Тест на манту диаскинтест что это такое: Диаскинтест: что это такое (Сергиев Посад)

Содержание

Диаскинтест

ДИАСКИНТЕСТ

Уважаемые родители!

Информируем Вас, что с 2016 года в школе в качестве метода выявления туберкулеза у учащихся, будет использован Диаскинтест. Реакция Манту в школе проводится не будет.

Диаскинтест представляет собой новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.

Диаскинтест по сравнению с пробой Манту имеет ряд преимуществ. Работает он по тому же принципу что и реакция Манту – в кожу предплечья человека строго внутрикожно тонкой иглой вводится небольшое количество специального раствора, содержащего вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза.

Однако состав растворов для Диаскинтеста и реакции Манту различен.

Раствор для постановки пробы Манту содержит туберкулин – особый белок который содержится в возбудителях туберкулеза, а также в их «близких родственниках» бактериях, которые используются в прививке БЦЖ и в непатогенных микобактериях, которые очень похожи на возбудителей туберкулеза, но в отличии от последних не могут провоцировать болезнь у человека.
Раствор для постановки Диаскинтеста содержит только синтетические белки ESAT6/CFP10 характерные исключительно для возбудителей туберкулеза.

В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и проба Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и, следовательно, не требуют никакого лечения.

Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными.

В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.

Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц, не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза. Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту).

Таким образом, преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту:

Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту
позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериями
обладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест

дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный

Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Специально обученный медицинский работник оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции.

Результаты Диаскинтеста могут быть:

отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции
сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм

положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более;
гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.

Все лица, у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперэргическая реакция Диаскинтеста нуждаются в дополнительном обследовании у фтизиатра.

Диаскинтест – что это такое и как его делают? — ГБУЗ РК «Нижнегорская РБ»

Туберкулез – болезнь, которая из года в год становится все более и более распространенной среди населения. Заражение наступает воздушно-капельным путем через контакт с больным — кашляющим, чихающим или даже просто что-то говорящим. Не каждое заражение заканчивается болезнью, по оценкам, около 30 % людей являются носителями туберкулезной палочки, которая может годами находится в скрытом состоянии. Однако когда по какой то причине снижается выносливость организма, бактерии активизируются и этот процесс заканчивается то болезнью. Ослабления оборонных сил организма происходит как следствие нерационального питания и неправильного образа жизни: нехватки движения на свежем воздухе, малого количества сна, избытка стимуляторов – например, алкоголя, никотина. Определенные группы лиц, более подвержены заболеванию (старые люди, люди с низкой двигательной активностью).

Возбудителем туберкулеза являются бактерии, называемые палочками Коха (микобактерии туберкулеза). Благодаря специальной оболочке, туберкулезные палочки очень стойкие к высыханию и замерзанию. В сухой среде, напр. мокроте, которая засохла, палочки могут жить в течение нескольких месяцев. Солнечные лучи и кипячение в воде убивают их на протяжении нескольких минут. У человека болезнь вызывают не только палочки человеческого туберкулеза, но также палочки скотского туберкулеза. При контакте с больным человеком бактерии туберкулеза добираются до дыхательных (в основном легких), где и развивается болезнь.

Очень важной является ранняя диагностика туберкулеза. Во первых, при обнаружении заболевания на начальных стадиях вероятность быстрого и полного выздоровления намного выше. Во вторых, чем раньше будет выявлен туберкулез у конкретного человека, тем меньшее количество людей он сможет заразить.

Не так давно учеными был разработан новый метод диагностирования туберкулеза – Диаскинтест.

Что такое Диаскинтест?

Диаскинтест – это препарат, который дает возможность подтвердить наличие или отсутствие туберкулезных палочек в организме человека.

В его основе лежит белок, состоящий из двух антигенов, которые присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза. В результате введения инъекции можно обнаружить возбудителей заболевания, которые находятся в фазе активного размножения. В этом случае тест будет положительным. Если же в организме микобактерии находятся в скрытой фазе – результат будет отрицательным.

Диаскинтест не может спровоцировать заражение туберкулезом, так как в своем составе не содержит возбудителей этого заболевания.

Кроме специфического белка, в состав Диаскинтеста входят фенол, полисорбат 80, вода для инъекций, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный.

Преимуществами Диаскинтеста перед пробой Манту являются его избирательность, высокая чувствительность и возможность отслеживать эффективность лечения по увеличению или снижению активности микобактерий.

Недостатком Диаскинтеста являются частые ложноотрицательные результаты при его проведении, например, когда человек инфицирован другим возбудителем туберкулеза — M.

bovis. Также ложноотрицательный результат может наблюдаться при обостренных тяжелых формах туберкулеза на этапе распада.

Как его делают?

Диаскинтест противопоказан людям с кожными и инфекционными заболеваниями, аллергией в обостренной стадии, эпилепсией. При диагностике у детей его проводят не раньше чем через месяц от предыдущей вакцинации.

Проводить тест должен специально обученный медицинский работник.

Дозу инъекции (0,1 мл) вводят внутрикожно туберкулиновым шприцом с тонкой короткой иглой.

Что означают результаты?

После введения препарата в коже наблюдается папула диаметром 8-10 мм.

Результаты анализируют спустя 72 часа по размеру инфильтрата и гиперемии.

Папула (инфильтрат) – уплотнение на коже, которое возникает как реакция на пробу в виде бугорка.

Гиперемия – покраснение, размер которого учитывается в результатах, только если папула не появилась

При положительном результате наблюдается инфильтрат (папула) любого размера. При отрицательном результате – инфильтрат и гиперемия отсутствуют (допускается уколочная реакция меньше двух милиметров).

Присутствие гиперемии без инфильтрата (говоря проще, пятно на коже без уплотнения и набухания) ставит под сомнение результаты теста и требует дополнительных исследований.

Диаскинтест не является идеальным препаратом и имеет свои недостатки, однако его роль в раннем диагностировании туберкулеза очень важна и велика.

[Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]

Рандомизированное контролируемое исследование

. 2009;(2):11-6.

[Статья в

Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В., Шустер А.М., Мартьянов В.А., Медников Б.Л., Демин А.В., Александров А.Н., Мушкин А.Ю., Леви Д.Т., Слогоцкая Л.В., Овсянкина Е.С., Медуницын Н.В. Перельман, Пальцев М.А.

PMID: 19382637

Рандомизированное контролируемое исследование

[Статья в Русский]

В. И. Киселев и др. Пробл Туберк Болезн Легк. 2009.

. 2009;(2):11-6.

Авторы

PMID: 19382637

Абстрактный

Для скрининговой диагностики туберкулеза и проведения доклинических и клинических испытаний разработан новый реагент для кожной пробы, получивший название Диаскинтест. Доклинические испытания проведены на 315 лабораторных животных (морские свинки, белые мыши). Установлено, что реактив Диаскинтест нетоксичен, не обладает сенсибилизирующими свойствами, безопасен и специфичен, не вызывает положительных реакций у вакцинированных БЦЖ животных и здоровых морских свинок. Его удельная активность была сравнима с активностью отечественного эталона — очищенного туберкулина ППД-Л-2. По мере прогрессирования туберкулезного поражения у морских свинок наблюдалась более высокая реакция на диаскинтест в разведении, а у вакцинированных БЦЖ животных реакция на диаскинтест отсутствовала с усилением гиперчувствительности замедленного типа. Клиническое исследование было разрешено Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Клинические испытания проводились у 150 человек. Безопасность, специфичность, чувствительность Диаскинтеста впервые изучали в клинических исследованиях и сравнивали его действие с результатами кожной туберкулиновой пробы (проба Манту) с 2 ТЕ ППД Л-2. Установлена высокая чувствительность диаскинтеста при введении в дозе 0,2 мкг в 0,1 мл. У больных активным туберкулезом и новых случаях инфицирования микобактериями туберкулеза возбудитель вызывал положительную кожную реакцию (папула более 10 мм) через 98-100% случаев (р < 0,05). Агент не вызывал реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Специфичность теста составила 93-100% при достоверности 95%. Частота избыточных реакций (везикулярно-некротические изменения, лимфангит и лимфаденит) составила 4-14% при достоверности 95%. У больных туберкулезом со значительными иммунопатологическими нарушениями кожная чувствительность к Диаскинтесту может отсутствовать, как и к ППД L-2 (отрицательный тест). Полученные данные обосновывают использование Диаскинтеста при массовых эпидемиологических обследованиях для дифференциальной диагностики туберкулеза и осложнений, связанных с вакцинацией БЦЖ. Препарат также может быть использован для оценки активности процесса у больных туберкулезом и эффективности лечения в сочетании с другими методами и для дифференциальной диагностики туберкулеза.

Цитируется

Экономическая эффективность новых технологий для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis у бразильских людей, живущих с ВИЧ.
Штеффен Р.Э., Пинто М., Крицки А., Трайман А. Штеффен Р.Э. и соавт. Научный представитель 2020 г. 11 декабря; 10 (1): 21823. doi: 10.1038/s41598-020-78737-w. Научный представитель 2020. PMID: 33311520 Бесплатная статья ЧВК.
Сравнительная чувствительность теста с рекомбинантным туберкулезным аллергеном, содержащим белок ESAT6-CFP10, и пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л у детей и подростков с впервые выявленным туберкулезом в Москве.
Слогоцкая Л., Богородская Е., Иванова Д., Севостьянова Т. Слогоцкая Л. и соавт. ПЛОС Один. 21 декабря 2018 г .; 13 (12): e0208705. doi: 10.1371/journal.pone.0208705. Электронная коллекция 2018. ПЛОС Один. 2018. PMID: 30576322 Бесплатная статья ЧВК.
Клиническое применение анализов высвобождения интерферона-γ для профилактики туберкулеза в странах с низкой заболеваемостью.
Ланге К., Мандалакас А.М., Калсдорф Б., Денкингер К.М., Сестер М. Ланге С. и др. Патог Иммун. 2016;1(2):308-329. дои: 10.20411/pai.v1i2.173. Epub 2016 4 января. Патог Иммун. 2016. PMID: 28217762 Бесплатная статья ЧВК.

Типы публикаций

термины MeSH

информационных бюллетеней | Тестирование и диагностика | Информационный бюллетень — Туберкулиновые кожные пробы | TB

Español (испанский)

Туберкулиновая кожная проба Манту (TST) является одним из методов определения того, инфицирован ли человек Микобактерии туберкулеза . Надежное администрирование и чтение TST требует стандартизации процедур, обучения, контроля и практики.

ТКП проводится путем инъекции 0,1 мл очищенного туберкулинового белкового производного (PPD) во внутреннюю поверхность предплечья. Инъекцию следует производить туберкулиновым шприцем, срезом иглы вверх. TST представляет собой внутрикожную инъекцию. При правильном размещении инъекция должна вызвать бледное возвышение кожи (волдырь) диаметром от 6 до 10 мм.

Реакция кожного теста должна быть прочитана между 48 и 72 часами после введения медицинским работником, обученным читать результаты ТКП. Пациент, который не возвращается в течение 72 часов, должен быть перенесен на другой кожный тест.

Реакцию следует измерять в миллиметрах уплотнения (твердого вздутия). Читатель не должен измерять эритему (покраснение). Диаметр уплотненной области следует измерять поперек предплечья (перпендикулярно длинной оси).

Интерпретация кожных проб зависит от двух факторов:

Измерение в миллиметрах уплотнения
Риск заражения человека ТБ или риск прогрессирования заболевания ТБ в случае инфицирования

Классификация реакции туберкулиновой кожной пробы
Классификация реакции туберкулиновой кожной пробы
Уплотнение размером 5 и более миллиметров считается положительным при -Люди, живущие с ВИЧ — Недавний контакт с больным инфекционным туберкулезом – Люди с результатами рентгенографии грудной клетки, указывающими на перенесенное заболевание туберкулезом -Люди с трансплантацией органов — Другие люди с ослабленным иммунитетом (например, пациенты, получающие длительную терапию кортикостероидами, эквивалентными или превышающими 15 мг преднизолона в день, или пациенты, принимающие антагонисты TNF-α)	Уплотнение размером 10 и более миллиметров считается положительным при -Люди, родившиеся в странах, где болезнь ТБ распространена, включая Мексику, Филиппины, Вьетнам, Индию, Китай, Гаити и Гватемалу, или других странах с высоким уровнем заболеваемости ТБ -Люди, злоупотребляющие наркотиками — Работники лаборатории микобактериологии -Люди, которые живут или работают в местах скопления людей с высоким уровнем риска (например, в домах престарелых, приютах для бездомных или исправительных учреждениях) -Люди с определенными заболеваниями, которые подвергают их высокому риску ТБ (например, силикоз, сахарный диабет, тяжелое заболевание почек, некоторые виды рака и определенные кишечные заболевания) -Люди с низкой массой тела (<90% от идеальной массы тела) – Дети в возрасте до 5 лет — Младенцы, дети и подростки, контактирующие со взрослыми, относящиеся к категориям высокого риска	Уплотнение размером 15 и более миллиметров считается положительным при -Люди с неизвестными факторами риска ТБ

Некоторые люди могут реагировать на ТКП, даже если они не инфицированы M. tuberculosis . Причины этих ложноположительных реакций могут включать, помимо прочего, следующее:

Предыдущая вакцинация против ТБ вакциной бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ)
Инфекция нетуберкулезными микобактериями (микобактериями, кроме M.tuberculosis )

Неверное измерение или интерпретация реакции
Использован неверный антиген

Анализ крови на туберкулез является предпочтительным методом тестирования для людей, получивших вакцину БЦЖ, для предотвращения ложноположительных реакций. Анализы крови на туберкулез также называются анализами высвобождения гамма-интерферона или IGRA.

Некоторые люди могут не реагировать на ТКП, даже если они инфицированы M.tuberculosis . Причины этих ложноотрицательных реакций могут включать, но не ограничиваться следующим:

Анергия
Недавняя инфекция ТБ (в течение последних 8–10 недель)
Очень молодой возраст (младше 6 месяцев)
Недавняя вакцинация живым вирусом кори или оспы
Неправильный способ сдачи TST
Неверное измерение или интерпретация реакции ТКП

Большинство людей могут получить TST. TST является рекомендуемым методом тестирования для детей младше 5 лет. Следует отметить, что Американская академия педиатрии (AAP) рекомендует использовать либо ТКП, либо анализ крови на туберкулез (анализ высвобождения гамма-интерферона [IGRA]) у детей в возрасте 2 лет и старше. У детей, ранее вакцинированных БЦЖ, предпочтителен анализ крови на туберкулез, чтобы избежать ложноположительного результата ТКП, вызванного предыдущей вакцинацией БЦЖ.

ТКП противопоказана только лицам, у которых наблюдалась тяжелая реакция (например, некроз, образование волдырей, анафилактический шок или изъязвление) на предыдущую ТКП. Он не противопоказан другим лицам, включая младенцев, детей, беременных женщин или людей, живущих с ВИЧ. Тем не менее, анализы крови на туберкулез являются предпочтительным методом тестирования для людей, получивших противотуберкулезную вакцину БЦЖ.

Как правило, повторные кожные туберкулиновые пробы не представляют риска. Если человек не возвращается в течение 48-72 часов для проведения туберкулиновой кожной пробы, вторая проба может быть проведена как можно скорее. Противопоказаний к повторному ТКП нет, за исключением случаев, когда предыдущая ТКП была связана с тяжелой реакцией.

Усиленная реакция возникает в основном у ранее инфицированных пожилых людей, чья способность реагировать на туберкулин со временем снизилась. При проведении ТКП через несколько лет после заражения у этих людей может быть первоначальная отрицательная реакция. Однако ТКП может стимулировать иммунную систему, вызывая положительную или усиленную реакцию на последующие тесты. Проведение второго ТКП после первоначальной отрицательной реакции на ТКП называется двухэтапным тестированием.

Двухэтапное тестирование полезно для первоначального тестирования кожи взрослых, которые будут периодически проходить повторное тестирование, например, некоторые работники здравоохранения. Этот двухэтапный подход может снизить вероятность того, что усиленная реакция будет ошибочно истолкована как недавняя инфекция.

Вакцинация живыми вирусами, включая корь, эпидемический паротит, краснуху, оральный полиомиелит, ветряную оспу, желтую лихорадку, БЦЖ и оральный брюшной тиф, может повлиять на реакции ТКП. Для лиц, которым планируется пройти ТКП, тестирование следует проводить следующим образом:

Либо в день вакцинации живой вирусной вакциной, либо
По крайней мере, через 1 месяц после введения вакцины против живого вируса

Существует два вида тестов, которые используются для определения того, инфицирован ли человек бактериями туберкулеза: анализ крови на туберкулез и кожный тест на туберкулез. Анализы крови на ТБ (иногда называемые IGRA) используют образец крови для обнаружения инфекции ТБ. Тесты измеряют реакцию белков ТБ, когда они смешиваются с небольшим количеством крови. Для взятия крови на этот тест требуется только одно посещение. Поставщикам медицинских услуг рекомендуется использовать новейшие анализы крови на ТБ для скрининга инфекции ТБ. Для предотвращения ложноположительных реакций анализы крови на туберкулез также являются предпочтительным методом тестирования на туберкулез для людей в возрасте 5 лет и старше, получивших противотуберкулезную вакцину БЦЖ.

Диагностика латентной ТБ инфекции

Диагноз латентной ТБ инфекции ставится, если у человека положительный результат теста на ТБ и медицинское обследование не указывает на ТБ. Решение о лечении латентной туберкулезной инфекции будет основываться на шансах человека заболеть туберкулезом с учетом его факторов риска.

Диагностика туберкулеза

Туберкулез диагностируется на основании анамнеза, медицинского осмотра, рентгенографии грудной клетки и других лабораторных тестов. Заболевание туберкулезом лечится приемом нескольких препаратов в соответствии с рекомендациями врача.

Лечение латентной инфекции ТБ эффективно предотвращает заболевание ТБ и требует меньше затрат, чем лечение ТБ. Существует несколько схем лечения латентной туберкулезной инфекции. В этих схемах используются препараты изониазид, рифапентин или рифампин.

CDC и Национальная ассоциация по борьбе с туберкулезом (NTCA) предпочтительно рекомендуют краткосрочные схемы лечения латентной туберкулезной инфекции на основе рифамицина в течение 3 или 4 месяцев по сравнению с 6- или 9-месячной монотерапией изониазидом (6H или 9Н соответственно).