После установки пессария образ жизни: Образ жизни после установки пессария.. — 21 ответов

Жизнь с пессарием: ru_perinatal — LiveJournal

tonka_zvonka (tonka_zvonka) wrote in ru_perinatal,
2015-07-06 17:13:00

• ОТЧЕТ О РОДАХ — 26 РОДДОМ МОСКВА + КАРДИОЛОГИЯ ИМ. БАШЛЯЕВА

  Роды третьи, первые были в 2010 году, вторые в 2015, спасибо сообществу — отчеты о них тоже где-то тут есть. На этот раз родила мальчика, на 40…

• Отчет о родах: 10.05.2021 девочка Зоя, 3715гр 57см, роддом СОККД им. Полякова, г. Самара

  В эту беременность я тут ни разу не писала, но очень хочется оставить это событие не только в памяти, но и поделиться им с другими. Это моя третья…

• Отзывы о 27 РД (Москва).

  Подскажите, кто недавно рожал по ОМС в 27 роддоме (по тегам искала, не нашла, если был пост, ткните, плз)? Как там в послеродовом отделении? Как…

Photo

Hint http://pics.livejournal.com/igrick/pic/000r1edq

ИЦН при беременности, на каком сроке устанавливают акушерские пессарии

Под истмико-цервикальной недостаточностью подразумевают патологию, при которой наблюдается истончение и размягчение тканей шейки матки. Дополнительной опасностью является укорочение длины органа и в некоторых случаях его частичное раскрытие. Основное осложнение, сопровождающее подобное состояние — проблемы с удержанием плода в маточной полости. В случае постановки диагноза ИЦН пессарий становится наиболее доступным, простым и безопасным методом, позволяющим существенно снизить риск самопроизвольного аборта —

При ИЦН акушерский пессарий устанавливается на маточную шейку, в самой конструкции нет ничего необычного или сложного. Это акушерское кольцо, изготавливаемое из пластика либо силикона. Основная задача приспособления — перераспределение давления на орган, что позволяет сохранить слизистую пробку.

Типы пессариев и сроки установки

Несмотря на то, что пессарий достаточно часто называют акушерским кольцом, форма его не обязательно должна быть круглой. Производители медицинской продукции изготавливают кубические, овальные, грибовидные и чашечные пессарии, их подбором занимаются гинекологи после осмотра пациентки. Это приспособление может быть различных видов:

• первый тип идеален для женщин, вынашивающих ребенка в первый раз, при этом верхняя треть влагалища по размерам достигает от 55 до 65 мм, диаметр шейки составляет 25-30 мм;
• тип второй подходит как для первой, так и для второй беременности, размер влагалища составляет от 66 до 75 мм, шейка в диаметре достигает от 25 до 30 мм;
• третий тип предназначен для третей беременности и последующего вынашивания детей, размер влагалища при этом превышает 76 мм, диаметр шейки достигает не меньше 30 мм.

Теперь рассмотрим ИЦН с точки зрения того, до какого срока можно устанавливать пессарий.

Оптимальный период — 20 недель и последующий период. Учитывая, что наибольшая опасность преждевременной родовой деятельности наступает на 28-33 неделе, именно это время рекомендовано для введения приспособления. Что касается того, до какого срока при ИЦН можно носить пессарий, после 35 недели в поддержании шейки таким способом нет необходимости, поскольку плод полностью сформирован. Чаще пессарий снимают с маточной шейки на 38 неделе, что вызывает ее расслабление и может спровоцировать начало родовой деятельности. Если же околоплодные воды отходят раньше указанного срока, кольцо снимается экстренно. Роды при ИЦН после снятия пессария не вызывают затруднений и заканчиваются благополучно.

Обязательно ли применение пессария

Возможно ли лечить ИЦН без швов и пессария? Хотя при диагностировании этой патологии первая рекомендация специалиста — постельный режим, одного его зачастую бывает недостаточно. Выносить при ИЦН без швов и пессария не просто затруднительно, подобные попытки могут плохо закончиться. Впрочем, консервативный метод может быть применен при незначительных изменениях в маточной шейке. Потребуется ограничить физические нагрузки и принимать фармацевтические препараты, действие которых направлено на снятие маточного тонуса и возвращение органа в естественное состояние. Из препаратов назначают Гинипрал в таблетках либо растворе для внутривенного вливания, иногда показан и курс Магнезии, вводимой посредством капельниц.

При дальнейшем развитии ИЦН швы или акушерский пессарий часто становятся необходимостью, здесь огромное значение имеет общее состояние плода и пациентки, сроки беременности. Обычно установка может производиться, начиная с 20 или 22 недели, но в случае выраженных дефектов маточной шейки способ может применяться и раньше этого срока. Также возможен вариант дополнительного введения кольца при наложении швов в качестве основного способа.

Установка пессария при ИЦН должна проводиться только опытным медиком — гинекологом либо акушером. Процедура редко доставляет болезненные ощущения, при повышенной чувствительности может использоваться анестетик либо специальные кремы. После обработки ими слизистого слоя пессарий смазывают глицерином, помещают во влагалище и закрепляют на шейке. Вся процедура занимает около 10 минут. После ее проведения болезненность отсутствует, но первые 24 часа возможен некоторый дискомфорт. Если по причинам физиологического характера устройство установлено низко, может наблюдаться учащение позывов к мочеиспусканию.

Образ жизни при ношении пессария

Мы определили, что беременность с ИЦН без швов и пессария редко протекает гладко, однако это не единственный вопрос, волнующий женщин. Волноваться можно о проведении интимной гигиены, списке обязательных и запрещенных мероприятий. Образ жизни с пессарием при ИЦН не будет доставлять проблем при соблюдении некоторых правил:

• при установлении пессария запрещены сексуальные контакты;
• потребуется ставить вагинальные суппозитории, если врач даст такую рекомендацию — их назначение является мерой профилактики формирования половых инфекций;
• каждые две или три недели потребуется сдавать мазок — этот анализ позволит контролировать состояние влагалищной микрофлоры;
• необходимы регулярные осмотры гинекологом для контроля правильного расположения устройства и своевременного определения возможных осложнений на фоне ношения.

Можно ли сидеть при ИЦН с пессарием? Можно, причем не только сидеть, но и ходить, хотя по большей части необходим физический покой. Трогать пессарий, пытаться его поправить либо вынуть, противопоказано. При ИЦН, корригированной акушерским пессарием, дискомфорт практически полностью отсутствует, хотя у многих женщин возникают опасения относительно выпадения кольца. Такие случаи известны, но они крайне редки. Основная причина подобной ситуации — неправильный подбор и установка кольца. При смещении пессария ощущается давление и неудобство при попытке находиться в сидячем положении,

Профилактика и ицн, клинические рекомендации, особенности лечения.

Зачем необходимо пролабирование плодного пузыря, особенности лечения.

Рекомендуем продукцию нашего бренда, если у вас возникли вопросы, вы можете задать их нашим специалистам по телефону +7 (812) 332-9170 или оставить свои контактные данные в форме обратного звонка

Наши пессарии акушерские разгружающие Юнона — действенная мера профилактики и лечения ИЦН. Изделия прошли все нужные клинические испытания и имеют все необходимые сертификаты и разрешения.

Обратный звонок:

К сожалению произошла ошибка отправки формы. Попробуйте, пожалуйста, позже.

вернуться назад

пессарий — обзор | ScienceDirect Topics

ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПЕССАРИЯ

Поскольку население США продолжает стареть, и женщины старше 65 лет будут составлять значительную часть этого населения, количество обращений за лечением от СНМ и ПТП будет продолжать расти. Исторически сложилось так, что использование пессариев было зарезервировано для тех пациентов, которые отказываются от операции или не являются кандидатами на операцию из-за серьезных сопутствующих заболеваний. Некоторые практикующие врачи расширяют показания к использованию пессария на пролапс, связанный с беременностью, а также пролапс и недержание мочи у пожилых женщин.Два недавних исследования Clemons et al. (2004) показали, что возраст старше 65 лет, тяжелая сопутствующая патология и поддержание удержания мочи были значимыми предикторами продолжения использования пессария через 1 год у женщин с пролапсом простаты. В нескольких обзорах, основанных на литературе, пессарии рекомендуются в качестве терапии первой линии для женщин с СНМ или ПТО, и существует мало единого мнения относительно выбора пессария и тактики его использования. Даже урогинекологи не пришли к единому мнению относительно показаний к пессариям и их тактики.Мы полагаемся главным образом на описательные и ретроспективные исследования, относительно небольшие проспективные серии, рекомендации производителей и собственный клинический опыт.

Описано более 100 различных видов пессариев с использованием многочисленных материалов. В настоящее время, согласно брошюрам Mylex Products, Inc. (Чикаго, Иллинойс), существует от шести до девяти размеров 13 моделей пессариев, используемых для SUI и/или POP, большинство из которых изготовлены из силикона или пластика (рис. 14-3). Силикон не вызывает аллергии, не впитывает запахи и выделения, устойчив к многократной очистке и автоклавированию, мягкий и податливый.Если пессарий содержит латекс, перед его использованием убедитесь, что у пациента нет аллергии на латекс.

Пессарий восстанавливает недержание мочи путем стабилизации проксимального отдела уретры и уретровезикального соединения, облегчения передачи давления на уретру или ее частичного сжатия. Пессарии улучшают недержание мочи у некоторых женщин за счет увеличения функциональной длины уретры, давления закрытия уретры и профиля кашля. Пессарии, используемые для ПТО, также могут вызвать или усугубить СНМ, поддерживая выпадение влагалища и устраняя обструкцию шейки мочевого пузыря.Этот «скрытый» SUI возник у 21% женщин, которым успешно установили пессарий в исследовании Clemons et al. (2004).

Пессарии обеспечивают поддержку тазовых органов, создавая функциональную обструкцию во влагалище. Существуют две категории пессариев для лечения пролапса: поддерживающие и заполняющие пространство. Кольцевой пессарий (с диафрагмой) — это обычно используемый поддерживающий пессарий, а пессарий Геллхорна — обычно используемый пессарий для заполнения пространства. Кольцевые и другие поддерживающие пессарии рекомендуются при пролапсе 1 и 2 стадий, тогда как заполняющие пространство пессарии рекомендуются при пролапсе 3 и 4 стадий. Однако Кокрановский обзор Адамса и соавт. (2004) не приводит рандомизированных контролируемых исследований использования пессария у женщин с пролапсом простаты. Рекомендации производителей по выбору пессария можно найти на рис. 14-3 и в таблице 14-4 (LeKan-Rutledge et al., 2003).

Пессарии эффективно лечат СНМ у женщин во время физической нагрузки, а также в клинических условиях. Однако результаты краткосрочны, а выборки исследований малы (таблица 14-5). Сообщалось об удовлетворительных результатах при пролапсе 2-й стадии или выше при использовании пессария Геллхорна и кольцевой диафрагмы.Через 2-6 месяцев от 77% до 92% женщин с успешной установкой пессария были удовлетворены, а с помощью анализа намерения лечить от 44% до 67% женщин, которые изначально лечились пессарием по поводу пролапса, были удовлетворены (Clemons et al. др., 2004).

Установка пессария и управление им

Установка пессария требует рассмотрения нескольких вопросов, в первую очередь мотивации пациента к его использованию. Как правило, если женщина ранее перенесла операцию или сильно желает избежать операции, она может быть достаточно мотивирована для первичной попытки установки пессария.Другие проблемы включают ее медицинский и когнитивный статус, ловкость рук, текущую сексуальную функцию, тип и продолжительность упражнений, а также состояние стенок влагалища и шейки матки. Мы настоятельно рекомендуем лечение влагалища эстрогенами, если у пациентки гипоэстрогения, и поддерживающее лечение эстрогенами с использованием любого из множества схем, обсуждавшихся ранее.

Этапы установки пессария

Пациентку следует обследовать в положении для литотомии после опорожнения мочевого пузыря. Мы оцениваем размер пессария после пальцевого исследования и использования кольцевых щипцов для уменьшения пролапса или шейки мочевого пузыря.После определения приблизительного размера выбирается соответствующий тип (см. рис. 14.3 и табл. 14-4) в зависимости от потребностей и уровня активности пациента. Клиницисту следует использовать сухую перчатку, чтобы лучше захватить пессарий, и при необходимости использовать водорастворимые лубриканты. При введении направляйте пессарий кзади, избегая попадания в уретру. Правильный размер обеспечивается возможностью провести указательным пальцем между пессарием и стенкой влагалища; пессарий должен быть удобным для пациента. После установки пациента просят встать, выполнить пробу Вальсальвы и покашлять, чтобы убедиться, что пессарий сохранен.Необходимо оценить пессарий, чтобы убедиться, что он обеспечивает желаемую поддержку уретры и контроль утечки. Кроме того, перед отправкой домой пациент должен иметь возможность опорожнить мочевой пузырь с установленным пессарием.

Наконечники для введения включают использование водорастворимой смазки для введения; складывание или складывание пессария для уменьшения его размера; и, когда пессарий находится во влагалище, протолкнуть его высоко в область позади лобкового симфиза. При инструктировании пациента о введении и удалении пессария определите, в каком положении лучше всего это делать: в положении стоя или на спине, в зависимости от ловкости пациента.

Кольцевые пессарии с опорой или без нее используются чаще всего. Их проще всего складывать, вставлять и вынимать. Пессарии, кольца и чашечки с поддержкой также легко складываются, вставляются и удаляются. Гелхорн и кубические пессарии, как правило, труднее вставлять и удалять. Они удерживаются на месте благодаря значительному занимаемому пространству и всасыванию и обеспечивают надежную поддержку. Аспирацию пессария-куба необходимо прервать перед удалением. Кубические пессарии следует снимать ежедневно; Геллхорны могут оставаться дольше (до 6-8 недель).Пессарии-пончики, которые очень популярны, считаются пессариями, подходящими по размеру, при большом пролапсе свода влагалища или полном процидентии. Пессарии-пончики следует снимать и очищать каждые 2–3 дня, если это возможно.

Последующие рекомендации

После первоначальной примерки пациентка должна вернуться через 1-3 дня, а затем через 4-6 недель, в зависимости от ее независимости от пессария, ее навыков установки и извлечения, а также ее когнитивных и моторных функций. способности. После этого первоначального наблюдения дальнейшее наблюдение проводится с интервалом от 6 до 12 месяцев по усмотрению врача и в зависимости от способности пациента эффективно вставлять и удалять пессарий.Если пациент должен вернуться для удаления и очистки медработником, более подходящими являются интервалы от 4 до 12 недель.

При каждом повторном осмотре убедитесь в правильном размещении пессария с хорошей поддержкой пролапса. Если пациентка использует пессарий при симптомах недержания мочи, убедитесь, что ее симптомы исчезли или стабилизировались. Поскольку пессарии подбираются методом проб и ошибок, принято менять размер или тип пессария хотя бы один раз после первоначальной подгонки. Проверьте целостность пессария и ткани влагалища пациентки на предмет раздражения, пролежней, изъязвлений и эстрогенного статуса.

Осложнения

Выделения и запах из влагалища могут сигнализировать о возможном осложнении использования пессария, таком как инфекция или эрозия. Увеличение бактериального вагиноза было замечено с использованием пессария. Если пессарий не остается на месте, маловероятно, что он вызовет эрозию; и наоборот, пессарий может быть слишком тугим, что может привести к раздражению или эрозиям. De novo или усиленное недержание мочи при напряжении может возникать при уменьшении пролапса влагалища. Описаны ссадины, эрозии или изъязвления влагалища, редкие пузырно-влагалищные или ректовагинальные свищи, ущемление тонкой кишки, двусторонний гидронефроз и уросепсис.

Другим потенциальным осложнением является забытый или ущемленный пессарий. Поэтому, когда это возможно, семья или другие медицинские работники должны помочь ослабленному пациенту или пациенту с нарушениями памяти обеспечить адекватный уход за пессарием. Обучение пациента жизненно важно для успешного использования пессария, и обзор женской анатомии может быть полезен перед установкой пессария. Мы также индивидуально обсуждаем график снятия и очистки пессария. Очень важно консультировать пациента, чтобы он звонил по поводу беспокойства или проблем, связанных с использованием пессария.

Пессарий для лечения недержания мочи при напряжении

SUI возникает, когда мочевой пузырь пропускает мочу во время физической активности. Это может варьироваться от выделения нескольких капель мочи до полного опорожнения мочевого пузыря. Многие женщины имеют подтекание, когда они:

• Чихнуть
• Кашель
• Смеяться
• Наклониться
• Встать со стула
• Прогулка
• Выполнить
• Упражнение

Каковы факторы риска СНМ?

Причин может быть много.Часто есть более чем одна причина.

• Беременность и вагинальные роды
• Ожирение
• Заболевания тазового дна
• Подъем тяжелых предметов
• Частые натуживания/запоры

Как диагностируется СНМ?

Ваш врач изучит вашу историю болезни и проведет осмотр.

Какие есть варианты лечения?

Потеря контроля над мочевым пузырем является распространенной проблемой. Есть много способов лечения. Поэтому поговорите со своим врачом, если у вас есть неприятные симптомы.

Вам могут предложить:

• Изменение образа жизни
• Упражнения для мышц тазового дна
• Физиотерапия
• Пессарий
• Хирургия

Что такое пессарий?

Это устройство, которое помещается во влагалище для поддержки стенок влагалища, мочевого пузыря и уретры. Его можно использовать для лечения SUI.

Пессарии бывают разных форм и размеров. Ваш провайдер будет:

• Поговорите с вами о типе, который лучше всего подойдет вам
• Подберите правильный пессарий
• Научу вас ухаживать за ним

Как установить пессарий?

1. Смочите пессарий водой или небольшим количеством смазки.
2. Сложите доминирующей рукой (рукой, которую вы используете чаще всего).
3. Сидя или стоя, раздвиньте половые губы недоминантной рукой (другой рукой).
4. Аккуратно введите сложенный пессарий во влагалище.
5. Когда он наполовину войдет во влагалище, пока вы все еще держите сложенный пессарий, переместите неведущую руку, чтобы помочь направить и протолкнуть его во влагалище.
6. После того, как он окажется во влагалище и вы его отпустите, он раскроется.
7. Аккуратно отодвиньте его назад до упора.Вы не можете отодвинуть его слишком далеко.
   • Не должно вызывать дискомфорта на месте.

Если ваш врач хочет, чтобы вы использовали вагинальный эстроген, вы можете сделать одно из следующих действий:

• Введите крем с эстрогеном или таблетку эстрогена во влагалище на ночь после извлечения пессария. Вы часто делаете это 2 раза в неделю.
• Используйте 2 мазка крема с эстрогеном размером с горошину, когда будете вставлять пессарий.

Как обращаться с пессарием?

Вынимать и оставлять на ночь не реже 1 раза в неделю.Некоторые люди принимают его на ночь. Потом поставили на следующее утро.

Для удаления пессария:

1. Поместите указательный и большой пальцы во влагалище и возьмитесь за него. Возможно, вам придется напрячься, чтобы ухватиться за него.
2. Осторожно вытащите его.
3. Очистите его мягким мылом и водой. Дайте ему высохнуть на воздухе.
4. Проверьте это на:
   • Трещины
   • Слезы
   • Изменения цвета

Дополнительные общие вопросы

Если пессарий выпал, вы можете вставить его снова.

• Это может произойти при дефекации.
• Не смывать .

Если пессарий неудобен, вы можете его вынуть.

Вы можете снова вставить его сразу или оставить на несколько часов.

Не забудьте отодвинуть пессарий как можно дальше. Вы не можете толкнуть его слишком далеко.

Большинство устройств неудобно оставлять на месте во время полового акта.

Лучше удалить его, если не указано иное.

Выделения из влагалища очень распространены при использовании пессария.

Когда мне звонить в клинику?

Звоните, если у вас есть:

• Озноб и/или лихорадка выше 100,4°F (или 38°C)
• Вагинальная боль
• Кровянистые выделения при извлечении пессария
• Зловонные выделения из влагалища
• Раздражение от пессария, которое не проходит
• Любое вагинальное кровотечение, не связанное с менструацией
• Надрывы, трещины или изменение цвета пессария
• Если вы не можете ввести или извлечь пессарий
  • Это , а не , экстренная помощь, позвоните в клинику, когда она будет открыта.
• Если вы потеряли пессарий

Вопросы женского здоровья — лечение

Многие женщины с пролапсом тазовых органов не испытывают никаких симптомов и не нуждаются в лечении. Если ваши симптомы беспокоят вас или нарушают вашу жизнь, есть несколько вариантов. Какой вариант лечения вам подходит, будет зависеть от таких факторов, как пораженный орган (органы), природа и тяжесть ваших симптомов, планируете ли вы иметь детей и ваш возраст. Ваш врач может порекомендовать изменить образ жизни, используя пессарий или хирургическое вмешательство.

Многие женщины считают, что изменение образа жизни может помочь облегчить их симптомы. Эти изменения образа жизни включают:

• выполнение упражнений Кегеля для укрепления мышц тазового дна
• есть продукты с высоким содержанием клетчатки, чтобы избежать запоров
• уменьшить количество потребляемого кофе и напитков с кофеином и пить больше воды
• избегать подъема тяжестей

Другим нехирургическим методом лечения пролапса таза является пессарий . Пессарий — это устройство, которое вводится во влагалище для поддержки опущения матки или мочевого пузыря и предотвращения таких симптомов, как недержание мочи и тазовая боль. Устройство может увеличить напряженность тазовых мышц. Его можно использовать как временное или постоянное лечение. Как правило, это менее полезно для женщин с ректоцеле или тяжелым пролапсом.

Пессарии изготовлены из пластика или силикона. Они часто очень похожи либо на диафрагму, либо на пончик, хотя бывают разных форм и размеров.

Пессарий должен быть установлен медицинским работником. После установки вы можете снимать и вставлять устройство самостоятельно. Ваш врач покажет вам, как это сделать. Один и тот же пессарий можно держать во влагалище до трех месяцев, но в идеале его следует регулярно вынимать и очищать. Как часто вам нужно чистить пессарий, зависит от типа вашего пролапса и типа пессария, который вы используете. Многие типы могут оставаться на месте во время полового акта. Силиконовые пессарии могут прослужить до пяти лет.

Пессарий имеет ряд потенциальных недостатков и рисков, хотя многие женщины, использующие пессарии, не имеют никаких проблем. Даже при тщательной очистке пессарий может увеличить риск инфицирования и вызвать раздражение или изъязвление стенки влагалища, особенно если он неправильно установлен. Некоторые женщины сообщают о зловонных выделениях. Пессарии также могут мешать сексуальной активности. Ваш лечащий врач должен регулярно проверять ваш пессарий, чтобы убедиться, что он вам подходит.

Операция по поводу пролапса таза может облегчить или, по крайней мере, уменьшить симптомы, связанные с пролапсом, такие как недержание, запор и болезненные половые сношения. Долгосрочный успех операций по поводу пролапса варьируется в зависимости от типа операции, но в среднем около одной трети женщин в конечном итоге нуждаются в повторной операции в течение нескольких лет.

Операция по поводу пролапса таза преследует две цели:

• для возврата сместившегося органа в более естественное положение и фиксации его на месте
• для укрепления мышц тазового дна в ослабленной области, чтобы предотвратить дальнейшее повреждение

В некоторых случаях гистерэктомия (удаление матки) также может быть частью этой операции, в зависимости от типа пролапса. Хотя это распространено, это не всегда необходимо для успешной операции. Подробнее об этом вопросе читайте в разделе «Часто задаваемые вопросы».

Для достижения этих целей используется множество различных хирургических методов. Часто органы прикрепляются к фиксированным структурам таза, таким как ткань вокруг лобковой кости, с помощью хирургических швов или скоб. Отверстия в мышцах тазового дна зашивают. Иногда для укрепления мышц накладывают несколько слоев швов. В других случаях сетка мышц тазового дна может быть усилена с помощью синтетических материалов, таких как сетчатые ленты.Затем ткань формируется вокруг ленты и удерживает ее на месте. Перед операцией ваш врач должен убедиться, что диагноз точен, чтобы вы могли получить соответствующую операцию.

Типы операций при пролапсе таза включают:

• Абдоминальная хирургия (лапаротомия)
• Лапароскопическая хирургия
• Вагинальная хирургия
• Комбинированная хирургия

Лапаротомия
Открытая операция на брюшной полости называется лапаротомией. Во время лапаротомии хирург может использовать любую из описанных выше методик для укрепления структур, поддерживающих влагалище и мочевой пузырь.

Лапаротомия обычно требует разреза длиной несколько дюймов в области бикини. Вероятно, для полного восстановления потребуется не менее четырех-шести недель.

Лапараскопическая хирургия
При лапароскопических операциях хирург использует телескопоподобное устройство, называемое лапароскопом, для операции через один или несколько небольших разрезов.Эти разрезы обычно имеют длину около четверти дюйма и делаются вокруг пупка и паха.

После лапароскопической операции большинство женщин могут покинуть больницу и вернуться домой в течение 24 часов. Многие могут вернуться к своей обычной деятельности в течение семи-четырнадцати дней. Если во время операции развиваются осложнения, для завершения процедуры может потребоваться разрез брюшной полости.

Вагинальная хирургия
Во время вагинальной хирургии хирургический разрез делается внутри влагалища. Это особенно эффективный метод при определенных типах цистоцеле, которые нарушают функцию мочевого пузыря. Синтетическое усиление мышц тазового дна также может быть установлено с помощью вагинальной хирургии. Гистерэктомия также может быть выполнена вагинально, если вы и ваш врач решите сделать эту часть процедуры. Время восстановления будет зависеть от вовлеченных процедур, но вагинальные процедуры обычно требуют более короткого пребывания в больнице и времени восстановления, чем открытая абдоминальная хирургия.

Комбинированная хирургия
Для пациентов с обширным пролапсом, который затрагивает несколько различных структур и/или пролапсом, который связан со стрессовым недержанием мочи, часто рекомендуется сочетание абдоминальной хирургии (лапароскопия или лапаротомия) и вагинальной хирургии.Если комбинированная операция подходит для вашего пролапса, ваш врач рассмотрит ее вместе с вами.

Обсудите со своим врачом, какая из этих процедур наиболее подходит для вашего состояния. Все операции сопряжены с риском, включая риск инфицирования и возможность повреждения других органов. Повреждение тазовых мышц или органов может привести к хронической тазовой боли. Существуют также риски, связанные с использованием анестетика во время операции. Все эти осложнения встречаются редко, хотя риск инфекции выше в тех случаях, когда для обеспечения поддержки вводится синтетический материал.

Риск инфицирования также выше для процедур, затрагивающих кишечник, таких как коррекция ректоцеле. Если ректоцеле лечится хирургическим путем, перед процедурой вам сделают клизму, чтобы очистить кишечник и предотвратить инфекцию. Антибиотики обычно назначают перед любой абдоминальной операцией, чтобы предотвратить инфекцию.

После операции
После операции важно избегать дальнейшего стресса и повреждения мышц тазового дна. Вам будет рекомендовано не заниматься физическими упражнениями в течение как минимум двух недель после операции, и многие врачи рекомендуют поднимать не более 10 фунтов в течение трех месяцев после операции. Даже по прошествии этого времени разумно проявлять осторожность. Многие врачи сообщают, основываясь на неподтвержденных данных, что необходимость дальнейшего лечения часто связана с подъемом тяжестей (например, перемещением мебели) или другой напряженной деятельностью. Также важно стараться избегать запоров после операции, так как повторяющееся напряжение увеличивает риск неудачи/раннего рецидива. Ваш врач, скорее всего, порекомендует размягчители стула, диету с высоким содержанием клетчатки и, возможно, слабительное.

После того, как вы полностью восстановитесь после операции, вы можете приступить к упражнениям, которые помогут защитить и укрепить мышцы таза.Поговорите со своим врачом о том, когда вам следует начать. Ваш врач может направить вас к физиотерапевту, который поможет вам освоить эти упражнения. Некоторые упражнения обсуждаются в разделе «Недержание мочи».

Тазовое дно представляет собой слой мышц, который тянется подобно гамаку от лобковой кости в передней части таза до основания позвоночника в задней части. Эти мышцы поддерживают вес органов малого таза и обеспечивают выполнение повседневных действий, таких как ходьба и сидение.Связки внутри таза удерживают органы на месте.

Мышцы тазового дна также играют решающую роль в функционировании органов малого таза. Например, мышечные тяжи окружают уретру (отверстие, через которое вы мочитесь) и кишечник. Эти полосы называются сфинктерами. Сфинктеры контролируют выделение мочи и кала. Другие мышцы, окружающие эти органы, контролируют наполнение и опорожнение кишечника и мочевого пузыря.

Мышцы таза также работают, когда женщина рожает.Некоторые из этих же мышц способствуют приятным ощущениям женского оргазма.

Повреждение или слабость этих мышц могут нарушать все эти функции. Одним из наиболее явных признаков повреждения является пролапс.

Думайте о тазовом дне как о сетке мышц, похожей на нейлоновый чулок. Когда эти мышцы ослабевают или повреждаются, в сетке появляются наплывы или даже дыры, и она уже не может поддерживать органы малого таза. Выпавший орган – это орган, сменивший положение и начавший выпячиваться сквозь эту сетку.Чаще всего выпавшие органы давят на влагалище, так как это самое большое отверстие в тазовом дне. Это вызывает вздутие стенки влагалища. В тяжелых случаях пролапс может вытолкнуть часть стенки влагалища через вход во влагалище.

Пролапс тазовых органов — Лечение

Хирургия

Если нехирургические методы не сработали или пролапс более тяжелый, возможно хирургическое вмешательство.

Существует несколько различных хирургических методов лечения пролапса тазовых органов.

К ним относятся:

• хирургическая коррекция
• хирургия влагалищной сетки
• гистерэктомия
• закрытие влагалища

Ваш врач обсудит преимущества и риски различных методов лечения, и вы вместе решите, какой из них лучше для вас.

Хирургическая коррекция

Существует несколько различных видов операций, включающих подъем и поддержку органов малого таза.

Это может быть сшивание их на место или поддержка существующих тканей, чтобы сделать их прочнее.

Хирургическая коррекция обычно выполняется путем разреза стенки влагалища под общей анестезией.

Это означает, что во время операции вы будете спать и не почувствуете боли.

В зависимости от типа операции вам может потребоваться от 6 до 12 недель отпуска для восстановления.

Если вы хотите иметь детей в будущем, ваши врачи могут предложить отложить операцию, поскольку беременность может привести к повторному пролапсу.

Хирургия вагинальной сетки

В настоящее время невозможно провести операцию с вагинальной сеткой по поводу пролапса тазовых органов в NHS, если нет альтернативы и процедура не может быть отложена, а также после подробного обсуждения между вами и врачом.

Хирургия вагинальной сетки — это когда кусок синтетической сетки, пластикового изделия, похожего на сетку, вставляется для удерживания органов таза на месте.

Сетка навсегда остается в вашем теле.

Во время операции вы будете спать, после нее вам, как правило, придется оставаться в больнице от 1 до 3 дней.

У нескольких женщин возникли серьезные осложнения после операции на сетке. Некоторые, но не все, из этих осложнений могут возникать и после других видов операций.

Осложнения включают:

• длительную боль
• необратимое повреждение нерва
• недержание мочи
• запор
• сексуальные проблемы

  Если вас беспокоит вагинальная сетка

  Если вам уже устанавливали вагинальную сетку и вы думаете, что у вас возникли осложнения, поговорите с врачом общей практики или хирургом.

  Если у вас нет осложнений, ничего делать не нужно.

  Многие женщины перенесли такие операции без каких-либо последствий.

  Вы можете сообщить о проблеме с лекарством или медицинским устройством на GOV.UK

  Узнайте больше о правилах использования вагинальной сетки на GOV.UK

  Вы также можете прочитать о Рабочей группе по сетке, созданной NHS Англия решит проблемы безопасности при использовании вагинальной сетки

  Гистерэктомия

  Женщинам с опущением матки, пережившим менопаузу или не желающим больше иметь детей, врач может порекомендовать операцию по удалению матки (гистерэктомия).

  Помогает уменьшить давление на стенки влагалища и уменьшить вероятность повторного пролапса.

  Вы не можете забеременеть после гистерэктомии, и иногда это может привести к преждевременному наступлению менопаузы.

  Вам может понадобиться от 6 до 12 недель, чтобы восстановиться.

  Закрытие влагалища

  Иногда может быть показана операция, при которой закрывается часть или все влагалище.

  Это лечение предлагается только женщинам с запущенным пролапсом, когда другие методы лечения не помогли, и они уверены, что не хотят снова заниматься сексом в будущем.

  Эта операция может быть хорошим вариантом для ослабленных женщин, которые не могут пройти более сложную операцию.

  Побочные эффекты операции

  Ваш врач должен подробно обсудить с вами риски и преимущества 4 различных типов хирургии, включая операцию с использованием сетки, прежде чем вы вместе решите, может ли один из них быть вариантом.

  Врачи также должны вести подробные записи о типе операции, которую они проводят, включая любые осложнения, которые могут возникнуть у вас после операции.

  Вам должны выдать копию этой записи.

  Возможные побочные эффекты всех 4 типов операций, включая хирургию сетки, включают:

  • риски, связанные с анестезией
  • кровотечение, которое может потребовать переливания крови
  • повреждение окружающих органов, таких как мочевой пузырь или кишечник
  • инфекция – вам могут назначить антибиотики во время и после операции, чтобы снизить риск симптомы, которые могут потребовать дальнейшего хирургического вмешательства
  • сгусток крови (ТГВ), формирующийся в одной из ваших вен, например, в ноге – вам могут дать лекарство, которое поможет снизить этот риск после операции

  Если у вас есть какие-либо из следующих симптомы после операции, как можно скорее сообщите своему хирургу или терапевту:

  • высокая температура
  • сильная боль внизу живота 9 0046
  • обильное вагинальное кровотечение
  • ощущение покалывания или жжения при мочеиспускании
  • аномальные выделения из влагалища – это может быть инфекция

  Вам должны предложить обследование через 6 месяцев после операции, которое включает вагинальное исследование.

  Дополнительная информация, которая поможет вам выбрать тип операции по поводу пролапса

  Существует несколько полезных руководств, которые вы можете прочитать, чтобы вместе с врачом решить, какой тип операции вам подходит:

  Восстановление после операции

  Возможно, вам придется остаться в больнице на ночь или на несколько дней после операции по поводу пролапса.

  У вас может быть капельница в руке для введения жидкостей и тонкая пластиковая трубка (мочевой катетер) для отвода мочи из мочевого пузыря.

  Во влагалище можно поместить немного марли, которая будет действовать как повязка на первые 24 часа, что может быть немного неудобно.

  В течение первых нескольких дней или недель после операции у вас могут быть вагинальные кровотечения, похожие на менструальные, а также выделения из влагалища.

  Это может длиться 3 или 4 недели. В это время используйте гигиенические прокладки, а не тампоны.

  Обычно швы рассасываются сами по себе через несколько недель.

  Старайтесь передвигаться как можно скорее, но с хорошим отдыхом каждые несколько часов.

  Вы сможете принимать душ и купаться как обычно после выписки из больницы, но вам может потребоваться воздержаться от плавания в течение нескольких недель.

  Лучше воздержаться от секса в течение 4–6 недель, пока вы полностью не поправитесь.

  Ваша медицинская бригада сообщит вам, когда вы сможете вернуться к работе.

  Узнайте больше об операции и восстановлении после нее

  Пессариев при пролапсе тазовых органов — рассмотрение Кокрановских доказательств

  В этом блоге для женщин с пролапсом и медицинских работников Майра Робсон, физиотерапевт, занимающаяся вопросами тазового здоровья, рассматривает последние данные Кокрейн о пессариях при пролапсе тазовых органов и исследует их влияние на клиническую практику.

  Пессарии для лечения пролапса тазовых органов, на мой взгляд, являются одним из самых захватывающих изобретений в области тазового здоровья. Вагинальные пессарии представляют собой пассивные механические приспособления, которые носят внутри. Они предназначены для поддержки влагалища и удержания выпавших органов в правильном положении. В своей клинической практике я встречаю много женщин, которые получают пользу от использования пессариев, но очень важно иметь данные исследований, чтобы направлять наше лечение и понимать как преимущества, так и потенциальные риски.

  Я приветствовал недавний Кокрановский обзор, Пессарии (механические устройства) для лечения пролапса тазовых органов у женщин , чтобы пополнить нашу скудную базу знаний.

  Как всегда в Кокрановском обзоре, я не был разочарован обзором, хотя сами доказательства все еще не настолько полны, как могли бы быть. Доказательной базы недостаточно, чтобы строго направлять наше лечение с использованием пессариев, но это только начало.

  Что такое пролапс тазовых органов?

  В Кокрановском обзоре говорится, что «Органы таза, такие как матка, мочевой пузырь или кишечник, могут выпячиваться во влагалище из-за слабости тканей, которые в норме их поддерживают.Это выпячивание известно как пролапс тазовых органов. Женщины, которые испытывают пролапс, сообщают о самых разных симптомах, влияющих на качество их жизни».

  Некоторые ключевые факты о пролапсе тазовых органов:

  • Часто – у 50% женщин старше 50 лет будет пролапс
  • Связан с различными факторами, например, родами, запорами, гипермобильностью, высоким ИМТ
  • Жизнь многих женщин меняет и беспокоит
  • Низкий риск серьезных проблем, например задержки мочи и изъязвления при наружном пролапсе
  • Очень высокий риск вторичных проблем, связанных с сокращением физических упражнений, особенно высокоинтенсивных упражнений, полезных для здоровья костей
  • Огромное влияние на качество жизни

  Какие ощущения при пролапсе тазовых органов?

  • Припухлость, тяжесть или потягивание во влагалище
  • Ощущение того, что что-то «спускается»
  • Дискомфорт в промежности (область между анусом и гениталиями)
  • Припухлость во влагалище, выходящая за пределы тела
  • Подтекание мочи или кала
  • Запор или неполное опорожнение кишечника
  • Задержка при опорожнении мочевого пузыря
  • Неполное опорожнение мочевого пузыря
  • Боль в спине  

  Как диагностируется пролапс тазовых органов?

  Как и многие проблемы со здоровьем малого таза у женщин, он часто не диагностируется — либо потому, что женщины принимают различные симптомы и просто мирятся с ними, либо потому, что симптомы временами малозаметны и изменчивы. Многие женщины обращаются после того, как обнаруживают «припухлость» в душе и паникуют, что у них может быть рак. Другим говорят, что у них пролапс во время анализа мазка. Женщины редко знают о пролапсе, пока он не случается с ними. Это плохо изученное состояние, которым страдают 50% женщин!

  Пролапс может быть оценен и диагностирован врачом общей практики, медсестрой тазового здоровья, физиотерапевтом или гинекологом. Диагностика может быть трудной, так как пролапс может быть неочевидным в 9 утра с пустым кишечником и лежа на кушетке, по сравнению с 17:00 днем ​​- стоя с полным кишечником после дня ходьбы.

  Таким образом, диагностика является многофакторной, и основное внимание уделяется симптомам, которые описывают женщины, а не тому, что могут увидеть или почувствовать медицинские работники.

  Как лечится пролапс тазовых органов?

  Лечение подразделяется на три широкие области, хорошо освещенные в руководстве NICE: Недержание мочи и пролапс тазовых органов у женщин: тактика ведения:

  1. Управление образом жизни и реабилитация тазового дна
  2. Пессарии
  3. Хирургия

  Управление образом жизни включает:

  • Потеря веса
  • Оптимизация техники дефекации
  • Тренировка мочевого пузыря и кишечника
  • Рекомендации по питанию
  • Упражнения для мышц тазового дна
  • Адаптация к спорту и повседневной деятельности
  • Поддерживающая спортивная одежда
  • Эстрогены для местного применения для снабжения эстрогеном вагинальной области после менопаузы или у некоторых кормящих женщин
  • Много заверений и объяснений!

  Пессарии

  Хирургия

  Углубляться в это выходит за рамки этого блога, но я остановлюсь на двух ключевых моментах:

  • Во-первых, хирургия сложна по многим причинам. Мы знаем, что вероятность рецидива пролапса после операции по поводу пролапса составляет примерно 20-30%, поэтому это нельзя считать гарантированным полным излечением.
  • Во-вторых, перед операцией женщин всегда следует направлять на физиотерапию, чтобы поддержать их ведение тазового дна, поскольку это дает время для подготовки к операции и обеспечения максимальной функции тазового дна.

  Вернуться к пессариям…

  В Кокрейновском обзоре говорится, что «Вагинальные пессарии являются одним из вариантов лечения пролапса, который обычно используется для восстановления выпавших органов в их нормальное положение и, следовательно, для облегчения симптомов.Вагинальный пессарий можно использовать для лечения всех четырех стадий пролапса».

  Это хорошо составленное резюме, в котором подчеркивается невероятно важный момент, заключающийся в том, что пессарий может работать на любой стадии при любом пролапсе! Я слышал следующие утверждения так много раз за эти годы:

  • Пролапс слишком легкий для установки пессария
  • Ваш пролапс слишком велик для пессария
  • Вы слишком молоды для пессария
  • Вы слишком стары для пессария
  • Вы не сможете заниматься сексом, если используете пессарий

  Интересно, что никто из тех, кто делает такие заявления, не может определить правильный возраст, пролапс или стадию!

  Доказательства в отношении лечения пессарием ограничены, они получены в четырех исследованиях с участием всего 478 женщин с различными стадиями пролапса, и большинство из них были оценены как «очень низкая определенность» и, следовательно, ненадежны.

  Авторы обзора пришли к выводу, что:

  « Мы не уверены, улучшают ли пессарии симптомы пролапса тазовых органов у женщин по сравнению с отсутствием лечения или по сравнению с другим активным лечением, таким как PFMT».

  Тем не менее, они нашли доказательства умеренной достоверности того, что пессарии в дополнение к для PFMT, вероятно, улучшают симптомы у женщин и качество жизни, связанное с пролапсом. Но может быть повышенный риск аномального вагинального кровотечения с пессариями по сравнению с отсутствием лечения или PFMT.

  Этот вывод полностью соответствует моему опыту и клинической практике и является хорошим началом для разработки доказательной базы для поддержки работы с этой группой пациентов. Рассмотрим эти пункты немного подробнее. (Вы также можете просмотреть визуальное резюме обзора в нижней части этого блога).

  Работают ли пессарии?

  • Пролапс связан с тем, что женщина чувствует, а не с тем, что мы видим. Как медицинские работники, если женщина перед вами говорит, что определенный пессарий работает и позволяет ей достичь своих целей, значит, он работает! Авторы Кокрейн призывают к будущим исследованиям для измерения воспринимаемого женщинами разрешения симптомов пролапса.
  • Пессарии следует использовать вместе с упражнениями для мышц тазового дна, соответствующей реабилитацией, изменением образа жизни и целевыми стратегиями (Недержание мочи и пролапс тазовых органов у женщин: ведение, 2019)

  Каков потенциальный вред?

  Авторы Кокрейн говорят, что было бы полезно провести некоторые исследования опыта женщин в отношении нежелательных эффектов, о которых сообщалось в существующих исследованиях. Обзор показал, что может быть повышенный риск нежелательных эффектов с пессариями по сравнению с отсутствием лечения или PFMT.По моему опыту, риски действительно очень низки, если правильно установить пессарий и использовать местные эстрогены. Понимание и соблюдение пациентом важного значения, а надлежащее последующее наблюдение, вероятно, значительно снизит риск и устранит любые проблемы на ранней стадии. Проблемы могут включать:

  • Дискомфорт
  • Эрозия
  • Выделения из влагалища
  • Встраивание если совсем забыл про
  • Влияние на функцию мочевого пузыря и кишечника

  Почему мы не используем их больше?

  Пессарии плохо изучены и часто плохо используются.Я мог бы долго обсуждать это, но я перейду к моему любимому способу объяснения того, как мы должны использовать пессарии и почему мы так часто ошибаемся.

  Поиск подходящего пессария немного напоминает покупку обуви…

  Представьте себе обычную женщину, которая идет в магазин Marks and Spencer за парой обуви. Это как женщина идет в клинику за пессарием.

  Теперь представьте, что она примеряет две пары черных остроносых туфель на высоких каблуках 6-го и 7-го размера. Одна слишком большая, а другая слишком маленькая (6.5 нет в наличии), черный цвет не подходит для свадьбы, на которую она идет, она не может ходить на каблуках, а острие болит. Она просит о помощи, и ей говорят: «Извините, мадам, обувь явно вам не подходит».

  Логика подсказывает, что она пробует все размеры, а также разные стили. Ассистент должен четко понимать, для чего ей нужна обувь, и измерить ее ноги, чтобы дать ей хорошее начало… женщине и ассистенту нужно время, пространство, уединение, хороший выбор обуви и так далее.

  Женщинам часто предлагают один или два варианта пессария, когда разнообразие огромно. Процесс примерки сопряжен с проблемами, а монтажников не хватает. Я мог бы продолжать и продолжать… но мне не хватает места!

  Где это нас оставляет?

  Теперь у нас есть четкий обзор имеющихся ограниченных данных и мы знаем, где есть пробелы. С моей точки зрения, как физиотерапевта, занимающегося тазовым здоровьем, это подтверждает то, что я думал в течение некоторого времени. Мы знаем, что нам нужно больше доказательств, чтобы направить нас на использование пессария.А пока нам нужно использовать пессарии с отличной клинической аргументацией, которой мы уже обладаем. Нам нужно использовать разнообразие и пользоваться услугами экспертов в этой области, которые могут многому нас научить. Нам нужно, прежде всего, слушать женщин.

  Разговор с врачом общей практики о пролапсе тазовых органов

  Если вы женщина с пролапсом тазовых органов, вот несколько советов, которые могут помочь вам обсудить варианты лечения с врачом общей практики:

  • Ведите дневник своих симптомов — когда они появляются, что усугубляет их и т. д.
  • Сфотографировать любую выпуклость, если ее нет постоянно
  • Подумайте о своих потребностях и целях – вы бегун или тяжелоатлет? Вы сиделка, которую нужно поднять? Вы стоите на своей работе?

  Источники дополнительной информации и поддержки

  .

  Ссылки (pdf)

  Присоединяйтесь к беседе в Твиттере с @CochraneUK и @C_Incontinence или оставьте комментарий в блоге.

  Обратите внимание: мы не можем давать медицинские консультации и не публикуем комментарии, которые ссылаются на отдельные страницы с просьбой о пожертвованиях или на коммерческие сайты, а также не рекламируют коммерческие продукты. Мы приветствуем различные точки зрения и поощряем обсуждение, но просим, ​​чтобы комментарии были уважительными, и оставляем за собой право не публиковать те, которые мы считаем оскорбительными. Cochrane UK не проверяет факты и не одобряет комментарии читателей, включая любые упомянутые методы лечения.

  Мире Робсон нечего раскрывать.

  Клиническая и экономическая эффективность самостоятельного лечения вагинальным пессарием по сравнению с лечением в клинике при пролапсе тазовых органов: протокол рандомизированного контролируемого исследования TOPSY | Испытания

  Планы оценки и сбора результатов {18a}

  На протяжении всего исследования TOPSY данные будут собираться у женщин, участвующих в испытании, и у сотрудников клинических исследований TOPSY в каждом исследовательском центре.Собранные показатели результатов описаны в разделах ниже и в таблице 1.

  Таблица 1 Пункт 13 контрольного списка SPIRIT

  Первичный результат

  Первичный результат, качество жизни, зависящее от состояния, через 18  месяцев после рандомизации, будет измеряться с помощью анкет, заполненных участниками, с использованием PFIQ-7. PFIQ-7 [20] — это надежная, валидная и гибкая краткая форма опросника воздействия на тазовое дно (PFIQ), который измеряет качество жизни в зависимости от состояния у женщин с нарушениями тазового дна, включая недержание мочи, пролапс и недержание кала.Существует три подшкалы: мочевая (UIQ-7), колоректально-анальная (CRAIQ-7) и пролапс тазовых органов (POPIQ-7), где каждая подшкала варьируется от 0 до 100, а общая оценка — от 0 до 300. Данные будут собираться в каждый момент времени, чтобы обеспечить повторный анализ показателей PFIQ-7.

  Показатели вторичных результатов

  Несколько вторичных результатов будут собраны, как описано ниже. Частота сбора данных для каждого исхода показана в таблице 1.

  Качество жизни участников, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью Euroqol (EQ-5D-5L), дополняющего первичный показатель качества жизни, связанного с конкретным состоянием, а также обеспечивающего данные для анализа экономической эффективности (дополнительную информацию см. в разделе «Сбор данных для экономической оценки»).

  Тяжесть симптомов, связанных с пролапсом, будет измеряться с помощью PFDI-20. Это было разработано и подтверждено параллельно с PFIQ-7 [20]. Он содержит 20 вопросов о наличии симптомов со стороны мочевого пузыря, кишечника и таза, а также о том, насколько они неприятны.

  Сексуальные симптомы у женщин будут оцениваться с помощью сексуального опросника пролапса тазовых органов/недержания мочи (PISQ-IR) [21].

  Общая самоэффективность женщины (как модератора качества жизни) будет измеряться по шкале общей самоэффективности (GSE) [22].

  Осложнения пессария

  Новый опросник пессария, разработанный для TOPSY (с 15 возможными осложнениями использования пессария), разработанный на основе литературы, мнений PPI и опыта группы в пилотном исследовании, будет использоваться для регистрации осложнений пессария у женщин (например, выделения, запах, боль, дискомфорт, кровотечение). Запись вопросника будет использоваться для сбора вторичной оценки исхода осложнений, связанных с пессарием, для отчета о влиянии и безопасности экспериментальных вмешательств.

  Использование пессария

  Новая анкета (включающая восемь вопросов), разработанная на основе литературных данных, консультаций по ИПП и опыта группы в пилотном исследовании, будет использоваться для сбора данных о характере использования женщинами пессария, в том числе о продолжении использования пессария и о восприятии приемлемость и выгода. Это будет включать вопросы, которые задают женщинам следующее: используют ли они все еще пессарий для лечения пролапса; когда они в последний раз удаляли и снова вставляли пессарий; причины удаления пессария; вмешательство пессария в повседневную жизнь; и если они сочтут пессарий приемлемым лечением.Также включен вопрос, адаптированный из общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I), который будет использоваться для оценки воспринимаемой пользы оцениваемых схем ухода за пессариями. PGI-I представляет собой инструмент с одним пунктом, в котором индивидуума просят оценить изменение своего состояния после лечения, которое было подтверждено для урогенитального пролапса [23, 24]. Будет использоваться исправленная версия, в которой женщинам предлагается описать, что они думают об уходе за пессарием с момента участия в исследовании, с вариантами ответа от очень лучшего до очень худшего.Схемы использования пессария используются для измерения воздействия, приверженности и приемлемости экспериментальных вмешательств.

  Надежность пессария (для измерения специфичной для пессария самоэффективности)

  Подходящей меры для конкретного состояния не существует; таким образом, вопросы, касающиеся самоэффективности пессария, были разработаны на основе указаний Бандуры [25]. Эти шесть вопросов были разработаны при участии представителей PPI, участников PPI, статистических данных и членов клинической группы. Мы будем использовать как общий проверенный показатель самоэффективности (GSE), так и ответы на недавно разработанные вопросы о самоэффективности, специфичные для пессария, чтобы измерить самоэффективность и помочь нам понять ее влияние как сдерживающего фактора на качество жизни. .

  Получение дополнительного лечения пролапса

  В качестве показателя эффективности вмешательства в анкетах участников будет указано использование другого лечения пролапса с момента начала исследования или ожидаемое лечение (например, хирургическое вмешательство, тренировка мышц тазового дна, эстроген, рекомендации по образу жизни). Доступ женщин к профессиональной поддержке, связанной с пессарием, с момента начала исследования также будет регистрироваться (например, поддержка по телефону, визит в больницу, прием к врачу общей практики). Эти данные будут собираться на всех этапах испытаний для повышения качества данных, поскольку они основаны на воспоминаниях женщин о событиях, произошедших в течение нескольких месяцев.Дополнительное лечение будет описано как часть основных результатов исследования, чтобы помочь понять приверженность и уровень поддержки, в которой нуждаются женщины, а также будет использоваться как часть анализа экономической эффективности.

  Получение поддержки по телефону, связанной с использованием пессария

  Используя форму журнала поддержки по телефону, мы попросим медицинского работника, принимающего звонки от женщин, записывать частоту и подробную информацию обо всех звонках, поступивших на линию поддержки по телефону. В анкете об осложнениях пессария будет вопрос, в котором всех женщин спрашивают, требуется ли им поддержка по телефону, поскольку некоторые женщины из группы ухода на базе клиники могут также звонить по телефону для получения поддержки от своей местной команды.Это поможет понять приверженность, эффективность и уровень поддержки, связанной с экспериментальными вмешательствами.

  Соблюдение рандомизированного протокола

  Соблюдение протокола самоконтроля или лечения в клинике будет контролироваться на протяжении всего исследования. Мониторинг будет осуществляться из нескольких источников данных: вопросы в анкете по использованию пессария, контакты поддержки по телефону и медицинские записи. Он будет включать переход к другой экспериментальной группе (т. е. женщинам, самостоятельно управляющим своей жизнью, решившим перейти на стационарное лечение).Женщины, получающие уход в клинике, не будут иметь доступа к пробному обучению самопомощи и вспомогательному вмешательству, но они могут снять и заменить свой пессарий дома, и это будет записано в анкете по использованию пессария.

  Здоровье вагинальных тканей

  На исходном уровне и в возрасте 18 месяцев женщина проходит вагинальное обследование, проводимое в клинике медицинским работником для оценки состояния вагинальных тканей и выявления проблем, связанных с использованием пессария, например, грануляции ткани или изъязвление.Любые выводы будут записаны в ИРК.

  Биологические образцы {33}

  Биологические образцы не собираются в рамках TOPSY.

  Сбор данных для экономической оценки

  Экономическая оценка будет проводиться параллельно с основным испытанием. Для обеих групп EQ-5D-5L будет заполнен как часть вопросников участников на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев (http://www.euroqol.org/), чтобы можно было оценить QALY для затрат-полезности. анализ. В обеих экспериментальных группах использование ресурсов будет фиксироваться с помощью комбинации данных о состоянии здоровья и анкет, заполненных участниками.Анкеты будут заполнены в 6, 12 и 18 месяцев. Использование ресурсов, связанное с приемами, будет фиксироваться из форм истории болезни пациента при каждом приеме.

  Общие затраты будут оцениваться путем умножения использования ресурсов на удельные затраты, полученные из соответствующих источников, включая затраты на конкретные испытания, эталонные затраты NHS, удельные затраты на здравоохранение и социальную помощь и Британский национальный формуляр (BNF).

  Планы по содействию удержанию участников и полному последующему наблюдению {18b}

  Активные меры по минимизации потери женщин для последующего наблюдения включают:

  1. 1.

     Прежде всего записывая адреса электронной почты и номера мобильных телефонов женщин, предпочитаемый ими способ связи (для последующего контакта) и предпочитаемый ими способ заполнения вопросников. Анкеты можно заполнить онлайн (по электронной почте) или в бумажном формате и отправить по почте.

  2. 2.

     Участникам, которые не вернут свои анкеты в течение 3 недель, будет отправлено до трех напоминаний с использованием различных способов (почта/электронная почта/текстовое сообщение в зависимости от предпочтительного метода участников). Третье напоминание будет по телефону, когда исследователи будут стремиться собрать, как минимум, первичные данные о результатах во время звонка.

  3. 3.

     Показатели ответов на анкеты с самоотчетами будут контролироваться, чтобы гарантировать, что они остаются выше 80% (уровень, предполагаемый при расчете размера выборки). Если количество ответов снижается, команда обсудит соответствующие действия с группой управления проектом.Соответствующие действия могут включать телефонные звонки в разное время суток или просьбу к женщинам заполнить только первичный критерий результата.

  Управление данными {19}

  Всем участникам присваивается индивидуальный идентификатор исследования, который будет использоваться во всех формах истории болезни для этого участника. Данные будут введены в защищенную базу данных координатором данных из исследовательского офиса TOPSY Каледонского университета в Глазго. Персонал местного центра будет вводить только информацию, необходимую для рандомизации (информация о согласии и приемлемости).

  Размер выборки {14}

  Цель состоит в том, чтобы набрать размер выборки, достаточный для выявления 20-балльной разницы в баллах PFIQ-7, которую мы считаем важным клиническим отличием (потенциальный диапазон PFIQ-7 от 0 до 300). Размер выборки из 330 женщин (165 в группе) необходим для обеспечения 90% мощности для выявления разницы в 20 баллов по шкале PFIQ-7 в возрасте 18 месяцев при стандартном отклонении 50 на основании предыдущих исследований [26, 27]. , двусторонняя альфа 0,05 и потеря 20% для последующего наблюдения.Чтобы определить этот стандартизированный размер эффекта 0,4 SD (20/50 баллов), необходимо набрать 132 женщины в группу или 165 женщин в группу, чтобы учесть отсев.

  Инструкции по остановке {21b}

  Данные внутреннего пилота будут проверены, и будут применяться следующие правила «стоп-старт» [28, 29].

  • Если общий уровень набора в пилотных центрах составляет 75% или более от общего ожидаемого набора (т. е. не менее 47 из 63), исследование будет продолжено.

  • Если уровень набора составляет 50–75% (31–46 женщин), исследование будет продолжено с четким планом преодоления препятствий для набора, который основан на обзоре журналов скрининга в центрах, протоколе исследования и качественных данных набора ( оценка процесса).

  • Если уровень набора составляет 25–50% (16–30 женщин), журналы скрининга, протокол и качественные данные набора (оценка процесса) будут рассмотрены, и испытание будет продолжено только после обсуждения и одобрения NIHR HTA и с четкий план найма в большем количестве центров и решения проблемы нехватки кадров.

  • Если набрано < 25% (15 женщин или меньше), мы вступим в переговоры со спонсором, но не ожидается, что испытание будет продолжено. Решение об остановке исследования будет приниматься TSC и спонсором.

  Кроме того, мы установили следующие дополнительные цели:

  • 40% приглашенных новых и 20% существующих пользователей пессария, соответствующих критериям, согласились на рандомизацию;

  • 60% пилотных женщин, занимающихся самопомощью ( n  = 19 из 31 женщин, рандомизированных в группу самопомощи), по-прежнему владеют собой при 2-недельном телефонном наблюдении (т.е. удалили и повторно вставили пессарий хотя бы один раз).

  Статистические методы для первичных и вторичных исходов {20a}

  Один основной анализ будет выполнен в конце исследования после завершения 18-месячного наблюдения. Независимый DMEC будет рассматривать конфиденциальный промежуточный анализ накопленных данных по своему усмотрению, но не реже одного раза в год. Все анализы будут проводиться в соответствии с заранее определенным планом статистического анализа.

  Все результаты будут описаны с использованием соответствующей описательной статистики: среднего значения и стандартного отклонения для непрерывных результатов (или медианы и межквартильный диапазон для искаженных данных), а также числа и проценты для дихотомических и категориальных результатов.

  Основной анализ эффективности будет основан на принципе ITT. Анализ первичного исхода позволит оценить среднюю разницу (с 95% доверительными интервалами) в баллах PFIQ-7 через 18 месяцев между группами самоконтроля и стандартного ухода с использованием модели повторных измерений со смешанными эффектами (которая предполагает неполные данные об исходах для случайно отсутствовать).Модель будет включать возраст (< 65/≥ 65) и тип пользователя пессария (новый/существующий) и базовый уровень PFIQ-7 в качестве фиксированных эффектов, а участников и центр набора в качестве случайных эффектов. Статистическая значимость будет на уровне 5%.

  Вторичные результаты будут проанализированы с использованием соответствующей обобщенной линейной модели, например, бинарная логистическая регрессия для дихотомических результатов, таких как прекращение использования пессария (Да/Нет), и порядковая логистическая регрессия для упорядоченных категориальных результатов, таких как общее впечатление женщин об улучшении (PGI -Я). Все модели будут скорректированы с учетом минимизирующих переменных (возраст, тип пользователя пессария и центр) и исходного балла (где это применимо).

  Методы анализа для обработки несоблюдения протокола и любые статистические методы для обработки отсутствующих данных {20c}

  Случайное отсутствующее предположение для первичных исходных данных будет оцениваться далее в анализе чувствительности. Эффекты лечения будут оцениваться при различных предположениях об отсутствии данных не случайным образом с использованием моделей сочетания моделей.Также будет проведен полный анализ дела.

  Учитывая возможность пересечения, мы проведем вторичный анализ соблюдающих требования, чтобы оценить эффект от получения вмешательства самоуправления, используя оценки среднего причинно-следственного эффекта (CACE) соблюдающих требования. Анализ CACE будет использовать подход максимального правдоподобия, который может предполагать, что неполные данные отсутствуют случайным образом, и может быть скорректирован для ковариатов. Этот анализ предоставит объективные оценки эффекта от вмешательства по самопомощи, которые дополнят оценки эффекта ITT.

  Методы дополнительных анализов {20b}

  Анализы подгрупп будут проводиться в следующих группах: возраст (< 65/≥ 65 лет), гистерэктомия (Да/Нет) и тип пользователя пессария (новый по сравнению с существующим). Будут стремиться к более строгим уровням статистической значимости (2P < 0,01), что отражает исследовательский характер этих анализов. Неоднородность эффектов лечения среди подгрупп будет проверена на предмет использования соответствующей подгруппы путем взаимодействия групп лечения [30].

  Экономический анализ

  Анализ эффективности затрат

  Первичный анализ будет проведен через 18 месяцев с точки зрения NHS.Все затраты и результаты после 1 года будут снижены на 3,5% [31]. Более широкая перспектива, включая личные расходы женщин, будет включена в анализ чувствительности. Дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER) будут рассчитаны путем сравнения затрат и результатов в группах самоконтроля и в клинических группах. Разница в эффективности будет выражаться в изменении балла по основному критерию результата PFIQ-7 (анализ экономической эффективности). Разница в полезности между двумя группами будет выражена в терминах QALY, рассчитанных с использованием набора значений UK для данных EQ-5D-5L, сообщаемых пациентами [32].Это будет использоваться в анализе затрат и полезности для расчета дополнительных затрат на полученный QALY .

  Моделирование долгосрочных решений

  Для изучения затрат и результатов самостоятельного лечения по сравнению с лечением в клинике после испытательного периода будет разработана аналитическая модель принятия решений. Это будет включать экстраполяцию данных испытательного периода и добавление дополнительных данных из литературы и других источников данных по мере необходимости. Будут использоваться 5-летние временные рамки, и на этот период будет намечен путь ухода.Мы будем включать данные о количестве женщин, которые хотели бы заниматься самолечением, продолжающемся использовании пессария, показателях продолжения самостоятельного ведения, осложнениях и нежелательных явлениях, показателях конверсии в хирургию как для самостоятельного ведения, так и для лечения в клинике, исходах для здоровья. (пролапс и общее качество жизни), расходы на посещение повторных приемов в обеих группах, расходы на замену пессариев в обеих группах (в зависимости от типа) и другие (потенциально редкие) интересующие результаты, которые мы вряд ли увидим в течение 18 лет. месячный испытательный срок (т.г. свищ). Используя эту модель, мы проведем анализ экономической эффективности путем синтеза данных испытаний и данных из других источников. Надежность результатов будет оцениваться с помощью вероятностного анализа чувствительности. Это позволит нам изучить долгосрочные результаты и экономическую эффективность в условиях неопределенности.

  Промежуточные анализы {21b}

  Один основной анализ будет выполнен в конце исследования, когда будет завершено 18-месячное наблюдение. DMEC будет рассматривать конфиденциальный промежуточный анализ данных накопления по своему усмотрению, но не реже одного раза в год.

  Состав координационного центра и руководящего комитета испытания {5d} и состав комитета по мониторингу данных, его роль и структура отчетности {21a}

  Независимый руководящий комитет испытания (НКК) рассмотрит исследование от имени спонсора и спонсор. Будет созван отдельный и независимый комитет по мониторингу данных и этике (DMEC). Оба комитета будут иметь независимого председателя. DMEC отчитывается перед TSC. В период набора участников испытания DMEC будет рассматривать отчет о накоплении данных о безопасности на каждом заседании вместе с другими анализами, которые комитет может запросить.

  За исследованием также будет наблюдать группа управления проектом (ГУП, состоящая из соискателей гранта, персонала исследования и 3 представителей общественности и пациентов).

  Периодичность и планы проведения аудиторских испытаний {23}

  TSC и DMEC будут встречаться каждые 6  месяцев во время найма, а затем ежегодно. ГУП будет встречаться (через телеконференцию) каждые 6-8 недель. Исследовательский офис TOPSY будет контролировать качество данных, возвращаемых исследовательскими центрами, и принимать соответствующие меры.

  Сообщение о нежелательных явлениях и вреде {22}

  Всем женщинам, участвовавшим в исследовании TOPSY, был установлен вагинальный пессарий. Инородное тело, помещенное во влагалище, признается потенциальной причиной специфических симптомов, например. кровотечение и изъязвление/эрозия влагалища. Ожидаемые явления, возникающие в результате лечения пессариями, указаны ниже и, таким образом, НЕ будут учитываться как нежелательные явления, а будут регистрироваться:

  • Грануляция вагинальной ткани

  • Непроизвольное изгнание пессария

  • Вагинальный запах

  • Выделения из влагалища

  • Кровотечение при смене пессария.

  Анкеты, заполняемые через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения, включают анкету по осложнениям пессария, в которой женщины указывают любые осложнения, которые у них были.

  В группе лечения на базе клиники местная клиническая исследовательская группа TOPSY будет спрашивать о возникновении НЯ/СНЯ при каждом последующем назначении пессария. Открытый и не наводящий устный опрос участника будет использоваться для выяснения возникновения AE / SAE.Участников также спросят, были ли они госпитализированы, были ли какие-либо несчастные случаи, принимали ли какие-либо новые лекарства или меняли ли схемы приема лекарств. Если есть какие-либо сомнения относительно того, является ли клиническое наблюдение НЯ, событие должно быть зарегистрировано. Женщин в группе самопомощи во время встречи с преподавателем спрашивают, и в информационной брошюре им советуют звонить по телефону горячей линии, если у них возникают какие-либо симптомы, которые могут свидетельствовать о SAE/AE. Анкета об осложнениях пессария, заполняемая всеми женщинами в любой момент времени, также будет отражать любые перенесенные неблагоприятные события.

  Мы придерживаемся нового структурированного шаблона протокола исследования, который включает все заголовки SPIRIT и идентификаторы предметов.

  Планы распространения {31a}

  В дополнение к основному отчету о финансировании, публикациям в журналах и презентациям на конференциях мы сделаем учебные пособия и материалы доступными в Интернете, и будут организованы учебные дни. По возможности, наши соответствующие пациенты и клинические представители будут участвовать в мероприятиях по распространению информации (дни обучения, презентации).

  Планы сообщения важных поправок к протоколу соответствующим сторонам (например, участникам испытаний, комитетам по этике) {25}

  Финансирующие организации, спонсоры и отделы исследований и разработок Национальной службы здравоохранения будут регулярно уведомляться, а соответствующие разрешения будут получены и доведены до сведения по их требованию и спонсором испытания.

  Планируется предоставить доступ к полному протоколу, данным на уровне участников и статистическому коду {31c}

  Полный протокол испытаний доступен на веб-сайте спонсора (https://www. journalslibrary.nihr.ac.uk/programmes/hta/168201/#/). Второй документ с подробным описанием процесса TOPSY был представлен в TRIALS в качестве сопутствующего документа. Любой, кто интересуется другими данными или документацией, должен связаться с соответствующим автором.

  Улучшает ли самостоятельное ведение вагинальных пессариев уход за женщинами с пролапсом тазовых органов?

  1. Carol Begge, ассоциированные профессор1,
  2. Мелани Дембинского, исследовательский сюрок1,
  3. Rohna Kearney, консультант Урогине экологически и почетные старшие преподаватели23,
  4. Suzanne Hagen, профессор медицинских услуг Research5
  1. ¹ Факультет здоровья Науки и спорт, Университет Стерлинга, Стерлинг, Великобритания
  2. ² Отделение Уоррелла, Больница Святой Марии, Манчестерский университет NHS Trust, Манчестерский академический центр медицинских наук, Манчестер, Великобритания
  3. ³ Отделение биологии развития и медицины, Школа медицинских наук, Манчестерский университет, Манчестер, Великобритания
  4. ⁴ Исследовательский отдел сестринского дела, акушерства и смежных медицинских профессий, Каледонский университет Глазго, Глазго, Великобритания
  1. Корреспонденция C Bugg. bugge{at}stir.ac.uk

  Что вам следует знать

  • половой акт) и может сократить количество посещений клиники

  • Ограниченные данные небольших обсервационных исследований свидетельствуют о том, что самопомощь может улучшить продолжительность использования пессария женщиной, ее удовлетворенность и качество жизни без увеличения осложнений

  • Во время пандемии covid-19 заверите женщин, которым может потребоваться замена пессария, что отсрочка на несколько месяцев приемлема, если они не испытывают никаких проблем, таких как вагинальное кровотечение, выделения или боль

  Пролапс тазовых органов часто встречается у женщин старше 50 лет и отрицательно влияет на качество их жизни.1 Лечение включает изменение образа жизни, тренировку мышц тазового дна, вагинальный пессарий или операцию. 2 Женщины могут предпочесть пессарии в качестве альтернативы хирургическому вмешательству или в ожидании операции. В обсервационном исследовании, проведенном в Великобритании (680 женщин), две трети женщин изначально предпочитали консервативное лечение с помощью пессариев.