарушение порядка предоставления которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги либо отказ в предоставлении государственной услуги).

Время приема жалоб должно совпадать со временем предоставления государственных услуг.

В случае подачи жалобы при личном приеме заявитель предъявляет документ, удостоверяющий личность, в случае если жалоба подается через представителя заявителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия представителя на осуществление действий от имени заявителя. В случае если жалоба направляется посредством почтовой связи, направляется заверенная копия документа, подтверждающая полномочия представителя.

В электронном виде жалоба может быть подана заявителем посредством сайта уполномоченного органа, Единого портала, портала услуг.

При подаче жалобы в электронном виде документы, указанные в пункте 106 настоящего Административного регламента, могут быть представлены в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, вид которой предусмотрен законодательством Российской Федерации. При этом документа, удостоверяющего личность заявителя, не требуется.

В уполномоченном органе определяются уполномоченные на рассмотрение жалоб должностные лица, которые обеспечивают:

• прием и рассмотрение жалоб;
• направление жалоб в уполномоченный на их рассмотрение орган.

Жалобы на решения и (или) действия (бездействие) должностного лица уполномоченного органа рассматриваются руководителем уполномоченного органа или должностным лицом уполномоченного органа, уполномоченным на рассмотрение жалоб.

Жалобы на решения и (или) действия (бездействие) руководителя уполномоченного органа рассматриваются должностным лицом органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, уполномоченным на рассмотрение жалоб.

В случае, если жалоба подана заявителем в орган, в компетенцию которого не входит принятие решения по жалобе, в течение 3 рабочих дней со дня ее регистрации указанный орган направляет жалобу в уполномоченный на ее рассмотрение орган и в письменной форме информирует заявителя о перенаправлении жалобы.

Уполномоченный орган обеспечивает:

• оснащение мест приема жалоб;
• информирование заявителей о порядке обжалования решений и (или) действий (бездействия) уполномоченного органа, должностных лиц уполномоченного органа посредством размещения информации на стендах в местах предоставления государственной услуги, на сайте уполномоченного органа, на Едином портале, портале услуг;
• консультирование заявителей о порядке обжалования решений и (или) действий (бездействия) уполномоченного органа, должностных лиц уполномоченного органа при личном приеме, в том числе по телефону, с использованием сайта уполномоченного органа;
• заключение соглашений о взаимодействии между МФЦ и уполномоченным органом в части осуществления МФЦ приема жалоб и выдачи заявителю результатов рассмотрения жалоб;
• формирование и представление ежеквартально в Федеральную службу по труду и занятости отчетности о полученных и рассмотренных жалобах (в том числе о количестве удовлетворенных и неудовлетворенных жалоб).

Жалоба, поступившая в уполномоченный орган, МФЦ, учредителю МФЦ, в организации, осуществляющие функции по предоставлению государственных услуг, подлежит регистрации не позднее одного рабочего дня, следующего за днем ее поступления.

Жалоба подлежит рассмотрению в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа уполномоченного органа, МФЦ, организаций, осуществляющих функции по предоставлению государственных услуг, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений — в течение 5 рабочих дней со дня ее регистрации.

Основания для приостановления рассмотрения жалобы отсутствуют.

По результатам рассмотрения жалобы принимается одно из следующих решений:

• удовлетворить жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами;
• отказать в удовлетворении жалобы.

При удовлетворении жалобы уполномоченный орган, МФЦ, организации, осуществляющие функции по предоставлению государственных услуг, принимают исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги не позднее 5 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

В удовлетворении жалобы может быть отказано в следующих случаях:

• наличие вступившего в законную силу решения суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
• подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
• наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями Правил подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также государственных корпораций, которые в соответствии с федеральным законом наделены полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. № 840, в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

Жалоба может быть оставлена без ответа в следующих случаях:

• наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
• отсутствие возможности прочитать какую‑либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

• наименование органа, предоставляющего государственную услугу, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица, принявшего решение по жалобе;
• номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решения и (или) действия (бездействие) которого обжалуется;
• фамилия, имя, отчество (при наличии) заявителя;
• основания для принятия решения по жалобе;
• принятое по жалобе решение;
• в случае, если жалоба признана обоснованной, — сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
• сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо уполномоченного органа, работник МФЦ, организации, осуществляющей функции по предоставлению государственных услуг, уполномоченные на рассмотрение жалоб, незамедлительно направляют имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Мотивированный ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом и направляется заявителю в письменной форме или по желанию заявителя в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица, вид которой установлен законодательством Российской Федерации, не позднее дня, следующего за днем принятия решения по результатам рассмотрения жалобы.

Заявитель вправе обжаловать решение, принятое по жалобе, направив его в Федеральную службу по труду и занятости.

Заявитель имеет право на получение исчерпывающей информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.

Информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы размещается на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги, на сайте уполномоченного органа, на Едином портале, портале услуг, а также может быть сообщена заявителю в устной и (или) в письменной форме.

Для получения информации о должностных лицах исполнительных органов государственной власти Санкт‑Петербурга, ответственных за регистрацию и рассмотрение жалоб на нарушение порядка предоставления государственной услуги, перейдите по ссылке.

Единовременное пособие при рождении ребенка / МФЦ Мои Документы

Полное наименование услуги

Назначение единовременного пособия при рождении ребенка 

Как получить услугу 

Лично или через своего законного представителя подать заявление и необходимые документы в МФЦ.

Стоимость и порядок оплаты

Государственная услуга предоставляется бесплатно

Сроки оказания услуги

Общий срок назначения пособия на ребенка не должен превышать 10 дней со дня подачи заявления и всех документов, необходимых для назначения пособия на ребенка. При запросе необходимых недостающих документов и проведении дополнительной проверки сведений о доходах семьи общий срок предоставления государственной услуги не должен превышать 30 календарных дней со дня обращения заявителя в территориальный орган.

Категории получателей
Физические лица

Основание для предоставления услуги 

Основанием для начала предоставления государственной услуги является обращение заявителя с заявлением о назначении пособия по уходу за ребенком в территориальный орган с комплектом документов, необходимых для назначения пособия по уходу за ребенком.

Основание для отказа

В назначении пособия по уходу за ребенком отказывается в случае:

установления факта не соответствия категории получателей государственной услуги;

отсутствия необходимых документов;

предоставления недостоверных сведений;

если обращение за пособием последовало по истечении 6 месяцев с момента рождения ребенка;

нахождения ребенка на полном государственном обеспечении;

лишения родительских прав родителей ребенка.

 Выплата пособия по уходу за ребенком прекращается в случае:

обнаружения факта предоставления заявителем недостоверных сведений;

выезда заявителя за пределы Республики Северная Осетия-Алания на постоянное место жительства;

нахождения ребенка на полном государственном обеспечении;

достижения ребенком возраста полутора лет;

лишения заявителя родительских прав;

заключения заявителем трудового договора;

назначения заявителю пособия по безработице;

смерти ребенка;

смерти заявителя.

Результат оказания услуги

• принятие решения о назначении единовременного пособия при рождении ребенка
• принятие решения об отказе в назначении единовременного пособия при рождении ребенка

Необходимые документы​​

• Паспорта обоих родителей
• Документ, в котором указан лицевой счет, открытый в Сбербанке (или сбер. книжка) на имя заявителя
• Справка о рождении Ф-№24, выданная органами записи актов гражданского состояния (действует 6 месяцев с даты рождения)
• Свидетельство о рождении ребенка, выданного консульским учреждением Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, — при рождении ребенка на территории иностранного государства, а в случаях, когда регистрация рождения ребенка произведена компетентным органом иностранного государства — документ, подтверждающий факт рождения и регистрации ребенка, удостоверенный и легализованный в установленном законодательством РФ порядке
• Справка о составе семьи
• Выписки из трудовой книжки, военного билета или другого документа о последнем месте работы (службы, учебы), заверенные в установленном порядке (в случае отсутствия у лица, имеющего право на получение единовременного пособия при рождении ребенка трудовой книжки в заявлении о назначении единовременного пособия при рождении ребенка получатель указывает сведения о том, что он нигде не работал и не работает по трудовому договору, не осуществляет деятельность в качестве индивидуального предпринимателя, адвоката, нотариуса, занимающегося частной практикой, не относится к иным физическим лицам, профессиональная деятельность которых в соответствии с федеральными законами подлежит государственной регистрации и (или) лицензированию)
• Справки с налоговой инспекции, что не являются ИП (представляется по инициативе заявителя)
• Справка с центра занятости (для неработающих, формат А4) (представляется по инициативе заявителя)
• Справка с пенсионного фонда об отчислениях от з/платы (для неработающих) (представляется по инициативе заявителя)
• ИНН на всех членов семьи (представляется по инициативе заявителя)
• Страховые свидетельства (СНИЛС) на всех членов семьи
• Свидетельство о браке
• Справка с ФСС для индивидуальных предпринимателей (получали ли единовременное пособие за счет ФСС)
• Справка с места учебы (студентам очного отделения о нахождении в отпуске по уходу за ребенком до 1,5 лет)
• свидетельство о расторжении брака, — в случае, если брак между родителями расторгнут

Все справки предоставляются с оригиналами!

 

Примечание: «Постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2006 г. N 865 г. Москва Об утверждении Положения о назначении и выплате государственных пособий гражданам, имеющим детей»

Какие нужны документы для новорожденного ребенка: перечень необходимых документов

Чтобы государство узнало о новорожденном и у него появились права, нужны документы.

Сергей Немчинов

быстро собрал документы на сына

В 2019 году у нас родился сын. Мы с женой долго к этому готовились, понимая, что будет нелегко. За месяц до рождения ребенка мы договорились, кто за что отвечает. Супруга взяла на себя здоровое питание и чистоту в доме, а я — сбор документов и походы в магазины. Воспитание, развитие ребенка и прогулки с ним стали общими задачами.

В статье расскажу, какие документы обязательно нужны новорожденному, какие пригодятся для льгот и госуслуг, а какие можно оформить позднее или вообще обойтись без них.

Виды документов новорожденного

Я разделил все документы сына на два вида: основные, которые требуются постоянно или часто, и неосновные, которые нужны редко.

К основным я отнес:

1. Свидетельство о рождении.
2. Регистрацию по месту жительства по форме № 8.
3. СНИЛС.
4. Полис ОМС.

В список неосновных я поместил такие документы:

1. Отметку о ребенке в паспортах родителей.
2. Штамп о наличии гражданства РФ на свидетельстве о рождении.
3. Бумажное свидетельство ИНН.
4. Заграничный паспорт.

Вдобавок нам нужно было прикрепить ребенка к поликлинике, поставить в очередь в детский сад, получить выплаты при рождении и добавить сына к себе в профиль на госуслугах. Последнее необязательно, но я посчитал, что это удобно и лишним точно не будет. Если информация о ребенке есть на госуслугах, его можно, например, записать к врачу через интернет.

В каком порядке получать документы и услуги

Заранее для себя я составил такой план:

1. Получить документы из роддома. Они нужны, чтобы оформить другие бумаги.
2. Как можно быстрее оформить свидетельство о рождении сына в загсе: без него не получить другие документы.
3. Уже со свидетельством о рождении оформить через МФЦ постоянную регистрацию сына и СНИЛС.
4. Вписать во внутренний паспорт данные о ребенке.
5. Оформить полис ОМС в страховой.

На все это я намеревался потратить неделю.

ИНН и отметку о гражданстве я решил сделать по случаю, когда буду находиться рядом с налоговой или отделом миграции МВД. Специально выделять на это время не входило в мои планы. Загранпаспорт для сына не оформлял: в этом пока нет необходимости.

После получения полиса ОМС и прописки я собирался прикрепить ребенка к поликлинике и поставить на очередь в детский сад. На это нужен был день и полный доступ к порталу госуслуг.

Расскажу подробнее про то, как я собирал документы для сына и какие услуги для него оформил.

Обязательный документ

Документы из роддома

Сбор документов начинается в роддоме. При выписке нам отдали такие бумаги:

1. Медицинское свидетельство о рождении. Оно понадобится в загсе, чтобы оформить обычное свидетельство о рождении. Медицинское свидетельство выдает медицинская организация, где проходили роды. Если это произошло дома, его выдает поликлиника или больница, куда женщина обратилась после родов. Если родилась двойня или тройня, медицинские свидетельства выдаются на каждого ребенка.
2. Родовый сертификат. Он нужен для оплаты государством медицинской помощи женщинам в период беременности и родов, а также для наблюдения ребенка в поликлинике в течение первого года жизни.
3. Выписной эпикриз. В нем лечащий врач описывает, как проходили роды, какие анализы и УЗИ делали ребенку и какие рекомендации дали доктора. Также там указывают вес, рост и другие показатели ребенка. Копия выписного эпикриза понадобится педиатру и гинекологу.

Порядок выдачи медицинского свидетельства о рождении

Приказ Минздрава о родовом сертификате

Кроме документов, нам дали инструкцию, где было написано, что в ближайшие дни после выписки домой придет участковый педиатр. Специально его вызывать не нужно: роддом сам отправит запрос в поликлинику по месту будущего проживания ребенка. Адрес мать указывает в анкете при госпитализации в роддом. Педиатру нужно отдать родовый сертификат и выписной эпикриз.

Медицинское свидетельство о рождении выдают в роддоме. Его нужно отнести в загс, чтобы оформить обычное свидетельство о рождении Родовый сертификат женщине выдают в период беременности, когда она наблюдается в женской консультации

Обязательный документ

Свидетельство о рождении

Свидетельство о рождении удостоверяет факт рождения ребенка в определенный день и в определенном месте. Также по нему можно идентифицировать родителей, чтобы по их гражданству судить о гражданстве ребенка.

Где потребуется. Свидетельство о рождении требуется везде: без него нельзя получить другие документы, госуслуги, пособия и выплаты, например единовременное пособие при рождении. Свидетельство необходимо, чтобы получить медицинскую помощь и оформить регистрацию.

Свидетельство о рождении выдается один раз. Если его потерять, в загсе выдадут дубликат по заявлению

Где оформить. Выдавать свидетельство о рождении могут загсы, МФЦ и некоторые родильные дома.

Удобнее и быстрее получить свидетельство в роддоме: его отдадут при выписке, никуда дополнительно идти не нужно. Но эта возможность есть не во всех регионах России.

В МФЦ свидетельство о рождении обычно оформляют до 5 дней. Зато можно прийти в предварительно выбранное время без очереди. Сначала сотрудники МФЦ примут заявление, затем понадобится несколько дней, чтобы переправить его в загс, и еще день — на выдачу свидетельства. В Москве в центре «Мои документы» свидетельство о рождении оформляют в день обращения. В загсе любого региона документ выдают в тот же день.

Я живу в Ярославле, поэтому решил обратиться в загс: в моем городе роддома не выдают свидетельств о рождении, а оформление через МФЦ занимает несколько дней.

Предварительно я позвонил в загс по месту прописки и уточнил список необходимых документов и часы приема. В моем случае можно было прийти в любое время с 9:00 до 17:00, кроме обеда с 12:00 до 13:00. Приходить за 5 и даже 10 минут до обеда или окончания рабочего дня не имеет смысла. Мне пообещали оформить свидетельство в течение часа.

В итоге, с учетом ожидания в небольшой очереди и заполнения заявления, свидетельство о рождении ребенка мне выдали через 30 минут.

Единовременное пособие при рождении ребенка

Вместе со свидетельством о рождении мне выдали справку о рождении. Срок действия справки — 6 месяцев. Она нужна, чтобы оформить федеральное единовременное пособие при рождении ребенка.

Это пособие я оформил у себя на работе через 2 месяца после рождения сына. В феврале 2020 года отнес в бухгалтерию заявление на выплату, к нему приложил копии свидетельств о браке и рождении сына, справку о рождении, справку с места работы супруги о том, что она эту выплату не получала. В апреле мне выдали 17 479,73 Р вместе с зарплатой. Если ребенок родился после 1 февраля 2020 года, выплата будет больше: 18 000,12 Р.

Если оба родителя не работают или они студенты-очники, федеральную выплату можно получить через МФЦ, отдел соцзащиты или на сайте региональных госуслуг.

Справку о рождении родитель приносит на работу в бухгалтерию Справку с места работы о том, что другой родитель не получал единовременное пособие, нужно отдать в оригинале

Какие документы нужны. Чтобы оформить свидетельство о рождении, потребуются такие документы:

1. Заявление о рождении от обоих родителей по форме № 1. Бланк выдадут в загсе, МФЦ или в роддоме, его можно заполнить на месте от руки. Еще заявление можно скачать и заполнить заранее.
2. Медицинское свидетельство о рождении.
3. Оригиналы паспортов родителей.
4. Оригинал свидетельства о браке или другой документ, на основании которого в свидетельство о рождении можно внести данные об отце, например свидетельство об установлении отцовства.

Оригиналы паспортов и свидетельства о браке нужно предоставить один раз при обращении, чтобы сотрудник МФЦ или загса проверил персональные данные родителей. Медицинское свидетельство о рождении забирают.

Самое важное в заявлении — правильно указать фамилию, имя и отчество ребенка. Имя запрещено составлять из цифр, буквенно-цифровых обозначений, числительных, символов и знаков, кроме дефиса. Также не должно быть бранных слов, указаний на ранги, должности, титулы. Например, нельзя назвать ребенка Князь Владимир, Екатерина 2020, Петр Четвертый. В противном случае в регистрации рождения откажут.

ст. 18 закона «Об актах гражданского состояния»

Фамилия ребенка записывается по фамилии родителей. Если они разные, можно дать фамилию одного из родителей или двойную по отцу и матери в любой последовательности. Двойная фамилия должна состоять максимум из двух слов, которые соединяются дефисом.

Если родители в браке, отчество ребенка записывается по имени отца, если только от него нельзя отказаться по национальному обычаю. В случае, когда они не женаты и нет свидетельства об установлении отцовства, отчество может дать мать.

По желанию родителей можно указать в свидетельстве о рождении национальность ребенка. Для этого нужно в соответствующей графе заявления поставить галочку и написать национальность.

Национальность — это не гражданство. Можно быть гражданином России, а по национальности — татарином или чувашом. Мы оба русские, поэтому указали, что наш ребенок русский.

Я писал заявление в загсе. Выяснилось, что супруга тоже должна была прийти, чтобы подтвердить фамилию, имя и отчество сына, которые я указал в заявлении, и поставить свою подпись. Мы жили недалеко, поэтому я дошел до дома, жена расписалась в заявлении, и я вернулся с ним в загс. Если бы мы заполнили заявление дома и супруга расписалась в нем заранее, проблем бы не возникло.

Как оформить свидетельство о рождении через госуслуги

Свидетельство о рождении ребенка можно также оформить на госуслугах. Для этого необходимо заполнить специальную форму на сайте и направить заявление о рождении через интернет.

Если подавать заявление через госуслуги, матери ребенка не нужно приходить в МФЦ или загс: она может поставить электронную подпись — этого достаточно, чтобы дать согласие на имя ребенка. Так мне сказали в загсе.

Чтобы отправить заявление через госуслуги, и у матери, и у отца должна быть подтвержденная учетная запись на портале. В противном случае сообщение госуслуг попросит вас либо подтвердить учетную запись в МФЦ, либо лично обратиться в загс, чтобы подать заявление о рождении.

Для статьи я разобрался, как заполнить и подать заявление на регистрацию рождения ребенка через госуслуги. Вот инструкция.

На сайте госуслуг в поле «Поиск» нужно ввести «Регистрация рождения». Появятся два варианта: «Регистрация рождения от двух родителей» и «Регистрация рождения ребенка матерью, не состоящей в браке с отцом ребенка». Родители в браке выбирают первый вариант.

Если мать не замужем, процесс оформления свидетельства о рождении отличается

Далее появится форма заявления о рождении, которая разделена на графы. Сперва необходимо ввести данные родителя, который начал заполнять заявление. В моем случае — данные отца: ФИО, дата рождения, пол, СНИЛС, электронная почта, телефон, паспортные данные, адрес прописки.

В графе 4 можно по желанию указать национальность отца, чтобы она отразилась в свидетельстве о рождении ребенка. В графу 5 нужно внести данные из свидетельства о браке.

Если профиль с личными данными на госуслугах уже заполнен, они автоматически появятся в заявлении. В заявлении я указал свою национальность

Графа 6 — это сведения о ребенке: ФИО, дата рождения, пол и место рождения. Графа 7 — сведения из медицинского свидетельства о рождении: серия, номер, дата выдачи и организация, которая его выдала.

В графах 8, 9, 10 необходимо выбрать загс, в котором будете получать свидетельство о рождении, дату и время его посещения.

В конце необходимо указать СНИЛС, дату рождения и электронную почту другого родителя: на нее придет приглашение для заполнения заявления. Я указал данные супруги. В письме, которое пришло на почту жены, нужно было перейти по ссылке «Открыть заявление».

В сведениях о ребенке все данные пишите правильно: они будут указаны в свидетельстве о рождении Если у вас не получится прийти в загс в выбранное время, запись можно отменить, но тогда снова придется подавать заявление Приглашение нужно выслать на электронную почту, к которой привязан профиль на госуслугах Приглашение приходит на электронную почту моментально

В заявлении уже будут сведения, которые указал первый родитель. Моей супруге нужно было вписать только свои персональные данные и по желанию национальность.

После заполнения всех граф нужно нажать на кнопку «Отправить мои данные». На электронную почту родителя, который начинал заполнять заявление, придет уведомление о подаче.

Персональные данные, которые нужно указать матери ребенка, те же, что необходимо было указать отцу. В списке национальностей есть и австралийка, и татарка. Супруга указала, что она русская Подайте заявление и придите в загс в указанное время с оригиналами документов

Обязательный документ

Регистрация по месту жительства по форме № 8

Что это такое. Форма № 8 показывает, по какому адресу зарегистрирован человек в данный момент. Благодаря этому документу государство, различные органы и организации знают, где можно найти человека, и определяют, какие госуслуги и выплаты он получит в регионе прописки.

По закону местом жительства детей до 14 лет считается место жительства их родителей. Нельзя прописать ребенка отдельно от родителей.

п. 2 ст. 20 ГК РФ

Согласие и присутствие второго родителя для регистрации не требуется. Но если у родителей разное место жительства или они не в браке, может понадобиться согласие одного из них на прописку ребенка.

Форма № 8 — это прописка. Когда у ребенка появится паспорт, прописку будут проставлять в него

Где потребуется. Регистрация по месту жительства необходима ребенку, чтобы получать выплаты и государственные услуги в том месте, где он проживает. Это может быть, например, запись в детский сад и в школу. Без регистрации эти услуги не получить.

Прописка в первые годы жизни также нужна, чтобы соблюсти законодательство и статистику. А еще — чтобы сохранить место в программе «Молодая семья»: получить жилье в том регионе, где участвуют в программе родители.

Региональная выплата при рождении ребенка

После регистрации ребенка по месту жительства можно претендовать на некоторые региональные выплаты. Платит ли регион и в каком размере, нужно искать в местных законах о социальной поддержке семей, например в социальном кодексе области.

В Ярославле мы получили единовременную выплату при рождении ребенка в размере 4428 Р. Оформить выплату может мать ребенка в течение 6 месяцев после его рождения — этим вопросом занималась супруга. Для этого она обратилась в отдел опеки по месту жительства.

ст. 77 социального кодекса Ярославской области

Где оформить. Оформить регистрацию можно в МФЦ, в отделе по вопросам миграции МВД, через госуслуги и в паспортном столе управляющей компании дома, в котором собираетесь прописать ребенка.

Быстрее всего оформить регистрацию напрямую в МВД, предварительно записавшись на определенный день на госуслугах: регистрацию оформят в день обращения. Если прийти в МВД без записи, процесс займет до 3 дней. МФЦ и паспортный стол обещают оформить регистрацию в течение 7 дней.

Какие документы нужны. Чтобы зарегистрировать ребенка, понадобятся:

1. Свидетельство о рождении ребенка.
2. Паспорта обоих родителей.
3. Заявление о регистрации. Бланк дадут в МФЦ или в паспортном столе. На госуслугах заявление сформируется автоматически и попадет в МВД в электронном виде.

Я оформил регистрацию через МФЦ вместе с другими документами на ребенка: это удобнее, чем ездить по городу и везде стоять в очередях. Пришел в центр 16 декабря 2019 года, заполнил и подписал заявление на месте. Мы с женой прописаны по одному адресу, поэтому дополнительное согласие на регистрацию у нее не спросили. Сотрудник МФЦ забрал оригиналы свидетельства о рождении и наших паспортов на время оформления услуги. Через 5 дней, 21 декабря, я получил регистрацию ребенка по форме № 8 на руки.

Я заполнил заявление о регистрации ребенка по месту жительства от руки в МФЦ Такую расписку мне дали как подтверждение того, что документы забрали в МФЦ, чтобы оформить услугу

Обязательный документ

СНИЛС

Что это такое. СНИЛС — это страховой номер индивидуального лицевого счета в системе пенсионного страхования. Он выдается один раз и на всю жизнь.

По СНИЛС пенсионный фонд ведет учет застрахованных лиц и отслеживает их страховые взносы. Из них формируется бюджет, из которого выплачивают пенсию по достижении пенсионного возраста, инвалидности или при потере кормильца. По СНИЛС же сейчас оказываются государственные и муниципальные услуги.

Сейчас выдают не отдельную зеленую карточку, а уведомление о регистрации в системе АДИ-РЕГ, в котором указан СНИЛС.

Если потерять номер, можно восстановить дубликат уведомления в ПФР по заявлению

Где потребуется. На первых порах СНИЛС нужен ребенку, чтобы оформить полис ОМС и прикрепить его к поликлинике. А в будущем он понадобится практически везде при общении с государством.

Чтобы каждый раз не носить с собой уведомление о регистрации в системе АДИ-РЕГ, можно просто записать СНИЛС в телефоне и при необходимости указывать.

Где оформить. Оформить СНИЛС можно в МФЦ, но быстрее всего — в отделении пенсионного фонда: там уведомление о регистрации в системе АДИ-РЕГ выдадут в день обращения. Но чтобы сразу оформить несколько документов, удобнее обратиться в МФЦ.

Какие документы нужны. Чтобы оформить ребенку СНИЛС, понадобятся:

1. Свидетельство о рождении.
2. Паспорт одного из родителей.
3. Заявление и анкета застрахованного лица. Бланки выдадут в МФЦ или отделении пенсионного фонда, но анкету можно скачать и заполнить заранее на сайте ПФР.

Я оформил сыну СНИЛС через МФЦ. Заявление и анкету заполнил в центре вместе с заявлением на регистрацию по месту жительства. Уведомление о регистрации в системе АДИ-РЕГ со СНИЛС получил 21 декабря вместе с формой № 8.

Обязательный документ

Полис ОМС

Что это такое. Полис обязательного медицинского страхования, ОМС, — документ, который обычно предъявляют в России, чтобы получить бесплатную медицинскую помощь.

Полис ОМС бессрочный

Где потребуется. Полис ОМС нужен, чтобы прикрепить ребенка к детской поликлинике. По нему можно бесплатно посещать участкового педиатра, узких специалистов, делать все необходимые прививки, ложиться в стационар и делать операции.

В первый месяц жизни ребенку оказывают медицинскую помощь по полису ОМС матери или другого законного представителя. Но с 31-го дня ему необходим свой полис.

Письмо ФФОМС от 23.05.2016 № 4529/91/и

Где оформить. Оформить полис на ребенка можно лично в офисе страховой компании или в отделении МФЦ. Также с этой целью можно воспользоваться сайтом госуслуг или сайтом вашей страховой компании.

После подачи заявления полис будет готов не раньше, чем через 30 дней. До этого момента выдадут временный полис: в страховой вы получите его сразу, а при обращении в МФЦ придется ждать несколько дней, пока его доставят в центр.

По временному полису тоже можно бесплатно получить медицинскую помощь и прикрепить ребенка к поликлинике. После того как выдадут основной полис, нужно проинформировать об этом детскую поликлинику.

Временный полис имеет ограниченный срок действия

Какие документы нужны. Чтобы оформить ребенку полис ОМС, понадобятся:

1. Свидетельство о рождении.
2. СНИЛС.
3. Заявление о выдаче полиса.
4. Паспорт одного из родителей.

Я оформил сыну полис ОМС в страховой компании. Там работает мой друг, поэтому процесс прошел быстрее. 27 декабря я обратился в страховую, написал заявление — и в тот же день мне выдали временный полис.

В январе 2020 года мы должны были переехать из Ярославля в Московскую область, поэтому я попросил отправить полис по почте уже на новый адрес. Мы получили его 28 января 2020 года.

Избранные статьи для родителей

Все, что вы хотели знать о детях и деньгах — в нашей рассылке дважды в неделю вместе с остальными материалами о деньгах

Необязательный документ

Запись о ребенке в паспортах родителей

Что это такое. Запись о детях во внутреннем паспорте ставят на 17 странице. Сотрудник территориального подразделения МВД записывает ФИО, пол, дату рождения ребенка и ставит печать ведомства. Такая запись необязательна, но и отказать в этом праве органы ОВД не могут.

Наличие записи о ребенке в паспортах родителей подтверждает родство, но не может заменить свидетельства о рождении.

Если детей несколько, их вписывают по порядку

Также можно вписать ребенка до 14 лет в загранпаспорт старого образца, не биометрический. На специально отведенную для этого страницу вклеивают фотографию ребенка, вписывают его ФИО, пол и дату рождения. Все данные заверяют печатью. Запись в загранпаспорте подтверждает родство родителя с ребенком и его гражданство.

Где потребуется. Поскольку запись во внутреннем паспорте подтверждает родство, в некоторых случаях она поможет родителям действовать в интересах ребенка без свидетельства о рождении. Например, если на улице остановил полицейский, и нужно доказать, что ребенок ваш. Не всегда свидетельство о рождении есть под рукой.

По записи в заграничном паспорте родителя ребенок сможет отправиться в другую страну без своего загранпаспорта. Выезжать за рубеж можно только с тем родителем, к кому ребенок вписан в загран, и только до 18 лет.

Не во все страны ребенка пустят по записи в загранпаспорте родителя. Лучше уточнить этот момент заранее на сайте консульского департамента МИД России или посольства интересующего государства.

Где оформить. Данные о детях во внутренние и заграничные паспорта вносит управление по вопросам миграции МВД региона — УВМ. Туда можно обратиться напрямую или через МФЦ.

Во внутренний паспорт ребенка вписывают в день обращения. Это не отдельная услуга ведомства, но они этим занимаются. Запись сделают одновременно с пропиской ребенка.

В заграничный паспорт ребенка можно вписать через МФЦ, в отделе миграции МВД или через госуслуги одновременно с оформлением загранпаспорта старого образца родителя.

Внести сведения о детях через госуслуги можно только при оформлении загранпаспорта старого образца

Какие документы нужны. Чтобы вписать данные о ребенке во внутренние паспорта родителей, нужно предоставить свидетельство о рождении ребенка и паспорта родителей.

Чтобы вписать ребенка в загранпаспорт, понадобятся:

1. Свидетельство о рождении ребенка.
2. Внутренний и заграничный паспорт старого образца родителя.
3. Заполненная анкета на предоставление услуги. Ее выдадут в отделе миграции или МФЦ.
4. Квитанция об уплате госпошлины — 500 Р.
5. Две фотографии ребенка 3,5 × 4,5 см на матовой бумаге.

Когда я подавал заявление на регистрацию сына по месту жительства, сотрудник МФЦ сообщил, что сына впишут в наши с супругой паспорта автоматически.

Заграничного паспорта у меня нет, поэтому ребенка вписывать некуда. У жены биометрический загранпаспорт, туда данные о детях не вносят.

Необязательный документ

Отметка о гражданстве

Что это такое. Это отметка в виде штампа о том, что у ребенка есть гражданство России. Она проставляется на обратной стороне свидетельства о рождении.

Отметка о гражданстве ребенка необязательна и встречается редко

Где оформить. В отделе миграции МВД по месту прописки. Для этого нужно прийти в часы приема. Штамп о гражданстве поставят в тот же день.

Какие документы нужны. Чтобы поставить отметку о гражданстве ребенка на свидетельстве, понадобятся:

1. Свидетельство о рождении ребенка.
2. Регистрация по форме № 8.
3. Паспорт одного из родителей.

Я решил поставить штамп на свидетельстве сына: сделать это несложно, он может пригодиться в будущем, например когда буду оформлять ребенку загранпаспорт. На проставление штампа у меня ушло полчаса.

Необязательный документ

ИНН

Что это такое. ИНН — это идентификационный номер налогоплательщика. Он присваивается в налоговой по месту прописки ребенка автоматически после оформления свидетельства о рождении. Данные в налоговую передает загс.

Свидетельство о постановке на учет можно получить на листе формата А4: там будет указан 12-значный ИНН. Именно такое бумажное свидетельство я решил получить.

Номер ИНН один на всю жизнь

Где потребуется. Сам ИНН нужен для проверки налогов. Например, если оформить на ребенка квартиру, налог на имущество будет приходить на его имя, но уплачивать его будут родители. Для этого не обязательно получать бумажное свидетельство, но я все равно это сделал.

Что делать? 17.10.18

Хочу оформить машину на ребенка и не платить налог

Где оформить. Оформить бумажное свидетельство о постановке на налоговый учет можно лично в любой налоговой или через сайт ФНС в течение 5 рабочих дней. В МФЦ свидетельство оформят в течение 7 дней. Еще можно получить свидетельство по почте: для этого необходимо предварительно направить заявление в налоговую, это займет до 30 дней.

Какие документы нужны. Чтобы оформить свидетельство о постановке ребенка на налоговый учет, понадобятся:

1. Свидетельство о рождении ребенка.
2. Паспорт одного из родителей.
3. Заявление о выдаче свидетельства. Бланк выдадут в налоговой, а если оформляете на Сайте, необходимо заполнить электронную форму.

Примерно через неделю после того, как я получил свидетельство о рождении сына, проверил его ИНН на сайте налоговой. 23 декабря пошел в ближайшую инспекцию и написал заявление о выдаче бумажного свидетельства о постановке сына на налоговый учет. Через 5 рабочих дней, 30 декабря, забрал готовый документ.

Необязательный документ

Заграничный паспорт

Загранпаспорт удостоверяет личность ребенка за пределами России. Пересекать границу по загранпаспорту ребенок может либо с одним из родителей, либо с нотариально оформленным согласием на выезд за рубеж от обоих или одного из них.

Также загранпаспорт нужен, чтобы получить вид на жительство в другой стране.

Как оформить загранпаспорт, Т⁠—⁠Ж уже писал. Процесс оформления загранпаспорта на ребенка почти ничем не отличается: дополнительно нужно предоставить только подтверждение о российском гражданстве. Им может быть либо сведения о гражданстве РФ родителей или одного из них в свидетельстве о рождении ребенка, либо отметка о гражданстве на обратной стороне свидетельства.

Кроме того, госпошлина за детский загранпаспорт меньше: 2500 Р — за биометрический, 1000 Р — за паспорт старого образца.

Я своему сыну загранпаспорт пока не оформлял.

Обязательная услуга

Прикрепление к поликлинике

Чтобы прикрепить ребенка к поликлинике, необходимо написать заявление в детскую поликлинику по месту прописки или проживания и приложить копии таких документов:

1. Свидетельства о рождении ребенка.
2. Полиса ОМС.
3. СНИЛС ребенка.
4. Свидетельства о регистрации ребенка.
5. Паспорта родителя.
6. СНИЛС родителя.

Если у ребенка уже есть амбулаторная карта, ее оригинал нужно отдать в поликлинику. Копии других документов нужно сделать заранее.

Бланк заявления выдадут в поликлинике. Копии документов вместе с заявлением нужно отдать в специальное окно. В течение 10 дней ребенка прикрепят к поликлинике.

Можно сделать это и через региональные госуслуги. Срок прикрепления в таком случае — всего 1 день, а список документов тот же. Чтобы заполнить заявление, необходимо авторизоваться на сайте через свой профиль на госуслугах и заполнить форму.

Чтобы прикрепить ребенка к поликлинике, понадобится авторизация через госуслуги Список документов в одной из поликлиник Московской области. Судя по нему, обычно именно мамы прикрепляют детей к поликлинике. Но копию СНИЛС и паспорта может предоставить тот родитель, который пишет заявление

Мы должны были переехать в Московскую область из Ярославля через два месяца после рождения ребенка. Об этом знали заранее, поэтому, когда к нам домой в первый раз пришла педиатр, сразу предупредили ее.

Врач знала, как действовать в такой ситуации. Родовый сертификат она сказала отдать в поликлинику Московской области: большую часть времени в течение первого полугода жизни сын будет получать медицинскую помощь там. Прикреплять ребенка к поликлинике по прописке в Ярославле мы не стали, а все направления к специалистам педиатр выдавала сама.

Еще она попросила нас быстрее оформить полис ОМС, чтобы ее услуги оплатило государство. И сказала купить чистую амбулаторную карту с сертификатом о прививках. Я так и не разобрался, обязан ли я сам покупать карту с сертификатом, но все равно приобрел их в издательском доме за 150 Р.

В эти два месяца сыну предоставляли медицинские услуги бесплатно по полису, делали прививки. Минус такой ситуации в том, что сами мы записаться к врачу через госуслуги или по телефону не могли: зависели от педиатра и талонов на прием к ней.

Перед переездом мы взяли в ярославской поликлинике карту со всеми записями и сертификат о прививках. Возможно, в другом регионе просто сделают полную выписку из карты, но сертификат о прививках должны отдать.

По приезде в Московскую область я обратился в ближайшую детскую поликлинику и прикрепил к ней сына.

Важный момент: когда меняете регион проживания, необходимо посетить офис страховой компании в новом городе. Сотрудники страховой сделают запись о смене региона проживания на обратной стороне полиса ОМС. Только после этого поликлиника зарегистрирует ребенка.

После того как я прикрепил сына к детской поликлинике, на портале госуслуг Московской области можно было записываться ко всем врачам через интернет, видеть информацию об участковом педиатре и сделанных прививках. Для этого нужно ввести данные полиса ОМС — основного или временного — и дату рождения ребенка.

В электронной регистратуре видно участкового врача и сделанные прививки. Можно записаться к узким специалистам На обратной стороне полиса ставят число, название страховой организации и ее печать. Менять страховую компанию можно раз в год. А в рамках одной страховой прикрепляться к ее региональным отделениям можно сколько угодно

Обязательная услуга

Очередь в детский сад

Чем раньше поставить ребенка в очередь в ближайший сад, тем больше вероятность, что он попадет в него в желаемом возрасте.

Что делать? 19.12.18

Как встать в очередь в детский сад

Чтобы подать заявление в детский сад, необходимо подготовить такие документы:

1. Заявление на постановку в очередь в детский сад.
2. Документ, который подтверждает льготу на внеочередное или первоочередное зачисление ребенка в садик.
3. Свидетельство о рождении ребенка.
4. Рекомендации психолого-медико-педагогической комиссии для детей с ограниченными возможностями здоровья.

Пока я записал ребенка в очередь в Ярославле. Возможно, мы еще вернемся в этот город и детский сад понадобится. Но если решим надолго остаться в Московской области, встанем в очередь здесь, как только оформим регистрацию. Чтобы встать на очередь в другом регионе, нужно сначала сняться с очереди в регионе, в котором прикреплены к детскому садику.

Удобнее всего записать ребенка в сад через госуслуги. Я сделал именно так.

На госуслугах откроется специальная форма — это и есть заявление на постановку в очередь в детский сад. Сначала необходимо заполнить персональные данные заявителя: родителя, который подает заявление.

В графу 4 необходимо вписать ФИО, дату рождения, пол и СНИЛС ребенка. В графу 5 — данные свидетельства о рождении. В графу 6 — адрес ребенка по прописке.

Персональные данные автоматически вписываются в заявление. В форме нужно указать, кем приходится заявитель ребенку: отцом, матерью или кем-то еще, например бабушкой Если фактический адрес проживания не совпадает с пропиской, нужно указать два адреса

Затем необходимо выбрать удобные для посещения детские сады. Я подал заявления в ближайшие к месту проживания в Ярославле. Можно выбрать несколько учреждений.

В разных регионах количество садов, куда можно встать в очередь, различается. Например, в Московской области можно выбрать 3, в Ярославле — до 7. Первым лучше указать детский сад, в который хотите попасть больше всего.

Список выбранных садов всегда можно отредактировать

В графе 9 нужно указать желаемую дату зачисления, специфику группы, режим пребывания в саду и льготы, если они есть. Дата зачисления — всегда начало учебного года, то есть сентябрь. Списки зачисления в разных регионах появляются в разное время. В Ярославле — в апреле.

Специфика группы зависит от того, есть ли у ребенка особенности физического развития. Например, если у него проблемы со слухом, он попадет в группу детей с такой же проблемой. Если особенностей развития нет, ребенок будет в общей группе.

Режим пребывания в саду бывает разный: от 5 часов до круглосуточного. В основном выбирают 8—10 часов.

Право на место в детском саду без очереди есть у детей судей, прокуроров, сотрудников следственного комитета, детей граждан из подразделений особого риска, а также семей, которые потеряли кормильца из числа этих граждан.

Право на первоочередное место есть у детей из многодетных семей, детей-инвалидов и детей военнослужащих и полицейских. У нашей семьи льгот нет.

Далее необходимо приложить копии паспорта родителя, свидетельства о рождении ребенка, его прописки и СНИЛС и отправить заявление.

Льгота может появиться и после подачи заявления. Об этом нужно сообщить в департамент образования Размер вложений не должен превышать 3,5 Мб

После подачи заявления департамент образования или другой орган, который ведет запись в детский сад, даст ответ о регистрации ребенка в очереди и присвоит ему уникальный номер.

Также в учреждении, которое я выбрал первым в списке, мне дополнительно выдали бумажное уведомление о регистрации сына в очереди.

Посмотреть очередь в детский сад можно в любой момент на сайте госуслуг В каждом учреждении есть своя очередь. Сейчас самая короткая — 6 человек, самая длинная — 24 человека. Это за 2,5 года до планируемого начала посещения детского сада Список выбранных детских садов можно менять

Ребенок в госуслугах у родителей

Если есть подтвержденный профиль на госуслугах, можно указать в нем данные о своем ребенке. Это пригодится, чтобы записать ребенка к врачу, а также для зачисления в детский сад: при подаче заявления сведения появятся в форме автоматически. Данные о ребенке может вписать к себе в профиль и мама, и папа.

Чтобы внести сведения о ребенке, в профиле на госуслугах необходимо перейти в раздел «Дополнительные данные», а затем — во вкладку «Дети».

Профиль родителя обязательно должен быть подтвержден

Затем нужно заполнить все открывшиеся поля: ФИО, дату рождения, пол, СНИЛС, ИНН, свидетельство о рождении, прописку и полис ОМС ребенка. После этого информация о детях будет отображаться при открытии вашего профиля.

В первые годы жизни создавать отдельный аккаунт ребенку нет необходимости: он будет упрощенным, а список услуг — ограниченным. Но уже в школе ребенок сможет пользоваться электронным дневником при помощи своего профиля. Чтобы создать упрощенный аккаунт, понадобится номер телефона и адрес электронной почты — той, которая не используется на госуслугах. Я не создавал сыну профиль: он ему пока незачем.

На госуслугах укажите ФИО, дату рождения и пол ребенка. СНИЛС и ИНН заполнять необязательно Еще внесите данные свидетельства о рождении И укажите место госрегистрации и номер полиса. Если какого-то документа не хватает, его можно внести позже Код привязки нужен для связывания аккаунтов ребенка и родителя. В детском профиле появится информация о родителях

Запомнить

1. Собрать документы на ребенка нужно как можно быстрее. Начинайте со свидетельства о рождении.
2. Почти все документы можно оформить и получить в МФЦ.
3. После того как оформите ребенку свидетельство о рождении, прописку, полис ОМС и СНИЛС, прикрепите его к поликлинике и поставьте в очередь в детский сад.
4. После оформления свидетельства о рождении можно получить федеральную единовременную выплату при рождении ребенка. После оформления прописки — некоторые региональные выплаты.
5. Найдите возможность оформить несрочные документы: загранпаспорт, отметку о гражданстве и ИНН. Когда они внезапно понадобятся, вы сэкономите свое время.
6. Храните документы бережно и не теряйте их, чтобы потом не тратить время на восстановление.

Подарки новорожденным от Правительства Москвы

В 2018 году каждая московская семья при рождении малыша получит подарочный набор для новорожденного

Собирать приданое для едва родившегося малыша – дело приятное, но хлопотное. Правительство Москвы с радостью берет на себя инициативу помочь московским семьям подготовиться к встрече новорожденного и сделать первые месяцы его жизни комфортными и уютными.

Согласно Постановлению Правительства Москвы №1107-ПП от 29.12.2017 года, в 2018 году каждая московская семья при рождении малыша имеет право получить подарочный комплект детских принадлежностей. В комплект входит все, что нужно ребенку в первые месяцы жизни, включая базовые наборы одежды, постельное белье, средства гигиены и первые игрушки.

Комплект может получить каждая семья с новорожденным, в которой хотя бы один из родителей на момент выписки из роддома прописан в Москве. Если в семье родилось двое и больше детей, подарок получает каждый из малышей.

Подарки выдаются родителям малыша при выписке из роддома. Если выписывается только мама, а ребенок остается в родильном доме или переводится для лечения в другую медицинскую организацию, мама получает комплект в день своей выписки. Если ребенок выписывается из роддома без матери, комплект получает его родитель или законный представитель.

Обратите внимание! Подарки получают малыши, родившиеся во всех родильных домах, находящихся на территории Москвы, кроме Московского областного научно-исследовательского института акушерства и гинекологии.

Если ребенок родился не на территории Москвы, но при этом хотя бы один из его родителей является москвичом, то он также имеет право получить свой подарочный набор.

Какие документы нужны для получения подарочного комплекта?

• Если подарок получает мама – ей достаточно предъявить паспорт с отметкой о московской прописке.
• Если подарок получает папа – ему нужно предъявить паспорт с отметкой о московской прописке, а также документ, подтверждающий отцовство (свидетельство о заключении брака с матерью ребенка или свидетельство о рождении ребенка, в котором он указан отцом).

При получении подарка, родитель малыша расписывается в специальном бланке.

Если по какой-то причине вы не смогли получить свой подарочный набор в роддоме, вы сможете в течение двух месяцев с момента рождения ребенка обратиться за подарком в районный отдел управления социальной защиты населения по месту жительства одного из родителей.

Все подробности о подарках новорожденным Вы можете узнать по телефону единой справочной службы г. Москвы: 8 (495) 777-77-77.

Что входит в подарочный набор?

Косметика и средства для ухода за малышом

Ножницы с закругленными концами для подстригания детских ногтей, пустышка, бутылочка для воды, прорезыватель, погремушка, расческа и щетка для ухода за волосами, пачка подгузников, крем от опрелостей, детская присыпка, шампунь и гель для купания, влажные салфетки, ватные диски, ватные палочки, детские термометры без ртути для воды и тела.

Одежда для малыша: комбинезоны-слипы

Удобные и функциональные комбинезоны из тонкого хлопка трех размеров: 56, 62, 68-80.

Одежда для малыша: ползунки, боди с короткими рукавами

Симпатичные ползунки с «ножками», размеры – 56, 62, 68, и два боди с коротким рукавом и с нижними застежками для удобной смены подгузника. Вся одежда сшита из тонкого, мягкого хлопка, с застежками-кнопками – чтобы легче было переодеть малыша.

Одежда для малыша: боди с длинным рукавом

Базовый гардероб новорожденного: хлопковые боди трех размеров на кнопках, а также шапочки на завязках и пара варежек-царапок.

Прогулочный комбинезон

Демисезонный комбинезон на три первых месяца жизни – для прогулок в коляске. Комбинезон на хлопковой подкладке, с капюшоном и удобной застежкой. В комплект входит набор варежек и теплых пинеток.

Набор постельного белья для новорожденного

В комплект входят маленький детский матрац, байковое одеяло размеров 110 на 118 см, простыня на резинке, три мягких байковых пеленки, две легких ситцевых пеленки, набор для купания (полотенце и махровая варежка) и две детских клеенки, которые удобно постелить в кроватку или на пеленальный стол.

Перечень медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы, предоставляющих подарочные комплекты детских принадлежностей

1	ГБУЗ «ГКБ им. В.П. Демихова ДЗМ» филиал «родильный дом № 8»
2.	ГБУЗ «ГКБ им. В.П. Демихова ДЗМ»
3	ГБУЗ «ГКБ № 15 им. О.М. Филатова ДЗМ»
4	ГБУЗ «ГКБ им. Е.О. Мухина ДЗМ»
5	ГБУЗ «ГКБ им. М.П. Кончаловского ДЗМ»
6	ГБУЗ «ГКБ № 52 ДЗМ» Филиал (родильный дом № 26)
7	ГБУЗ «ГКБ № 67 им. Л.А. Ворохобова ДЗМ»
8	ГБУЗ «ИКБ № 1 ДЗМ»
9	ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ»
10	ГБУЗ «ИКБ № 2 ДЗМ»
11	ГБУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ»
12	ГБУЗ «ГКБ им. Д.Д. Плетнева ДЗМ»
13	ГБУЗ «ГКБ № 24 ДЗМ» Филиал «Перинатальный центр»
14	ГБУЗ «ГКБ № 40 ДЗМ» Обособленное подразделение «роддом» (родильный дом № 5)
15	ГБУЗ «ЦПСиР ДЗМ»
16	ГБУЗ «Центр планирования семьи и репродукции ДЗМ» Филиал № 4 (родильный дом № 3)
17	ГБУЗ «ЦПСиР ДЗМ» филиал №1 (родильный дом № 10)
18	ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ» Родильное отделение № 1
19	ГБУЗ «ГКБ им. Н.И. Пирогова ДЗМ» Филиал «родильный дом № 25»
20	ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Виноградова ДЗМ» филиал № 1 (родильный дом № 4)
21	ГБУЗ «ГКБ им. С.С. Юдина ДЗМ»
22	ГБУЗ «ГКБ им. Н.Э. Баумана ДЗМ»
23	ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ» Акушерский филиал№ 1 (родильный дом № 15)
24	ГБУЗ «ГКБ Боткина ДЗМ» Филиал «родильный дом с женскими консультациями 3,6,7,12,15»
25	ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ» Филиал№ 2 (родильный дом № 17)
26	ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ» Родильное отделение № 2
27	ГБУЗ «ГКБ им. С.И. СпасокукоцкогоДЗМ»

Медицинские организации федерального подчинения и коммерческие организации, предоставляющих подарочные комплекты детских принадлежностей

1.	ЗАО «МД ПРОЕКТ 2000»	Перинатальный медицинский центр
2.	АО «Европейский Медицинский Центр»	Родильный дом
3.	ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова МЗ РФ	Клиника акушерства и гинекологии имени В.Ф. Снегирева
4.	ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова МЗ РФ	ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова МЗ РФ
5.	ООО Медицинская Ассоциация «Здоровое поколение»	Акушерское отделение «Здоровое поколение»

Пособие по беременности и родам

В соответствии с законами Российской Федерации студентки, ставшие мамами, имеют право на получение всех видов детских пособий точно также, как и работающие мамы. Условием для оформления академического отпуска и получения причитающихся выплат для студентов является очная форма обучения.

Выплаты для тех, кто встал на учет в лечебном учреждении в срок до 12 недель.

Необходимые документы для получения пособия:

• справка из лечебного учреждения о постановке на учёт до 12 недель;
  
• заявление на получение выплаты.
  

Выплачивается в Финуниверситете на основании приказа, проект которого готовит факультет.

Пособие по беременности и родам выплачивается после подачи заявления. Обратиться за пособием можно в течение 6 месяцев после даты родов.

Выплачивается только при условии оформления отпуска по беременности и родам.

Необходимые документы для получения пособия

• заявление, 
  
• листок нетрудоспособности.
  

Выплачивается в Финуниверситете на основании приказа, проект которого готовит факультет.

Получить пособие может либо сама мама, либо второй родитель. Выплачивается единовременно органами социальной защиты.

Необходимые документы для получения пособия:

• паспорта родителей;
  
• заявление на получение пособия;
  
• свидетельство о рождении ребёнка;
  
• справка из ЗАГСа по форме Ф-24;
  
• справка о неполучении пособия другим родителем (если отец и мать находятся в браке).
  

​Для назначения выплаты необходимо обратиться в органы социальной защиты населения.

Право на получение ежемесячного пособия по уходу за ребёнком до 1,5 лет имеют все молодые родители. Данная форма декретного пособия предполагает предоставление на протяжении 1,5 лет с момент появления ребенка получение ежемесячной выплаты. 

Необходимые документы для получения пособия:

• копия паспорта заявителя;
  
• оригинал и копия свидетельства о рождении;
  
• справка о неиспользовании отпуска по уходу за ребёнком от второго родителя (справка подтверждает, что второй родитель не получает данное пособие по своему месту работы).
  

​Для назначения необходимо обращаться в органы социальной защиты.

! Студенты, которые обучаются по заочной форме обучения для получения выплат должны обращаться к своему работодателю (если работают), если они не являются работающими студентами, то в органы социальной защиты населения.

! Наличие стипендии не оказывает влияние на получение социальных и декретных выплат.​
​

больничный лист, родовой сертификат, справка о постановке на учет, обменная карта

Для получения всех льгот и денежных выплат, которые полагаются женщине, необходимо установить факт беременности и встать на учет в ЖК (женской консультации). Также можно встать на учет в любом другом медицинском центре. Женщина может воспользоваться всеми положенными ей льготами или отказаться от них, учитывая свое собственное состояние здоровья.

К льготам будущих матерей относятся:

• ст. 261 ТК РФ — беременные не подлежат увольнению по желанию работодателя, кроме как при полной ликвидации учреждения;
• ст. 259 ТК РФ — их нельзя привлекать к дополнительной работе в выходные дни, отправлять в командировки или заставлять работать сверхурочно;
• ст. 93 ТК РФ — они могут работать сокращенную рабочую неделю или неполный рабочий день с пропорционально уменьшенной оплатой;
• ст. 254 ТК РФ — если есть медицинские показания, зафиксированные документально, работодатель обязан сузить круг обязанностей беременной и ее нагрузку без сокращения зарплаты. Также по этой статье беременную не могут перевести на иную должность или понизить ей зарплату без ее согласия;
• ст. 122 ТК РФ — ежегодный отпуск (оплачиваемый) можно присоединить к отпуску по беременности родам, взяв его до или после декретного отпуска. Причем работодатель предоставляет его независимо от стажа самой женщины.

Декретный отпуск — достаточно хлопотное время, полное подготовки к появлению новой жизни. Но для того чтобы на работе или на учебе не возникло непредвиденных сложностей, лучше разобраться со всеми его юридическими особенностями заранее.

Справка на «досрочный отпуск»

По желанию беременной оформляется с 10 недель беременности справка врачебной комиссии женской консультации, в ней должно быть указано, что на основании Горисполкома № 347 от 17.05.1991 и дополнения к данному решению № 568 от 6.03.1994 рекомендуется предоставление отпуска с … по… сроком на 1 месяц, продлевается до оформления декретного отпуска по беременности и родам.

«Больничный лист»

Сам декретный отпуск оформляется в начале 30-й недели беременности. Для многоплодной беременности, когда ожидается два или даже три малыша, отпуск начинается раньше, уже с 28 недели.

В самой женской консультации или в клинике, где женщина состоит на учете по поводу беременности, выдают листок временной нетрудоспособности или, как его чаще называют, «больничный». Именно с этим документом женщина должна прийти на работу для официального оформления декретного отпуска.

При неосложненной одноплодной беременности продолжительность декретного отпуска — 140 дней, примерно 70 дней до родов и столько же после. При этом, несмотря на дату родов, общее количество дней не меняется. То есть если роды случились раньше 70-го дня, то количество дней отпуска после родов соответственно увеличивается. Но в сумме всегда остается не больше и не меньше 140.

При осложнении после беременности длительность отпуска составляет 156 дней, дополнительный больничный сроком на 16 дней выдается женщине в роддоме. А при рождении нескольких детей отпуск составит 194 дня, то есть 84 дня до родов и 110 — после.

Если вдруг до 30-й недели наступили преждевременные роды и ребенок родился живой, сразу же с этого момента оформляется отпуск на 156 дней в соответствии с больничным листом из роддома.

Дату, с которой начинается декретный отпуск, и дату выхода из него лучше заранее уточнить у лечащего врача. Это позволит не спеша подготовиться к этому радостному моменту, закончить и передать другим сотрудникам дела на работе и взять необходимые документы.

Родовой сертификат

Такой документ как родовой сертификат начали выдавать женщинам с 2006 года. Он был сделан для улучшения качества медицинской помощи беременным женщинам. Будущая мама получает свой сертификат в женской консультации или любом другом учреждении, имеющем лицензию на медицинскую деятельность по этому профилю и имеющем право оказывать подобные услуги. То есть в том числе в аккредитованном для этих целей частном медицинском центре, имеющим договор с фондом социального страхования.

Он выдается при оформлении листа нетрудоспособности на декретный отпуск, то есть на 30-й неделе при обычной беременности. При предполагаемом рождении нескольких детей сертификат выдается на 28 неделе. Для его получения необходимо предъявить паспорт или другой документ (например, военный билет или свидетельство о рождении, если маме на момент беременности еще не исполнилось 14 лет), страховой полис и страховое свидетельство (СНИЛС). При отсутствии паспорта личность женщины установить не удается и сертификат не выдается. Если нет какого-то другого документа из этого перечня, в графах сертификата делаются соответствующие пометки с причиной отсутствия данных документов.

Родовой сертификат внимательно заполняется врачом и выдается на руки женщине. При любом количестве детей рожденных сертификат будет один, так как оформляется не на них, а на саму будущую маму. Он состоит из нескольких частей, которые позволяют медицинским учреждениям получать оплату из ФСС за ведение родов и самой беременности.

Сертификат состоит из четырех талонов, корешка и непосредственно самого сертификата. Сам корешок остается в женской консультации, которая выдала сертификат. Он подтверждает непосредственно саму выдачу. Также это учреждение обычно оставляет у себя первый талон, оплачивающий ведение беременной женщины до этого момента. Однако если женщина недовольна работой врача, она может не отдать талон. Тогда женская консультация не получит оплату за ее амбулаторное ведение. Если женщина получала амбулаторную помощь платно, талон № 1 также не оплачивается.

Талон № 2 остается в роддоме и не оплачивается только если услуги роддома предоставлялись на коммерческой основе (так называемые частные «платные роддома») или если произошла трагедия и по какой-то причине женщина погибла. Оставшиеся два талона используются для оплаты наблюдения за ребенком до года и также не оплачиваются при платном оказании этих услуг за счет средств самой женщины.

Родовой сертификат со всеми талонами выдается в женской консультации или медицинском центре, имеющем соответствующее право. В это же время оформляется листок временной нетрудоспособности и чуть раньше него — обменная карта, в которой записывают все особенности ведения беременности и которая необходима для предоставления в роддом. Сам факт выдачи сертификата с его номером и датой выдачи записывают как в обменной карте, так и в амбулаторной карте женщины.

Если по любым причинам женщина не оформила родовой сертификат, это не служит поводом для отказа от госпитализации в роддом.

Для получения родового сертификата женщине, стоящей на учете в МК ИДК необходимо будет обратиться в женскую консультацию по месту жительства с выпиской (оформляется в 30 недель в МК ИДК акушеркой), паспортом, медицинским полисом и СНИЛС. Стоять при этом на учете в женской консультации по месту жительства не нужно!

Другие документы

Еще одним важным документом, который должна получить беременная женщина, является справка, подтверждающая постановку на учет в ранние сроки. Она выдается в женской консультации и любом частном медицинском центре, где наблюдается женщина, если она становится на учет на сроке до 12 недель. Эта справка предоставляется в бухгалтерию на работу женщины и дает ей право на получение соответствующего единовременного пособия.

Цель этого пособия в том, чтобы стимулировать женщин в ранние сроки обращаться для постановки на учет. Это позволяет уменьшить риск, связанный с самой беременностью и последующими родами, своевременно диагностировать и начать лечение заболеваний, которые могут повлиять на здоровье будущего малыша.

Примеры справки о постановке на учет в ранние сроки беременности и обменной карты

На 2-ой явке беременной в женской консультации выдается обменная карта роддома. В этот документ акушерки в женской консультации заносят все сведения о беременностях женщины, предыдущих родах, а также данные о текущем состоянии здоровья женщины, особенности протекания данной беременности. Эту обменную карту необходимо носить с собой на каждый прием врача. В нее вносят данные, полученные на приеме: давление и пульс, вес женщины, результаты проведенных анализов и исследований.

Получая все эти документы важно проверить заполнение так называемой «паспортной части», так как любые ошибки и описки в ней могут привести к затруднению получения положенных беременной женщине выплат и льгот, лишней беготне и нервотрепке в попытках внести исправления в эти документы.

Пособие при рождении ребенка в Беларуси

Пособия назначаются по месту работы, а индивидуальным предпринимателям – территориальными органами Фонда по месту постановки на учет в качестве плательщиков. По сути — это больничный лист.

Период начисления и выплат

Пособие по беременности и родам выплачивается примерно за 2 месяца до предполагаемой даты родов (ПДР). Период больничного листа, как правило составляет 126 календарных дней. При родовых осложнениях размер пособия может увеличиваться.

Пособие по беременности и родам назначается, если обращение за ним последовало не позднее 6 месяцев с первого дня освобождения от работы в связи с беременностью и родами.

Начисление пособия осуществляется в течение 10 дней со дня обращения.

Выплата пособия осуществляется в дни, установленные для выплаты заработной платы в следующем отчетном месяце после обращения. Пособие по беременности и родам выплачивается единовременно за весь период, удостоверенный листком нетрудоспособности.

Размер выплат

Пособие назначается в размере 100 процентов среднедневного заработка за календарные дни, удостоверенные листком нетрудоспособности. Размер пособия исчисляется путем умножения размера среднедневного заработка на число календарных дней, удостоверенных листком нетрудоспособности.

Необходимые документы

Пакет документов предоставляется по месту работы.

— паспорт или иной документ, удостоверяющий личность
— листок нетрудоспособности.

Минимальный размер пособия по беременности и родам составляет: 50% БПМ — за каждый месяц отпуска по беременности.

Пособия, размер которых определяется от БПМ, пересчитываются четыре раза в год с 1 февраля, 1 мая, 1 августа, 1 ноября.
С 1 августа 2019 размер БПМ составляет 230,91 руб.

От БПМ рассчитывается также минимальный размер пособий по временной нетрудоспособности и по беременности и родам. Поскольку пособие по беременности и родам выплачивается наперед, ранее назначенное в минимальном размере такое пособие доплачивается за период с 1 мая по день окончания отпуска по беременности и родам исходя из нового размера БПМ.

Каков процесс утверждения дженериков?

Дженерики — это копии, которые одна компания делает из фирменного препарата, разработанного другой компанией. Как правило, непатентованные лекарства продаются по более низким ценам, и в интересах общества быстро вывести на рынок непатентованные лекарства. Но, как и любой другой научный и нормативный процесс, одобрение дженерика требует времени.FDA требуется время, чтобы проанализировать сложную информацию, необходимую для демонстрации того, что данный генерический препарат может быть заменен фирменным лекарством, которое оно копирует, и это время также зависит от сложности лекарственного препарата и полноты заявки. Вот почему:

Лекарства, отпускаемые по рецепту, имеют значительные, иногда спасающие жизнь, положительные эффекты, но они также могут представлять значительный риск. FDA одобряет лекарство только после обзора обширных испытаний, показывающих, что лекарство обеспечивает преимущества, описанные в его маркировке, и что они перевешивают его риски.

В качестве копии патентованного лекарственного препарата, первоначально рассмотренной FDA, заявка на генерический препарат, представленная в FDA для утверждения, должна показывать, что: инъекционный препарат) и использует ту же технологию высвобождения по времени (такую ​​как немедленное высвобождение, что означает немедленное действие препарата, или пролонгированное высвобождение, что означает медленное высвобождение активного ингредиента с течением времени).

Часто участвуют разные компании (например, одна компания, производящая активный ингредиент, а другая компания, производящая готовое лекарство).Производители непатентованных лекарств должны производить партии лекарств, которые они хотят продавать, и предоставлять информацию об их производстве для проверки FDA.

Производители непатентованных лекарств должны объяснить, как они намереваются производить лекарство, и предоставить доказательства того, что каждый этап производственного процесса будет приводить каждый раз к одному и тому же результату. Ученые FDA проверяют эти процедуры, и инспекторы FDA идут на предприятие производителя дженериков, чтобы убедиться, что производитель способен производить лекарство на постоянной основе, и проверить точность информации, которую производитель представил в FDA.

Активный ингредиент в лекарстве — это компонент, который делает его фармацевтически активным — эффективным против болезни или состояния, которое оно лечит. Компании по производству непатентованных лекарств должны предоставить доказательства, подтверждающие, что их активный ингредиент такой же, как у фирменного препарата, который они копируют, и FDA должно проверить эти доказательства.

Два лекарственных препарата с одинаковым количеством активного ингредиента могут обрабатываться по-разному для разных людей. Компании по производству непатентованных лекарств должны проводить исследования, которые показывают, что в кровоток попадает одинаковое количество лекарства и примерно в одно и то же время.Ученые FDA анализируют результаты, чтобы убедиться, что дженерик даст тот же результат, что и фирменный препарат.

Между дженериком и брендом разрешены некоторые различия, которые должны быть продемонстрированы, чтобы не влиять на то, как действует препарат. Компании-производители дженериков должны предоставить доказательства того, что все ингредиенты, используемые в их продуктах, безопасны, а FDA должно проверить эти доказательства.

Большинство лекарств со временем разрушаются или портятся. Компании, производящие фирменные и генерические препараты, должны проводить месячные «тесты стабильности», чтобы показать, что их версии действуют в течение разумного периода времени.FDA рассматривает результаты этих исследований.

Качество препарата может ухудшиться, если его упаковка не подходит. Информация должна быть представлена ​​о контейнерах, и FDA должно оценить эту информацию.

Этикетка с информацией о лекарствах для непатентованных лекарств должна быть такой же, как и их торговая марка. Иногда возникают споры, связанные с патентами или исключениями, которыми обладает фирменный препарат, и о том, какие из генерических препаратов можно использовать. Непатентованный препарат может быть одобрен для использования, не защищенного патентами или исключениями закона, и должен удалить все ссылки на использование, защищенное законом, на этикетке препарата, если это удаление не удаляет информацию, необходимую для безопасного использования.

В качестве стимула для разработки новых лекарств фармацевтические компании получают патенты и исключительные права, которые задерживают одобрение FDA заявок на генерические препараты. FDA должно соблюдать задержки в рассмотрении и утверждении, которые накладывают патенты и исключительные права.

Загрузить информационный бюллетень

Ресурсы для вас

• Текущее содержание с:

  31.08.2017

дженериков: вопросы и ответы

Версия на испанском языке — Medicamentos Genéricos: Preguntas y Respuestas (PDF — 213 KB)

Что такое дженерики?

Непатентованный препарат — это лекарство, созданное таким же образом, как и уже продаваемое фирменное лекарство, по лекарственной форме, безопасности, силе, способу введения, качеству, характеристикам и предполагаемому использованию.Эти сходства помогают продемонстрировать биоэквивалентность, а это означает, что непатентованное лекарство работает таким же образом и обеспечивает те же клинические преимущества, что и лекарство известного бренда. Другими словами, вы можете использовать дженерик как равноценную замену его фирменному аналогу.

Дополнительный ресурс

Факты о непатентованных лекарствах
Краткая информация о непатентованных лекарствах, в том числе о том, почему они могут отличаться по внешнему виду или стоить меньше, чем фирменные лекарства.

В начало

Как FDA гарантирует, что непатентованные лекарства работают так же, как и патентованные лекарства?

Любое генерическое лекарство должно действовать в организме так же, как и фирменное лекарство. Он должен совпадать с фирменным лекарством по дозировке, форме и способу введения, безопасности, эффективности, дозировке и маркировке (с некоторыми ограниченными исключениями). Он также должен соответствовать тем же высоким стандартам качества и производства, что и фирменный продукт, и он должен быть и качественным, взятым и использоваться таким же образом.Этот стандарт применяется ко всем генерическим лекарствам.

В непатентованных лекарствах используются те же активные ингредиенты, что и в фирменных лекарствах, и они действуют так же, поэтому имеют те же риски и преимущества, что и фирменные лекарства. Программа FDA по непатентованным лекарствам проводит тщательный анализ, чтобы гарантировать соответствие генерических лекарств этим стандартам, в дополнение к проведению инспекций заводов-производителей и мониторингу безопасности лекарств после того, как генерические лекарства были одобрены и выпущены на рынок.

Непатентованный препарат может иметь некоторые незначительные отличия от фирменного продукта, например наличие других неактивных ингредиентов.

Важно отметить, что всегда будет небольшой, но не значимый с медицинской точки зрения, уровень ожидаемой вариабельности — точно так же, как для одной партии фирменного лекарства по сравнению со следующей партией фирменного продукта. Эта изменчивость может иметь место и действительно происходит в процессе производства как фирменных, так и генерических лекарств. Когда лекарство, генерическое или фирменное, производится серийно, допускаются очень небольшие изменения чистоты, размера, силы и других параметров. FDA ограничивает допустимую вариабельность.

Например, очень крупное исследование ¹ , сравнивающее дженерики с фирменными лекарствами, обнаружило очень небольшие различия (примерно 3,5%) в абсорбции в организм между генериками и фирменными лекарствами. Некоторые дженерики были поглощены чуть больше, некоторые — чуть меньше. Такая разница является ожидаемой и клинически приемлемой как для одной партии фирменного лекарственного средства, протестированной по сравнению с другой партией той же торговой марки, так и для генерика, протестированного против фирменного лекарственного средства.

В начало

Почему непатентованный препарат выглядит иначе, чем брендовый препарат?

Законы США о товарных знаках не позволяют непатентованному лекарству выглядеть так же, как другие лекарства, уже представленные на рынке. Непатентованные лекарства и фирменные лекарства имеют один и тот же активный ингредиент, но другие характеристики, такие как цвета и ароматизаторы, которые не влияют на характеристики, безопасность или эффективность непатентованного лекарства, могут отличаться.

В начало

Почему непатентованные лекарства часто стоят меньше, чем патентованные лекарства?

Дженерики одобряются только после тщательной проверки FDA и по истечении установленного периода времени, в течение которого продукт бренда находится исключительно на рынке.Это связано с тем, что новые лекарства, как и другие новые продукты, обычно защищены патентами, которые запрещают другим производить и продавать копии того же лекарства.

Дженерики обычно дешевле, чем их фирменные аналоги, потому что заявителям на генерические препараты не нужно повторять исследования на животных и клинические (на людях) исследования, которые требовались для фирменных лекарств, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность. Этот сокращенный путь является причиной того, что заявка называется «», сокращенно заявка на новое лекарство.”

Снижение предварительных затрат на исследования означает, что, хотя лекарственные препараты-дженерики обладают таким же терапевтическим эффектом, как и их фирменные аналоги, они обычно продаются со значительными скидками, примерно на 80-85% дешевле, чем цена на фирменные лекарства. По данным Института здравоохранения IMS, дженерики сэкономили системе здравоохранения США почти 2,2 триллиона долларов с 2009 по 2019 год ² .

Когда несколько компаний-производителей дженериков получают разрешение на продажу одного продукта, на рынке существует большая конкуренция, что обычно приводит к более низким ценам для пациентов.
Увеличение конкуренции на рынке лекарств и снижение их стоимости — один из главных приоритетов FDA. В 2017 году FDA объявило План действий по конкуренции лекарств (DCAP), чтобы еще больше стимулировать надежную и своевременную рыночную конкуренцию для генерических препаратов и помочь повысить эффективность и прозрачность процесса обзора непатентованных лекарств, не жертвуя научной строгостью, лежащей в основе нашей программы генерических лекарств.

В начало

Каким стандартам должны соответствовать непатентованные лекарства, чтобы получить одобрение FDA?

Фармацевтические компании должны подать сокращенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) в FDA для утверждения на рынок дженерика, который является таким же (или биоэквивалентным) брендовому продукту.FDA рассматривает заявку, чтобы убедиться, что фармацевтические компании продемонстрировали, что генерическое лекарство можно заменить фирменным лекарством, которое оно копирует.

В заявлении ANDA должно быть указано, что генерическое лекарство эквивалентно бренду следующим образом:

• Активный ингредиент такой же, как у фирменного препарата / препарата-новатора.
  • Активный ингредиент в лекарстве — это компонент, который делает его фармацевтически активным — эффективным против болезни или состояния, которое оно лечит.
  • Компании по производству непатентованных лекарств должны предоставить научные доказательства, подтверждающие, что их активный ингредиент такой же, как и у фирменного лекарства, которое они копируют, и FDA должно рассмотреть эти доказательства.
• Дженерик такой же силы.
• Лекарство является продуктом того же типа (например, таблетка или инъекционный препарат).
• Лекарство имеет одинаковый способ применения (например, перорально или местно).
• Обладает такими же показаниями к применению.
• Неактивные ингредиенты лекарства допустимы.
  • Между дженериком и фирменным продуктом разрешены некоторые различия, которые должны быть продемонстрированы, чтобы не повлиять на то, как действует лекарство.
  • Компании по производству непатентованных лекарств должны предоставить доказательства того, что все ингредиенты, используемые в их продуктах, являются приемлемыми, и FDA должно проверить эти доказательства.
• Это длится как минимум столько же времени.
  • Большинство лекарств со временем разрушаются или портятся.
  • Компании по производству непатентованных лекарств должны проводить месячные «тесты на стабильность», чтобы показать, что их продукты служат по крайней мере столько же времени, что и брендовые продукты.
• Он производится в соответствии с теми же строгими стандартами, что и фирменные лекарства.
  • Отвечает тем же требованиям к партии в отношении идентичности, прочности, чистоты и качества.
  • Производитель способен сделать лекарство правильно и стабильно.
    • Производители непатентованных лекарств должны объяснить, как они намереваются производить лекарство, и должны предоставить доказательства того, что каждый этап производственного процесса будет каждый раз давать одинаковый результат.Ученые FDA изучают эти процедуры, и инспекторы FDA идут на предприятие производителя дженериков, чтобы убедиться, что производитель способен производить лекарство последовательно, и проверить точность информации, которую производитель предоставил в FDA.
    • Часто участвуют разные компании (например, одна компания, производящая активный ингредиент, а другая компания, производящая готовое лекарство). Производители непатентованных лекарств должны производить партии лекарств, которые они хотят продавать, и предоставлять информацию о производстве этих серий для рассмотрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
• Тара, в которой будет отгружено и продано лекарство, подходящая.
• Этикетка такая же, как этикетка на фирменном лекарстве.
  • Этикетка с информацией о лекарстве для дженерика должна быть такой же, как этикетка с торговой маркой. Одно исключение — если фирменный препарат одобрен для более чем одного использования и это использование защищено патентами или исключениями. Дженерик может не указывать на маркировке защищенное использование и быть одобренным для использования, не защищенного патентами или исключениями, при условии, что это удаление не лишает информации, необходимой для безопасного использования.Этикетки для непатентованных лекарств также могут содержать определенные изменения, если лекарство производится другой компанией, например, другой номер партии или название компании.
• Рассмотрены соответствующие патенты или исключительные права.
  • В качестве стимула для разработки новых лекарств фармацевтические компании получают патенты и эксклюзивные права, которые могут задерживать одобрение FDA заявок на генерические лекарства. FDA должно соблюдать задержки в утверждении, которые налагают патенты и исключительные права.

Процесс ANDA, однако, не требует от заявителя лекарства повторять дорогостоящие исследования на животных и клинические (на людях) исследования ингредиентов или лекарственных форм, уже утвержденных по безопасности и эффективности. Это позволяет быстрее и по более низкой цене выводить на рынок непатентованные лекарства, что расширяет доступ населения к лекарствам.

Есть ли в наличии дженерик моего фирменного лекарства?

Помимо обращения за помощью к местному фармацевту, есть три способа узнать, доступен ли генерик вашего фирменного лекарства:

• Use Drugs @ FDA, каталог одобренных FDA лекарственных препаратов, включая их маркировку.
  • Сначала поиск по бренду.
  • Во-вторых, выберите продукт торговой марки и обратите внимание, какие продукты перечислены в разделе «Терапевтические эквиваленты …».
  • Продукты, которые включают номер ANDA (не NDA) рядом с названием, являются универсальными продуктами.
• Воспользуйтесь онлайн-версией Orange Book.
  • Во-первых, поиск по собственному или торговому наименованию. Обратите внимание на название активного ингредиента.
  • Во-вторых, снова выполните поиск по названию активного ингредиента.
  • Прокрутите вправо, чтобы найти лекарственную форму (например, таблетку) и дозировку.
  • Затем прокрутите вправо до столбца TE Code. Если столбец TE содержит код, начинающийся с «A», FDA одобрило универсальные эквиваленты.
  • Наконец, посмотрите на столбец «№ заявления». Если перед номером стоит буква «А», это означает, что данный продукт является одобренным FDA генериком для патентованного препарата.
  • По вопросам недавних разрешений обращайтесь к Первой Службе одобрения лекарств-генериков.

Если вы не можете найти дженерик своего фирменного лекарства, возможно, это лекарство еще находится в периоде времени, когда у него есть исключительные права на рынок, что позволяет фармацевтическим компаниям возмещать свои затраты за первоначальное исследование и маркетинг фирменного или новаторского препарата.Только после того, как будут разрешены как патент, так и другие периоды эксклюзивности, FDA может утвердить генерик фирменного лекарства.

В начало

Как FDA отслеживает побочные эффекты или вопросы безопасности генерических лекарств?

FDA принимает ряд мер для обеспечения безопасности и качества до и после утверждения нового или генерического лекарства. При подаче заявки на генерический лекарственный препарат FDA проводит тщательное изучение данных, представленных заявителем, и оценивает информацию, полученную следователями FDA при проверке соответствующих испытательных и производственных объектов, чтобы убедиться, что каждый генерический лекарственный препарат является безопасным, эффективным, высококачественным и заменяемый на фирменный препарат.

Персонал

FDA постоянно контролирует все утвержденные лекарственные препараты, включая дженерики, чтобы убедиться, что лекарства на всех уровнях цепочки поставок, от активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) до продуктов, продаваемых потребителям, безопасны, эффективны и имеют высокое качество.

FDA также отслеживает и исследует сообщения о негативных побочных эффектах у пациентов или других реакциях. Исследования могут привести к изменениям в способах использования или производства продукта (фирменного и дженерика), и FDA будет давать рекомендации профессионалам здравоохранения и общественности, если возникнет такая необходимость.

MedWatch — это программа FDA по отчетности о безопасности медицинских продуктов. Медицинские работники, пациенты и потребители могут использовать MedWatch для добровольного сообщения о серьезном нежелательном явлении, проблеме качества продукта, ошибке использования продукта / лекарства или терапевтической неэквивалентности / неудаче, которые предположительно связаны с использованием регулируемого FDA лекарства, биологического, медицинское устройство, пищевая добавка или косметика.

Дополнительные ресурсы

Постмаркетинговый надзор за непатентованными лекарствами

Загрузите эту инфографику в формате PDF для печати с высоким разрешением (PDF — 282 КБ)

В начало

Где я могу найти дополнительную информацию о дженериках?

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или другому поставщику медицинских услуг за информацией о непатентованных лекарствах.Для получения дополнительной информации вы также можете:

¹ Davit et al. Сравнение генерических и новаторских лекарств: обзор данных по биоэквивалентности за 12 лет, предоставленных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Энн Фармакотер . 2009; 43 (10): 1583-97.

² Ассоциация доступных лекарств. Отчет о доступе и экономии на непатентованные лекарственные препараты и биосимиляры за 2020 год в США. Доступно по адресу: https://accessiblemeds.org/sites/default/files/2020-09/AAM-2020-Generics-Biosimilars-Access-Savings-Report-US-Web.pdf. Доступно по адресу: http://www.imshealth.com/en/ought-leadership/quintilesims-institute/reports

В начало

ResourcesForYou

Дженерики: что можно и нельзя

Пытаетесь сэкономить на медицинских расходах? «В целом дженерики безопасны, немного дешевле и в большинстве своем не менее эффективны, чем фирменные лекарства», — говорит Джон Мейгс, доктор медицины, представитель Американской академии семейных врачей.

Ищете ли вы безрецептурные продукты (возможно, магазинный бренд ибупрофена vs.Advil) или по рецепту врача, непатентованные лекарства содержат те же активные ингредиенты, что и фирменные лекарства. Но часто они намного дешевле. По данным FDA, фирменные лекарства примерно в пять раз дороже дженериков.

«Фирменное лекарство, которое может стоить более 100 долларов, может стоить всего 5 долларов в качестве дженерика», — говорит Тод Куперман, президент ConsumerLab.com, независимой лаборатории, которая тестирует добавки, лекарства и товары для здоровья.

Но вот загвоздка: «Они не обязательно идентичны фирменным лекарствам», — говорит Куперман.Это одна из вещей, которую вам нужно учитывать при принятии решения о покупке дженерика или торговой марки.

Чем отличаются дженерики?

Новое лекарство проходит множество испытаний, поэтому FDA может его одобрить. Тогда это запатентовано. Это означает, что компания, разработавшая его, является единственной, кто имеет право продать его в течение определенного периода времени.

Продолжение

По истечении срока действия патента любая компания может подать в FDA заявку на продажу собственной генерической версии этого препарата.Этот процесс утверждения не такой сложный, как для первоначального.

Дженерик должен иметь те же активные ингредиенты и в том же количестве, что и оригинал. Но другие ингредиенты в таблетках, например наполнители, могут быть разными. И это может повлиять на то, как быстро лекарство усваивается вашим организмом, объясняет Куперман.

FDA допускает разницу в 15%, большую или меньшую, в абсорбции крови для дженерика по сравнению с оригинальным препаратом. Один анализ 2000 исследований показал, что средняя разница составила около 3.5%. Вы можете ожидать получения аналогичных результатов при сравнении непатентованных и фирменных лекарств, а также различных партий фирменных препаратов.

НЕОБХОДИМО: знать, когда важен бренд

Однако для некоторых лекарств небольшие изменения имеют большое влияние на то, как ваше тело реагирует и насколько хорошо действует лекарство. По словам Мейгса, важно не обязательно доза лекарства, но то, сколько из этого ваше тело может использовать , говорит Мейгс. При некоторых условиях небольшая разница может иметь серьезные последствия.

Продолжение

Лекарства от изъятий — один из примеров, говорит он. Вы можете принимать препарат правильно, но ваш организм может его не получать. А если уровень препарата в крови упадет слишком низко, у вас может начаться судорожный припадок.

«Пациенты, которые хорошо себя чувствуют при приеме одного дженерика, могут не так хорошо себя чувствовать при приеме другого дженерика», — говорит Куперман. «То же самое касается фирменных лекарств и дженериков».

Несколько разных компаний могут производить один и тот же непатентованный препарат, но они могут использовать разные ингредиенты наполнителя.Таким образом, их лекарства могут немного отличаться по скорости всасывания или вызывать разные побочные эффекты.

Если вы довольны действием дженерика на вас, узнайте, кто его производитель. В зависимости от штата, в котором вы живете, эта информация может быть на бутылке с рецептом. Если это не так, попросите вашего фармацевта проверить. Затем запрашивайте эту версию каждый раз, когда получаете лекарство по рецепту.

НЕЛЬЗЯ: предполагать, что дженерик дешевле

Дженерики обычно дешевле, но не всегда, говорит Мейгс.Конкуренция между производителями снижает стоимость многих. Но иногда только одна компания производит определенный дженерик. Поскольку они загнали рынок в угол, они могут поднять цену.

А некоторые непатентованные лекарства могут не покрываться страховкой. Если непатентованная версия вашего рецепта слишком дорога для вас, сообщите об этом своему врачу и фармацевту.

DO: Магазин около

Некоторые аптеки могут предлагать определенные генерики по цене, даже меньшей, чем ваша доплата. Чтобы узнать это, спросите напрямую: «Какова цена CVS?» или «Есть ли скидка у Walgreen?»

«Возможно, вам придется платить 10 долларов в год за дисконтную карту, но таким образом вы, безусловно, можете получить неплохую скидку», — говорит Куперман.

Выплата из кармана? «Вы почти всегда сможете найти лучшее предложение в таком оптовом клубе, как Costco», — добавляет он. «Крупные розничные аптеки устанавливают цену на свои лекарства так, что они значительно завышают ее по сравнению со средней оптовой ценой, которая уже является завышенной цифрой», — говорит он. «Но Costco взимает меньшую наценку в зависимости от суммы, которую они фактически заплатили за приобретение препарата».

НЕЛЬЗЯ: расстраиваться

Если непатентованный препарат не работает для вас, а страховка не покрывает фирменную версию, вам не повезло.Ваш врач может переключить вас на другое лекарство.

Дженерики и гибридные лекарственные средства | Европейское агентство по лекарственным средствам

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) оценивает заявки компаний на продажу непатентованных лекарств в Европейском союзе (ЕС). Дженерик разработан как лекарство, которое уже было разрешено, и называется эталонным лекарством.

Дженерик содержит того же действующего вещества (веществ) , что и референсный лекарственный препарат, и используется в той же дозе (ах) для лечения одного и того же заболевания.Однако неактивные ингредиенты дженериков, их название, внешний вид и упаковка могут отличаться.

Дженерики производятся в соответствии с теми же стандартами качества , что и все другие лекарственные средства.

Компания может разработать генерическое лекарство для маркетинга только после истечения периода эксклюзивности данных по референсному лекарству. Обычно это 10 лет с даты первой авторизации.

Список дженериков, одобренных Агентством, см .:

Роль агентства

EMA оценивает заявки, если референсный лекарственный препарат был централизованно авторизован или генерический лекарственный препарат обеспечивает значительные инновации или преимущества для пациентов.

Поскольку информация о безопасности и эффективности активных веществ уже доступна из справочного лекарственного средства, компаниям, производящим непатентованные лекарственные средства, обычно требуется только:

• предоставить информацию о качестве лекарства;
• демонстрируют, что дженерик производит те же уровни активного вещества в организме человека, что и эталонное лекарство.

После получения разрешения Агентство контролирует безопасности непатентованных лекарств.

Процедурная консультация

Кандидатам, готовящимся запросить разрешение на продажу генерического лекарства через EMA, следует следовать процедурным рекомендациям Агентства по централизованной авторизации генерических и гибридных лекарств.

Гибридные лекарственные средства

Гибридные лекарственные средства — это лекарственные средства, разрешение которых частично зависит от результатов испытаний эталонного лекарственного средства, а частично — от новых данных из клинических испытаний.

Это происходит, когда производитель разрабатывает генерическое лекарство, основанное на эталонном лекарстве, но имеющее разной силы , другой путь введения или немного отличающееся от эталонного лекарства на показание .

Ускоренная очистка для сбора информации

Ускоренная очистка — это один из двух процессов получения разрешения PRA. Если указанные ниже требования соблюдены, коллекция может быть отправлена ​​на ускоренное оформление, которое не требует уведомления Федерального реестра за 60 дней. Ускоренное оформление документов состоит из двух частей.

Что подпадает под ускоренную очистку?

Согласно HowTo.gov, «сборы информации, которые сосредоточены на осведомленности, понимании, отношении, предпочтениях или опыте клиентов или других заинтересованных сторон (например,g., партнеры по доставке, сорегулирующие органы или потенциальные клиенты), относящиеся к существующим или будущим услугам, продуктам или коммуникационным материалам », подпадают под действие ускоренной очистки.

Требования для ускоренного оформления включают:

• Участие респондента добровольное
• Отсутствие существенной нагрузки на респондентов
• Анализ результатов не требует обширного статистического анализа
• Публичное распространение результатов не предполагается

Покрытие по ускоренной очистке

Охватываемые виды деятельности	Деятельность, на которую НЕ распространяется действие
Карточки комментариев Бланки жалоб Фокус-группы Разовые / панельные дискуссионные группы Модерируемые, немодерируемые, личные, удаленные исследования юзабилити Тестирование опросов Опросы после транзакции Онлайн-опросы	Коллекции, не соответствующие требованиям Сборники по потенциально спорным темам, вызывающим серьезную озабоченность других агентств Сборы, которые не приносят прямой пользы службе обслуживания клиентов агентства Коллекции, которые будут использоваться для оценки программ и оценки эффективности

Части ускоренного оформления

Ускоренное оформление разрешений состоит из двух частей; Общий допуск и пакет IC.Пожалуйста, проконсультируйтесь с сотрудником по оформлению PRA вашего агентства для получения информации о ваших требованиях к подаче и о процессе заблаговременно, чтобы убедиться, что у вас будет достаточно времени для получения необходимого разрешения для вашего проекта.

Общий допуск

Общий допуск означает, что вы одобрены для отправки конкретных сборников информации для ускоренного рассмотрения. Вам необходимо иметь одобренный OMB общий допуск, чтобы отправлять пакеты IC на ускоренную проверку.

Пример общего процесса оформления в HHS выглядит следующим образом:

1. Разработать «Проект ИКР»
2. Проект ICR рассмотрен и одобрен OpDiv PRA office
.
3. Подать 30-дневное уведомление в Федеральный реестр
4. Проект ICD рассмотрен и одобрен HHS PRA office
.
5. Офис HHS PRA отправляет ICR на OMB
6. У OMB есть 5 дней на рассмотрение ICR (включая обмен данными с OpDiv)
7. OMB выдает NOA (одобрение, неодобрение, отзыв)

Пакеты ИС

Пакеты

IC представляют собой запросы на сбор информации, отправленные для ускоренного утверждения в рамках Общего разрешения.Правила подачи пакетов IC:

• Отправляйте по одной коллекции за раз или несколько подходящих коллекций вместе.
• При объединении коллекций не должно превышать пяти одновременно, и они должны быть похожими по своему характеру.

Пример процесса пакета IC в HHS выглядит следующим образом:

1. Разработайте ICR, используя короткую форму
2. Проект ICR рассмотрен и одобрен OpDiv & HHS PRA office
3. Офис HHS PRA отправляет ICR на OMB
4. У OMB есть 5 дней на рассмотрение ICR
5. OMB выдает NOA (одобрение, неодобрение, отзыв)

Ресурсы

Список литературы

1. Часто задаваемые вопросы о PRA / сборе информации
2. Федеральный сборник информации OMB-OIRA
3. PRA Fast Track Process \ HowTo.gov
4. Информация о процессе отслеживания фактов Закона о сокращении бумажного документооборота

Аптечный совет штата Вирджиния — Часто задаваемые вопросы

Доска получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других специалистов в области здравоохранения относительно законов и правил, связанных с законное владение, управление, отпуск, распространение, доставка, назначение и другое распоряжение рецептурными лекарствами в Вирджинии.Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что продолжайте проверять вернемся сюда, когда мы создаем контент FAQ по аптеке. Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте свой предлагаемый FAQ для публикации по адресу [email protected].

Большинство из перечисленных ссылки можно найти под номером
Законы и правила или инструкции.

Вопросы по теме в лицензию фармацевта

Где может лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экспертиза, или по взаимности от другого государства, также называемая «лицензией путем одобрения »или« передачи лицензии ».

Какие требования к выпускнику зарубежной фармацевтической школы получить лицензию в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-17 для получения более полной информации о праве на получение высшего образования. иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера в аптеке с целью получения практических опыт и до подачи заявки на лицензию фармацевта, выпускник иностранной фармацевтической школы сначала должен пройти Иностранный Процесс сертификации Комитета по сертификации выпускников аптек (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или по TOEFL и TSE.Более подробная информация об этом процессе находится в Национальной ассоциации советов директоров. сайта аптеки www.nabp.pharmacy

Фармацевтический совет штата Вирджиния не имеет полномочий отменять требования. для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не обращайтесь в Правление с просьбой исключение из требований FPGEC.

Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?

В соответствии с признанием ACPE аккредитации канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра фармацевтики для период времени с момента создания CCAPP в 1993 г. по 30 июня, 2004, Вирджиния также сочтет эти программы эквивалентными и не требующими FPGEC для выпускников колледжа, аккредитованного CCAPP. аптеку только в этот период времени.Лица, получившие образование до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. необходимо получить FPGEC.

Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?

Совет не имеет права отказываться от требований к тестам по английскому языку. для тех, кто заканчивает зарубежный фармацевтический колледж, даже если Английский — основной язык.

Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?

Фармацевт должен сначала заполнить процесс передачи лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив сайт www.nabp.pharmacy. Проверка его образовательного статуса и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры, будет проведена для обеспечения соответствия требованиям Вирджинии. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и произвести оплату.Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции в многогосударственных аптеках (MPJE) с 1 июля 2016 года. Ожидая утверждения заявок, можно подать заявку на MPJE Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит эту заявку, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в Руководстве 110-2, а также в Графике работы фармацевта с одобрения.

Если я уже сдал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне снова сдавать его для Вирджинии?

Да, MPJE различается для каждого штата, поскольку он содержит содержание как федеральных, так и конкретных законов штата.

Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?

Вирджиния позволяет любому фармацевту, имеющему действующую неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии этот фармацевт соответствует всем требованиям Вирджинии для получения лицензии на экзаменах включая проходной балл по национальному лицензионному экзамену, разработанному Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и Вирджиния судебной экспертизы и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.

Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?

Да. Для получения подробной информации обратитесь к регистрационному бюллетеню NABP NAPLEX.

Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?

Претендент на лицензию фармацевта должен достичь минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в рамках школа фармацевтики, аккредитованная ACPE, которая соответствует действующим ACPE стандартов, что позволяет студенту набрать не менее 1500 часов практических занятий. опыта, должны соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту лицензия фармацевта.Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.

Как перевести лицензию в неактивное состояние?

Любой фармацевт, имеющий текущую активную неограниченную лицензию / регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав эту опцию во время ежегодного продления через Интернет и уплатив пошлину за неактивное продление. Обратите внимание, что этот вариант только доступен во время ежегодного процесса продления.Просроченные лицензии / регистрации не имеют права на изменение статуса.

В чем преимущество неактивной лицензии?

Если фармацевт не планирует заниматься аптекой в ​​Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевту не нужно получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, но не более 60 часов.Однако часы можно получить в любое время между датой перехода в неактивный статус и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов CE должны быть повторно активированы, но все 45 часов могли быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не за 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые бездействовали более 5 лет, а затем хотят возобновить работу, должны снова сдать экзамен по аптечному закону штата Вирджиния, а если они не могут предоставить документы о том, что они практиковали в другой юрисдикции, также должны проработать 160 часов в качестве стажер аптеки, чтобы иметь право на повторную активацию.

Начало страницы

Вопросы по теме к лицензированию объекта

Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает ли планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?

Совет не дает рекомендаций по строительству кроме требований, перечисленных в нормативных актах, а также не проверяет и утверждать планы. Заявление необходимо для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения существующей аптеки.Текущий правила должны соблюдаться при любом новом строительстве и новом строительстве должны быть проверены перед хранением рецептурных лекарств. Ссылка: Закон- 54.1-3434 и Правила — 18 В переменного тока 110-20-110 — 200

Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?

Владелец аптеки может уведомить public одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее 30 дней до закрытия, или уведомление может быть отправлено по почте на все активные пополнения клиенты не менее чем за 14 дней до закрытия.Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должны быть предоставлены Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия, чтобы информация, предоставленная общественности, объяснение того, как публика уведомление было отправлено (если по почте, отправьте копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы лекарства. Ссылка: Закон- 54.1-3434.01 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-130

Мне нужна копия Закон о контроле за наркотиками и правила аптек.

Оба варианта доступны на этом веб-сайте в соответствии с законодательством. и Постановление .

Какая самая ранняя дата, когда Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или переделать аптеку?

Постановление Совета

18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совет, который указывает запрашиваемую дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть выполнены при условии Допускается уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки.Изредка, инспекторы могут выбрать более раннюю дату, но это зависит от по ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованный осмотр дата из-за задержки строительства, отпуска и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предварительных обязательств инспекторов.

Есть ли поставщику медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?

Закон

Вирджинии ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых Списком VI, тех контролируемых веществ Списка VI без лечебных свойств, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды или физиологический раствор для ирригации либо в разрешенную аптеку, либо у разрешенного поставщика медицинского оборудования, поэтому Департамент служб медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует доказательства лицензии Вирджинии, чтобы компания могла быть аккредитована в качестве Medicaid провайдер.Заявку для нерезидента-поставщика медицинского оборудования или для аптеки-нерезидента можно скачать в разделе форм на этой веб-странице. Ссылка: Право — 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2

Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?

Если вне штата аптека занимается доставкой, рассылкой или иным способом доставки рецептурных лекарств в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента аптека обязательна.Однако, если в аптеке за пределами штата нет отправка по почте, отгрузка или доставка в Вирджинию и выдача только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку за рецептами. заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid в Вирджинии может запросить документацию о регистрации Вирджинии в рамках процесс аттестации в качестве поставщика услуг Medicaid, поскольку у него нет возможности определение того, является ли претензия результатом предписания по почте или без рецепта.По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте, а только заполнение «Входные» рецепты. Близость аптеки к Граница Вирджинии также может быть запрошена DMAS. Ссылка: Закон- 54,1-3434,1

На моем предприятии происходит смена владельца на уровне дедушки и бабушки. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?

Определение в Кодексе штата Вирджиния для изменения права собственности означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов предприятия или любой корпорации, которая владеет или контролирует предприятие; (ii) создание товарищества индивидуальным предпринимателем, роспуск товарищества или изменение состава товарищества; (iii) приобретение или отчуждение 50 процентов или более выпущенных в обращение акций с правом голоса корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей данным предприятием, за исключением того, что это не применяется к любой корпорации, голосующей акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации, полностью находящейся в собственности дочерней компании, владеющей данным предприятием, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или утрата устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с государственными или федеральными законами и постановлениями, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если будет установлено, что корпоративное изменение соответствует определению, содержащемуся в уставе, заявление и плата за смену собственника должны быть отправлены в Совет.

Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?

Смена собственника не влечет изменения номера разрешения или регистрации.

Начало страницы

Вопросы по теме в Аптечную практику

Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?

Никто не может находиться в отделении рецептов аптеки, и это отделение рецептов должно быть заперто и встревожено, если только фармацевт дежурный.Термин «дежурный» согласно определению в 18 В переменного тока 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступна по мере необходимости. Кроме того, 18 В переменного тока 110-20-190 (C) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешает лицам присутствовать в отделении рецептов или запретить кому-либо быть в отделении рецептов.

Может ли аптека вернуть выписанные по рецепту лекарства из «перезвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?

Да.Постановление 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по требованию при условии, что аптека указывает срок годности на этикетке, которая находится в отсутствие данных о стабильности, наоборот, не должно превышать срок годности дата на упаковке производителя или один год с даты приема препарата. был выдан изначально, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Восполненный препарат следует использовать для заполнения следующего рецепта, полученного на этот продукт. В случае, если препарат не будет выдан до нового назначенного срока годности. дату, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с правилами.Если на этикетке нет номера партии лекарства, возвращенного на склад или в рецептурные записи, которые могут быть перекрестная ссылка на этикетке рецепта, препарат будет удален из запасы при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращенные производителю или утилизировать иным образом в соответствии с правилами. Ссылка: Постановление 18VAC110-20-355

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CII?

См. 18VAC110-20-290 D и следующую ссылку на веб-сайт DEA: http: // www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-7

Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CIII-V?

См. Веб-сайт DEA: http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-8

Если рецепт отпускается в нескольких емкостях, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции. контейнер?

Все контейнеры должны быть промаркированы те же инструкции и должны отражать полные инструкции выписавшего рецепт. Ссылка: Протокол от 10 июня 1997 г., 54.1-3410 (A) (3) и (B) (2), 54.1-3463 (А)

Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?

Как объяснено в §54.1-3307.2, любое лицо, предлагающее использовать процесс или процедура, связанная с выдачей лекарств или устройств или с практикой аптек, специально не разрешенных главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) этого заголовка или постановлением Аптечного совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры.Представленный приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей фармацевтической практики, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или информацию о рецепте, способ необходимого учета, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе раздачи, и использование новых технологий в процессе дозирования.Инновационный (пилот) Программа не должна расширять текущую сферу деятельности фармацевтов. В Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрить программу на определенных условиях. Для большего информация об инновационных (пилотных) программах или для копии согласия Для заказа, связанного с инновационной программой, обращайтесь в офис Совета директоров. напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC 110-20-121

Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?

В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, который предписывает фармацевту вводить вакцину как часть процесса отпуска, существуют две области права, которые регулируют проведение иммунизацией фармацевтами. Раздел I § 54.1-3408 Закона о контроле за наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, утвержденным Советом медсестер, а Раздел W разрешает фармацевту вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с руководящими принципами, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .

Требует ли Комиссия сертификации фармацевта для проведения иммунизации?

Хотя сертификация для проведения иммунизации является разумной, она не является требованием Фармацевтического совета.

Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?

См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета по медсестринскому делу.

Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения Вирджинии по вакцинации несовершеннолетних?

См. Веб-сайт Министерства здравоохранения Вирджинии.

Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «использования в офисе»?

Аптека может предоставлять несоставные рецептурные лекарства практикующему, который в противном случае имеет право владеть такими лекарствами, для «офисного использования» в соответствии с §54.1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, который гласит, что разрешенная аптека может заниматься оптовые продажи небольших количеств рецептурных препаратов без лицензии оптового дистрибьютора, когда такие оптовые продажи соответствуют федеральному закону, а именно: такие оптовые продажи контролируемых веществ не превышают пяти процентов от валовых годовых продаж рецептурных препаратов соответствующими разрешенная аптека или такое оптовое распространение контролируемых веществ Списков II — V не превышает пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ Списков II — V, ежегодно отпускаемых аптекой.Иногда врач запрашивает рецептурные лекарства, передавая в аптеку рецепт с указанием «Только для офисного использования» в поле имени. Это не является действительным рецептом, потому что он не выписан на имя конкретного пациента для конкретного лекарства, которое стало результатом добросовестных взаимоотношений между практикующим врачом и пациентом. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для офисного использования». Чтобы правильно передать запрошенные лекарства, фармацевт должен создать счет, содержащий следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства. были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков.Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет в течение двух лет с даты получения. Если запрошенное лекарство относится к Списку II, врач, желающий получить лекарство, должен заполнить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку.Затем передающая аптека заполняет форму DEA 222, выступая в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы 222 DEA должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о распределении в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны гарантировать, что информация не передается в PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «предписания» может привести к загрузке информации о распределении в PMP.

Начало страницы

Вопросы, связанные с регистрацией в аптеке

Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?

Есть два способа получить регистрацию в качестве техника аптеки. Допускается любой из следующих методов.

1. Если физическое лицо имеет текущую сертификацию Совета по сертификации техников аптек (PTCB), то он может подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве техника-фармацевта в Совет для рассмотрения.Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти по адресу www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
2. Лицо должно удовлетворительно завершить программу обучения, утвержденную фармацевтическим советом штата Вирджиния, сдать экзамен, утвержденный фармацевтическим советом, а затем подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета. Существует множество программ обучения для фармацевтов, утвержденных Советом директоров, из которых можно выбирать.Полный список можно найти здесь. С 1 сентября 2017 года Правление прекратило предлагать экзамен для технического специалиста по аптеке штата Вирджиния, и единственным одобренным Советом экзаменом является экзамен ExCPT. Если вы сдали экзамен на техникума в аптеке штата Вирджиния до 1 сентября 2017 г., но не получили регистрацию, проходной балл останется действительным для регистрации. Информацию об экзамене ExCPT можно найти на сайте www.nhanow.com.

Где я могу получить форму заявки?

Бумажное заявление на регистрацию в качестве техника в аптеке заменено онлайн-заявкой.Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.

Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?

Утвержденные программы обучения можно найти на нашем веб-сайте. список. Щелкните ссылку «Технические специалисты», затем «Список одобренных аптек». Программы обучения техников. Человек, прошедший программу обучения до утверждения правлением нет необходимости повторно сдавать всю программу после ее утверждения при условии отсутствия существенных изменений в программе или предоставленных человек проходит дополнительную подготовку по измененной части.

Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?

Чтобы получить полную информацию об экзамене ExCPT, посетите ICPT сайт www.nhanow.com.

Как мне запросить прохождение теста PTCB?

Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.

Есть ли у лиц, недавно нанятых в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?

Лицо, желающее выполнять обязанности техника-фармацевта, будучи зачисленным на утвержденную программу обучения техников-аптек, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера техников-аптек.Это новое требование вступило в силу с 1/3/2021 в соответствии с постановлением о чрезвычайных ситуациях 18VAC110-21-135.

В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?

Неактивный статус регистрации техника аптеки отсутствует.

Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, нужно ли мне получать кредиты для продолжения образования?

Да, техник аптеки должен проходить 5 часов непрерывного образования каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.

Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные техническим персоналом аптеки, прежде чем подавать заявку на регистрацию в Совете?

Техник в аптеке, срок регистрации которого истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей техника в аптеке.

Как я могу получить регистрацию другого техника аптеки, если я не продлевал регистрацию техника аптеки, первоначально выданную мне, и срок ее действия истек более пяти лет?

Любой техник аптеки, который не продлевает или не восстанавливает свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти утвержденную советом программу обучения техников аптеки и сдать одобренный советом экзамен или иметь текущую сертификацию PTCB и подать заявку в совет на получение регистрация техника новой аптеки.

Каковы требования для продолжения образования?

Руководство по непрерывному обучению фармацевтов для техников-фармацевтов

Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь техническим специалистам аптек лучше понять требования CPE. Аптечный совет подготовил этот документ в качестве руководства для содействия соблюдению законодательных и нормативных требований, касающихся CPE.

В. Какое минимальное необходимое количество часов CPE? Когда мне нужно взять их?

А.Закон требует минимум 5 часов работы в календарный год. Ты должны получить все ваши сертификаты перед отправкой лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.

В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?

A. Нет. Закон не допускает никакого переноса.Хотя в некоторых штатах разрешено курсы рассчитаны на двухлетний период, Вирджиния — нет. Это означает техник аптеки, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE часов каждый календарный год.

В. Могу ли я получить продление?

А. Да. Одноразовое продление возможно, если письменный запрос направлен Правлению до обновление.

В. Я получил лицензию в Вирджинии в начале этого года. Нужны ли мне кредиты CPE теперь продлить лицензию на следующий год?

А.Да.

В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?

А. Да. Чтобы встретить Требования CPE, курсы должны быть одобрены ACPE или определенной Категории 1 CME или программа, утвержденная Аптечным советом штата Вирджиния. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.

В. Я потерял свои сертификаты. Что мне делать?

A. Вы должны получить замена от провайдера курса.Поставщики, утвержденные ACPE, должны хранить эта информация не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют печатать дубликаты со своих веб-сайтов.

В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?

A. Нет. Аптеки. должны хранить свои оригинальные сертификаты по адресу регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности на случай, если не удастся найти оригиналы.

В. Я прошел курс в конце года и не получил свой сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?

А. Дата свидетельства выдается контроль, если это не живой курс. Живые курсы считаются в день посещения курса.

В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?

A. Каждый раз, когда Правление связывается с вами, вы должны немедленно отвечать. Отказ ответ может повлечь за собой дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты на непрерывное фармацевтическое образование, находит оригинальные сертификаты и сделайте копию себе.Отправьте оригиналы в офис Совета по крайний срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было подтверждение отправки. Если вы потеряли или все ваши сертификаты, вам следует немедленно связаться с соответствующим провайдеров на замену сертификата и проинформируйте Совет о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение норм СЕ, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.

В.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?

А. Вот несколько предложений это может помочь вам организовать вашу учетную запись CPE и избежать дисциплинарная мера:

1. Храните оригинал сертификаты в безопасном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.

2. Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, поставщика и дату в дополнительном безопасном месте (не вместе с оригиналами).Это резервное копирование, если вы потеряете оригиналы.

3. ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ просмотрите ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:

• 5 часов в аптеке продолжаются образование (на некоторых курсах может быть разное количество кредитов за другие профессии)

• ACPE одобрен (ищите логотип), или курсы CME категории 1 по фармации, фармакологии или лекарственная терапия, или программа, одобренная Советом штата Вирджиния Аптека

• Каждый ваш CPE сертификаты показывают дату выдачи 31 декабря или ранее для рассматриваемый год.

Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE для текущего и двух предыдущие календарные годы. Вы должны заполнить часы перед отправкой продление лицензии.

Начало страницы

Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами

Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выдаваемых врачам на отпуск лекарств?

Обратитесь к руководящему документу 110-29 Фармацевтического совета Вирджинии, озаглавленному «Врачи, отпускающим лекарственные препараты», для конкретной ссылки на законодательные акты и правила, регулирующие эту практику.См. Страницу руководящих документов аптеки.

Если врач желает выдать лекарство, которое также есть в местной аптеке, нужно ли ему получать лицензию от Аптечного совета для отпуска?

Да, врач должен получить в Аптечном совете лицензию на отпуск. Аптечный совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Чаще всего выдается лицензия «практикующие врачи, занимающиеся продажей контролируемых веществ», и она дает право врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.

Считается ли отпускаемое по рецепту косметическое лекарство контролируемым веществом ?

Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле над наркотиками, включает все отпускаемые по рецепту лекарства.

Должен ли врач, желающий раздавать лекарства из нескольких офисов, получать лицензию на отпуск в каждом месте?

Нет. Врач должен получить только одну лицензию на отпуск, и он может производить отпуск в любом месте продажи, имеющем разрешение Аптечного совета для этой цели ..

Врач, желающий отпускать лекарства, имеет офисы в городе A и городе B. В настоящее время у врача нет лицензии на отпуск лекарств, а также у офисов нет разрешения Аптечного совета на отпуск лекарств. наркотики. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств своим пациентам как в городе A, так и в городе B?

Врач должен подать в Аптечный совет «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которое можно найти на странице «Формы и заявки аптеки».К заявке должен прилагаться чек или денежный перевод на счет «Казначея штата Вирджиния» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ» для каждого места в городе A и городе B. Плата за осмотр и разрешение на каждое место составляет 240 долларов США, кроме одного. врач будет отпускать с места. Если только один врач будет выписывать лекарства в этом месте, плата за получение и продление разрешения на медицинское учреждение не взимается, однако разрешение на медицинское обслуживание все равно необходимо получать и ежегодно продлевать.Прежде чем врач получит разрешение на отпуск лекарств из любого места, врачу должна быть выдана его или ее лицензия на отпуск лекарств, и инспектор Департамента медицинских профессий должен проверить и утвердить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полного заявления о разрешении на объект, чтобы назначить дату инспекции.

Врач работает в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил лицензию от Аптечного совета на выдачу лекарств.Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?

Нет. Каждый врач должен получить свою лицензию на отпуск лекарств и может отпускать лекарства только в том месте, где для этой цели имеется разрешение на медицинское учреждение.

Что такое лицензия на ограниченное использование?

В соответствии с Правилом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору после консультации с Председателем Правления, как указано в Уставе Правления, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на лицензию ограниченного использования, когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носят ограниченный характер.В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предоставлен отказ от требования о площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких сильных сторон и составов не более пяти различных препаратов Списка VI для местного применения, предназначенных для использования в косметических целях.

Врач А уже имеет лицензию на продажу контролируемых веществ, выданную Аптечным советом, и хочет отпускать косметические препараты из места, где нет разрешения на отпуск лекарств.Врач А желает получить отказ от требований к системе сигнализации и требования к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый курс действий?

В то время, когда врач подает «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей в области целительства на продажу контролируемых веществ», рекомендуется, чтобы он или она также подали в Аптечный совет запрос об отказе в отношении системы безопасности. и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет к врачу для проведения первичного осмотра.Никакие лекарства не могут быть выданы из этого места до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение учреждения.

Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», и «Заявление на получение разрешения для практикующего (-их) лечебного искусства на продажу контролируемых веществ». ». У врача А нет системы безопасности и необходимой площади. Врач А забывает подать заявление об отказе от прав.В кабинете врача появляется инспектор из Аптечного совета. Врач сообщает инспектору, что он намеревается подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли предоставлена ​​лицензия и разрешение на объект?

Будет предоставлена ​​лицензия практикующему врачу на продажу контролируемых веществ, которая дает право врачу отпускать лекарства из места, имеющего разрешение на использование для этой цели. Однако разрешение на объект для этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, касающимся системы безопасности и площади.Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и метража. Затем врач должен предоставить письменный ответ в течение 14 дней после проверки в офис Совета директоров с указанием предпринятых корректирующих действий или просьбы об отмене применимых нормативных требований.

Врач Практикующий с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Аптечного совета. Разрешено ли практикующей медсестре или помощнику врача отпускать лекарства в соответствии с этой лицензией?

Нет, отпускать лекарства может только лицензированный врач.Помощник врача или практикующая медсестра не имеют права отпускать лекарства.

Врач А прибывает в офис и дает своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А завершает свою работу в течение дня и сообщает медсестре, что он уходит из офиса и не вернется в течение недели. Может ли дипломированная медсестра оставить у себя ключ на случай, если потребуется доступ к зоне продажи лекарств в отсутствие врача?

Нет.Медсестры, включая практикующих медсестер, помощников врачей, офис-менеджеров и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.

У врача А в личном кабинете есть кабинет, который защищен замком и ключом. Врач А — единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на выдачу лекарств?

Да. Зона продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что площадь офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что наркотики хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом месте, которое может быть заперто, когда практикующий использует офис не для выдачи, а для других целей; и при условии, что офис соответствует всем другим требованиям 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 и 18VAC110-30-130.

Врач A имеет действующую лицензию на выдачу лекарств и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра того места, где имеется действующее разрешение на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть маркирован именем и адресом пациента?

Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:

1. Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
2. Дата выдачи;
3. Название и сила препарата, если указана сила:
   а.Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано общее название лекарственного средства.
   б. Если генерический препарат отпускается, когда рецепт выписан на патентованный препарат, этикетка должна содержать название генерика, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует фирменное наименование прописанного препарата, а этикетка должна также содержать название генерика. торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарства; и
4. Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество нанесенных миллиметров.

Врач А должен повесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты. Если врач повесит табличку только на стойке регистрации на виду у публики, этого достаточно?

Нет. Знак должен быть на видном месте в общественных местах офиса, например, на стойке регистрации, и в каждой комнате для осмотра пациентов, информирующий пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты.

Начало страницы

Требования к бланку рецепта

В 2003 году Генеральная Ассамблея упразднила Добровольный формуляр штата Вирджиния. в качестве стандарта для универсальной замены по нескольким причинам и помещен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено «пришлось исключить из закона.В настоящее время нет установленной формы для бланк письменного рецепта. Потому что термин «марка, необходимая с медицинской точки зрения» это общепринятый термин, который требуется Medicaid для того, чтобы для обеспечения оплаты за брендовый продукт эта фраза была принята в Вирджинии. закон как обязательный термин, запрещающий замену на генерики. Новый закон сделал дать врачам три года, чтобы они израсходовали все свои «старые» рецепты пробелы до вступления в силу нового требования.После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка с надписью «Отпускать как написано» не запрещает замену на универсальную.

Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по теме:

В. При заказе новых подушечек для рецепта врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок добровольного формуляра штата Вирджиния по новому рецепту колодки?

A. Да. После 1 июля 2006 г. в поле «Распространение в письменном виде» не будет запрещаться замену терапевтически эквивалентным лекарственным средством и добровольным Формуляр больше не считается стандартом терапевтической эквивалентности.Новый стандарт — это Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm

В. Может ли врач, выписывающий рецепт, написать фразу «Марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?

A. Да. В законе не указано, в какой форме должна фигурировать фраза. Тем не мение, Лицо, выписывающее рецепт, должно написать фразу от руки, чтобы обеспечить оплату фирменный продукт для пациентов с Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.

В. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?

A. Да. Однако после этой даты проверка «дозировать, как написано» коробка не помешает подмене. Лицам, выписывающим рецепты, все равно необходимо указать «Маркировка, необходимая с медицинской точки зрения» в рецепте, когда они это делают не хочу выдавать дженерик.

В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять «терапевтически эквивалентный препарат означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?

А.Нет. Этот закон касается того, что обычно называют родовой заменой. Терминология, используемая в законе, несколько сбивает с толку, но определение «Терапевтически эквивалентный лекарственный продукт» в законе означает лекарство, которое содержит тот же активный ингредиент (ы), идентичный по силе, концентрация и лекарственная форма, были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.

В. Каковы еще требования к рецептам?

А.См. Управление по фармацевтике, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.

Положения, касающиеся требований к замене на общие, с соответствующими фразы выделены полужирным шрифтом:
выдержка из §54.1-3401. Определения
«Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означают лекарственные препараты. которые содержат одинаковые активные ингредиенты и идентичны по силе или концентрация, лекарственная форма и способ введения, которые классифицируются как терапевтически эквивалентный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» изложены в последней редакции утвержденных лекарственных препаратов с Оценка терапевтической эквивалентности, также известная как «Апельсин» Книга.»

§ 54.1-3408.03. Выдача терапевтически эквивалентных лекарственный препарат разрешен.

A. Фармацевт может выпустить терапевтически эквивалентный лекарственный препарат. для рецепта, который выписан на фирменный лекарственный препарат, если только (i) лицо, выписывающее рецепт, указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка, необходимая с медицинской точки зрения» или (ii) пациент настаивает на отпуске фирменного лекарственного препарата.

В случае перорального рецепта, пероральный отпуск рецептурным препаратом инструкции относительно замены должны быть выполнены.

B. Лица, выписывающие рецепты, используют бланки рецептов, напечатанные в соответствии с требованиями Вирджинии закон, вступивший в силу 30 июня 2003 г., с двумя флажками и ссылкой на В добровольном формуляре штата Вирджиния может быть указано: до 1 июля 2006 г. , эта замена не разрешена при установке флажка «Отпуск в письменном виде» коробка.Если флажок «Добровольный формуляр разрешен» установлен на такие бланки рецептов или, если ни один из квадратов не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.

C. Если фармацевт отпускает лекарственный препарат, отличный от торговой марки предписано, он должен проинформировать об этом покупателя и указать, если только иным образом предписывает врач, выписывающий рецепт, как на его постоянную запись, так и на этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтического эквивалентный лекарственный препарат, название производителя или дистрибьютора.Когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный препарат по рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать лекарство названием терапевтически эквивалентного лекарственного средства продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда. препарата, на который выписан рецепт.

D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного продукта прописано, отпускаемый лекарственный препарат должен быть по более низкой розничной цене чем прописанный лекарственный препарат.Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за выданный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.

Блокноты для рецептов с защитой от несанкционированного доступа: Некоторые письменные рецепты для амбулаторных пациентов должны быть на вкладышах с защитой от несанкционированного доступа. Это включает участников программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также лиц, имеющих двойное право на участие, когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid — вторичным.Это результат федерального закона, который влияет на определенные рецепты, оплачиваемые центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Это не инициатива или требование Аптечного совета. Информацию о предписании с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте центров Medicare и Medicaid Services. За дополнительной информацией обращайтесь в Департамент медицинской помощи Вирджинии (DMAS) по адресу [email protected]

.

Вопросы, связанные с процессом проверки

Как фармацевт может подготовиться к проверке аптеки?

Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека выполняла Самодиагностика с использованием соответствующих разделов Отчет об осмотре (файл в формате pdf).Выполнение самопроверки поможет ответственному фармацевту определить возможные области несоблюдения что нужно исправить. Дополнительно создание записной книжки или папки содержащий все необходимые запасы, а также информацию, указывающую на расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, очень важно в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе персонал плавающих объектов, который может дежурить на время внеплановой проверки, знайте, где найти необходимые документы.Такой уровень организации снизит количество ссылок на ненужные недостатки, например, ссылаясь на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухлетнего инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.

Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры осмотр?

Инспектор предоставит дежурному фармацевту или фармацевту с протоколом проверки, который может храниться в аптечных записях.Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в аннотации. Если недостатки были выявлены, то в нем будут изложены наблюдения инспектора. относительно указанных недостатков. Если указанные недостатки требуют денежного штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие заказывать. Этот юридический документ предложит владельцу разрешения на аптеку варианты. для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета директоров.Затем он станет общедоступным документ и, следовательно, этот документ следует всегда содержать в чистоте.

Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?

Если владелец разрешения аптеки не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней, чтобы предоставить документацию. оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может запросить, в письменной форме, неформальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса перед комитет Правления.

Может ли аптека подвергнуться дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?

Возможно, что аптека может подлежать меньшему или большему количеству денежных штрафы во время неофициальной конференции, если дополнительные выводы оправдывают Эти изменения.

Сколько стоят денежные штрафы?

Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве Документ 110-9.

Должен ли дежурный фармацевт уплатить инспектору денежные штрафы? при завершении осмотра?

Нет. Владелец разрешения на аптеку должен внести оплату вместе с подписанным приказ о согласии, в офис Совета директоров для любых денежных штрафов в течение 30 дней со дня осмотра.

Был ли этот процесс проверки создан для получения дохода для Совета? аптеки?

№Процесс проверки был создан для ускорения дисциплинарных процесс в результате регулярных проверок и снижение связанных с этим дорожных расходов с требованием от членов Совета посещать неформальные конференции для решения дисциплинарных дела, связанные с проверками. Кроме того, закон требует, чтобы все денежные штрафы, наложенные Правлением, должны быть переведены в Литературный Fund of Virginia и не может оставаться в Аптечном совете штата Вирджиния.

Начало страницы

Следует ли документировать родовые наименования или торговые марки?

Медсестра спросила, будет ли поднят красный флаг при документировании торговой марки лекарства, заказанного с его родовым названием.

В частности, ее беспокоит использование торговой марки лекарства в описательных заметках медсестер, когда в записи о приеме лекарства также отражено родовое название.

В предыдущих блогах я представил юридические проблемы при приеме лекарств, например, как предотвратить ошибки при приеме лекарств в «Разветвлениях ошибок приема лекарств и как их предотвратить.”

Беспокойство читателя вполне реально. Исследования показывают, что нет единообразия в назначении непатентованных или фирменных лекарств ни врачами первичного звена (PCP), ни практикующими медсестрами (NP).

В исследовании 2017 г. «Изучение закономерностей в документации по лекарственным средствам торговых и родовых названий в учебном центре академической семейной практики», в котором оценивалось 9763 пациента, которым прописали 20 лекарств:

• В 45% карт пациентов указаны торговые марки / торговые марки.
• 32% содержали только родовые названия.
• 23% включили сочетание дженериков и торговых / торговых наименований.

Кроме того, исследование показало, что использование родовых названий врачами сильно различается: от 19% до 93%.

В другом исследовании 2017 года изучалась практика назначения лекарств для НП и PCP, при этом 164 681 пациент был охвачен Medicare Part D. Из 20 изученных типов лекарств дженерики использовались обеими группами с одинаковой скоростью.

Авторы указывают, что этот результат, скорее всего, связан с использованием формуляров для определения выбора лекарства.

Что в имени?

У каждого лекарства есть утвержденное название, которое является общим названием. Группы лекарств, которые имеют схожее действие, часто имеют похожие названия, например группа антибиотиков. Амоксициллин и ампициллин являются примерами.

Если генерическое лекарство производится несколькими разными фармацевтическими компаниями, ему дается торговая марка или торговое наименование.

В вопросе, заданном читателем, лоразепам — это генерическое название в классе бензодиазепиновых препаратов. Однако у него есть несколько общих торговых или торговых наименований, включая Ativan и Intensol.

Помимо разницы в названии лекарства, цвет, размер или форма лекарства могут измениться в зависимости от того, прописано ли лекарство — дженерик или торговая марка.

Почему беспокойство по поводу красных флажков и приема лекарств?

Как вы, наверное, знаете, красный флаг используется, когда необходимо предупредить о потенциальной опасности или неприятностях.Читатель прав, утверждая, что красный флаг является реальной проблемой, когда заказанное лекарство под определенным названием не задокументировано как таковое в истории болезни пациента.

Хотя вы можете знать родовое название и торговую марку конкретного лекарства, возможно, что не весь медперсонал разделяет эти знания.

В вопросе читателя не было никаких указаний на то, что описанное ею документирование привело к травмам или смерти пациента. Однако легко представить, что если вы или другой медперсонал не знаете родовое название и торговую марку того или иного лекарства, безопасность пациента может оказаться под угрозой.

Возможно, случайно было введено неправильное лекарство. Или же может быть введена неправильная доза заказанного лекарства из-за изменения формы или размера фирменной таблетки по сравнению с ее непатентованным аналогом.

Помимо реальной заботы о безопасности пациентов, страховое возмещение может оказаться невозможным из-за разницы в том, что было заказано, и что было задокументировано как предоставленное пациенту.

И если документация о приеме лекарства не соответствует тому, что было заказано, и пациент каким-то образом травмирован, вопрос о том, какое лекарство принимал вы или ваш коллега по медсестре, будет тщательно изучен.

Рекомендации по документированию названий лекарств

Обзор опубликованных исследований и статей об использовании дженериков или торговых марок в здравоохранении, в подавляющем большинстве случаев, показывает, что использование дженериков при заказе лекарств и документирование приема лекарств является лучшим подходом.

Этого можно легко достичь с помощью политики, требующей использования общих наименований на всем объекте, если только не требуется фирменное наименование (например, те, у которых биодоступность может быть другой, например, литий).

В других опубликованных статьях и исследованиях утверждается, что политика, требующая заказанных лекарств, устных или письменных, требует использования дженерика и торговой марки.

В любом случае, вы должны в обязательном порядке следовать политике и процедурам в масштабах всего учреждения. Замена одного названия лекарства другим не в ваших интересах.

Такая замена может привести, например, к вопросам о том, какое лекарство вы вводили, в случае травмы или смерти пациента, а также к обвинениям в замене одного лекарства другим, когда ваша практика не позволяет такую ​​замену.

Всегда лучше практиковаться, следя за тем, чтобы красный флаг не поднялся.

---

Пройдите следующие курсы, связанные с приемом лекарств:

Согласование лекарств: предотвращение опасных ошибок
(1 контактный час)
Согласование лекарств — это всесторонний анализ активных лекарств пациента во время перехода на лечение. Это стратегия, которая позволяет поставщикам медицинских услуг принимать более обоснованные решения о назначении лекарств пациентам.\\ «Согласование информации о лекарствах \\» было добавлено в качестве цели национальной безопасности пациентов Объединенной комиссии в 2005 году с намерением \\ «точно и полностью согласовать лекарственные препараты на протяжении всего периода лечения \\». Добавление согласования лекарств в качестве NPSG повысили осведомленность о преимуществах услуги и формализовали процесс, чтобы сократить разрыв между историей приема лекарств пациента и лечением неотложной помощи. Этот модуль CE предоставляет информацию о процессе согласования лекарств и требованиях, а также о важности согласования лекарств для повышения безопасности пациентов.

Предотвращение ошибок при приеме лекарств
(2 часа обращения)
Несмотря на усилия поставщиков медицинских услуг, уровень медицинских ошибок в общинах, медицинских учреждениях и домах остается высоким. Пациенты и их семьи платят за ошибки инвалидностью и смертью. Предотвращаемые медицинские ошибки не только влияют на пациентов, членов их семей и медицинских работников, но и способствуют резкому росту затрат на здравоохранение. В этом упражнении будут изучены подходы к предотвращению медицинских ошибок, которые связаны как с системными, так и с человеческими характеристиками, и будут описаны национальные цели безопасности пациентов Объединенной комиссии, поскольку они имеют отношение к медицинским ошибкам в больницах

Документируйте правильно: выдержат ли ваши графики тщательную проверку?
(1 контактный час)
Этот курс дает медсестрам информацию о значении законов и стандартов, регулирующих документацию для медсестер, юридических основаниях для соответствующей документации и методах документирования изменений в состоянии пациента.В нем описывается юридическое определение халатности медсестер, характеристики достоверных с юридической точки зрения схем и практики построения графиков, которые могут привести к юридическим проблемам.