Противовирусные препараты для детей от 6 месяцев: Анаферон капли детские 25мл — купить в Москве, цена в аптеках от 355 руб., инструкция по применению, отзывы

что это, виды лекарственных препаратов и как это лечить

Разумеется, при появлении у ребенка сухого грубого кашля и повышении температуры тела родители ребенка будут обращаться в районную поликлинику с целью вызова врача педиатра. Все правильно.

Обычно первая схема, которую назначает участковый педиатр, когда ставит ребенку диагноз бронхит, включает обязательно сироп от кашля (обычно на растительной основе), или же какой-либо синтетический муколитик, то есть средство, разжижжающее мокроту. Вторым пунктом, как правило, идет противовирусный препарат, типа виферона или арбидола, а некоторые доктора еще назначают антигистаминный препарат для профилактики аллергии, и в общем правильно делают.

К счастью, все больше практикующих педиатров отдают предпочтение не пероральным формам противокашлевых препаратов, а простому и крайне эффективному способу лечения кашля (бронхита, ларингита, обструктивного бронхита) у детей – небулайзеру.

Сиропы от кашля и бронхит.

Как сиропы влияют на симптомы бронхита у ребенка?

Вообще, все препараты от кашля можно разделить на три основные группы:

• А – препараты центрального действия, то есть те, которые подавляют кашлевой рефлекс в головном мозге. Проблемы они не решают, но создают видимость улучшения. Хотя в некоторых редких случаях без них трудно обойтись, например, когда у ребенка коклюш;
• Б – препараты растительного происхождения (мукалтин, пертуссин, синупрет, и многие другие) главным образом стимулируют выделение секрета бокаловидными железами дыхательных путей, то есть они наоборот усиливают кашель. Эффективность этих препаратов тем выше, чем старше ребенок, но не ранее 3-х лет! А в жизни бывают, извините за жаргон, «ботаники», которые не могут сами себя откашлять и в 14 – 15 лет;
• В – препараты, разжижжающие мокроту. Это в основном все синтетические муколитики: АЦЦ, карбоцистеин, амброксол, эреспал. Хотя в инструкции к этим препаратам много всего написано, но в итоге, когда у маленького ребенка бронхит, и врач назначает любой сироп из группы Б или В, то результат бывает всегда одинаковый: кашель усиливается, но результат этого кашля ухудшается. У маленького ребенка недостаточно сил для того, чтобы откашлять большое количество мокроты. Особенно это заметно на грудничках: пока он лежит на спине, он орет до «синевы», берут на руки, начинает понемногу откашливаться и успокаиваться, может так и уснуть на руках «столбиком»;

Надо пояснить, что антигистаминный препарат (зиртек или фенистил) опытный педиатр назначает именно вместе с сиропами от кашля, так как их вкусовые ароматизаторы нередко вызывают аллергию у ребенка, особенно, если у него и так уже был дерматит на коже.

Бронхит у ребенка и лечение небулайзером

Ингаляции при помощи компрессорного небулайзера – это самое лучшее средство, чтобы вылечить бронхит у ребенка. Грудным детям грамотные педиатры рекомендуют добавлять 6 – 8 капель раствора беродуала в ингаляционную камеру для расширения дыхательных путей и улучшения откашливания. Помимо бронхолитика (беродуала) в ингаляционную камеру небулайзера добавляют раствор для ингаляций лазолван или амбробене (для детей до года — 0.

5 мл, старше года – 1,0 мл), и разводят этот коктейль из лекарств небольшим количеством, примерно 1,0 мл физраствора или детской питьевой воды. Такие ингаляции врач педиатр назначает делать 2 – 3 раза в сутки по 10 минут в течение не менее 5 дней. Но этого все равно мало.

Если делать только одни ингаляции, и ничего больше, то кашель и бронхит у ребенка могут затянуться надолго. После ингаляций (не сразу, а примерно через полчаса – час), но перед кормлением нужно провести массаж спины с обязательными вибрационными приемами (типа поколачивания кончиками пальцев, а ребенка старше года – ребром ладоней по межреберьям), а также некоторые простые процедуры из дыхательной гимнастики. Ребенка младше года обычно катают на фитболе (большом массажном мяче), положив его на живот (до 6-7 месяцев), а в более старшем возрасте можно уже посадить ребенка на мяч, как на лошадку. Вместо фитбола при наличии некоторого опыта можно использовать собственные колени, тогда можно совместить легкие прыжки на коленях с массажем спины.

Дети после 2 – 3 лет, как правило, уже могут и любят играть в различные надувные трубочки или пускать пузыри через соломку.

Вообще ингаляции хороши тем, что нужное лекарство доставляется непосредственно в сам очаг воспаления, а не «размазывается» по всему организму. Плюс к этому минеральная вода или физраствор, который мы добавляем в небулайзер, увлажняют слизистые оболочки трахеи и бронхов, которые страдают от высушивания при повышенной температуре и сильном кашле у ребенка.

Рецидивирующий бронхит у ребенка

Однако, в ряде случаев бронхит у ребенка переходит в рецидивирующую форму. В подобных случаях амбулаторная тактика педиатров, к сожалению, часто сводится к ежемесячному назначению антибиотиков. Я встречал родителей детей, которым некий доктор вбил в голову мысль, что их ребенок не может поправляться без антибиотиков. Они смеялись над словом ингаляции и требовали у меня очередной антибиотик для своего ребенка, как дозу для наркомана.

Этот печальный случай должен насторожить Вас, если вы видите, что доктор предпочитает наиболее легкий, как ему кажется путь лечения бронхита у вашего ребенка, особенно если этот бронхит уже не первый. В этом случае может понадобиться консультация врача аллерголога-иммунолога, который должен будет собрать самым тщательным образом анамнез, то есть изучить историю жизни не только самого ребенка, но и его родителей, а также бабушек и дедушек как минимум. Далее может потребоваться провести специальное аллергологическое обследование, так как рецидивирующий бронхит – это не что иное, как предвестник бронхиальной астмы – уже хронического заболевания бронхов. Сразу предупрежу, что у маленького ребенка не всегда мы можем провести весь полный спектр необходимых диагностических процедур, поэтому иногда установка окончательного диагноза откладывается врачом аллергологом-иммунологом на более старший возраст, но при этом врач все равно может назначить профилактическое противорецидивное лечение, которое должно помочь как раз избежать такого диагноза в будущем. Вообще, исходя из клинической практики могу сказать, что даже у ребенка младше трех лет наличие более двух эпизодов обструктивного бронхита – это уже повод для консультации врача аллерголога-иммунолога.

Минздрав и УФАС возьмут под контроль цены на маски и противовирусные препараты в аптеках Прикамья

В первой декаде февраля специалисты Роспотребнадзора прогнозируют наступление эпидемиологического сезона ОРВИ. В связи с этим краевой Минздрав совместно с представителями УФАС будут  постоянно мониторить цены и количество противовирусных препаратов, а также средств индивидуальной защиты в аптеках региона и оптовых фармацевтических организациях.

4 февраля состоялось совещание, на котором представители ведомств обсудили, как во время сезонного повышения заболеваемости гриппом и ОРВИ избежать значительного роста цен на противовирусные препараты и медицинские маски. В совещании также приняли участие представители аптечных сетей.

«Чтобы отслеживать динамику цен, мы сделали запросы в крупные аптечные сети. Информация о цене будет поступать каждую неделю. Это делается для того, чтобы понять, растут ли цены и в каких пределах, а также на каком этапе происходит повышение цен – либо это делают оптовые поставщики, либо аптечные учреждения», – сообщил руководитель Пермского УФАС России Александр Плаксин.

«Пользоваться сложившейся ситуацией и повышать цены на препараты и маски просто недопустимо. Надеемся на ответственное отношение бизнеса к происходящему в мире», –  подчеркнула 

министр здравоохранения Пермского края Оксана Мелехова.  

С обращениями граждан по поводу повышения цен на противовирусные препараты и средства индивидуальной защиты будут работать специалисты Росздравнадзора, так как у них есть полномочия для организации контрольных  закупок и привлечения нарушителей к административной ответственности.

Ранее, 5 февраля, Президент России Владимир Путин предложил лишать лицензии аптеки, повысившие цены на противовирусные препараты и маски. Об этом глава государства заявил на встрече с членами Правительства РФ в входе обсуждения доклада вице-премьера Татьяны Голиковой о повышении цен на средства защиты и противовирусные средства.

УХОД ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА У ДЕТЕЙ ПРИ ОСТРОМ ГЕРПЕТИЧЕСКОМ СТОМАТИТЕ

Острый герпетический стоматит (ОГС) занимает первое место среди всех поражений слизистой оболочки полости рта и входит в лидирующую группу среди всех инфекционных заболеваний детского возраста. Наиболее часто ОГС встречается у детей в возрасте от 6 месяцев до 3-ех лет. В зависимости от выраженности симптомов общего характера и местных проявлений в полости рта заболевание протекает в легкой, средне- тяжелой и тяжелой формах. Лечение ОГС должно быть комплексным: общим и местным с учетом индивидуальных особенностей ребенка.

В связи с особенностями клинического течения в комплексе лечебных мероприятий важное место занимают рациональное питание и правильная организация ухода за ребенком. Обязательна изоляция заболевшего от сверстников, отдельная посуда и предметы ухода, которые должны подвергаться дезинфекции после их использования.

Пища должна быть полноценной, калорийной, измельченной и не раздражающей. Элементы поражения в полости рта резко болезненные, у детей усилена саливация, слюна вязкая, тягучая, ощущается неприятный запах изо рта, наблюдается кровоточивость десен. Неудивительно, что пациенты отказываются от приема пищи. Поэтому перед началом кормления следует обезболить слизистую оболочку полости рта (СОПР). Для этого за 5 минут до кормления на СОПР наносят обезболивающие препараты: 0.5% р-р уснината натрия с анестезином, 1 % р-р масляный цитраля, 5 % р-р пиромикаиновой мази, винилин, мазь бободент и др. Во всех периодах болезни назначают гелий- неоновый лазер, обладающий болеутоляющим, заживляющим и противорецидивным действием.

Ребенка кормят преимущественно жидкой или полужидкой пищей. Большое внимание уделяют введению достаточного количества жидкости. Питье должно быть обильным, теплым и частым. Можно давать компоты, кисели, фруктовые и овощные соки, сладкий чай, сливки. Из первых блюд предпочтительнее бульоны, каши должны быть жидкие или полужидкие.

Немаловажную роль в лечении ОГС отводится гигиене полости рта, антисептическим полосканием полости рта и зева. На всем протяжении болезни зубы очищают от обильного налета. Для этой цели можно использовать мягкие зубные щетки без пасты или марлевые томпоны, обильно смоченные в теплых р-рах антисептиков: 0.25% — 0.5% р-ры перекиси водорода, 1 % р-р иодинола, 0. 05 % р-р хлоргексидина биглюконата, 0.5 % р-р этония р-р фурацилина (1:5000). Этими растворами очищают и слизистую оболочку языка, но очень осторожно, без усилия, чтобы дополнительно не травмировать поврежденную слизистую оболочку. С целью предупреждения развития вторичной инфекции в полости рта рекомендуют проводить полоскания теплыми растворами антисептиков у старших детей – в виде ванночек, у маленьких детей- в виде промываний полости рта из резиновой груши или аэрозолей в положении лежа на животе. Для этого можно использовать теплые 1 % р- р хлорофиллипта, октенисепт (1:2), детям после 3-4-ех лет аэрозоль «Орасепт», элюдрил, препараты лекарственных трав ( ромашка, зверобой, шалфей и др.). Только после тщательной гигиены полости рта на слизистую оболочку накладывают уже лечебные противовирусные препараты, назначенные врачом. В период угасания болезни для усиления эпителзации на СОПР рекомендуют аппликации масляных растворов витамина А, масло шиповника, облепихи, каротолина.

Всегда нужно помнить , что адекватно назначенное лечение болезни способствует быстрейшему выздравлению и более легкому течению болезненного процесса, а организация правильного ухода за полостью рта облегчает страдания ребенка предотвращает осложнения.

УЗ «9-ая городская детская поликлиника» Стрижень Светлана Ивановна,

врач-стоматолог 1-ой категории

Педиатр: что и для чего назначают детям при простудных заболеваниях | ЗДОРОВЬЕ

Смоленск, 9 апреля — АиФ-Смоленск. Апрель, да еще такой промозглый и холодный, как в этом году, часто несет с собой новый виток эпидемий ОРВИ и гриппа. Особенно это касается детей, ведь именно несовершенная иммунная система ребенка особенно подвержена атаке вирусов.

Фото из личного архива врача

 

О том, как правильно распознать, предупредить и лечить разные виды простудных заболеваний, рассказывает заслуженный деятель науки РФ, заслуженный врач РФ, профессор, доктор медицинских наук, лауреат национальной премии «Признание», заведующая отделением № 1 ОГБУЗ «Детская клиническая больница» Людмила Козлова:

— Наверное, самая частая причина обращения родителей к врачу-педиатру — «простуда», или ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции. Среди них особую опасность представляет грипп, который несет риск осложнений на любой стадии болезни. Возбудители ОРВИ передаются от человека к человеку воздушно-капельным путем, а так же при прямом контакте. В период эпидемий ОРВИ может болеть до половины всего населения, и более подвержены этим заболеваниям дети первых трех лет жизни.

Никакого самолечения!

— Один из первых симптомов любого простудного заболевания — это повышение температуры тела, — продолжает Людмила Вячеславовна. — Снижают температуру тела, уменьшают боль нестероидные противовоспалительные препараты (парацетамол, ибупрофен, диклофенак). Эти препараты входят в состав лекарственных порошков типа Coldrex, Teraflu и другие. Помните: снижать температуру ниже 38 градусов не стоит, поскольку именно при этой температуре тела в организме активизируются  защитные механизмы. Исключение можно сделать только для больных, склонных к судорогам, и маленьких детей.

Мощным противовоспалительным эффектом обладают и антигистаминные препараты, они уменьшают все признаки аллергического воспаления: заложенность носа, отек слизистых.

Сосудосуживающие капли для носа уменьшают отек, снимают заложенность, улучшают отток жидкости из носовых пазух, чем препятствуют развитию воспаления. Однако, бесконтрольный прием капель вызывает зависимость от препаратов и постоянную заложенность носа. Поэтому нужно строго соблюдать режим приема капель: не дольше 3-5 дней и не более 2-3 раз в сутки.

Эффективное средство от боли в горле — полоскание дезинфицирующими растворами. Можно использовать настои шалфея, ромашки, а так же готовые аптечные растворы. Полоскание должно быть частым — раз в два часа. Кроме того, можно применять дезинфицирующие спреи: гексорал, биопарокс и другие.

Что касается кашля, то цель его лечения — снизить вязкость мокроты, сделать ее жидкой и легкой для откашливания. Немаловажен для этого питьевой режим — теплое питье разжижает мокроту. При трудностях с откашливанием можно принимать отхаркивающие препараты (АЦЦ, мукалтин, амброксол и другие). Следует помнить ,что средства, разжижающие мокроту, опасно применять у детей раннего возраста. Не стоит без консультации врача принимать лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс, но не устраняющий его причину.

Антибиотиками ОРВИ не лечат!

— Антибиотики совершенно не действуют на вирусы, — уверяет педиатр. — Их используют только при возникновении бактериальных осложнений. Поэтому не следует применять антибиотики без назначения врача. Кроме того, бесконтрольный прием антибиотиков приводит к возникновению устойчивых к ним форм бактерий.

                                                               

К противовирусным препаратам относятся: арбидол, римантадин, рибавирин и тамифлю. Самый эффективный из всех противовирусных препаратов — осельтамивир (тамифлю). Он активен в отношении вирусов гриппа А, В и «свиного» гриппа. Он в полтора раза снижает длительность лихорадки при гриппе, и в два раза — вероятность осложнений. С лечебной и профилактической целью применяется у детей старше года.

Вещества, подавляющие рост вирусов — интерфероны и их редукторы — универсальное средство против практически любой вирусной инфекции. Они производятся в свечах (виферон, кипферон), в каплях (гриппферон) и таблетках (кагоцел). Спектр действия — все типы ОРВИ, причем на всех стадиях заболевания.

Для профилактики ОРВИ можно применять амиксин, циклоферон. Также активизирует выработку в организме ребенка собственных альфа- и бета-интерферонов отечественный препарат деринат. Он выпускается в виде капель и сначала активирует местный иммунитет носоглотки — того самого места, где едва проникшие в организм вирусы начинают активно размножаться и вести свою разрушительную деятельность.

Иммуностимуляторы существуют в огромных количествах. Но крайне мало из них можно назначать без специального и очень дорогого исследования иммуннного статуса пациента: изопринозин, иммунал, имудон, ИРС-19, бронхомунал, рибомунил и метилурацил. Применяются они для профилактики ОРВИ, потому, что когда вирусная инфекция уже началась — стимулировать иммунитет поздно, надо бороться с вирусами. А от иммуностимуляторов первый эффект наступает через две-три недели.

До прихода врача

— В этот период ребенку следует обеспечить постельный режим и теплое питье. — продолжает Людмила Козлова. — При температуре выше 38,5 градусов, если конечности (как и все тело) у ребенка горячие, можно попытаться снизить ее, растирая ребенка водкой. Но если ручки и ножки холодные, растирать ребенка не стоит.

Опасны ли ОРВИ?

— Неосложненные ОРВИ особых неприятностей не приносят и достаточно легко лечатся, но ОРВИ могут осложняться,— отмечает врач. — Наиболее частыми осложнениями являются пневмония, бронхит, гнойные процессы в пазухах носа, отит. Возможно поражение сердечной мышцы (миокардит), головного мозга (менингоэнцефалит). Если у ребенка есть хронические заболевания, то на фоне ОРВИ они могут обостриться.

Осложнения ОРВИ могут привести к смерти больного, поэтому повторю еще раз: ни в коем случае нельзя заниматься самолечением.

Покой и много жидкости

Ребенку с ОРВИ необходим физический покой (постельный или полупастельный режим), питание должно быть легкоусвояемым, с достаточным содержанием витаминов (А,С,Е,Д, бетта-каротина), микроэлементов (цинк, железо, селен, йод) и полинасыщенных жирных кислот.

Если ребенок отказывается от еды, не надо заставлять его есть — восполняйте дефицит питания жидкостью. Ее должно быть много — до двух литров в сутки — ведь с избытком жидкости будут выводиться продукты деятельности вирусов — токсины, вызывающие большинство симптомов ОРВИ. Вид жидкости определяется вкусом ребенка, отсутсвием или наличием аллергии: это может быть и обычная вода, и чай с лимоном, малиной, шиповником, различные морсы (клюквенный, брусничный) и растительные чаи (шиповник, травы и другие).

Возможно употребление настоев растений, помогающих уменьшить воспаление и интоксикацию (липа, ромашка, толокнянка, шалфей, брусника). В виде средства для ингаляций при отсутствии аллергии могут использоваться так же эвкалипт, сосна и содержащие фитонциды лук и чеснок.

Противопоказаны экстремальные тепловые процедуры (бани, сауны, укутывания).

Комната должна систематически проветриваться (естественно, в отсутствии больного).

Иммунитет

Дети чаще болеют ОРВИ из-за особенностей развития их иммунитета. У грудничков — иммунитет еще материнский, полученный от мамы во время беременности. «Взрослый» ответ инфекции организм ребенка начинает вырабатывать к возрасту 6-12 месяцев и достигает необходимого уровня к 11-12 годам.

Часто у детей до двух лет наблюдается временная или транзиторная недостаточность иммунитета из-за болезней органов пищеварения, инфекционных заболеваний, в результате воздействия неблагоприятных экологических факторов. Нередко причиной становятся недостаточное питание, дефицит витаминов А, Д, Е, С, бетта-каротина, микроэлементов (цинк железо, селен, йод) и полиненасыщенных жирных кислот.

Существует более 200 видов возбудителей ОРВИ. Поэтому сформировавшийся после перенесенной болезни иммунитет не гарантирует защиту от повторного заболевания, вызванного уже другим вирусом.

Симптомы

Первые симптомы ОРВИ появляются через 1-3 дня после инфицирования. В начале дает о себе знать боль или чувство першения в горле, вскоре к ним присоединяются заложенность и выделения из носа. Кашель появляется примерно у трети детей с ОРВИ. Он может быть с выделением мокроты из бронхов (продуктивный) и без нее (непродуктивный). Иногда кашель возникает из-за того, что слизь из носа течет по задней стенке глотки и раздражает ее. Такой кашель проходит вместе с насморком. Нередко, особенно у детей раннего возраста, респираторные заболевания сопровождаются шумным дыханием, слышным на расстоянии, иногда со свистом и одышкой. Активное участие в дыхании грудной глетки, раздувание крыльев носа, непродуктивные приступы кашля, беспокойство так же могут указывать на плохую проходимость дыхательных путей.

Для гриппа типично внезапное и резкое повышение температуры. В начальном периоде заболевания у детей может быть преобладание симптомов интоксикации (например, у детей младшего возраста — потеря аппетита, вялость, лихорадка; в более старшем возрасте — головная боль, боли в глазных яблоках, мышцах, суставах) над остальными симптомами.

Однако организм человека — настолько сложная система, что его реакцию на тот или иной возбудитель болезни порой в точности предсказать не может даже квалифицированный специалист. Из-за особенностей организма ОРВИ могут проявляться разнообразными способами: от бессимптомных до крайне тяжелых атипичных форм.

Противовирусная терапия у беременных женщин для снижения передачи вируса гепатита В от матери ребенку. Тест на наркотики — полный текст

20%, до < 1% в поствакцинальной популяции. Однако дети, рожденные от HBeAg-позитивных матерей, все же могут быть инфицированы ВГВ, несмотря на иммунизацию. Для дальнейшего снижения уровня инфицирования вирусом гепатита В среди наших людей обязательными являются стратегии по снижению уровня инфицирования в этой группе высокого риска.Предыдущие мелкомасштабные исследования с использованием лечения ламивудином беременных женщин в третьем триместре доказали свою эффективность в снижении частоты инфекций у детей. Целями настоящего исследования являются проведение клинических испытаний с использованием тенофовира (категория В) для снижения передачи инфекции от матери к ребенку, а также мониторинг вирусного статуса гепатита В и частоты возникновения гепатита у матери. Клинические испытания будут проводить скрининг беременных женщин с положительной реакцией на HBsAg в возрасте от 20 до 40 лет при сроке беременности 20–32 недели. Они будут проверены на HBsAg и HBeAg.8 копий/мл) будут набраны в исследовании; включая 80-100 субъектов, получавших тенофовир в дозе 300 мг ежедневно, начиная с 30-32 недель беременности (3-й триместр) и продолжая лечение в течение 1 месяца после родов; и 80-100 беременных женщин были включены в контрольную группу, матери не получали лекарство. Новорожденным детям вводят HBIG в течение 24 часов после родов, а вакцины против HBV — в 0, 1 и 6 месяцев. Будут зарегистрированы данные полного анализа крови матери (CBC), протестированного при первом дородовом обследовании. Уровни АСТ, АЛТ в плазме и ДНК ВГВ проверяют до лечения тенофовиром, через 1 месяц после лечения, во время родов и через 1, 2, 4 и 6 месяцев после родов.HBsAg, HBeAg, анти-HBs и АСТ, АЛТ исследуют у детей в 1-й день, 6 месяцев и 1 год после рождения. Первичным результатом является снижение частоты носительства HBsAg у детей в возрасте 6 месяцев. Вторичным исходом является носительство HBsAg у детей в возрасте 12 месяцев, изменение функции печени, HBeAg и вирусной нагрузки у беременных после лечения.

Проведено последующее исследование для изучения безопасности матерей и детей, подвергшихся воздействию материнского тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) во время беременности, в снижении передачи вируса гепатита B (HBV) от матери ребенку.В последующее исследование включались пары мать-дети через 2-4 года после рождения детей.

Грипп у младенцев и детей ясельного возраста: симптомы, лечение и профилактика

Что такое грипп и опасен ли он для младенцев и детей младшего возраста?

Грипп — это инфекция носа, горла и легких, вызванная вирусом гриппа. Грипп может быть опасен и даже смертелен для младенцев. Маленькие дети, особенно в возрасте до 2 лет, подвержены риску серьезных осложнений, если они заболеют гриппом.Каждый год около 20 000 человек, большинство из которых дети в возрасте до 5 лет, госпитализируются с осложнениями гриппа, такими как пневмония.

Заражение гриппом чаще всего происходит в «сезон гриппа», который длится примерно с октября по май. Существует множество различных вирусов гриппа, и в любой конкретный год некоторые из них более распространены, чем другие.

Симптомы и признаки гриппа у младенцев или детей младшего возраста

Симптомы гриппа младенцев и детей ясельного возраста обычно включают:

• Лихорадка (однако ваш ребенок может болеть гриппом без лихорадки)
• Озноб и озноб
• Сухой отрывистый кашель
• Боль в горле
• Насморк или заложенность носа
• Усталость в ушах или боль в ушах
• 0 Плохой аппетит
• 9 Плохой аппетит чувство давления в голове или лице
• Иногда рвота и диарея (это бывает у детей, но не у взрослых)

У больных гриппом также часто возникают головная боль и мышечные боли, хотя у ребенка их трудно обнаружить или маленький ребенок.Поскольку ваш ребенок может быть не в состоянии сказать вам, что у него болит, вам нужно обратить пристальное внимание на то, как он себя ведет. Кажется ли она более суетливой, более неудобной и в целом более болезненной, чем могла бы, если бы она просто простудилась? Если да, обратитесь к ее врачу – возможно, у нее грипп.

Каковы симптомы гриппа младенцев и детей ясельного возраста по сравнению с симптомами простуды?

И простуда, и грипп относятся к респираторным заболеваниям, но вызываются разными вирусами. Грипп обычно заставляет детей (и взрослых) чувствовать себя гораздо более несчастными, чем простуда.Младенец или маленький ребенок с простудой обычно имеет:

• Отсутствие лихорадки или небольшая лихорадка (температура при гриппе может достигать 103-105 градусов по Фаренгейту, в то время как простуда редко вызывает лихорадку)
• Насморк или заложенность носа
• Только легкий кашель
• Возникающие симптомы постепенно, а не резко

Когда следует обратиться к врачу?

Немедленно позвоните врачу, если у вашего ребенка появятся какие-либо типичные симптомы гриппа (см. выше), чтобы узнать, следует ли его обследовать.Даже если вы не уверены, что у вашего ребенка грипп, позвоните врачу, если вашему ребенку меньше 12 месяцев и у него есть какие-либо из следующих симптомов:

• Лихорадка 100,4 градусов по Фаренгейту или выше, если вашему ребенку меньше 3 месяцев (повышение температуры у ребенка в этом возрасте может указывать на серьезную инфекцию или заболевание)
• в возрасте от 3 до 6 месяцев
• Лихорадка, которая поднимается выше 103 градусов, если вашему ребенку больше 6 месяцев
• Лихорадка, которая держится более 24 часов
• Кашель, который не проходит в течение недели

Даже дети По данным U.S., которые в целом очень здоровы, могут опасно заболеть гриппом.S. Центры по контролю за заболеваниями (CDC).

• Учащенное или затрудненное дыхание (ребра втягиваются при каждом вдохе)
• Синеватый или серый цвет кожи
• Недостаточное потребление жидкости (признаком этого является недостаточное мочеиспускание, как обычно; см. другие признаки обезвоживания)
• Тяжелая или постоянная рвота
• Не просыпается или не взаимодействует в бодрствующем состоянии
• Судороги
• Лихорадка выше 104 градусов по Фаренгейту
• Такая раздражительность, что она не хочет, чтобы ее брали на руки
• Гриппоподобные симптомы, которые проходят, но затем возвращаются с лихорадка
• Лихорадка с сыпью
• Другие состояния (такие как болезни сердца или легких или астма) и развитие симптомов гриппа, включая лихорадку или кашель
• Хронические заболевания, которые ухудшаются

Как распространяется грипп?

Если ваш ребенок находится рядом с больным гриппом, который кашляет или чихает, он может вдохнуть инфицированные капли через рот или нос.Люди с гриппом обычно заразны за день или два до появления симптомов и в течение пяти-семи дней после. Дети могут быть заразными дольше.

Ваш ребенок также может заразиться, если он прикоснется к предмету (например, к игрушке или столешнице), на котором есть вирус, а затем коснется своего рта, носа или глаз. Исследования показывают, что вирус гриппа может жить на поверхностях до двух дней.

Поскольку грипп распространяется при тесном контакте людей, он легко распространяется через школы, детские сады, детские сады и семьи.Люди обычно заболевают через один-четыре дня после заражения.

Тяжесть гриппа у разных людей разная, поэтому можно заразиться вирусом и не знать об этом. Если у вас проявляются только легкие симптомы, легко подумать, что это простуда, и неосознанно передать вирус гриппа другим.

Заболит ли мой ребенок гриппом, если им заболею я или мой партнер?

Возможно, но вы можете предпринять шаги, чтобы свести к минимуму вероятность того, что ваш ребенок тоже заболеет гриппом:

• Если у одного из вас грипп , попросите другого как можно больше заботиться о вашем ребенке.Если и у вас, и у вашего партнера грипп, подумайте о том, чтобы попросить друга или родственника помочь в уходе за вашим ребенком.
• Часто мойте руки водой с мылом. Делайте это каждый раз, когда вы кашляете или чихаете, а также перед тем, как взять ребенка на руки. Если воды нет, используйте спиртосодержащее моющее средство для рук.
• Не прикасайтесь к глазам, носу или рту вашего ребенка , так как через них ваши микробы легко передаются ей.
• Избегайте слишком частого контакта лицом к лицу с ребенком или малышом, пока вы больны.Вы можете попробовать надеть маску, чтобы не дышать ей в лицо.
• Очищайте поверхности дома дезинфицирующим средством. Мыловарня. Или попробуйте раствор отбеливателя и воды или дезинфицирующее средство с пометкой «Одобрено EPA» для уничтожения бактерий и вирусов. Всегда следуйте инструкциям на этикетке продукта.

Должен ли я кормить ребенка грудью, если у меня грипп?

Да. Грипп не передается через грудное молоко. Фактически, ваше грудное молоко содержит антитела, которые помогут защитить вашего ребенка от заражения той же инфекцией.

Если кто-то другой помогает ухаживать за вашим ребенком, пока вы больны, вы можете сцедить молоко и попросить сиделку покормить вашего ребенка. (Тщательно вымойте руки водой с мылом и очистите помпу в соответствии с инструкциями производителя перед помпой.)

Если вы обнаружите, что во время болезни у вас немного уменьшилось количество грудного молока, не беспокойтесь. Выработка молока должна вернуться к норме, когда вы почувствуете себя лучше. Свяжитесь со своим врачом или консультантом по грудному вскармливанию для поддержки, если вы обеспокоены.

Как лечится грипп у младенцев и детей ясельного возраста?

Не всем детям, заболевшим гриппом, нужны лекарства. Но поскольку грипп может быть очень опасен для детей младше 2 лет, их часто лечат противовирусными препаратами.

Противовирусные препараты работают лучше всего, если их начать принимать в течение первых двух дней после болезни. Они могут помочь вашему ребенку чувствовать себя лучше, облегчая симптомы, а также могут помочь предотвратить серьезные осложнения, такие как пневмония. Противовирусный препарат осельтамивир (торговое название Тамифлю) одобрен для лечения гриппа у детей в возрасте от 2 недель, а CDC рекомендует его для профилактики гриппа у детей в возрасте от 3 месяцев.Рекомендации по использованию противовирусных препаратов периодически меняются, поэтому уточните текущие рекомендации у врача вашего ребенка.

Не поддавайтесь желанию попросить у врача антибиотики, которые эффективны только против бактерий. Вирус, а не бактерия, вызывает грипп, поэтому антибиотики ничего не сделают. Однако антибиотики могут быть необходимы, если у вашего ребенка развилась бактериальная инфекция в результате гриппа, например пневмония, ушная инфекция или бронхит.

Существуют ли домашние средства, помогающие младенцам и детям младшего возраста при гриппе?

Независимо от того, прописывает ли врач лекарства, вы можете помочь своему ребенку выздороветь от гриппа и чувствовать себя комфортно с помощью этих средств:

• Увлажнение: Убедитесь, что ваш ребенок получает много жидкости. Часто кормите ребенка грудью, если он находится на грудном вскармливании, и предлагайте ему бутылочку, как обычно, если он находится на искусственном вскармливании. Если ваш ребенок ест твердую пищу, попробуйте предложить ему замороженные фруктовые батончики и суп или бульон.
• Отдых: Держите ребенка дома, чтобы он много отдыхал.
• Обезболивающее: Если ваш ребенок чувствует себя некомфортно, спросите врача, можете ли вы дать ему обезболивающее, например, детский ацетаминофен или ибупрофен (если вашему ребенку 6 месяцев или больше и у него нет обезвоживания или постоянной рвоты).(Не давайте аспирин ребенку, если это не рекомендовано врачом. Аспирин может вызвать синдром Рея, редкое, но опасное для жизни состояние. Также не давайте ребенку безрецептурные лекарства от кашля и простуды, поскольку они могут вызвать серьезные побочные эффекты.)

Как долго длится грипп у младенцев и детей ясельного возраста?

Ваш ребенок должен почувствовать себя лучше через неделю или две. Сначала пройдет лихорадка, а потом должен вернуться аппетит. Но это всего лишь оценка — у некоторых детей (и взрослых) кашель длится две недели и дольше.

Как я могу предотвратить заражение моего ребенка или ребенка младшего возраста гриппом?

Профилактические меры включают получение вакцины против гриппа, соблюдение правил гигиены и избегание контакта с инфицированными.

Сделайте прививку от гриппа

• Если вашему ребенку 6 месяцев или больше, он может получить вакцину против гриппа. В первый раз, когда он получит одну, он получит две дозы с интервалом в четыре недели. После этого он будет получать одну дозу каждый год. Вакцина в виде назального спрея доступна для большинства детей в возрасте 2 лет и старше.
• Если ваш ребенок слишком мал для вакцинации, убедитесь, что все, кто находится с ним в тесном контакте, вакцинированы, чтобы уменьшить вероятность заражения.

Сделайте ребенку прививку в начале сезона. В большинстве лет пик гриппа приходится на период с декабря по февраль, но вспышки могут произойти уже в октябре. А организму требуется пара недель, чтобы выработать антитела против вируса гриппа. Спросите у врача вашего ребенка, когда лучше сделать ему прививку.

Получение вакцины еще более важно, если ваш ребенок находится в группе высокого риска, например, если у него диабет, подавленная иммунная система, тяжелая анемия, хроническое заболевание сердца или легких (включая астму) или заболевание почек.

К сожалению, вакцина против гриппа не является надежной. Ее эффективность зависит от общего состояния здоровья вашего ребенка (она более эффективна у здоровых детей) и от того, насколько вакцина соответствует циркулирующему в настоящее время вирусу. Каждый год циркулируют разные штаммы вируса гриппа, и в некоторые годы вакцина лучше подходит, чем в другие годы. Ежегодно рекомендуется делать прививку от гриппа.

Если ваш ребенок заболел гриппом после вакцинации, это, скорее всего, связано с тем, что он был инфицирован штаммом, против которого не действует вакцина. И, конечно же, прививка не защитит его от других вирусов, которые могут показаться гриппом.

Тем не менее, вакцина против гриппа обеспечивает вашему ребенку наилучшую защиту от гриппа. И если он заболеет гриппом после вакцинации, его симптомы, вероятно, будут менее серьезными.

Соблюдайте правила гигиены

• Держите руки в чистоте. Мойте руки вашего ребенка теплой водой с мылом, и пусть все члены семьи также часто моют руки. Используйте дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе, когда мыло и вода недоступны.
• Содержат микробы. При кашле и чихании прикрывайте салфеткой, а затем сразу же выбрасывайте салфетку в мусорное ведро. Старайтесь не прикасаться к глазам, носу и рту.
• Дезинфекция. Часто протирайте поверхности и игрушки в ванной и на кухне водой с мылом или бытовым дезинфицирующим средством, одобренным Агентством по охране окружающей среды для уничтожения бактерий и вирусов.

Избегайте других больных

• Держите ребенка подальше от людей, которые могут быть больны. Если кто-то в семье болен, убедитесь, что этот человек держится подальше от вашего ребенка как можно дольше.
• Сообщите врачу вашего ребенка, если у него был тесный контакт с больным гриппом. Ваш врач может назначить вашему ребенку противовирусное лекарство, чтобы предотвратить развитие болезни.

Независимо от того, насколько вы добросовестны, ваш ребенок может подхватить вирус. Если она заболеет гриппом, хорошая новость заключается в том, что у нее меньше шансов заболеть им снова в том же году, потому что она будет невосприимчива к этому конкретному штамму.

Как я могу уберечь своего ребенка от передачи гриппа другим людям?

Ухаживая за ребенком, вы также можете принять меры, чтобы он не передал вирус другим:

• Мойте руки водой с мылом после того, как позаботитесь о ребенке или малыше.
• Ограничьте его контакты с другими, пока он болен.
• Вымойте его посуду, столовые приборы и любые бутылки или поильники горячей мыльной водой или промойте их в посудомоечной машине, чтобы продезинфицировать их. Это также убережет вас от повторного заражения вашего ребенка.
• Не позволяйте братьям и сестрам или посетителям пользоваться игрушками, посудой и другими вещами вашего ребенка.

Дополнительная информация о гриппе

Для получения самой последней информации о текущем сезоне гриппа посетите сайт CDC по гриппу или позвоните в CDC по телефону (800) CDC-INFO или (800) 232-4636.

Узнать больше:

7 вещей, которые вы могли не знать о лихорадке у младенцев

Когда вызывать врача для вашего ребенка

Простуда у младенцев

Основные мифы о простуде и гриппе

Прививка от гриппа для детей

7 лучших способов избавиться от микробов

Распространенные детские инфекции | Партнеры по детскому здоровью

Распространенные детские инфекции

Ниже приведены некоторые из наиболее распространенных детских инфекций, в том числе признаки и симптомы, методы лечения и случаи обращения к врачу.

Бронхиолит

Бронхиолит вызывается несколькими вирусами, которые вызывают закупорку мелких дыхательных трубок легких, затрудняя дыхание. Это чаще всего происходит у младенцев, потому что их дыхательные пути меньше и легче блокируются.

Признаки и симптомы

• Хрипы (свистящий звук) или затрудненное, учащенное дыхание

• Насморк

• Застойный кашель, усиливающийся ночью

• Лихорадка

Лечение

См. «Как помочь ребенку почувствовать себя лучше.

Позвоните врачу вашего ребенка по номеру , если ваш ребенок перестанет принимать жидкости или ему будет трудно дышать. Возможно, ей придется отправиться в больницу за кислородом, жидкостями или лекарствами, чтобы помочь ей дышать.

Простуда

Простуду вызывают вирусы. Большинство детей переносят простуду от 8 до 10 раз в первые 2 года жизни. Большинство простуд приходят и уходят и редко приводят к чему-то худшему. Обычно они длятся около недели. Антибиотики не помогают при простуде.

Признаки и симптомы

Лечение

См. «Как помочь ребенку почувствовать себя лучше.

Позвоните своему детскому врачу , если ваш ребенок

• Имеет синие губы или ногти

• Лихорадка, которая длится более 2–3 дней

• Имеет симптомы, которые ухудшаются через неделю

• Трудно пить или дышать

• Имеет боль в ушах

• Более сонный или капризный, чем обычно

Крупа

Круп вызывается несколькими вирусами, которые поражают гортань и дыхательные пути, затрудняя дыхание ребенка. Это чаще всего встречается у малышей, но может поражать детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.

Признаки и симптомы

О других лекарствах

• Лекарства от кашля и простуды. AAP не рекомендует безрецептурные лекарства от кашля и простуды для детей младше 4 лет. Дети в возрасте от 4 до 6 лет должны использовать безрецептурные лекарства от кашля и простуды только в том случае, если врач разрешит это.После 6 лет можно следовать указаниям на упаковке (но будьте очень осторожны с дозировкой).

• Антибиотики. Врач вашего ребенка может назначить антибиотик для лечения бактериальной инфекции. При вирусных инфекциях организму необходимо бороться с вирусом самостоятельно, потому что антибиотики не действуют. Однако в некоторых случаях врач может назначить противовирусное лекарство от гриппа.

Лечение

Обработка паром может быть полезной.Просто наполните ванную комнату паром из ванны или душа. Приведите ребенка в ванную и дайте ему несколько минут подышать паром. Внимательно следите за своим ребенком, чтобы он не перегрелся и не обжегся горячей водой. Еще одна вещь, которая может помочь, — это тепло одеть ребенка и выйти на улицу, чтобы подышать прохладным ночным воздухом.

Немедленно позвоните врачу вашего ребенка , если ваш ребенок

• Имеет синеватый цвет губ, рта или ногтей

• Издает резкий скрежещущий или хриплый звук при дыхании (это называется стридором), который становится громче с каждым вдохом

• Кажется, что он изо всех сил пытается вдохнуть или не может говорить из-за нехватки воздуха

• Течет слюна или возникают проблемы с глотанием

• Имеет лихорадку, которая не проходит даже после того, как ему дадут лекарство

• Симптомы возвращаются и ухудшаются

Ушная инфекция

Иногда в среднем ухе может скапливаться жидкость из-за простуды, аллергии или инфекции носа или горла. Если бактерии или вирус заражают эту жидкость, это может вызвать отек и давление на барабанную перепонку и боль в ухе. Этот тип ушной инфекции, называемый острым средним отитом, часто проходит сам по себе. Однако, если инфекция не проходит, врач вашего ребенка может порекомендовать лечение антибиотиками. Если жидкость остается в ухе даже после исчезновения других симптомов, она может перерасти в другое заболевание уха, называемое средним отитом с выпотом. Это состояние обычно не требует лечения, за исключением тех случаев, когда жидкость сохраняется через 3 месяца.

Признаки и симптомы

Лечение

Дайте ребенку ацетаминофен или ибупрофен для снятия боли. Существуют также ушные капли, которые могут помочь облегчить боль на короткое время, но сначала проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка. Нет необходимости использовать безрецептурные лекарства от простуды (деконгестанты и антигистаминные препараты). Врач вашего ребенка может захотеть осмотреть вашего ребенка, чтобы узнать, необходим ли антибиотик.Если это так, убедитесь, что ваш ребенок выпил все лекарства, чтобы увеличить шансы на его излечение.

Позвоните своему детскому врачу , если вы подозреваете инфекцию уха и ваш ребенок

Грипп (грипп)

Грипп вызывается вирусом и обычно возникает в зимние месяцы. Ваш ребенок обычно будет чувствовать себя хуже всего в течение первых 2 или 3 дней.

Признаки и симптомы

• Заложенность носа, насморк

• Кашель

• Боль в горле

• Внезапная лихорадка

• Озноб

• Недостаток энергии

• Головная боль

• Боли в теле

• Сухой кашель

• Боль в горле

• Рвота и боль в животе

Лечение

Большинству детей с гриппом не требуется ничего, кроме постельного режима, большого количества жидкости и противолихорадочных средств. Точно так же, как большинство простуд проходят сами по себе, так же проходит и большинство случаев гриппа. Детям, у которых уже есть серьезные проблемы со здоровьем, врачи иногда рекомендуют противовирусные препараты, но обычно лекарства лучше всего действуют, если принимать их в течение первых 48 часов после появления симптомов. Антибиотики не помогут от гриппа.

Профилактика

Ежегодная вакцинация против гриппа рекомендуется всем в возрасте 6 месяцев и старше. Каждую осень планируйте вакцинацию своего ребенка до начала сезона гриппа.Помните, что детям в возрасте от 6 месяцев до 8 лет необходимо ввести 2 дозы вакцины для полной иммунизации при первой вакцинации для предотвращения гриппа.

Позвоните своему детскому врачу по номеру , если вашему ребенку меньше 3 месяцев и у него жар. Для ребенка старше 3 месяцев, который подвергся воздействию гриппа или проявляет признаки гриппа, позвоните своему врачу в течение 48 часов. Кроме того, позвоните врачу вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у вашего ребенка возникнет что-либо из следующего:

Импетиго

Импетиго — это кожная инфекция, которая может быстро распространяться.Эта инфекция вызывается бактериями. Это чаще всего встречается в теплую погоду и часто появляется на лице, но может быть найдено на любом участке тела. Микробы могут попасть через отверстия в коже, такие как порезы, укусы насекомых или ожоги.

Признаки и симптомы

• Маленькие язвы, которые становятся сочащимися, желтеют и покрываются коркой

• Ссадины или повреждения кожи

Лечение

В большинстве случаев импетиго можно лечить антибиотиками.Антибиотик принимают внутрь или наносят на кожу в виде мази. Обязательно используйте лекарство так долго, как это рекомендовано врачом вашего ребенка, чтобы инфекция не вернулась.

Позвоните своему детскому врачу , если

• Кожа вокруг язв становится красной или на ней появляются красные полосы.

• Язвы распространяются на другие части тела.

• У вашего ребенка жар или фурункул.

• Моча вашего ребенка выглядит красной или коричневой.

Коньюктивит (конъюнктивит)

Конъюнктивит — покраснение белой части одного или обоих глаз. Существуют различные виды, в том числе бактериальные, вирусные, аллергические или химические (обычно вызываемые хлором в плавательном бассейне). Вирусный и бактериальный конъюнктивит заразен и может легко распространяться в школе или в детском саду.

Признаки и симптомы (в одном или обоих глазах)

• Слезящиеся, зудящие или жгучие глаза

• Покраснение глаз

• Белые, желтые или зеленые выделения из глаза

• Корки в глазах, которые не проходят весь день

Лечение

Если это бактериальный конъюнктивит, врач вашего ребенка пропишет капли или мазь с антибиотиком.Обязательно используйте лекарство до тех пор, пока это рекомендовано врачом вашего ребенка для лечения инфекции. Если это вирусный конъюнктивит, антибиотики бесполезны. Теплая влажная тряпка для мытья посуды может помочь избавиться от корочек вокруг глаз, а также улучшить самочувствие глаз. Часто мойте руки, особенно после прикосновения к глазам, и не делитесь мочалками.

Позвоните своему детскому врачу , если ваш ребенок

Пневмония

Пневмония – это инфекция легких.Часто возникает через несколько дней после начала простуды. В большинстве случаев пневмония протекает в легкой форме. Пневмонию чаще всего вызывают вирусы или бактерии.

Признаки и симптомы

Мягкий футляр

Более тяжелый случай

Врачу вашего ребенка может потребоваться сделать рентген, чтобы определить, не является ли пневмония причиной симптомов.

Лечение

Пневмонию, вызванную бактериями, лечат антибиотиками.Обязательно используйте все лекарства, чтобы инфекция не вернулась. Антибиотики бесполезны, если это пневмония, вызванная вирусом.

Позвоните своему детскому врачу по номеру , если симптомы у вашего ребенка тяжелые или если вашему ребенку меньше 3 месяцев. Возможно, ей придется обратиться в больницу, если ей не станет лучше после нескольких дней приема антибиотиков дома.

Синусит

Синусит – это воспаление слизистой оболочки носа и придаточных пазух.Воспаление внутри носа обычно сопровождает простуду. Аллергический синусит может сопровождать такие аллергии, как сенная лихорадка. Бактериальный синусит — это вторичная инфекция, вызванная бактериями, попавшими в пазухи.

Признаки и симптомы

• Симптомы простуды (выделения из носа, дневной кашель или и то, и другое) в течение более 10 дней без улучшения

• Густые желтые выделения из носа и лихорадка не менее 3-4 дней подряд

• Боль или болезненность вокруг глаз, скул или верхних зубов (иногда бывает у детей старшего возраста или подростков.)

• Постоянный неприятный запах изо рта наряду с симптомами простуды (однако это также может быть вызвано болью в горле или тем, что ваш ребенок не чистит зубы. )

Сильная головная боль

Лечение

Насморк, вызванный вирусом, обычно проходит сам по себе (см. «Как помочь ребенку почувствовать себя лучше»). Если причиной являются бактерии, могут потребоваться антибиотики.Обязательно используйте все лекарства, чтобы инфекция не вернулась.

Позвоните своему детскому врачу , если ваш ребенок

Стрептококковая ангина

Стрептококковая инфекция горла — это инфекция горла, вызванная стрептококковыми бактериями, которая очень часто встречается у детей и подростков.

Признаки и симптомы

• Боль в горле, особенно при глотании

• Красные или белые пятна в горле

• Опухшие, чувствительные железы на шее

• Лихорадка

• Головная боль

• Боль в животе

Большинство ангины у детей не являются стрептококковыми. Но поскольку многие вирусы имеют те же симптомы, что и стрептококк, врач вашего ребенка может провести тест, чтобы определить, присутствует ли стрептококк.

Лечение

Боль в горле, вызванная вирусами, обычно проходит сама по себе через 5–7 дней, и антибиотики не помогают. Поскольку острый фарингит вызывается бактериями, его лечат антибиотиками. После 24 часов лечения антибиотиками ваш ребенок больше не заразен и должен чувствовать себя лучше.Обязательно используйте все лекарства, чтобы инфекция не вернулась.

Позвоните своему детскому врачу , если ваш ребенок

• Лихорадка, которая постоянно возвращается

• Отек шейных желез, усиливающийся 

• Трудно дышать

Стайл

Ячмень — это болезненная красная шишка на веке, вызванная инфицированием сальной или потовой железы. Ячмень не очень заразен. Однако, как только ваш ребенок заболевает ячменем, он, скорее всего, заболеет им снова.

Признаки и симптомы

• Красная болезненная шишка на веке

• Нежность вокруг глаз

• Отек вокруг глаза

• Покраснение на веке

Лечение

Чтобы облегчить боль и дискомфорт от ячменя, прикладывайте к веку теплую ткань 3–4 раза в день, пока не исчезнут признаки инфекции.Антибиотики, как правило, бесполезны при ячмене.

Позвоните врачу вашего ребенка по номеру , если лечение теплой тканью не работает. В некоторых случаях вас могут направить к окулисту, который может дренировать ячмень хирургическим путем.

Инфекции мочевыводящих путей

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) возникают, когда бактерии инфицируют мочевыводящие пути. Мочевыводящие пути включают почки, трубки, соединяющие почки и мочевой пузырь (мочеточники), и мочевой пузырь.ИМП можно обнаружить у детей от младенчества до подросткового возраста и во взрослом возрасте. Врач вашего ребенка попросит взять образец мочи для проверки на ИМП, прежде чем рекомендовать лечение антибиотиками.

Признаки и симптомы

Лечение

Инфекции мочевыводящих путей лечат антибиотиками. Обязательно используйте все лекарства, чтобы инфекция не вернулась.

Позвоните своему детскому врачу , если ваш ребенок

• Моча розового, красного или коричневого цвета

• Имеет температуру выше 101°F (38. 3°С)

• Имеет сильную боль в спине

• Не лучше после 2 дней антибиотикотерапии

Рвота и диарея

Рвота и диарея обычно вызываются вирусами, поражающими кишечник, но иногда они вызываются бактериями. Обычно они длятся около дня или двух, но могут длиться до недели.

Признаки и симптомы

Лечение

Если у вашего ребенка рвота, детский врач может посоветовать вам не давать пищу, пока она не прекратится. Однако, чтобы ваш ребенок не обезвоживался, вам могут порекомендовать давать ему электролитные напитки. Электролитные напитки — это специальные напитки, которые можно купить в магазине. Детям школьного возраста лечащий врач может также порекомендовать спортивные напитки без кофеина и с низким содержанием сахара.Детям младше 2 лет не следует давать лекарство от диареи, если врач вашего ребенка не разрешит вам это. Если у вашего ребенка бактериальная инфекция, вызывающая рвоту или диарею, иногда могут потребоваться антибиотики.

Позвоните своему детскому врачу , если у вашего ребенка есть какие-либо из следующих признаков обезвоживания:

• Кровь или слизь в стуле

• Без слез

• Сухой подгузник или отсутствие мочеиспускания в течение 6 часов

• Сухость во рту, коже или губах

• Запавшие глаза

• Не такой бдительный, как обычно

• Впалое мягкое место на голове (для младенцев)

• Высокая температура

Большинство случаев легкого обезвоживания можно лечить, давая ребенку жидкости. Однако, если обезвоживание сильное, вашему ребенку может потребоваться внутривенное вливание жидкости (трубка, вставленная в вену). Чтобы снизить вероятность обезвоживания, позвоните врачу вашего ребенка как можно раньше, если у вашего ребенка рвота или диарея, которые не проходят.

трекеров COVID-19: выстрел Novavax зацепил промежуточный кивок в Сингапуре; США пожертвовали 5 миллионов доз J&J в Африку

США отправляют 5 миллионов доз вакцины J&J в Африку.Между тем, согласно недавнему анализу, 120 компаний в Азии, Африке и Латинской Америке могут участвовать в производстве мРНК-вакцины.

Кроме того, вакцинный суверенитет Африки, вероятно, станет ключевым предметом обсуждения на саммите АС-ЕС на этой неделе.

Исследователям и историкам любопытно, стоял ли коронавирус за респираторным вирусом конца XIX века.

Согласно информационной панели COVID-19 Университета Джона Хопкинса, число случаев заболевания во всем мире превысило 413 миллионов по состоянию на утро вторника, при этом 5,82 миллиона зарегистрированных случаев смерти.

Пожалуйста, ознакомьтесь с последними обновлениями ниже. Ежедневные записи трекера COVID-19 с 30 ноября по 22 декабря можно найти здесь. С 29 апреля по 29 ноября можно найти здесь. Ежедневные записи со 2 ноября 2020 г. по 28 апреля можно найти здесь.

ОБНОВЛЕНО: вторник, 15 февраля, 9:00 по восточноевропейскому времени

Вакцина Novavax COVID-19 получила временное разрешение в Сингапуре. Ожидается, что первая партия прививки, получившая название Nuvaxovid , прибудет в страну в ближайшие несколько месяцев, сообщило в понедельник Управление здравоохранения Сингапура, как сообщает Reuters.

США передают Африке 5 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson COVID-19, говорится в заявлении госсекретаря США Энтони Блинкена в понедельник. Помимо прививок, предоставленных вместе с COVAX , США передали континенту более 155 миллионов доз. «Первые пять миллионов доз уже отправлены в страны по всему континенту», — сказал Блинкен.

Согласно недавнему анализу Médecins Sans Frontières и AccessIBSA , мРНК

хорошо подходит для передачи технологий.Это связано с тем, что другие технологии вакцин часто используют ослабленные вирусы, в то время как прививки на основе мРНК основаны на мРНК, созданной в лаборатории. Отказ от использования биологических материалов делает производственный процесс более простым, говорится в отчете «Закон о лекарственных средствах и политика». Авторы исследования определили 120 производителей с техническими требованиями и требованиями к качеству, чтобы начать производство инъекций мРНК в Азии, Африке и Латинской Америке.

Между тем, передача технологий и производство африканских вакцин будут в центре предстоящего саммита между Африканским и Европейским союзами, сообщает Politico.Согласно проектам документов, с которыми ознакомился Politico, Европа стремится поддержать «полноценный суверенитет здравоохранения Африки, чтобы континент мог реагировать на будущие чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения». Тем не менее некоторые эксперты задаются вопросом, достаточно ли предложений ЕС, отмечает издание.

Исследователи и историки считают, что респираторный вирус конца XIX века, получивший название «русский грипп», мог быть вызван коронавирусом, причем некоторые считают, что возбудитель все еще может существовать, сообщает The New York Times.Если бы коронавирус был виновником русского гриппа, у которого сообщалось о таких симптомах, как длительное истощение и потеря обоняния и вкуса, его потомки могли бы циркулировать как один из четырех коронавирусов, вызывающих обычную простуду, говорится в публикации.

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 14 февраля, 15:45. ЕТ

В связи с тем, что в Соединенных Штатах число новых случаев омикрон быстро снижается, фондовый рынок реагирует. Акции Moderna упали на 13% к 15:20, а акции Pfizer упали на 2.4%, а у партнера Pfizer BioNTech падение составило 9,3%. Акции Novavax также снизились на 11,1%. В воскресенье трекер Университета Джона Хопкинса сообщил, что в среднем за неделю в США регистрируется 175 000 новых случаев, что меньше 800 000 в середине января. На прошлой неделе главный эксперт США по инфекционным заболеваниям Энтони Фаучи заявил, что США выходят из «фазы полномасштабной пандемии».

Бустер вакцины Pfizer-BioNTech помогает защититься от госпитализации и смерти от COVID-19 через один месяц, говорится в исследовании Kaiser Permanente , опубликованном в понедельник в The Lancet. После двух доз вакцины эффективность 85% против госпитализации и смерти снизилась до 49% через семь месяцев. Но через месяц-три месяца после бустерной дозы обеспечена 88% защита от инфекции и 97% защита от госпитализации. Результаты были получены от пула из 3,1 миллиона членов системы Кайзера в Южной Калифорнии.

Согласно исследованию, проведенному исследователи из Университета Мэриленда и Университета Пенсильвании. Исследуемый препарат Clear Creek Bio для лечения рака брекинар. Комбинированные препараты останавливали рост вируса у мышей. Усилия команды выявили 122 противовирусных препарата, которые были активны против SARS-CoV-2, и протестировали их в различных комбинациях.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Eli Lilly новое средство для лечения COVID-19 моноклональными антителами bebtelovimab , предоставив ему экстренное разрешение. Бебтеловимаб предназначен для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести, и было показано, что он эффективен против варианта омикрон .В прошлом месяце коктейль антител Lilly из бамланивимаб и этесевимаб был запрещен FDA , поскольку было показано, что он неэффективен против омикрон. Антитело Regeneron , REGEN-COV, также было остановлено в тот же день по той же причине. История

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 14 февраля, 9:45 утра по восточному времени

Препарат Актемра от артрита компании «Рош» пользовался большим спросом во время пандемии из-за его эффективности против COVID-19.Теперь Всемирная организация здравоохранения провела предварительную квалификацию лечения пациентов с COVID, которые получают системные кортикостероиды и нуждаются в дополнительном кислороде или искусственной вентиляции легких. По словам Рош, награда ВОЗ означает, что агентство признает безопасность и эффективность препарата, а также предоставляет другой путь доступа для стран с низким и средним уровнем дохода.

AstraZeneca и правительство США расширили свою сделку по поставке Evushheld .В понедельник компания заявила, что правительство США заключило контракт на еще 1 миллион доз комбинации антител. Сделка доводит общий объем контракта AZ на поставку с правительством США до 1,7 миллиона доз.

Пероральный противовирусный препарат компании Pfizer Paxlovid получил условный одобрение от органов регулирования лекарственных средств в Китае . Не сразу ясно, ведут ли компания и страна переговоры о поставках препарата, сообщает Reuters.

Между тем, Merck ускоряет импорт своего противовирусного препарата в Японию .Компания планирует доставить 800 000 курсов молнупиравира в Японию к марту, сообщает Reuters, что больше, чем ранее обещанное 600 000 курсов.

ОБНОВЛЕНО: пятница, 11 февраля, 16:50. ЕТ

Johnson & Johnson и Препарат Merck от изжоги Pepcid оказался полезным для пациентов с COVID-19, согласно исследованиям Feinstein Institutes for Medical Research в Нью-Йорке. У тех, кто принимал препарат, воспаление уменьшилось, а симптомы исчезли.Результаты были опубликованы в журнале Gut.

Европейское агентство по лекарственным средствам возобновляет расследование возможной связи между нерегулярными менструальными циклами и мРНК-вакцинами, производимыми Pfizer-BioNTech и Moderna . Только в Великобритании было зарегистрировано более 50 000 случаев поздних менструаций или других менструальных эффектов. EMA исключило связь между вакцинами и бесплодием.

В ожидании данных о третьей дозе Pfizer и BioNTech продлевают заявку FDA на свою вакцину против COVID-19 для детей младше пяти лет.FDA также отложило свою экспертную консультативную группу по педиатрической вакцине, которая первоначально была запланирована на 15 февраля. Pfizer заявляет, что ожидает получить данные о трехдозовой схеме у маленьких детей к началу апреля. История

США . согласилась на сделку на сумму 720 миллионов долларов на Eli Lilly bebtelovimab, объявила компания в четверг. Компания поставит 600 000 курсов лечения для пациентов из группы высокого риска с COVID-19 легкой и средней степени тяжести. История

Министерство обороны организовало торги и объявило в середине января, после ограниченного конкурентного процесса, что три компании — iHealth Labs, Roche Diagnostics и Abbott — получили контракты на общую сумму почти 2 миллиарда долларов на 380 миллионов долларов. антигенные тесты, все должны быть доставлены к 14 марта.История

ОБНОВЛЕНО: пятница, 11 февраля, 11:10 по восточному времени

Согласно документу CDC , США готовы выпустить 10 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19, как только прививка будет одобрена для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Оповещение, размещенное в Интернете, сообщает поставщикам, что они должны быть готовы принять поставки прививок к понедельнику, 21 февраля. Консультативный комитет FDA собирается во вторник, 15 февраля, чтобы рассмотреть вопрос об утверждении прививки для этой возрастной группы.

Исследования in vitro препарата Gilead от COVID-19 Веклуры показывают, что он сохраняет активность против 10 вариантов коронавируса, включая омикрон, сообщила компания. Результаты согласуются с другими лабораторными исследованиями, проведенными в Европе. Исследования также показывают, что Veklury будет эффективен против подварианта BA.2 , потому что «вирусная РНК-полимераза, на которую нацелен ремдесивир, не содержит никаких дополнительных уникальных мутаций», — сказал Томас Чихлар , старший вице-президент Gilead по вирусологическим исследованиям.

В педиатрическом расширении испытаний Novavax вакцины на основе белка против COVID-19 подростки в возрасте от 12 до 17 лет продемонстрировали эффективность, сравнимую со взрослыми, заявила компания. Общая эффективность в испытании составила 90%, в том числе 82% по сравнению с дельта-вариантом. Иммунный ответ у подростков был в два-три раза выше, чем у взрослых. Расширение включало 2247 подростков из

США.

Всемирная организация здравоохранения снова предупреждает о появлении новых вариантов коронавируса. Во время посещения производственных объектов в Южная Африка в пятницу главный научный сотрудник ВОЗ Сумья Сваминатан сказал: «Мы знаем, что будет больше вариантов, больше вариантов, вызывающих озабоченность, поэтому мы еще не достигли конца пандемии.

ОБНОВЛЕНО: четверг, 10 февраля, 15:35. ЕТ

После запуска бета-варианта вакцины следующего поколения в фазу 2/3 в прошлом году, AstraZeneca теперь прекращает проект. В последние месяцы бета-версия выпала из списка наиболее тревожных вариантов, что побудило производителя отказаться от AZD2816. История

На следующей фазе пандемии Африке придется научиться жить с вирусом, заявил региональный директор Всемирной организации здравоохранения на континенте во время виртуальной пресс-конференции. По мере того, как волна за волной COVID-19 обрушивалась на континент в течение последних нескольких лет, системы здравоохранения адаптировались, сказала она, добавив, что, согласно The New York Times, есть «свет в конце туннеля».

В других новостях AstraZeneca компания сообщила о продажах вакцины и лекарств от COVID-19 на сумму 4 миллиарда долларов в прошлом году. Но не ожидайте такого уровня доходов от франшизы в этом году, поскольку компания ожидает, что эти продажи упадут примерно на 20% в 2022 году. История

ОБНОВЛЕНО: четверг, февраль.10 в 9:14 утра по восточному времени

В начале этой недели Pfizer объявил о доходах за четвертый квартал, генеральный директор Альберт Бурла сказал, что компания следует многоуровневой стратегии ценообразования для Paxlovid . Это означает, что страны с высоким уровнем дохода платят больше за препарат, в то время как компания предоставляет пероральный противовирусный препарат «по себестоимости» для стран с низким уровнем дохода. По словам генерального директора, США получили более низкую цену, чем другие страны с высоким уровнем дохода, из-за большого заказа. Pfizer ведет переговоры о поставках препарата более чем в 100 стран мира, сообщила по телефону глава биофармацевтической компании Анджела Хванг .

После того, как Novartis в прошлом месяце лицензировала ensovibep от Molecular Partners в стремлении ускорить производство и нормативные достижения, партнеры в четверг заявили, что их препарат был представлен в FDA для разрешения на экстренное использование. Представление включает клинические и доклинические данные и сосредоточено на исследовании Empathy фазы 2 у 407 пациентов с симптомами.

В окончательном анализе исследования вакцины фазы 3, проведенного компанией Johnson & Johnson, в котором приняли участие более 39 000 человек, исследователи заявили, что эффективность прививки составила 56.3% против умеренной и тяжелой формы COVID-19 по крайней мере через 14 дней после введения. Кроме того, команда обнаружила, что прививка была эффективна на 52,9% по крайней мере через 28 дней после введения. Исследователи наблюдали за участниками в среднем 4 месяца.

В предварительном исследовании bioRxiv ученые обнаружили, что недавно идентифицированный подвариант омикрон BA.2 «продемонстрировал заметную устойчивость к 17 из 19 нейтрализующих моноклональных антител», включая GlaxoSmithKline и сотровимаб компании Vir Biotechnology.Vir, со своей стороны, говорит, что его препарат сохраняет активность против субварианта. Компания планирует собственное исследование в течение недели.

ОБНОВЛЕНО: среда, 9 февраля, 15:15. ЕТ

Moderna продала Колумбии еще 10,8 млн доз своей вакцины на основе мРНК, сообщила компания на этой неделе. В 2021 году биотехнологическая компания поставила Колумбии 10 миллионов доз вакцины. Moderna заявляет, что рассчитывает поставить 1 миллион доз в первом квартале 2022 года, затем 6 миллионов доз во втором квартале и 3. 8 миллионов доз в третьем.

Больницы

и квалифицированные внебольничные амбулаторные учреждения теперь могут заказывать Gilead Sciences ’ противовирусный веклуры , также известный как ремдесивир , сообщила компания во вторник. Расширение доступа последовало за недавним одобрением FDA препарата Веклури для лечения пациентов с COVID-19, не прошедших госпитализацию, с высоким риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы, включая госпитализацию или смерть. По словам компании, использование амбулаторных учреждений должно помочь Gilead удовлетворить «беспрецедентный спрос» на раннее лечение, вызванное текущим всплеском COVID-19.

Джаггернаут по производству дженериков Teva Pharmaceutical продолжает ощущать давление пандемии. Общий объем продаж компании в 2021 году составил 15,9 млрд долларов, что примерно на 6% меньше, чем в предыдущем году. Продажи в четвертом квартале достигли 4,1 млрд долларов, что на 8% меньше, чем 4,45 млрд долларов, полученных Teva за последние три месяца 2020 года. По словам компании, пандемия повлияла на схемы назначения лекарств.История

COVID-19 нарушил основные службы здравоохранения, такие как программы вакцинации и лечения таких заболеваний, как СПИД, в 92% из 129 стран, опрошенных Всемирной организацией здравоохранения в конце прошлого года, сообщает Reuters. Опрос, проведенный в период с ноября по декабрь, показал, что с начала 2021 года услуги «сильно пострадали» с «небольшими улучшениями или без них», сообщает Reuters. Неотложная помощь, такая как услуги скорой помощи и неотложной помощи, а также плановые операции, такие как замена тазобедренного и коленного суставов, были среди услуг, которые столкнулись с перебоями.

ОБНОВЛЕНО: среда, 9 февраля, 9:25 утра по восточному времени

GlaxoSmithKline заработала 1,9 миллиарда долларов на продажах своего антитела против COVID-19  сотровимаб. Объем продаж препарата, который был разработан вместе с Vir Biotechnology, , включает 1,12 миллиарда долларов в четвертом квартале. Всплеск продаж был связан с вариантом омикрон, против которого активен сотровимаб. GSK заявила, что ожидает аналогичных продаж лечения в 2022 году.

Врачи без границ и Народное движение за здоровье просят Южная Африка потребовать аннулирования патентов, принадлежащих Eli Lilly и Moderna .Патент Lilly в Южной Африке на барицитиниб , активный ингредиент препарата Olumiant , ограничивает доступ к непатентованным версиям лечения для пациентов с тяжелой формой COVID-19, говорят организации. Препарат стоит 270 долларов за 14-дневный курс лечения, в отличие от 7 долларов за общий барицитиниб из Индии и Бангладеш . Существует также проблема доступа на большие расстояния: Южная Африка выдала компании Moderna три патента на ее вакцину против COVID-19.

SaNOtize и Glenmark Pharmaceuticals получили одобрение в India на противовирусный назальный спрей на основе оксида азота, эффективность которого была доказана в фазе 3 испытаний против COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Спрей снизил вирусную нагрузку у 94% пациентов в течение 24 часов и у 99% в течение 48 часов.

Суд Флорида присоединился к другим из Техаса, Делавэра, Нью-Йорка и Мичигана в отказе заставить больницу лечить пациента с COVID-19 спорным лекарством от паразитов лошадей ивермектином. Иск был подан семьей пациента, находящегося в коме и на аппарате искусственной вентиляции легких и проходившего лечение в клинике Mayo Clinic , которая запрещает использование лекарств не по прямому назначению, не подтвержденное медицинскими доказательствами.

ОБНОВЛЕНО: вторник, 8 февраля, 14:01. ЕТ

Действия Johnson & Johnson по приостановке производства вакцины на заводе в Нидерландах могут привести к сокращению производства на сотни миллионов доз, сообщил The New York Times человек, знакомый с этим решением.Пауза удивила крупнейших клиентов компании Африканского союза и глобального консорциума вакцин Covax , сообщает газета.

После того, как Pfizer обнародовала прогнозы продаж своей вакцины и противовирусных таблеток от COVID-19 на 2022 год, генеральный директор компании заявил, что Pfizer не ожидает исчезновения вируса в «обозримом будущем». Это связано с тем, что глобальное распространение вируса затрудняет его сдерживание, заявил аналитикам генеральный директор Pfizer Альберт Бурла на телефонной конференции компании в четвертом квартале.Вирус также обладает способностью «часто мутировать», из-за чего компаниям сложно «оставаться впереди», сказал он. История

ОБНОВЛЕНО: вторник, 8 февраля, 10:48 по восточному времени

Pfizer прогнозирует, что продажи вакцины против COVID-19 Comirnaty и перорального противовирусного препарата Paxlovid в 2022 году составят 54 миллиарда долларов. 2021, Финансовый директор Фрэнк Д’Амелио сказал.Прогнозируя продажи Paxlovid в размере 22 миллиардов долларов, компания заявила, что эта цифра в большей степени зависит от потенциального роста. Компания ожидает, что выручка за год составит от 98 до 102 миллиардов долларов. Компания также планирует произвести 4 миллиарда доз вакцины по сравнению с 3 миллиардами в 2021 году, когда продажи прививки составили 36,8 миллиарда долларов.

Merck и Ridgeback завершили поставку 3,1 миллиона контрактных курсов перорального противовирусного молнупиравира COVID-19 в США , сообщили компании.Доставка была осуществлена ​​в течение семи недель после получения экстренного разрешения от FDA. По их словам, к концу 2021 года компании выпустили 10 миллионов курсов, подверженных риску, и рассчитывают выпустить не менее 20 миллионов курсов в 2022 году.

Нелегально импортированные экспресс-тесты на антиген COVID-19 были отозваны из США партнером Roche SD Biosensor , в то время как южнокорейская компания и FDA расследуют, как тесты попали в США FDA заявило, что это маловероятно тесты, которые еще предстоит утвердить в США. S. — достигли потребителей, сообщает MedTech Dive.

WuXi Biologics единиц в Уси и Шанхае были включены в список из 33 китайских организаций, добавленных в «непроверенный список» Министерства торговли США, который требует от американских экспортеров прохождения дополнительных процедур перед отправкой товаров. Генеральный директор Уси Крис Чен обвинил пандемию в том, что инспекторы не могли поехать в Китай в течение последних двух лет.

Согласно сообщению Reuters,

Novavax задержала некоторые поставки своей вакцины против COVID-19 в первом квартале в Европу и другие страны.Компания обвинила регуляторные задержки в некоторых недопоставках, заявив, что кадры находятся на складах в ожидании отправки. В нем также говорится, что экспортные ограничения для партнера-производителя Serum Institute of India сыграли свою роль.

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 7 февраля, 15:45. ЕТ

RedHill Biopharma opaganib показал снижение смертности на 70,2% для госпитализированных с тяжелым случаем COVID-19 при предоставлении в дополнение к стандартному лечению ( Veklury плюс кортикостероиды), говорится в сообщении компании.Препарат также продемонстрировал 34-процентный эффект, помогая пациентам выздороветь к 14-му дню. Компания Israel заявила, что продвигает нормативные обсуждения в нескольких странах, и заявки на получение разрешения запланированы на первую половину этого года. Опаганиб является ингибитором SK2 с предполагаемой противовоспалительной и противовирусной активностью.

Низкие компенсационные выплаты за выдачу противовирусных таблеток COVID-19 в магазинах Merck и Pfizer  убедили некоторые аптеки в США в том, что они не могут позволить себе их хранить.Согласно отчету Axios, в некоторых случаях аптеки получают всего 1 доллар за выдачу таблеток. Правительство проинструктировало управляющих аптеками платить адекватную плату за отпуск, но PBM ответили широким диапазоном сборов, от Prime Therpeutics (1 доллар США) и Humana (2 доллара США) до CVS Caremark (10 долларов США) и . OptumRx (10,50 долларов США). Низкие сборы вызвали гнев Американской ассоциации фармацевтов , в которой говорится, что для надлежащей проверки клиентов требуется до 45 минут.

FDA возобновил внутренние проверки в понедельник, положив конец паузе, установленной в конце прошлого года в ответ на распространение варианта омикрон. Пока действовала пауза, FDA продолжало проводить критически важные проверки внутри страны и за рубежом. История

Согласно исследованию, проведенному по заказу GlaxoSmithKline , рекомендуемые прививки, за исключением прививок от COVID-19, все еще задерживаются из-за пандемии. Исследование показало, что с января 2020 года по июль 2021 года ежемесячные обращения за вакцинами снизились на 32% для взрослых и на 36% для подростков. История

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 7 февраля, 11:35 по восточному времени

Готова ли компания Shionogi из Japan бросить вызов Pfizer и Merck своим собственным пероральным средством от COVID-19? В понедельник компания заявила, что готова подать заявку на одобрение своего препарата, который показал свою эффективность против омикрон в ходе испытаний фазы 2. Компания заявила, что надеется поставить в страну от 400 000 до 500 000 доз к концу этого месяца и 1 миллион доз к концу марта.

Ученый Oxford , помогавший разработать вакцину AstraZeneca COVID-19, обвиняет политиков и ученых в том, что они нанесли ущерб репутации прививки и способствовали гибели «сотен тысяч людей». В документальном фильме BBC о вакцине Джон Белл утверждает, что выход Британии из Европейского союза заставил многих в блоке забеспокоиться о дискредитации вакцины, что привело к раздутым сообщениям о тромбах и производственных проблемах.

Президент Джо Байден Главный советник по науке и член кабинета Эрик Ландер получил выговор за унижение подчиненных в Управлении научно-технической политики , согласно недавнему расследованию Белого дома . Среди тех, над кем издевался Ландер, был его бывший генеральный советник Рэйчел Уоллес. Несколько других женщин в организации пожаловались на негативное взаимодействие с Ландером, который принес письменные извинения в пятницу после того, как он был предупрежден о расследовании и статье Politico , которая вышла в понедельник.

Ингаляционная терапия коктейлем антител против COVID-19 от Celltrion из Korea переходит в фазу 3. Компания подала заявку на изучение лечения в рамках испытания 2200 пациентов с COVID легкой и средней степени тяжести. Celltrion приобрела технологию у Inhalon Biopharma и ускорила ее разработку в ответ на появление омикрон и неэффективность других препаратов на основе антител. История

ОБНОВЛЕНО: пятница, 4 февраля, 14:45.м. ЕТ

Почти все 350 миллиардов долларов Департамента здравоохранения и социальных служб Чрезвычайный фонд общественного здравоохранения и социальных служб были задействованы благодаря недавним усилиям администрации Байдена по борьбе с омикронами, сообщает The Washington Post. США используют программу с 2020 года для увеличения количества тестов на COVID-19, лекарств и вакцин. Официальные лица предположили, что они смогут выдержать нынешний всплеск, но, возможно, им придется запросить одобрение дополнительной помощи от Конгресса в будущем.

Почтовая служба США доставила «десятки миллионов» бесплатных тестов на COVID-19 за последние две недели, сообщает The Washington Post. Администрация Байдена начала предлагать до четырех бесплатных тестов на коронавирус на семью в США 19 января. Около 60 миллионов семей запросили тесты, сообщил представитель USPS. Байден пообещал бесплатно разослать 500 миллионов тестовых наборов.

Автоматизированные молекулярные тесты, проводимые в местах оказания медицинской помощи, подобные тем, которые используются для диагностики COVID-19, могут помочь пациентам с гепатитом С начать лечение в тот же день, когда им поставили диагноз, сообщает The New York Times.Этот тип теста на гепатит С уже используется за границей, но ни один производитель устройств не добивался одобрения FDA для одного из них в США, отмечает газета. По данным NYT, около 2,4 миллиона американцев больны гепатитом С, и более 14 000 человек в США умерли от этой болезни в 2019 году.

Финансовое руководство компании «Рош» на 2022 год предполагает, что сочетание вакцин и широко распространенной омикронной инфекции может защитить людей от COVID-19 на годы. Это означает большие продажи диагностических средств в первом квартале, меньше во втором квартале и еще меньше во второй половине года.Этот прогноз также приведет к снижению продаж Ronapreve , антитела Roche Regeneron и Actemra , которое используется для предотвращения чрезмерной реакции иммунной системы у госпитализированных пациентов с COVID. История

ОБНОВЛЕНО: пятница, 4 февраля, 11:15 по восточному времени

После того, как Sanofi и партнер GlaxoSmithKline первоначально нацелились на одобрение своей вакцины против COVID-19 в первой половине 2021 года, партнеры столкнулись с задержками и надеются завершить испытание фазы 3 к концу марта.Sanofi подтвердила ожидаемые сроки испытаний в опубликованных в пятницу результатах за четвертый квартал.

Говоря о Sanofi, компания обвинила приоритетное внимание к бустерам COVID-19 в падении продаж вакцины против гриппа в США в четвертом квартале. За последние три месяца года продажи прививок от гриппа в Штатах упали примерно на 48%. Это связано с тем, что бустеры COVID-19 отодвинули прививки от гриппа на второй план в ноябре и декабре, Томас Триомф , глава отдела вакцин Sanofi, заявил в пятницу в ходе телефонного разговора о прибылях и убытках.Кроме того, Triomphe отметила «большую путаницу, связанную с одновременным лицензированием разных возрастных показателей, и много дискуссий о бустерах». По его словам, эти факторы вряд ли вызовут проблемы в 2022 году. История

Исследователи в Англии применяют подход, основанный на данных, для быстрого поиска потенциальных новых комбинированных методов лечения COVID-19. Проект стоимостью 1,6 миллиона фунтов стерлингов будет возглавляться Королевским университетом Белфаста и направлен на определение комбинаций существующих противовирусных препаратов, которые могут бороться с вирусом.

После того, как 11 дней назад Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) запретило лечение антителами против COVID-19 Regeneron для лечения пациентов, инфицированных вариантом омикрон, компания заявила, что не ожидает каких-либо продаж препарата в первой половине 2022. История

ОБНОВЛЕНО: четверг, 3 февраля, 15:55. ЕТ

PhRMA сообщил торговому представителю США , что ВОЗ и другие агентства, включая ВТО , больше не являются надежными хранителями прав интеллектуальной собственности. Группа лоббистов отрасли обвинила ВОЗ в продвижении «вредной политики», которая, по ее словам, нанесет ущерб стимулам для производителей лекарств и вакцин. Сообщение приходит, когда торговый представитель США готовит свой 301 контрольный список , который индустрия использует для выявления стран, не защищающих патентные права.

Биотехнологическая компания из Южная Африка , Afrigen Biologics and Vaccines, заявляет, что создала точную копию мРНК COVID-19 Moderna , полученную без помощи компании из Массачусетса.Осталось много шагов, прежде чем можно будет распространять подражательную версию.

В своем отчете о прибылях и убытках за четвертый квартал Roche сообщила, что ее продажи тестов выросли на 29% в 2021 году до 19,4 млрд долларов, при этом на диагностику COVID-19 приходится около четверти от общего объема продаж за год. Дальнейший спад привел к резкому росту продаж тестов по месту оказания медицинской помощи, более чем вдвое с 1,2 млрд долларов до 2,8 млрд долларов. Основным драйвером роста подразделения стал тест на антиген COVID-19, продаваемый в Европе , Ближнем Востоке и Африке .История

Компания Thermo Fisher сообщила в своем отчете о прибылях и убытках за четвертый квартал, что значительная часть роста ее выручки в 2021 году пришлась на продажи средств диагностики COVID-19, которые принесли 9,23 миллиарда долларов. История

ОБНОВЛЕНО: четверг, 3 февраля, 11:13 по восточному времени

Компания Novavax продвигается вперед в своем стремлении получить разрешение регулирующих органов на свою прививку от COVID-19. Теперь он получил условное одобрение от Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании.А в Германии группа экспертов по вакцинам рекомендовала прививку взрослым, сообщает Reuters.

Производитель тестов BD сообщил о доходах от тестирования в размере 185 миллионов долларов за квартал, закончившийся 31 декабря, что побудило компанию удвоить годовой прогноз продаж тестов на пандемию. История

Несмотря на опасения по поводу безопасности и эффективности перорального противовирусного препарата , молнупиравира , компания Merck ожидает, что объем продаж этого лекарства в 2022 году составит от 5 до 6 миллиардов долларов.Merck делит прибыль со своим партнером Ridgeback . История

ОБНОВЛЕНО: среда, 2 февраля, 15:50. ЕТ

Более трех месяцев назад FDA одобрила вакцину Pfizer-BioNTech для детей в возрасте 5–11 лет, но только 21,8% детей в этой возрастной группе полностью вакцинированы, и только 30,5% получили хотя бы одну дозу , согласно CDC . Опрос, проведенный в прошлом месяце Kaiser Family Foundation , показал, что 52% родителей детей этой возрастной группы либо против, либо не уверены в вакцинации своих детей.

Сан-Франциско Органы здравоохранения бросают вызов CDC и позволяют людям получить третью дозу COVID-19 — вторую бустерную — если их первоначальная прививка была сделана из Johnson & Johnson . CDC разрешает одну повторную прививку после первоначальной вакцинации J&J, но еще не вынес решения о второй повторной прививке. По словам директора здравоохранения Сан-Франциско Гранта Колфакса, вторая бустерная доза была названа «дополнительной» дозой. Он должен быть из Moderna или Pfizer-BioNTech и поступать не ранее, чем через пять месяцев после буста.

На этой неделе Франция станет первой страной в Европе , где будет применяться пероральный противовирусный препарат Паксловид Pfizer . Страна заявила, что получила партию из 10 000 доз препарата, и аптеки будут закуплены для продажи в пятницу.

Предприняв необычный шаг, FDA попросило Pfizer скорректировать заявку на одобрение вакцины в экстренных случаях, включив в нее детей младшего возраста. Текущая работа предназначена для детей от 2 до 4 лет.FDA хочет, чтобы компания включила в запрос детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. В прошлом месяце компания Pfizer сообщила, что ее инъекция эффективнее у детей в возрасте от 6 до 24 месяцев. Однако компания хочет изменить состав прививки, чтобы результаты были одинаковыми для обеих возрастных групп.

ОБНОВЛЕНО: среда, 2 февраля, 11:03 по восточному времени

Противовирусное средство Gilead COVID-19,  Веклуры ,     поднялись (PDF) в четвертом квартале на 1,4 миллиарда долларов, что намного превышает консенсус-прогноз Уолл-стрит в 864 миллиона долларов.Компания заявила, что волна омикрон вызвала высокий спрос на лечение в декабре. Кроме того, руководители отметили, что уровень вакцинации в США стабилизировался, что привело к большему количеству госпитализаций, чем ожидала Gilead. История

В США зарегистрировано больше смертей от COVID-19, чем в других богатых странах, особенно во время омикронной волны, и уровень вакцинации ниже, чем в других странах, как показал анализ The New York Times.

Несколько европейских стран ослабляют или отменяют ограничения на пандемию, поскольку граждане подталкивают лидеров к эндемическому подходу к COVID-19, сообщает The New York Times.Эта тенденция может усилиться и в США, отмечает издание.

ОБНОВЛЕНО: вторник, 1 февраля, 15:59. ЕТ

По данным Reuters, после долгого правления Humira компании AbbVie на вершине рейтинга расходов на лекарства в больницах, ежегодно составляемого Vizient, Veklury компании Gilead заняла первое место в 2021 году. Группа не сообщила, сколько именно больницы потратили на лекарство в прошлом году, но Vizient сказал, что противовирусный препарат Gilead может удерживать первое место до середины следующего года.Gilead сообщает о продажах в четвертом квартале 2021 года сегодня после закрытия рынка.

ОБНОВЛЕНО: вторник, 1 февраля, 8:59 утра по восточному времени

Pfizer и BioNTech планируют представить двухдозовый режим своей вакцины Comirnaty в FDA для использования у детей в возрасте до 5 лет, сообщает The New York Times. Заявка может быть подана уже во вторник, а вакцина может быть доступна для маленьких детей к концу месяца в экстренных случаях.

Общеизвестно, что пандемия увеличила несправедливость в отношении здоровья, но новый опрос Harris Poll   , проведенный по заказу Teva Pharmaceuticals и Медицинской школы Морхаус в Атланте, показывает, насколько плоха ситуация.В ходе опроса 34 % чернокожих, представителей коренных народов или цветных людей заявили, что им трудно получить доступ к высококвалифицированному врачу или в больницу, по сравнению только с 19 % белых респондентов. История

После того, как в понедельник агентство Reuters опубликовало статью, в которой говорилось о «противовирусном эффекте» ивермектина против COVID-19 в ходе испытания фазы 3, информационное агентство скорректировало свой отчет. В своем исправлении агентство Reuters отметило, что это открытие было получено в результате неклинических исследований.

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 31 января, 15:45.м. ЕТ

FDA предоставил вакцине Moderna COVID-19 полное одобрение для лиц в возрасте 18 лет и старше. Вакцина Moderna присоединяется к вакцине Pfizer-BioNTech в качестве единственной программы, полностью одобренной в США . Прививка Moderna была первоначально разрешена для использования в экстренных случаях 18 декабря 2020 года. По данным компании, в США было введено более 204 миллионов доз.

Долгое ожидание регистрации в FDA вакцины против COVID-19 Novavax наконец подошло к концу.В понедельник компания подала в FDA разрешение на экстренное использование для взрослых. В ответ на эту новость акции компании выросли на 8% после падения на 59% за последний год из-за остановки разработки препарата на основе белка.

Компания Empowered Diagnostics из Florida отозвала не менее 284 575 экспресс-тестов на антиген COVID-19 в домашних условиях, которые были проданы в США без одобрения FDA в прошлом году. Испытания были одобрены в Канаде и Европе . История

В течение нескольких месяцев некоторые штаты перешли от предоставления излишков тестов на COVID-19 на дому к их накоплению, сообщает Kaiser Health News. Разворот произошел из-за стремительного роста спроса в ответ на распространение варианта омикрон. Например, год назад Северная Дакота пожертвовала один миллион из своего запаса в 2,7 миллиона тестовых наборов — или по три на каждого жителя — другим штатам. Но в начале этого месяца Северная Дакота вернулась к накоплению запасов даже с истекшим сроком годности, поскольку у нее было 600 000 комплектов.История

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 31 января, 8:55 утра по восточному времени

Поскольку Америка сталкивается с всплеском омикрон , врачи, аптеки и системы здравоохранения сообщили Рейтер, что Паксловид компании Pfizer является наиболее востребованной терапией прямо сейчас. Сотровимаб производства GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology также пользуется большим спросом, за ним следует препарат Veklury компании Gilead Sciences. Таблетка Merck от COVID является последним выбором для пациентов в США, сообщает служба новостей, но этот препарат находит применение во всем мире.

После того, как официальные лица Всемирной торговой организации пропустили крайний срок в декабре по потенциальному отказу от интеллектуальной собственности COVID-19, обсуждение этой темы снова набирает обороты, сообщает Endpoints News. На прошлой неделе генеральный директор Всемирной торговой организации Нгози Оконджо-Ивеала призвала членов прийти к консенсусу по отказу от прав интеллектуальной собственности к концу февраля.

В то время как в США по-прежнему регистрируется большое количество случаев заболевания и смертей, некоторые губернаторы призывают к переходу страны в ответ на пандемию на эндемическую стратегию, сообщает The New York Times. Губернатор Нью-Джерси Филип Мерфи из Нью-Джерси заявил в программе «Встреча с прессой» NBC News, что «мы не собираемся сводить это к нулю» и что мы должны «научиться жить» с вирусом. Также в программе губернатор штата Арканзас Аса Хатчинсон призвал федеральное правительство расширить доступ к тестам и методам лечения.

ОБНОВЛЕНО: пятница, 28 января, 15:15. ЕТ

По состоянию на пятницу, согласно проекту «Наш мир в данных » в Оксфордском университете , число прививок в мире достигло отметки в 10 миллиардов человек.Но за этим итогом скрывается большое неравенство среди 7,9 миллиарда человек в мире. В некоторых странах с низким уровнем дохода менее 10% населения получили одну дозу. «Десять миллиардов доз — это триумф науки, но полный провал глобальной солидарности», — сказал New York Times Мадукар Пай , профессор эпидемиологии и биостатистики в Университете Макгилла в Монреале.

Согласно исследованию Epic Research , среди детей, госпитализированных с мультисистемным воспалительным синдромом e (MIS-C), серьезным заболеванием, связанным с COVID-19, 98% не были вакцинированы.Исследование показало, что непривитые дети с легкими симптомами COVID-19 больше подвержены риску MIS-C. Из 1499 педиатрических госпитализаций по поводу MIS-C 1474 (98%) не были вакцинированы. Это фактор, поскольку FDA рассматривает возможность одобрения вакцины Pfizer против COVID-19 для детей 4 лет и младше.

Недавно обнаруженный подвариант омикрон, BA.2 , имеет более высокую скорость роста, чем исходная версия, и передача в домашних хозяйствах, вероятно, будет выше, сказал U.K. Агентство по охране здоровья . Пока нет указаний на то, что вакцины будут обеспечивать меньшую защиту от симптоматического заболевания BA.2, чем исходный вариант омикрон. Организация предупредила, что данные на этом раннем этапе цикла варианта ненадежны

Согласно данным Epic Research,

Показатели скрининга рака молочной железы, шейки матки и толстой кишки все еще немного отстают от показателей до пандемии. И поток «догоняющих» скринингов, который предсказывали исследователи и некоторые представители общественного здравоохранения, еще не материализовался, отчасти благодаря всплеску варианта омикрон.История

ОБНОВЛЕНО: пятница, 28 января, 11:15 по восточному времени

Шесть доклинических лабораторных исследований показывают, что пероральный противовирусный препарат Merck и Ridgeback , молнупиравир, , активен против омикронного варианта COVID-19. Исследования проводились независимо в США, Бельгии, Чехии, Германии, Польше и Нидерландах . Полученные данные дают дополнительную «уверенность в потенциале молнупиравира» для лечения лиц с высоким риском заболевания COVID-19 легкой и средней степени тяжести, заявил в пресс-релизе руководитель исследовательской лаборатории Merck Дин Ли .

Walvax Biotechnology из China набрала большую часть из 28 000 человек, необходимых для испытания первой в стране вакцины мРНК COVID-19. Исследование стало неотложным, поскольку две вакцины, используемые в Китае, произведенные Sinopharm и Sinovac , показали свою неэффективность против варианта омикрон. Страна не импортировала мРНК-вакцины. Компания заявила, что Walvax может производить нерасфасованное вещество для 400 миллионов вакцин в год и работает над обеспечением дополнительных мощностей.

Европейская комиссия президент Урсула фон дер Ляйен была привлечена к ответственности за «недобросовестное управление» наблюдательным органом Европейского союза в связи с тем, что она не подала текстовые сообщения во внутренний реестр документов. Открытие было сделано после того, как омбудсмен ЕС попросил просмотреть тексты между фон дер Ляйен и генеральным директором Pfizer Альбертом Бурла , пытаясь получить информацию о переговорах по вакцине против COVID-19. Комиссия заявила, что не знала, что тексты подпадают под действие законов ЕС о прозрачности.

ОБНОВЛЕНО: четверг, 27 января, 15:15. ЕТ

Европейское агентство по лекарственным средствам условно одобрило использование противовирусных таблеток Pfizer от COVID-19, Paxlovid , для пациентов с вирусом, которым не требуется кислород и которые подвержены риску развития тяжелой формы заболевания. болезнь. Решение по пероральному противовирусному препарату Merck , молнупиравиру , ожидается в начале следующего месяца. США одобрили использование лечения в декабре.

США’ ведущий эксперт по инфекционным заболеваниям Энтони Фаучи сказал, что, когда вакцина Pfizer будет одобрена для детей в возрасте 4 лет и младше, для нее, вероятно, потребуется серия из трех прививок. Во время брифинга для прессы в Белом доме координатор реагирования на коронавирус Джефф Зиентс добавил, что поставки противовирусных таблеток Pfizer от COVID-19 увеличатся в течение следующих нескольких месяцев и станут более многочисленными к июню.

Исследование, измеряющее риск кардита , связанного с вакциной Pfizer-BioNTech , Comirnaty , показало, что вторая доза прививки может повысить риск воспалительного заболевания сердца, хотя и очень незначительно, согласно исследованию. в Университете Гонконга .Для сравнения, вакцина Sinovac показала заболеваемость 0,31 случая на 100 000 по сравнению с заболеваемостью 0,57 на 100 000 случаев для прививки Pfizer. Исследование было опубликовано в Annals of Internal Medicine.  

Техас федеральный судья Марк Питтман проведет слушание в пятницу, чтобы решить, разрешить ли Pfizer участвовать в редактировании и выпуске информации о развитии Comirnaty. Группа ученых и врачей обратилась в суд со своим запросом в соответствии с Законом о свободе информации и в начале этого месяца добилась положительного решения, которое потребовало от FDA предоставить документы об одобрении вакцины, начиная с 1 марта. История

ОБНОВЛЕНО: Четверг, 27 января, 9:35 утра по восточному времени

В напряженной гонке за разработку омикрон-специфичной вакцины Moderna запустила фазу 2 испытаний своего кандидата в качестве бустера. В испытании примут участие около 600 человек в США. Все участники уже получили две дозы разрешенной дозы Moderna. В одну когорту войдут люди, которым сделали повторную прививку, а в другую нет. История

Компания Abbott получила продажи, связанные с тестированием на COVID-19, на сумму 2 доллара США.3 миллиарда в четвертом квартале, из которых 2,1 миллиарда долларов – на платформах быстрого тестирования. Но компания прогнозирует продажи тестов на COVID на весь 2022 год всего на 2,5 миллиарда долларов. Abbott заявила, что прогноз может меняться от квартала к кварталу по мере колебаний спроса. История

Pfizer просит присоединиться к процессу судебного разбирательства в связи с публикацией документов, которые FDA использовала для лицензирования Comirnaty . Нью-йоркская фармацевтическая компания заявила, что хочет помочь FDA избежать «ненадлежащего» раскрытия коммерческой тайны и конфиденциальной коммерческой информации, сообщает Reuters.Слушание по этому запросу назначено на пятницу.

У взрослых, которые ранее получили полный курс одобренной FDA вакцины против COVID-19, дополнительная бустерная доза любой из вакцин была безопасной и вызывала иммунный ответ, как показало исследование, проведенное Национальными институтами здравоохранения . Выводы ранее подтверждали рекомендации CDC и FDA в отношении комбинированных бустерных прививок.

Европейское агентство по лекарственным средствам Комитет по лекарственным средствам для человека принял положительное заключение, рекомендуя условное разрешение на продажу Pfizer пероральные таблетки Paxlovid для пациентов с высоким риском, которым не требуется дополнительный кислород.Официальный условный кивок со стороны Европейской комиссии ожидается в ближайшее время.

ОБНОВЛЕНО: среда, 26 января, 23:20. ЕТ

BioNTech увеличит штат сотрудников на своем обширном заводе по адресу Марбург, Германия, , добавив 250 человек к текущему штату из 500 человек, чтобы увеличить мощность, поскольку компания пытается удовлетворить спрос на свою вакцину против COVID-19, разработанную совместно с Pfizer. и позвонил Комирнаты . Этот шаг является частью инвестиций в размере 56,5 миллионов долларов США, направленных на увеличение производства.С завода в Марбурге было поставлено более 1,2 миллиарда доз прививки.

Имея разрешения на экстренное использование своих вакцин против COVID-19, такие компании, как Moderna и Johnson & Johnson , не обязаны публиковать данные о своих прививках. Но British Medical Journal  требует, чтобы компании сделали это, говоря, что «данные должны быть полностью и немедленно доступны для общественного контроля». В BMJ добавили, что отказ предоставить данные «неоправдан с моральной точки зрения».” Компания Pfizer предоставила данные в соответствии с требованиями своего полного утверждения.

Ученые из Вашингтонского университета и Vir Biotechnology обнаружили изменения в шиповидном белке омикрон , что может привести к разработке вакцин и методов лечения, более эффективных против этого варианта. Результаты были опубликованы в журнале Science.

Администрация Байдена отзывает свою попытку добиться от Администрации по охране труда и здоровья принудительного исполнения мандата, требующего вакцинации или тестирования сотрудников.Этот шаг был в значительной степени формальностью после того, как 13 января Верховный суд отменил требование OSHA. Дверь все еще открыта для уточненного мандата, который затронет некоторые виды рабочих мест.

ОБНОВЛЕНО: вторник, 25 января, 15:40. ЕТ

Флорида Губернатор Рон ДеСантис заявил, что будет оспаривать принятое в понедельник решение FDA об отстранении от лечения COVID-19 антителами Eli Lilly и Regeneron , поскольку они неэффективны против варианта омикрон.Ранее в этом месяце ДеСантис раскритиковал президента Байдена за временное прекращение поставок антител. Главный спонсор ДеСантиса — Citadel Генеральный директор хедж-фонда Кен Гриффин . Его компания владеет акциями Regeneron на 15,9 млн долларов.

Исследователи из Университета Миннесоты близки к завершению испытаний трех препаратов, перепрофилированных для лечения COVID-19, в том числе противоречивого противопаразитарного препарата ивермектина. Другими препаратами являются антидепрессант флувоксамин и средство для лечения диабета метформин. Различные комбинации всех трех препаратов оцениваются на предмет их эффективности против вируса.

Исследование, проведенное в England , показывает, что у людей, которые пережили госпитализацию по поводу COVID-19 более недели, вероятность умереть или вернуться в больницу в два раза выше, чем у населения в целом. Результаты были опубликованы в журнале открытого доступа PLOS Medicine.

Согласно опросу Axios/Ipsos , 44% взрослых в США заказали наборы для тестирования на COVID-19 на дому, предоставленные правительством.Наборы стали доступны на прошлой неделе через правительство или почтовую службу, по четыре на семью. Только каждый пятый непривитый респондент сказал, что воспользовался подарком по сравнению с половиной вакцинированных взрослых.

В разработке находится 140 вакцин против COVID-19. Но возможность внести свой вклад в борьбу с вакцинами закрывается. Что ждет в будущем претендентов на вакцину? Несколько компаний по-прежнему считают, что они могут многое предложить в области доставки вакцин, которые являются улучшением по сравнению с текущим ассортиментом. История  

ОБНОВЛЕНО: вторник, 25 января, 9:30 утра по восточному времени

Компании Pfizer и BioNTech начали исследование по оценке вакцины-кандидата на основе омикрон-специфической мРНК у здоровых взрослых людей. Испытание направлено на привлечение 1420 участников для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности новой прививки. Исследование включает три когорты: одна включает людей, которые получили две дозы текущей вакцины пары, Comirnaty , и получат одну или две дозы новой прививки; участники второй когорты получили три дозы Комирнати и получат одну дозу экспериментальной вакцины; третья группа предназначена для людей, ранее не принимавших вакцину от COVID, которым сделают три прививки от нового прививки.История

FDA ограничивает использование препаратов антител Eli Lilly и Regeneron пациентами, которые были инфицированы или подвергались воздействию варианта, чувствительного к лечению. Поскольку данные свидетельствуют о том, что эти два метода лечения не работают против омикрон, который составляет 99% всех новых случаев в США, препараты практически не имеют значения для текущей борьбы с COVID. История

Mammoth Biosciences , который родился из работы лауреата Нобелевской премии Дженнифер Дудна, доктора философии.D., получила разрешение FDA на экстренное использование высокопроизводительного теста на COVID-19 на основе CRISPR. По заявлению компании, диагностический набор DETECTR Boost предлагает непревзойденную точность ПЦР и возможности автоматизации. История

Усилитель доза Pfizer и Biontech’s и Biontech’s Comirnaty , или Astrazeneca Vaxzzeneca или Vaxzzevria или Вакцина вакцины Джонсона и Джонсона значительно увеличила уровень антитела у людей, которые ранее получили Sinovac Coronavac , инактивированную вакцину, обнаружили исследователи из Бразилии и Оксфордского университета. Ответы также были высокими против вариантов дельта и омикрон, сообщила команда в журнале Lancet.

Arcturus Therapeutics заявила, что ее самоамплифицирующиеся мРНК-вакцины при введении в низкой дозе не менее чем через пять месяцев после первоначальной вакцинации с помощью Comirnaty вызывали сильное увеличение нейтрализующих антител против омикрон в ходе испытания фазы 1/2.

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 24 января, 9:30 утра по восточному времени

Pfizer Генеральный директор Альберт Бурла считает, что ежегодная вакцинация является окончательным ответом на защиту от COVID-19, а не серию более частых повторных прививок.Его комментарии прозвучали после того, как вакцина, произведенная Pfizer и BioNTech , показала свою эффективность в предотвращении смерти и госпитализации, но не против передачи варианта омикрон. «Раз в год — людям проще. Людям легче запоминать», — сказал Бурла в интервью израильскому N12 News . «Мы хотим посмотреть, сможем ли мы создать вакцину, которая защитит омикрон и не забудет другие варианты, и это может стать решением».

В отчете Международной коалиции органов по регулированию лекарственных средств говорится, что многократные бустерные дозы через короткие промежутки времени не являются устойчивым подходом к борьбе с COVID в долгосрочной перспективе.ICMRA призывает к разработке вакцин, нацеленных на два или более вариантов вируса одновременно. В отчете освещается оценка эффективности вакцин против варианта омикрон.

Pfizer и BioNTech опубликовали данные двух лабораторных исследований, показывающие, что три дозы их вакцины против COVID-19 выработали антитела, которые нейтрализуют вариант omicron . Данные 51 вакцинированного человека показали, что двух доз вакцины может быть недостаточно для предотвращения инфекции, но компании считают, что две дозы обеспечивают защиту от тяжелого заболевания. Отдельное исследование показало, что образцы, взятые через месяц после третьей дозы, показали 22-кратное увеличение титров нейтрализации по сравнению с омикроном по сравнению с титрами до третьей дозы, примерно через восемь месяцев после первой серии с двумя дозами. Титры по отношению к дикому типу и омикрону уменьшались на одинаковую величину после третьей дозы.

По мере накопления доказательств того, что лечение антителами Eli Lilly и Regeneron неэффективно против варианта омикрон, FDA движется к запрещению их использования, сообщает CNN со ссылкой на источник, близкий к обсуждениям.NIH сам выпустил руководство, в котором клиникам рекомендуется не использовать эти препараты. За последние две недели, согласно данным Министерства здравоохранения и социальных служб , в США было распространено 110 000 доз этих препаратов, несмотря на то, что на омикрон приходится более 95% текущих случаев. Антитела GlaxoSmithKline и Vir доказали свою эффективность против омикрон, но их не хватает.

Ожидается, что Европейский Союз примет решение о разрешении противовирусной таблетки Pfizer COVID-19 к концу этого месяца, сообщил источник Европейского агентства по лекарственным средствам , с решением по Merck и Ridgeback . Антивирус COVID появится в начале февраля.

В рамках исследования U.K. будет вводить противовирусные таблетки от COVID-19 Merck и Ridgeback пациентам, госпитализированным с тяжелой формой вируса. В ходе испытания будет сравниваться эффективность перорального лечения со стандартом лечения. Таблетки одобрены для пациентов из группы риска с легкой и среднетяжелой формой заболевания.

ОБНОВЛЕНО: пятница, 21 января, 15:40. ЕТ

Федеральный судья Техаса заблокировал мандат президента Байдена на вакцинацию государственных служащих.Судья Джеффри Винсент Браун назвал этот мандат превышением полномочий, сославшись на недавнее решение Верховного суда об отмене другого административного мандата, применимого к частному сектору. Департамент юстиции немедленно обжаловал это решение.

Согласно исследованию, проведенному по заказу GlaxoSmithKline , рекомендуемые прививки, за исключением прививок от COVID-19, по-прежнему не выполняются из-за пандемии. Исследование показало, что с января 2020 года по июль 2021 года ежемесячные обращения за вакцинами снизились на 32% для взрослых и на 36% для подростков.

Всемирная организация здравоохранения рекомендовала вакцину Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Доза для детей этой возрастной группы составляет треть дозы для взрослых. Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ заявила, что вакцинация детей в возрасте от 5 до 11 лет должна иметь низкий приоритет, за исключением детей с сопутствующими заболеваниями. Комитет также рекомендует ревакцинацию через 4–6 месяцев после первоначальной вакцинации.

ОБНОВЛЕНО: пятница, янв.21, 11:20 по восточному времени

Согласно исследованию, проведенному Университетом Кейс Вестерн Резерв в Кливленде, реципиенты вакцины

Moderna COVID-19 имеют меньшую вероятность прорывных инфекций по сравнению с теми, кому была сделана прививка Pfizer-BioNTech . Исследование также показывает, что среди тех, у кого были прорывные инфекции, пользователи Moderna реже, чем пользователи Pfizer, были госпитализированы. Результаты были опубликованы в четверг в журнале Американской медицинской ассоциации. Исследование включало 637 000 вакцинированных пациентов из 63 организаций здравоохранения в США и проводилось с июля по ноябрь прошлого года, когда основной угрозой был вариант delta .

GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology изо всех сил пытаются удовлетворить растущий спрос на их лечение антителами против COVID-19, которые, как было показано, эффективны против варианта омикрон. Ранее компании использовали только завод WuXi в Шанхае, Китай, для производства антител.Теперь они спешат подготовить производственный объект Samsung , а также завод по заполнению и отделке в Парме, Италия. История

Китайская вакцина Sinovac COVID-19 обеспечивает неопределяемый уровень антител против варианта омикрон, согласно двум лабораторным исследованиям в Йельском университете . Образцы были взяты у 101 человека из Доминиканской Республики , которым сделали два укола Синовака. Этот выстрел был одобрен в 50 странах и является основным выстрелом, используемым в нескольких странах, включая Чили.

ОБНОВЛЕНО: четверг, 20 января, 16:25. ЕТ

Дети в возрасте 4 лет и младше, вероятно, будут иметь право на вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19 в течение следующего месяца, по словам американского эксперта по инфекционным заболеваниям Энтони Фаучи в интервью журналу Blue Star Families . Вакцина, вероятно, будет представлять собой серию из трех доз, поскольку серия из двух доз не вызвала достаточного отклика при тестировании, заявила Pfizer в прошлом месяце.

Две дозы вакцины Спутник V создают в два раза больше нейтрализующих антител против варианта омикрон , чем две дозы вакцины Pfizer , сообщили в Российском фонде прямых инвестиций . Исследование проводилось совместно исследователями из Италия и Россия и сравнивались образцы сыворотки от лиц, которые были привиты вакцинами Sputnik V и Pfizer.

В то время как новые случаи омикронного варианта уменьшаются в некоторых районах США , где он был впервые обнаружен, смертность от этого варианта растет, в среднем чуть менее 1900 в день, что на 42% больше, чем в предыдущие два недели. Новые случаи также растут по всей территории США.С. в целом, в среднем 760 000 в день, что на 30% больше, чем за последние две недели.

Благодаря успеху в разработке и поставке вакцин против COVID-19, Pfizer и Moderna являются двумя ведущими фармацевтическими компаниями с точки зрения общественного имиджа согласно опросу, проведенному в этом месяце исследовательской фирмой Leger . С другой стороны, из-за проблем, связанных с разработкой их вакцин, репутация AstraZeneca и Johnson & Johnson резко упала. История

В отдельных интервью во время Fierce JPM Week руководители Eli Lilly и Novartis высоко оценили Pfizer за разработку противовирусной таблетки от COVID-19 Paxlovid . Джей Брэднер , президент Институтов биомедицинских исследований Novartis, назвал разработку «героической» и добавил, что «молекула захватывает дух». Дэвид Рикс, генеральный директор Lilly, также дал высокую оценку компании Pfizer, заявив, что «разработка низкомолекулярных препаратов — непростое дело.История

Некоторые члены Конгресса просят Федеральную торговую комиссию расследовать взвинчивание цен из-за пандемии. Sens. Ed Markey (D-Mass.) и Richard Blumenthal (D-Conn.) указали цены в два и три раза выше розничных для домашних тестов COVID. История

Ученые из Северо-Западного университета и Техасского университета показали, что некоторые встречающиеся в природе крошечные везикулы, выделенные от пациентов с COVID-19, могут бороться с инфекцией, вызванной различными подтипами коронавирусов.Выводы могут помочь в борьбе с будущими вариантами. История

ОБНОВЛЕНО: Четверг, 20 января, 9:55 утра по восточному времени

За свои усилия по руководству Pfizer в разработке вакцины против COVID-19 генеральный директор Альберт Бурла в этом году стал лауреатом премии Genesis Prize и присуждаемой ей премии в размере 1 миллиона долларов. Эта награда присуждается за гуманитарные достижения и приверженность еврейским ценностям. В онлайн-голосовании приняли участие более 200 000 человек из 71 страны.Бурла получил высокую оценку за его «лидерство, решительность и особенно за его готовность идти на большой риск».

В то время как оба пути к иммунитету обеспечивают значительную защиту, выживание после предыдущей инфекции обеспечивает лучшую защиту от варианта дельта , чем вакцинация, как показывает исследование CDC . Данные 1,1 миллиона человек в Калифорния и Нью-Йорк , собранные в период с мая по ноябрь этого года, также показали, что те, кто не был вакцинирован и не заразился вирусом, имели гораздо больше шансов заразиться.

Патентный пул лекарственных средств , поддерживаемый Организацией Объединенных Наций , заявил, что у него есть соглашения с 27 производителями непатентованных лекарств в 11 странах о производстве противовирусных таблеток Merck и Ridgeback против COVID-19 для поставок Le105 в развивающиеся страны. Сделки позволяют производителям производить как сырье, так и готовый продукт.

Австралия одобрила вакцину Novavax COVID-19 и заказала 51 миллион прививок для 26 миллионов жителей.Это пятая вакцина, одобренная в стране после вакцин Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson . Правительство купило все, кроме выстрела J&J. На данный момент двухдозовая прививка Novavax не будет использоваться в качестве бустерной вакцины и предназначена только для тех, кто не был вакцинирован.

Лабораторные исследования вакцины Valneva COVID-19 показали, что три дозы эффективны для защиты от варианта омикрон. Среди 30 участников исследования 87% образцов крови содержали нейтрализующие антитела.Вакцина традиционного типа с использованием инактивированной формы вируса. Компания ожидает, что прививка получит одобрение в Европе в первом квартале этого года, и у нее есть контракт на поставку 60 миллионов доз в ЕС.

ОБНОВЛЕНО: среда, 19 января, 23:10. ЕТ

Бельгия предложит вакцину Novavax COVID-19 тем, у кого аллергия на прививки Pfizer и Moderna или у которых есть побочные эффекты.Бельгия закупила 510 000 вакцин Novavax, которые будут доставлены к началу марта. Вакцина Novavax была одобрена в Europe в декабре, но еще не получила одобрения в качестве бустерной дозы.

Вариант омикрон растет, и мир задается вопросом, что будет дальше. Но, по словам Novartis , генерального директора Васа Нарасимхана , есть много причин для оптимизма, когда он заявил во время саммита Bloomberg The Year Ahead , что, по его мнению, мир готов «достичь нормального состояния.По словам Нарасимхана, чтобы достичь этого состояния, правительствам необходимо будет договориться о «тщательном уравновешивании», чтобы постепенно восстановить регулярные социальные контакты.

Благодаря быстрому успеху в разработке вакцины против COVID-19 компании Moderna, BioNTech и Pfizer предоставили проверенную платформу мРНК , на основе которой можно разрабатывать новые вакцины и терапевтические средства. Что будет дальше? В панельной дискуссии, организованной во время Fierce JPM Week , эксперты говорили о потенциале технологии мРНК.История  

Хотя цепочки поставок лекарств в целом держались во время пандемии, это было непросто. COVID-19 показал отрасли, насколько уязвимой может стать цепочка поставок, и породил новые усилия по регионализации производства и удвоению автоматизации. В ходе панельной дискуссии во время Fierce JPM Week пять руководителей отрасли рассказали о том, как они справились с трудностями и как ситуация навсегда изменится. История

ОБНОВЛЕНО: вторник, янв.18 в 15:00 ЕТ

Отчет CDC показывает, что латиноамериканцев из человек имели на 58% меньше шансов получить моноклональные антитела, чем неиспаноязычные, от инфекции COVID-19. Данные, собранные из 41 системы здравоохранения, участвующей в Национальной сети клинических исследований, ориентированных на пациента, , также показали, что чернокожие пациенты (22%), азиаты (48%) и пациенты другой расы (47%) также реже получали антитела, чем белые. пациенты. Общий пул пациентов включал 805 276 инфицированных.Исследование проводилось с ноября 2020 года по август 2021 года. Также были расовые различия, хотя и гораздо менее выраженные, в использовании противовирусного ремдесивира и стероида дексаметазона.

Пероральный противовирусный препарат Pfizer Paxlovid показал свою эффективность против варианта omicron , сообщила компания. Три различных лабораторных исследования подтвердили выводы. Эта новость появилась на фоне сообщений о том, что некоторые методы лечения моноклональными антителами неэффективны против омикронной инфекции.

Merck и Ridgeback предоставят ЮНИСЕФ до 3 миллионов курсов перорального противовирусного лечения COVID-19 молнупиравир для распространения в 100 странах с низким и средним уровнем дохода в первой половине 2022 года, заявили компании. . Merck произвела 10 миллионов курсов препарата в 2021 году и планирует произвести 20 миллионов в этом году. Компании предоставят 3,1 млн курсов в США

По данным CDC , респираторы

Nonsurgical N95 и KN95 обеспечивают лучшую защиту от омикрон, чем тканевые маски.

ОБНОВЛЕНО: вторник, 18 января, 9:15 утра по восточному времени

Pfizer добавит производственное предприятие в Франция , которое будет производить противовирусные таблетки от COVID-19, сообщила компания. Добавление сайта является частью инвестиций компании во Франции на сумму 594 миллиона долларов в течение следующих пяти лет. Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил на прошлой неделе во время JP Morgan Healthcare Conference , что компания наращивает свои мощности для производства препарата Paxlovid , который показал свою эффективность на 90% в предотвращении госпитализации и смерти в группе высокого риска. больных вирусом.

Novartis имеет глобальные права на ensovibep , противовирусное средство против COVID-19, от Molecular Partners . Соглашение обуславливает промежуточный платеж в размере 150 миллионов швейцарских франков (163 миллиона долларов) компании Molecular. В соглашении также указано, что Molecular получит 22% роялти от потенциальных коммерческих продаж.

Данные испытаний из Israel показывают, что четвертая доза вакцины Pfizer COVID-19 неэффективна для предотвращения инфекции от варианта omicron .Исследование 154 медицинских работников также показало, что у инфицированных были легкие симптомы или их не было вовсе. Более 500 000 человек в Израиле получили четвертую дозу Pfizer.

ACLU из Arkansas подал иск против центра содержания под стражей за обман заключенных в отношении наркотиков. Четверо заключенных, которым давали ивермектин , утверждают, что им сказали, что лечение состоит из «витаминов», «антибиотиков» и/или «стероидов». Согласно FDA, неправильное использование ивермектина может нанести серьезный вред, включая «судороги, кому и даже смерть».  

ОБНОВЛЕНО: пятница, 14 января, 9:30 утра по восточному времени

Moderna, Pfizer и BioNTech заявили, что работают над вакцинами для защиты от омикронного варианта COVID-19, но эксперты в области здравоохранения США не верят, что вакцина для конкретного варианта потребуется, согласно отчету . Журнал «Уолл Стрит.  «Причина иметь вакцину, специфичную для Омикрона, заключается в том, что вы думали, что это станет новой нормой — новым вариантом, который возьмет верх и продолжит циркулировать с течением времени», Питер Маркс из FDA сказал.«К тому времени, когда мы получим вакцину, специфичную для Omicron, эта волна закончится».

Исследование показывает, что вторая бустерная доза вакцины Johnson & Johnson COVID-19 на 85% эффективна для защиты от госпитализации от варианта омикрон через 1–2 месяца после введения, говорится в сообщении S outh Africa ‘s Medical. Исследовательский совет . В исследовании приняли участие 477 234 медицинских работника, которые получили прививку J&J в качестве оригинальной вакцины, и примерно половина из них получила бустерные дозы.Ревакцинация снизила количество госпитализаций на 63% в первые две недели после ревакцинации и увеличила их до 85% в течение периода от одного до двух месяцев. В Южной Африке было введено 7 миллионов доз вакцины J&J по сравнению с 21 миллионом доз вакцины Pfizer .

Всемирная организация здравоохранения примет решение в начале февраля, рекомендовать ли использование противовирусной таблетки Merck против COVID-19 молнупиравир, вскоре последует решение по противовирусной таблетке Pfizer , сообщил чиновник.В четверг ВОЗ рекомендовала использовать лечение антителами против COVID-19 от GlaxoSmithKline-Vir и Eli Lilly , которые показали эффективность против варианта омикрон.

США купят еще 500 миллионов тестов на коронавирус для бесплатного распространения, заявил в четверг президент Джо Байден . Объявление было сделано на фоне критики администрации за ее реакцию на пандемию, ориентированную на вакцины. Новая покупка идет в дополнение к 500 миллионам долларов, которые Байден пообещал купить в конце декабря.История

ОБНОВЛЕНО: Четверг, 13 января, 11:10 по восточному времени

GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой расширить одобрение их препарата моноклонального антитела против COVID-19, чтобы его можно было вводить в виде укола в ягодицу. Лекарство сотровимаб в настоящее время проводится путем внутривенной инфузии лицам с легкими или умеренными случаями вируса. Испытание продемонстрировало его эффективность при инъекциях.Расширение разрешения предоставит более удобный вариант для администрирования, что потенциально избавит пациентов от поездки в больницу. Также было показано, что сотровимаб эффективно действует против варианта омикрон. Ранее на этой неделе компании заявили, что США согласились закупить 600 000 доз терапии в дополнение к предыдущему соглашению, в результате чего общий объем поставок в США достиг 1,7 миллиона доз.

ОБНОВЛЕНО: Четверг, 13 января, 9:10 утра по восточному времени

Novartis добивается одобрения своего экспериментального противовирусного препарата против COVID-19, не дожидаясь результатов крупного клинического испытания, сказал генеральный директор Вас Нарасимхан .В течение следующего месяца компания планирует подать в FDA заявку на разрешение на экстренное использование энсовибепа . Нарасимхам сказал, что по мере того, как мир будет проходить через волну вариантов, когда все больше людей будет вакцинировано, он надеется, что «состояние равновесия» может быть достигнуто.

Предварительные данные испытаний показывают, что вакцина AstraZeneca против COVID-19 индуцирует более высокий ответ антител против варианта omicron при использовании в качестве бустерной дозы. Компания заявила, что данные подтверждают ее использование в качестве третьей прививки независимо от первичной вакцинации.AZ отправит данные в регулирующие органы. Дальнейшие анализы испытаний будут доступны в первой половине этого года.

В марте Moderna сообщит данные об испытаниях своей вакцины против COVID-19 на детях в возрасте от 2 до 5 лет, сообщила компания. Если данные окажутся «поддерживающими», Moderna заявила, что продолжит подачу нормативных документов. Вакцина Moderna еще не одобрена в США для лиц в возрасте 17 лет и младше. Европа, Канада, Австралия и Великобритания . одобрили прививку для детей в возрасте 12-17 лет.

Африка работает над получением доз противовирусных таблеток Pfizer от COVID-19, Paxlovid. Африка «действительно близка» к получению лечения, сказал директор Центра по контролю и профилактике заболеваний Африки Джон Нкенгасонг. Препарат можно принимать дома, чтобы инфицированные не попадали в больницу. Нкенгасонг сказал, что только 10% людей в Африке полностью вакцинированы.

В рамках программы США было приобретено дополнительно 500 000 доз препарата AstraZeneca , коктейля антител длительного действия Evusheld. По словам британского производителя лекарств, это сверх 700 000 доз, которые США уже заказали для лечения, что составляет 1,2 миллиона доз. В отличие от препаратов антител из Eli Lilly, Regeneron и GlaxoSmithKline-Vir Biotechnology , терапевтическое средство AstraZeneca разрешено для профилактики перед воздействием вируса. История

ОБНОВЛЕНО: среда, 12 января, 9:00 по восточноевропейскому времени

Бустерная доза вакцины Pfizer COVID-19 работает вместе с вакциной против пневмококкового конъюгата Prevnar 20 , заявила компания в среду.Иммунные ответы на Prevnar 20 были «одинаковы» независимо от того, получали ли пациенты мРНК-вакцину производителя лекарств или плацебо, и то же самое было верно для иммунных ответов на вакцину против COVID-19. Безопасность режима совместного введения «в целом отражала безопасность бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19», говорится в сообщении компании. Компания Pfizer провела совместное исследование с участием 570 взрослых в возрасте 65 лет и старше. Выпуск

FDA пересмотрела информационный бюллетень для вакцины Johnson & Johnson , указав на «серьезный риск» иммунной тромбоцитопении (ITP), которая может вызвать легкие или чрезмерные синяки и кровотечения.В частности, он включает информацию об отчетах о побочных эффектах после вакцинации вакциной J&J, которые «предполагают повышенный риск ИТП в течение 42 дней после вакцинации». FDA призвало пациентов с ИТП в анамнезе взвесить риск и потенциальную потребность в поствакцинальном мониторинге тромбоцитов. Выпуск

Южная Корея одобрила вакцину Novavax на основе белка для людей в возрасте 18 лет и старше. Инъекция, которая будет продаваться в стране как Nuvaxovid, будет производиться и продаваться партнером Novavax SK bioscience .SK подписала соглашение о предварительной закупке с Южной Кореей на 40 миллионов доз. Выпуск

Между тем, Novavax ожидает, что спрос на ее вакцину будет проявляться во всем мире во всех трех ключевых областях: первичная вакцинация, ревакцинация и педиатрический рынок, заявила Сильвия Тейлор, старший вице-президент по глобальным корпоративным отношениям и связям с инвесторами в Novavax. интервью. По словам Тейлора, в настоящее время существует около 5 миллиардов «доз спроса» только на рынке с высокими доходами. При перемещении в страны со средним и низким уровнем дохода спрос подскакивает до более чем 6.5 миллиардов, добавила она. Что касается ревакцинации, прививка Novavax участвует в исследованиях, оценивающих так называемую гетерологичную ревакцинацию, когда человек получает одну вакцину для начала и получает ревакцинацию другой. История

ОБНОВЛЕНО: вторник, 11 января, 9:40 утра по восточному времени

Компании объявили, что

GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology поставят дополнительно 600 000 доз своего лечения антителами против COVID-19, сотровимаб , к США .Поставка запланирована на первый квартал этого года. В то время как некоторые другие методы лечения антителами оказались неэффективными против варианта омикрон, сотровимаб сохраняет свою эффективность против. Соглашение доводит общий объем поставок компаний в США до 1,7 млн ​​доз. Соглашение, заключенное во вторник, дает США возможность купить дополнительные дозы во втором квартале.

BioNTech и InstaDeep разработали систему, которая использует моделирование спайкового белка и искусственный интеллект для прогнозирования новых вариантов с высоким риском, используя данные секвенирования вируса.Система раннего предупреждения , как ее окрестили, оценивает показатели ускользания от иммунитета и приспособленности новых идентифицированных вариантов. Варианты с высоким риском можно пометить менее чем за день. В ходе испытаний система идентифицировала более 90% вариантов ВОЗ в среднем на два месяца раньше. EWS обнаружил омикрон в день, когда его последовательность была впервые загружена. Он был идентифицирован как вариант с самым высоким уровнем ускользания от иммунитета из более чем 70 000 вариантов, обнаруженных с начала октября до конца ноября.

Одна бустерная доза ингаляционной вакцины против COVID-19 CanSino Biologics , Inhalation Convidecia для тех, кто получил две дозы инактивированной вакцины против COVID-19, может индуцировать более высокий уровень нейтрализующих антител, чем гомогенная бустерная иммунизация инактивированной вакциной. , показало исследование. Ингаляционная вакцина обеспечивает уникальные преимущества, тренируя функцию иммунной памяти организма, имитируя естественную инфекцию вируса.

Компания Adamis Pharmaceuticals запрашивает ускоренное получение статуса FDA для Tempol , перорального препарата для лечения и профилактики COVID-19.Рекламируя противовоспалительные и противовирусные эффекты Tempol, компания заявляет, что он может удовлетворить неудовлетворенную потребность. Пациенты в фазе 2/3 испытания препарата получали дозу, начиная с сентября прошлого года.

Компания Pfizer увеличила смету производства своей противовирусной таблетки от COVID-19 Paxlovid. Во время конференции J.P. Morgan Healthcare Conference генеральный директор Альберт Бурла заявил, что компания планирует произвести 120 миллионов курсов лечения в этом году, то есть до 3.6 миллиардов таблеток. Була также сказал, что эта цифра может вырасти, поскольку страны выразили заинтересованность в создании запасов препарата, срок годности которого составляет три года. В начале ноября Pfizer заявила, что планирует произвести 50 миллионов курсов лечения. Позже в том же месяце компания увеличила оценку до 80 миллионов. Сказка.

ОБНОВЛЕНО: понедельник, 10 января, 9:16 утра по восточному времени

Хотя продажи антител против COVID-19 не соответствовали доходам от мРНК-вакцины в 2021 году, они способствовали долгожданному увеличению выручки таких компаний, как Regeneron .Нью-йоркская биотехнологическая компания сообщила о неаудированных продажах комбинации Regen-Cov в размере 2,29 миллиарда долларов в четвертом квартале, в результате чего годовой объем продаж препарата достиг почти 6 миллиардов долларов.

Выступая в понедельник на виртуальной конференции J.P. Morgan Healthcare, генеральный директор Moderna Стефан Бансель сказал, что, по его мнению, людям в возрасте 50 лет и старше, а также людям с ослабленным иммунитетом и другим лицам может потребоваться ежегодная ревакцинация COVID.

Последний всплеск заболеваемости в США может достичь пика в конце этого месяца, Dr.Ашиш Джха , декан Школы общественного здравоохранения Университета Брауна, сказал в программе «На этой неделе» на канале ABC. Но всплеск случаев происходит из-за того, что многие больницы сталкиваются с острой нехваткой персонала, сообщает CNN.

В некоторых местах больницы вынуждены оставлять койки пустыми из-за нехватки персонала, сообщает The Wall Street Journal. По данным газеты, это считается последним средством для администраторов больниц поддерживать качество обслуживания с помощью имеющегося у них персонала.

ОБНОВЛЕНО: пятница, янв.7 в 8:20 утра по восточному времени

Одна инъекция вакцины Johnson & Johnson COVID-19 обеспечивает защиту от госпитализаций с COVID-19 на срок до шести месяцев, согласно результатам исследования, проведенного в реальных условиях, заявила компания. Для сравнения, мРНК-вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna показали ослабление эффекта через 2 и 3 месяца соответственно. В исследовании проанализированы записи 168 миллионов человек, вакцинированных в прошлом году в период с 1 января по 7 сентября. Выпуск

Вместо 500 страниц в месяц, как того требует FDA , агентство должно обрабатывать и публиковать 55 000 страниц документов, которые оно использовало для утверждения Pfizer и BioNTech Comirnaty в месяц, постановил федеральный судья в Техасе. правил.Группа запрашивает в общей сложности 450 000 страниц документов, что теперь означает, что у FDA есть около восьми месяцев для удовлетворения запроса FOIA, сообщает Reuters.

Исследователи начали испытание в Южной Африке среди медицинских работников, чтобы сравнить прививки от COVID Johnson & Johnson и Pfizer-BioNTech в качестве бустеров, сообщает Bloomberg.

CDC смягчил правила карантина и изоляции для школ K-12, сообщает The Wall Street Journal.Учащиеся могут выйти из изоляции через пять дней после их первоначального положительного теста или появления симптомов, или если у них нет лихорадки в течение 24 часов без эффекта жаропонижающего и их симптомы улучшились.

ОБНОВЛЕНО: четверг, 6 января, 9:20 утра по восточному времени

Pfizer внесла поправки в клинические испытания своей вакцины против COVID у детей в возрасте до 5 лет, чтобы дать третью дозу всем по крайней мере через восемь недель после их последней дозы, сказал исследователь вакцины Pfizer на собрании CDC ‘ Консультативный комитет по практике иммунизации, сообщает Reuters.Теперь компания ожидает получить данные от группы за апрель.

Gavi, Vaccine Alliance ведет переговоры с Bharat Biotech о потенциальной закупке последней Covaxin для программы распространения вакцины COVAX, сообщил Рейтер представитель Gavi. Около 180 миллионов доз Covaxin было введено в Индии, плюс еще 3 миллиона доз были экспортированы или переданы в дар.

Компания Gritstone bio обнародовала первые данные о своей самоамплифицирующейся мРНК-вакцине.В одной когорте исследования CORAL-BOOST фазы 1 одна доза прививки в качестве бустерной дозы вызвала сильный ответ антител и Т-клеток у десяти здоровых взрослых в возрасте 60 лет и старше, которые получили две предыдущие дозы вакцины AstraZeneca против COVID-19. Выпуск

CDC последовал за расширенным разрешением FDA с рекомендацией о том, что подростки в возрасте от 12 до 17 лет должны получить бустерную прививку Pfizer-BioNTech через пять месяцев после их первичной вакцинации. Выпуск

ОБНОВЛЕНО: среда, янв.5 в 9 утра по восточному времени

Администрация Байдена удвоила свой заказ противовирусного препарата Pfizer от COVID, Paxlovid , в результате чего общее количество курсов достигло 20 миллионов. Правительство США также стремится ускорить доставку, при этом ожидается, что все дозы будут отправлены к сентябрю. История

Между тем, Индия отказалась включать таблетки от COVID Merck , молнупиравир, в свои национальные рекомендации по лечению из «серьезных соображений безопасности», заявил высокопоставленный чиновник здравоохранения на брифинге для СМИ, как цитирует Reuters.

Четвертая прививка вакцины Pfizer и BioNTech Comirnaty , сделанная примерно через пять месяцев после третьей дозы, вызвала пятикратное увеличение количества антител в крови через неделю после инъекции, согласно данным израильского Медицинского центра Шиба, Об этом сообщает The Wall Street Journal. Вывод был сделан в результате исследования 154 медицинских работников.

FDA приостановил проверки производственных площадок до 19 января, чтобы справиться с угрозой омикрон.Но агентство заявило, что намерено продолжать проводить «критически важные» внутренние и зарубежные проверки. Выпуск

NRx Pharmaceuticals повторно подала заявку на получение разрешения FDA на экстренное использование противовоспалительного препарата Zyesami . FDA в прошлом году отклонило препарат. На этот раз компания просит более узкие показания для лечения пациентов с COVID в критическом состоянии с непосредственным риском смерти, которые ранее лечились с помощью Gilead Sciences ’ remdesivir .Выпуск

Shionogi задержала регистрацию в Японии своей таблетки от COVID, получившей название S-217622 . Первоначально компания планировала начать работу к концу 2021 года, но, как сообщает информационное агентство Jiji Press, зачисление в местное испытание фазы 2/3, которое началось в сентябре, было медленнее, чем ожидалось.

ОБНОВЛЕНО: вторник, 4 января, 10:00 по восточноевропейскому времени

FDA расширило разрешение на экстренное использование бустерной дозы вакцины против COVID-19 Pfizer и BioNTech , Comirnaty , на подростков в возрасте от 12 до 15 лет.Между тем, FDA сократило интервал, после которого человек может получить бустерную дозу после первичной серии. Сейчас пять месяцев вместо предыдущих шести месяцев. Выпуск

Как показало исследование фазы 3b, ревакцинация вакциной против COVID Johnson & Johnson была на 85% эффективна против госпитализаций, связанных с COVID. Испытания проводились в Южной Африке в конце 2021 года, когда омикрон был доминирующим вариантом коронавируса в регионе. Отдельно в другом исследовании, проведенном Медицинским центром Бет Исраэль Диаконисс, была изучена кровь 65 вакцинированных лиц.Исследователи зафиксировали заметное увеличение как нейтрализующих антител, так и Т-клеточного ответа на прививку J&J, сделанную в качестве бустерной дозы после Comirnaty. Выпуск

После большой задержки компания Novavax подала данные о процессе производства своей вакцины против COVID-19 в FDA в последний день 2021 года. произойдет не раньше, чем через месяц. Выпуск

Надежная активация иммунных клеток, известных как Т-фолликулярные хелперные клетки, которая может длиться до шести месяцев, может объяснить, почему Comirnaty так хорошо работает против тяжелого COVID, показывает новое исследование, опубликованное в журнале Cell.История

Индийская компания Dr. Reddy’s Laboratories будет продавать генерическую версию противовирусного препарата молнупиравира от Merck по цене 35 рупий (0,50 доллара США) за капсулу, сообщает Reuters. Это составляет около 20 долларов за пятидневный курс лечения из 40 капсул. Для сравнения, Merck продает препарат правительству США примерно по 700 долларов за курс.

6 причин не покупать омикрон прямо сейчас : Уколы

Кейт Бишоп / Getty Images

Кейт Бишоп / Getty Images

Миллионы людей дали положительный результат на COVID-19 в США.S. каждую неделю, и FDA предупреждает, что большинство американцев в какой-то момент заразятся вирусом. С ростом количества доказательств того, что вариант омикрон, вероятно, вызывает более легкое заболевание, некоторые люди могут подумать: почему бы не поощрять омикрон заражать нас, чтобы мы снова могли наслаждаться жизнью?

Это плохая идея по многим причинам, говорят инфекционисты и врачи. Не выбрасывайте маску и даже не думайте устраивать вечеринку с ветряной оспой в стиле 1970-х, вариант омикрон. Вот почему:

1.Вы можете заболеть сильнее, чем хотите,

«Даже для людей с бустером, просто потому, что вы не попадаете в больницу, вы все еще можете быть довольно несчастным в течение нескольких дней», — доктор Ашиш Джа, врач и декан Об этом заявила Школа общественного здравоохранения Университета Брауна. «Не знаю, зачем тебе это искать».

В то время как омикрон, по-видимому, вызывает у многих людей более легкие заболевания, «правда в том, что он, вероятно, находится где-то между тем, что вы считаете обычной простудой или гриппом, и COVID, который у нас был раньше», — говорит доктор.Эмили Лэндон, врач-инфекционист из UChicagoMedicine. «И все еще существует много рисков заражения COVID».

И, конечно же, если у вас есть какие-либо факторы риска, которые относят вас к уязвимой категории, в том числе возраст, вы все равно можете серьезно заболеть.

Даже если у вас будет очень легкий случай, вы потеряете жизнь в изоляции.

2. Вы можете передать вирус уязвимым людям

Когда вы инфицированы COVID, вы можете неосознанно передать его другим, прежде чем у вас появятся симптомы.Вы можете разоблачить свою семью, соседей по комнате, коллег или случайных людей в продуктовом магазине, говорит эпидемиолог Билл Миллер из Университета штата Огайо.

«И хотя вы, возможно, приняли сознательное решение позволить себе подвергнуться разоблачению и заражению, эти люди не сделали такого же выбора», — говорит он. И у них может быть более высокий уровень риска, чем у вас.

Вы навязали свое решение другим, говорит Миллер, и это решение может привести к серьезной болезни или даже смерти.

Или вы можете заразить ребенка, который еще слишком мал для вакцинации, говорит доктор Джуди Гусман-Коттрилл, профессор педиатрии в Орегонском университете здоровья и науки. «По всей стране и в моем штате мы видим, что все больше больных детей госпитализируют с COVID-пневмонией, крупом и бронхиолитом», — говорит она.

3. Ваш иммунитет продлится месяцы, а не годы

В отличие от ветряной оспы, заражение COVID-19 не дает возможности выйти из тюрьмы надолго.

Два основных фактора влияют на то, насколько хорошо наш иммунитет защитит нас, объясняет Джеффри Таунсенд, профессор эволюционной биологии и биостатистики Йельской школы общественного здравоохранения. Во-первых, уровень антител: сразу после прививки, ревакцинации или инфекции уровень антител резко возрастает, и вы вряд ли заболеете. К сожалению, эти уровни не остаются высокими.

Во-вторых, меняющаяся природа патогена: по мере развития вируса и появления его вариантов наши ослабевающие антитела могут быть не в состоянии точно нацеливаться на новые варианты вируса.Омикрон — яркий пример вируса, который мутировал, чтобы продолжать заражать нас — вот что относится к термину «уклонение от иммунитета».

Итак, сколько времени вам дает инфекция?

Хотя на этот вопрос трудно ответить точно, команда Таунсенда считает, что повторное заражение может произойти где-то между тремя месяцами и пятью годами после заражения, в среднем 16 месяцев. Это основано на анализе данных о предыдущих антителах к предыдущим коронавирусам,

«В возрасте от трех до 16 месяцев вы должны быть начеку», — говорит он.«Часы снова начинают тикать».

4. Вы могли бы усугубить кризис в системе здравоохранения

Учитывая, что число госпитализаций находится на пике пандемии, а больничные ресурсы и персонал во многих областях истощены, ваша инфекция может увеличить нагрузку, говорит Миллер.

«Ваше решение позволить себе заразиться может спровоцировать каскад инфекций, часто неосознанно, что приведет к тому, что еще больше людей будут нуждаться в госпитализации», — говорит Миллер.

Мало того, что медицинские работники находятся в стрессе и истощении прямо сейчас, но пациенты, у которых есть другие проблемы со здоровьем, отказываются и даже умирают из-за потока пациентов с COVID.

Участие в этом было бы социально безответственным, Лэндон говорит: «Вы не хотите, чтобы это висело над вашей головой с точки зрения кармы».

5. Если вы заболеете сейчас, у вас может не быть доступа к лечению, которого все еще не хватает. .

«Мы не можем спасать людей так же хорошо, как могли бы, когда у нас была дельта, потому что у нас не так много моноклональных антител», — говорит Лэндон.«У нас полностью закончился [сотровимаб], и мы не знаем, когда получим еще одну партию в нашу больницу».

Другие больницы сообщали об аналогичной нехватке моноклональных антител, которые доказали свою эффективность против омикрон.

Та же проблема с новыми противовирусными препаратами, такими как Paxlovid, препарат компании Pfizer, который необходимо давать в течение первых нескольких дней после появления симптомов, чтобы он был наиболее эффективным. Лэндон говорит, что в ее больнице есть ограниченные запасы. «Сейчас они недоступны для большинства людей», — говорит она.

Кроме того, вполне вероятно, что в будущем будут еще лучшие методы лечения, сказал Джа в интервью NPR. «Со временем мы получим больше терапевтических средств. Так что все, что мы можем сделать, чтобы отсрочить рост инфекций — они могут быть неизбежны, но сейчас нет причин делать это».

6. Шансы получить затяжной COVID после омикрон не исключены

Омикрон не существует достаточно долго, чтобы мы знали, может ли он вызвать затяжной COVID так же, как и предыдущие варианты. Вакцинация снижает риск развития затяжного COVID, «но мы ничего не знаем о том, как это работает в омикронах», — говорит Лэндон.

Мы знаем, что некоторые люди с легкими инфекциями переносят длительный COVID, говорит она. И у многих здоровых людей симптомы COVID длятся недели или месяцы, добавляет Миллер.

«Мы пока не знаем, как долго COVID продлится с омикроном, но я бы сказал, что это не стоит того», — говорит он.

Итак, в заключение…

Эксперты согласны: вечеринки Омикрон закончились.

Несмотря на то, что это может показаться неизбежным, «все же стоит по возможности избежать заражения COVID», — говорит Лэндон.

Так почему вечеринки, посвященные ветряной оспе, были другими?

«Заразиться омикронным вариантом — это не то же самое, что заразиться ветряной оспой — он не дает пожизненного иммунитета», — говорит Гусман-Коттрилл.

В случае ветряной оспы у людей, которые заболели этим заболеванием, есть шанс получить опоясывающий лишай в более позднем возрасте, тогда как опоясывающий лишай «гораздо реже» встречается у людей, получивших вакцину, по данным CDC.

Не зная долгосрочных последствий COVID, будь то дельта или омикрон, «лучше получить наш иммунитет с помощью вакцины», — говорит Али Мокдад, главный специалист по стратегии здоровья населения в Вашингтонском университете.

И предотвращение заражения может помочь защитить всех нас, говорит Гусман-Коттрилл: «Позволение этому вирусу продолжать распространяться делает одну вещь: это дает вирусу возможность дальнейшей мутации. Я думаю, можно с уверенностью сказать, что никто не хочет видеть еще один новый вариант концерна в 2022 году».

Gilead представит последние данные об исследованиях и разработках в области противовирусных препаратов на CROI 2022 для удовлетворения насущных глобальных потребностей

— Данные дают новое клиническое представление об использовании Веклури для лечения COVID-19 у пациентов с неудовлетворенными потребностями —

— Новые результаты исследований в области профилактики, лечения и лечения демонстрируют приверженность научным инновациям в области ВИЧ —

ФОСТЕР-СИТИ, Калифорния.—(БИЗНЕС-ПРОВОД)— Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила о предстоящей презентации новых данных из программ исследований и разработок компании в области ВИЧ и COVID-19 на 29-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (виртуальная CROI 2022), которая состоится 12 февраля. -16. Эти данные отражают неизменную приверженность Gilead делу улучшения глобального здравоохранения с помощью научных инноваций и борьбы с некоторыми из самых сложных вирусов в мире. Приверженность Gilead инклюзивным исследованиям способствует открытию и разработке личностно-ориентированных терапевтических возможностей, отвечающих растущим потребностям широкого круга людей.

«Пандемии ВИЧ и COVID-19 продолжают бросать вызов мировому сообществу, требуя беспрецедентной координации и сотрудничества ученых, представителей отрасли и сообщества для ускорения исследований и разработок противовирусных препаратов. В Gilead мы будем продолжать применять наш многолетний опыт в области вирусологии, чтобы продвигать ориентированные на человека инновации, чтобы помочь удовлетворить эти насущные глобальные потребности», — сказал Фрэнк Дафф, доктор медицинских наук, старший вице-президент, руководитель терапевтического направления вирусологии, Gilead Sciences. «Мы рады представить на CROI 2022 наши последние данные по всем нашим программам исследований и разработок, поскольку мы работаем над совершенствованием методов лечения, чтобы помочь различным группам населения, пострадавшим от COVID-19 и ВИЧ.”

Исследования ВИЧ

Компания Gilead стремится к постоянным научным инновациям, чтобы предоставлять решения для удовлетворения растущих потребностей людей, затронутых ВИЧ, во всем мире с целью положить конец эпидемии ВИЧ для всех и везде. На CROI 2022 компания Gilead поделится новыми выводами о стратегиях лечения и профилактики ВИЧ, а также последними новостями о продолжающемся стремлении компании к излечению от ВИЧ.

Данные исследований и разработок в области лечения ВИЧ включают годовые результаты исследований CALIBRATE и CAPELLA, в которых оценивалась эффективность и вирусологическое подавление в сочетании с другими антиретровирусными препаратами исследуемого ленакапавира у людей, ранее не получавших лечения, и ранее получавших лечение, с ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью.Ленакапавир — это потенциальный первый в своем классе ингибитор капсида ВИЧ-1 длительного действия компании Gilead, разрабатываемый для лечения и профилактики инфекции ВИЧ-1. В случае одобрения ленакапавир станет единственным вариантом лечения ВИЧ-1, назначаемым два раза в год.

Пятилетние кумулятивные результаты двух испытаний фазы 3 (исследование 1489 и исследование 1490), оценивающих Биктарви ^® (биктегравир 50 мг/эмтрицитабин 200 мг/тенофовир алафенамид 25 мг в таблетках, B/F/TAF) у людей, ранее не получавших лечения также будут представлены люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ).Эти результаты демонстрируют долгосрочный профиль безопасности и переносимости Биктарви, а также устойчивую эффективность с высоким барьером устойчивости у участников, которые начали лечение по рекомендованной в руководствах схеме приема одной таблетки один раз в день.

Данные, представленные в рамках исследовательской программы Gilead по излечению, раскрывают идеи для расширения коллективных научных знаний о потенциальных путях достижения функционального излечения или долгосрочной вирусной ремиссии в отсутствие антиретровирусной терапии для ЛЖВ.

Кроме того, на CROI 2022 компания Gilead представит новое исследование по профилактике с использованием данных исследования DISCOVER для оценки эффективности различных анализов недавности для расчета фоновой заболеваемости ВИЧ или количества новых случаев ВИЧ-инфекции в регионе. Анализы недавности были предложены в качестве основной методологии для оценки эффективности новых препаратов ДКП в клинических испытаниях ДКП следующего поколения.

Исследования COVID-19

Gilead представит данные, подтверждающие роль препарата Веклури ^® (ремдесивир) в удовлетворении потребностей взрослых и детей, как госпитализированных, так и не госпитализированных пациентов с COVID-19.Будут представлены новые промежуточные результаты продолжающегося исследования фазы 2/3 по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Веклюри у детей, госпитализированных с COVID-19.

Кроме того, Gilead представит данные PINETREE Фазы 3, посвященные трехдневному курсу лечения препаратом Веклюри IV для нестипитализированных пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести с высоким риском прогрессирования заболевания. Это исследование привело к недавнему одобрению FDA для использования Veklury у пациентов без госпитализации и обновлению Национальных институтов здравоохранения (NIH) рекомендаций по лечению COVID-19, в которых рекомендуется использовать Veklury в соответствующих амбулаторных условиях.Эти обновления происходят на фоне всплеска случаев COVID-19 и снижения восприимчивости к нескольким моноклональным антителам (mAb) против SARS-CoV-2 из-за варианта Omicron. Напротив, Veklury нацелен на высококонсервативную вирусную РНК-полимеразу, тем самым сохраняя активность против существующих вариантов SARS-CoV-2, вызывающих озабоченность in vitro . Лабораторные испытания показывают, что Веклюры сохраняют активность против варианта Омикрон.

Выберите принятые тезисы следующим образом:

Исследование COVID-19

Ремдесивир в амбулаторных условиях улучшает биомаркеры прогрессирования COVID-19

Безопасность ремдесивира по сравнению сплацебо у не госпитализированных пациентов с COVID-19

Лечение ремдесивиром COVID-19 у госпитализированных детей: промежуточные результаты CARAVAN

Исследовательские исследования в области лечения ВИЧ длительного действия (ленакапавир)

Ленакапавир длительного действия у людей с ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью: результаты 52-й недели

Ленакапавир в составе комбинированной схемы лечения людей с ВИЧ, ранее не получавших лечения: результаты 54-й недели

Отсутствие перекрестной устойчивости к ленакапавиру у изолятов, устойчивых к ингибиторам проникновения ВИЧ.

Фармакокинетика ленакапавира, нового, первого в своем классе селективного ингибитора функции капсида ВИЧ-1, у участников с тяжелой почечной недостаточностью

Оценка потенциальных лекарственных взаимодействий между ислатравиром и ленакапавиром

Исследование лечения ВИЧ

Biktarvy (B/F/TAF) пятилетние результаты у взрослых, ранее не получавших лечения

Исследования в области лечения ВИЧ

Разнообразие оболочки ВИЧ и чувствительность к bNAb на стадиях острого и раннего ВИЧ

Вирусные и биомаркерные результаты сконструированного bNAb у участников с подавленным АРВТ

Идентификация прогностических биомаркеров для времени до ВИЧ-рикошета у вирусологических контролеров

Иммуногенность и профилактическая эффективность вакцины SIV (вирус иммунодефицита обезьян) на основе аренавируса у макак

Терапевтическая эффективность комбинированной активной и пассивной иммунизации SHIV+ макак

Эффективность терапевтической вакцинации AD26/MVA + ENV + везатолимод у макак-резусов

Исследования по профилактике ВИЧ

Оценка недавно проведенных анализов ВИЧ-1 среди проспективно наблюдаемых сероконверсий ВИЧ-1

Ленакапавир длительного действия защищает от внутривенного заражения обезьянотропным ВИЧ

Для получения дополнительной информации, включая полный список рефератов, посетите сайт https://www.croiconference.org/croi-2022/

См. ниже указания США и важную информацию о безопасности для Veklury. См. также ниже указание для США и важную информацию о безопасности, включая предупреждение в штучной упаковке, для Biktarvy.

Ленакапавир и везатолимод являются экспериментальными препаратами и нигде в мире не одобрены. Их безопасность и эффективность не установлены.

В настоящее время нет лекарства от ВИЧ или СПИДа.

НАС.Показания к Биктарви

Биктарви показан в качестве полного режима лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у взрослых и детей с массой тела не менее 14 кг, у которых в анамнезе не было антиретровирусного лечения, или для замены текущего режима антиретровирусной терапии у тех, кто вирусологически -супрессия (РНК ВИЧ-1 менее 50 копий на мл) на стабильном антиретровирусном режиме без неэффективности лечения в анамнезе и без известных замен, связанных с устойчивостью к отдельным компонентам Биктарви.

Важная информация о безопасности для Biktarvy в США

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ: ОСТРОЕ ОБОСТРЕНИЕ ГЕПАТИТА В ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ

• Сообщалось о тяжелых острых обострениях гепатита В у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ, которые прекратили прием препаратов, содержащих эмтрицитабин (FTC) и/или тенофовир дизопроксилфумарат (TDF), и могут возникать при прекращении приема БИКТАРВИ. Внимательно следите за функцией печени с последующим клиническим и лабораторным наблюдением в течение как минимум нескольких месяцев у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ и прекратите прием БИКТАРВИ.При необходимости может быть оправдана терапия против гепатита В.

Противопоказания

• Совместное применение: Не используйте БИКТАРВИ с дофетилидом или рифампином.

Предупреждения и меры предосторожности

• Лекарственные взаимодействия: См. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия». Рассмотрите возможность лекарственного взаимодействия до и во время терапии Биктарви и следите за побочными реакциями.
• Сообщалось о синдроме восстановления иммунитета, включая возникновение аутоиммунных нарушений с разным временем до начала.
• Новое начало или ухудшение почечной недостаточности: Постмаркетинговые случаи почечной недостаточности, включая острую почечную недостаточность, проксимальную почечную тубулопатию (PRT) и синдром Фанкони, были зарегистрированы при применении препаратов, содержащих тенофовир алафенамид (TAF). Не назначайте БИКТАРВИ пациентам с расчетным клиренсом креатинина (КК) <30 мл/мин, за исключением взрослых с вирусологически подавленным клиренсом <15 мл/мин, находящихся на хроническом гемодиализе.Пациенты с нарушением функции почек и/или принимающие нефротоксические препараты (включая НПВП) подвержены повышенному риску побочных реакций со стороны почек. Прекратите прием Биктарви у пациентов с клинически значимым снижением функции почек или признаками синдрома Фанкони.
  Мониторинг почек: До или во время начала применения БИКТАРВИ и во время терапии оценивайте уровень креатинина в сыворотке, CrCl, глюкозы в моче и белка в моче у всех пациентов в соответствии с клиническими показаниями. У пациентов с хроническим заболеванием почек оцените уровень фосфора в сыворотке крови.
• Лактоацидоз и тяжелая гепатомегалия со стеатозом: Сообщалось о летальных случаях при использовании аналогов нуклеозидов, включая FTC и TDF. Прекратите прием Биктарви, если клинические или лабораторные данные свидетельствуют о развитии лактоацидоза или выраженной гепатотоксичности, включая гепатомегалию и стеатоз при отсутствии выраженного повышения активности трансаминаз.

Побочные реакции

• Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥5%; все степени) в клинических исследованиях до 144-й недели были диарея (6%), тошнота (6%) и головная боль (5%).

Лекарственные взаимодействия

• Информация о назначении: Ознакомьтесь с полной информацией о назначении препарата БИКТАРВИ для получения дополнительной информации о противопоказаниях, предупреждениях и потенциально значительных лекарственных взаимодействиях, включая клинические комментарии.
• Ферменты/переносчики: Препараты, индуцирующие P-gp или индуцирующие CYP3A и UGT1A1, могут существенно снижать концентрацию компонентов BIKTARVY. Препараты, ингибирующие P-gp, BCRP или ингибирующие оба CYP3A и UGT1A1, могут значительно повышать концентрации компонентов БИКТАРВИ.БИКТАРВИЙ может повышать концентрацию препаратов, являющихся субстратами ОСТ2 или МАТЕ1.
• Препараты, влияющие на функцию почек: Совместное применение БИКТАРВИ с препаратами, снижающими функцию почек или конкурирующими за активную канальцевую секрецию, может повышать концентрацию FTC и тенофовира и риск побочных реакций.

Дозировка и введение

• Дозировка: Взрослые и педиатрические пациенты с массой тела ≥25 кг: 1 таблетка, содержащая 50 мг биктегравира (БИК), 200 мг эмтрицитабина (ФТК) и 25 мг тенофовира алафенамида (ТАФ), принимать один раз в день независимо от приема пищи.Педиатрические пациенты с массой тела от ≥14 кг до <25 кг: по 1 таблетке, содержащей 30 мг BIC, 120 мг FTC и 15 мг TAF, принимать один раз в день независимо от приема пищи. Для детей, которые не могут проглотить целую таблетку, таблетку можно разделить и принять каждую часть отдельно, при условии, что все части будут проглочены в течение примерно 10 минут.
• Почечная недостаточность: Для пациентов с массой тела ≥25 кг, не рекомендуется пациентам с CrCl 15 до <30 мл/мин или <15 мл/мин, не получающим хронический гемодиализ, или <15 мл/мин, получающим хронический гемодиализ и не имеют истории антиретровирусного лечения.Для пациентов с массой тела от ≥14 кг до <25 кг, не рекомендуется у пациентов с CrCl <30 мл/мин.
• Печеночная недостаточность: Не рекомендуется пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
• До или во время начала: Тестирование пациентов на инфекцию ВГВ.
• До или во время начала и во время лечения: В зависимости от клинической ситуации оцените креатинин сыворотки, CrCl, глюкозу в моче и белок в моче у всех пациентов.У пациентов с хроническим заболеванием почек оцените уровень фосфора в сыворотке крови.

Беременность и лактация

• Беременность: Данных о применении БИКТАРВИ во время беременности у человека недостаточно. Долутегравир, другой ингибитор интегразы, связан с дефектами нервной трубки. Обсудите соотношение пользы и риска использования БИКТАРВИ во время беременности и зачатия. Был создан Регистр антиретровирусных препаратов при беременности (APR). Доступные данные APR для FTC не показывают различий в частоте врожденных дефектов по сравнению с эталонной популяцией в США.
• Лактация: Женщинам, инфицированным ВИЧ-1, следует дать указание не кормить грудью из-за возможности передачи ВИЧ-1.

Показания США для Веклури

Веклуры ^® (ремдесивир 100 мг для инъекций) показан для лечения COVID-19 у взрослых и детей (в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) с положительными результатами прямого вирусного исследования SARS-CoV-2. тестирования, которые:

• Госпитализация или
• Не госпитализированы, имеют COVID-19 от легкой до средней степени тяжести и подвержены высокому риску прогрессирования в тяжелую форму COVID-19, включая госпитализацию или смерть.

Веклюри следует вводить только в условиях, когда медицинские работники имеют немедленный доступ к лекарствам для лечения тяжелой инфузии или реакции гиперчувствительности, такой как анафилаксия, и возможность при необходимости активировать систему экстренной медицинской помощи (EMS). Веклюры необходимо вводить внутривенно. Веклюры противопоказаны пациентам с аллергией на Веклюры или любой из его компонентов. Для получения дополнительной информации см. полную информацию о назначении препаратов в США, доступную на веб-сайте www.gilead.com.

Важная информация о безопасности для Veklury в США

Противопоказание

Веклурия противопоказана пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности на Веклурию или любой из его компонентов в анамнезе.

Предупреждения и меры предосторожности

• Гиперчувствительность, в том числе инфузионные и анафилактические реакции. Во время и после введения Веклури наблюдались реакции гиперчувствительности, в том числе инфузионные и анафилактические реакции; большинство из них произошло в течение одного часа.Мониторинг пациентов во время инфузии и наблюдение в течение как минимум одного часа после завершения инфузии для выявления признаков и симптомов гиперчувствительности в соответствии с клиническими показаниями. Симптомы могут включать гипотензию, гипертензию, тахикардию, брадикардию, гипоксию, лихорадку, одышку, свистящее дыхание, ангионевротический отек, сыпь, тошноту, потоотделение и озноб. Более низкая скорость инфузии (максимальное время инфузии до 120 минут) потенциально может предотвратить эти реакции. Если возникает тяжелая реакция гиперчувствительности, связанная с инфузией, немедленно прекратите прием Веклури и начните соответствующее лечение (см. Противопоказания).
• Повышенный риск повышения уровня трансаминаз: повышение уровня трансаминаз наблюдалось у здоровых добровольцев и у пациентов с COVID-19, получавших Веклюри; об этих повышениях также сообщалось как о клинической особенности COVID-19. Выполните лабораторные исследования печени у всех пациентов (см. Способ применения и дозы). Рассмотрите возможность прекращения приема Веклюри, если уровни АЛТ превышают ВГН более чем в 10 раз. Прекратите прием Веклюри, если повышение активности АЛТ сопровождается признаками или симптомами воспаления печени.
• Риск снижения противовирусной активности при совместном применении с хлорохином или гидроксихлорохином: не рекомендуется одновременное применение Веклурия с хлорохина фосфатом или гидроксихлорохина сульфатом на основании данных экспериментов на клеточных культурах, демонстрирующих потенциальный антагонизм, который может привести к снижению противовирусной активности Веклури.

Побочные реакции

• Наиболее частой побочной реакцией (≥5% всех степеней) была тошнота.
• Наиболее частыми лабораторными отклонениями (≥5% всех степеней) были повышения АЛТ и АСТ.

Лекарственные взаимодействия

• Исследования лекарственного взаимодействия препарата Веклюри и других сопутствующих препаратов у людей не проводились.

Дозировка и введение

• Дозировка: для взрослых и детей старше 12 лет и с массой тела ≥40 кг: 200 мг в 1-й день, а затем со 2-го дня вводят поддерживающую дозу 100 мг один раз в сутки, вводимую только путем внутривенной инфузии.Веклурию следует начинать как можно раньше после диагностики симптоматического COVID-19.
• Продолжительность лечения:
  • Для госпитализированных пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 10 дней.
  • Для госпитализированных пациентов, которым не требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Если у пациента не наблюдается клинического улучшения, лечение может быть продлено еще на 5 дней при общей продолжительности лечения до 10 дней.
  • Для не госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 3 дня.
• Тестирование до и во время лечения. Выполните определение рСКФ, печеночных лабораторных исследований и протромбинового времени до начала приема препарата Веклюри и во время его применения в соответствии с клиническими показаниями.
• Почечная недостаточность: Веклюри не рекомендуется применять лицам с рСКФ <30 мл/мин.
• Подготовка дозы и введение: См. полную информацию о назначении.

Беременность и лактация

• Беременность: Был создан регистр беременностей. Данных о применении препарата Веклюри во время беременности у человека недостаточно. COVID-19 связан с неблагоприятными исходами для матери и плода, включая преэклампсию, эклампсию, преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек, венозную тромбоэмболию и гибель плода.
• Период лактации: неизвестно, проникает ли Веклурий в грудное молоко. Кормящие грудью лица с COVID-19 должны следовать практике в соответствии с клиническими рекомендациями, чтобы не подвергать младенца воздействию COVID-19.

О компании Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. — биофармацевтическая компания, которая более трех десятилетий добивалась прорывов в медицине с целью создания более здорового мира для всех людей.Компания стремится продвигать инновационные лекарства для профилактики и лечения опасных для жизни заболеваний, включая ВИЧ, вирусный гепатит и рак.

Gilead работает более чем в 35 странах мира со штаб-квартирой в Фостер-Сити, штат Калифорния.

Заявление о перспективах

Этот пресс-релиз включает прогнозные заявления в соответствии с Законом о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, включая способность Gilead инициировать, продвигать или завершать клинические испытания или исследования в ожидаемые в настоящее время сроки или в все, риск того, что FDA может не отменить клинические приостановки, действующие в настоящее время в отношении клинического исследования, и возможность неблагоприятных результатов таких текущих и дополнительных клинических испытаний, в том числе с участием Веклури, Биктарви, ленакапавира и везатолимода; возможность того, что компания Gilead может принять стратегическое решение о прекращении разработки ленакапавира и везатолимода, в результате чего эти препараты никогда не будут успешно коммерциализированы; способность компании Gilead получать разрешения регулирующих органов своевременно или вообще, включая одобрения ленакапавира, и риск того, что любые такие разрешения, в случае их получения, могут иметь значительные ограничения на его использование; риск того, что врачи не увидят пользы от назначения продуктов Gilead, в том числе Biktarvy и Veklury; и любые предположения, лежащие в основе любого из вышеизложенного.Эти и другие риски, факторы неопределенности и факторы подробно описаны в Ежеквартальном отчете Gilead по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 сентября 2021 г., поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые можно считать заявлениями прогнозного характера. Читателя предупреждают, что любые такие прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и предупреждают, что не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления.Все прогнозные заявления основаны на информации, доступной в настоящее время Gilead, и Gilead не берет на себя никаких обязательств и отказывается от каких-либо намерений обновлять любые такие прогнозные заявления.

Полная инструкция по применению препарата Веклури в США и информация по применению препарата Биктарви в США, включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ , доступны на сайте www.gilead.com.

Biktarvy, Veklury, Gilead и логотип Gilead являются зарегистрированными товарными знаками Gilead Sciences, Inc., или связанные с ней компании. Все остальные товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.

Для получения дополнительной информации о Gilead посетите веб-сайт компании www.gilead.com, подпишитесь на Gilead в Твиттере (@Gilead Sciences) или позвоните по связям с общественностью Gilead по телефону 1-800-GILEAD-5 или 1-650-574-3000.

Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220207006025/en/

Джеки Росс, инвесторы
инвестор_отношения@gilead.ком

Брайан Пламмер, пресса, ВИЧ
[email protected]

Николь Родригес, Пресса, COVID-19
[email protected]

Источник: Gilead Sciences, Inc.

.