Информированное добровольное – 20. /

Содержание

Зачем подписывать «Информированное добровольное согласие» и чьи интересы оно защищает? :: Акси Дентал

У тех кто впервые сталкивается с необходимостью подписать «Информированное добровольное согласие» перед началом лечения это требование вызывает недоумение и раздражение, однако без этого документа врач не имеет права оказывать медицинскую помощь.

«Информированное согласие» введено в медицинскую практику на основании законов Российской Федерации «Об охране здоровья граждан», «О защите прав потребителей» и Конституции РФ.

С 1 января 2012 года любое вмешательство, с диагностической, профилактической или лечебной целью, законно ТОЛЬКО после подписания гражданином РФ «Информированного добровольного согласия».


Отступивший от закона врач находится под угрозой судебного преследования даже в случае успешного завершения лечения. 

 

«Информированное согласие» защищает ваши интересы

После посещения стоматологической клиники люди часто жалуются на невнимательность врачей: мне «не сказали», «не объяснили», «не предупредили» и «не предложили вариантов лечения», но в кабинете врача стараются избегать разговоров о нюансах лечения:

  • «Зачем Вы меня пугаете?»
  • «Я в этом ничего не понимаю, а Вы не хотите ни за что отвечать!»
  • «Что там сложного? Сделайте всё правильно и никаких проблем!»

Причина таких разговоров возможно в том, что многие не считают стоматологию «серьезной медициной». Какие тут могут быть осложнения и риски?

Однако врач сообщает о возможных рисках не для того, чтобы снять ответственность за результаты лечения.

В любом лечение есть риск для здоровья, и врач обязан проинформировать об этом и объяснить, что он сделает для избежания возможных осложнений, а что не в его силах.

Если во время консультации у вас не сложились доверительные отношения, возможно следует поискать другого врача, потому что доверие – важнейший фактор для успешного лечения.

«Информированное Добровольное Согласие» не снимает с врача ответственность за результаты лечения. Этот документ о другом: подписав его Вы разрешаете врачу оказать Вам медицинскую помощь.

Когда Вы придёте в клинику Акси Дентал, администратор попросит Вас подписать «Согласие» на первичный осмотр, а после осмотра врач-стоматолог предложит подписать Согласие на необходимые виды медицинской помощи.

Добровольное согласие информирует пациента о диагнозе заболевания и предстоящем лечение, возможных осложнениях и последствиях отказа от лечения.

Получив от врача ответы на все интересующие вопросы о предстоящем медицинском вмешательстве и соглашаясь на предложенное лечение пациент вместе с лечащим врачом подписывают Информированное Добровольное Согласие.

 

Есть сомнения, не спешите подписывать «Согласие»

Никто не вправе заставлять Вас подписывать «Информированное согласие», не даром оно называется «добровольным».

Если Вам нужно время, чтобы разобраться в предлагаемом лечение, заберите «Согласие» домой и внимательно изучите его. Вернитесь в клинику и задайте врачу все необходимые вопросы.

Думайте сколько необходимо, если только речь не идёт об экстренной помощи.

 

В каких случаях «Согласие» можно не подписывать?

Без подписания «Информированного согласия» медицинская помощь оказывается в случае острой боли и угрозе жизни, а также, если состояние пациента представляет угрозу для окружающих (например: острые инфекционные заболевания, психическое расстройство) или пациент по каким либо причинам не может высказать свое «согласие» или «несогласие».

Подростки должны подписывать «Согласие» с 15 лет, больные наркоманией с 16 лет. За несовершеннолетних «Согласие» подписывает законный представитель.

Итак, главное, что нужно знать про «Информированное Добровольное Согласие»:

  1. Его подписание требуется по закону
  2. Этот документ не снимает с врача ответственность за результаты лечения
  3. Подписав согласие Вы разрешаете врачу оказать Вам медицинскую помощь

Если у Вас остались вопросы, посмотрите беседу на канале Стоматология.РФ посвящённую нюансам использования «Информированных Добровольных Согласий» в практике врачей-стоматологов.

aksidental.ru

Информированное добровольное согласие Википедия

Информированное добровольное согласие — доктрина в медицинской этике и медицинском праве, согласно которой для медицинского вмешательства, особенно несущего риски, должно быть получено согласие пациента, и получение этого согласия должно быть обусловлено определенными условиями[1].

Информированное добровольное согласие в настоящее время относят к основным правам пациента (англ. Patients’ rights). Такое согласие представляет собой необходимое предварительное условие для проведения предложенного врачом медицинского вмешательства для целей обследования или лечения. Согласие должно быть получено у пациента или его законного представителя. Оно должно быть добровольным, добровольность в данном случае определяется как отсутствие принуждения в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации. Согласие должно основываться на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Информированное добровольное согласие выступает механизмом защиты прав как пациента, так и врача.

[2][3][4] (недоступная ссылка с 10-07-2018 [192 дня])

Информированное добровольное согласие также может быть условием для участия испытуемых в психологическом эксперименте, в клиническом исследовании, или любом другом виде экспериментов над людьми (англ. human subject research).

Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований.

История[ | ]

Бытует мнение, что требование на получение согласия пациента на медицинское вмешательство впервые сформулировано в XVIII веке в Великобритании. Понятие «добровольное согласие» впервые было сформулировано во второй половине 1940-х годов по окончании Нюрнбергского процесса, когда подчёркивалось внимание к добровольному участию испытуемых в медицинских экспериментах[1]. Появление концепции «информированное согласие» многие авторы относят к 1957 году, когда в США после транслюмбальной аортографии

[en] пациент оказался обездвижен, он обратился в суд и выиграл иск против врачей: выяснено, что будучи уведомленным о данном осложнении, он бы не дал согласия, таким образом его согласие не было информированным[4].

Основные принципы[ | ]

  • Получение до медицинского вмешательства;
  • Добровольное получение и возможность отзыва согласия в любое время и без объяснения причин
  • Исчерпывающая информированность
  • Обязательное условие медицинского вмешательства[2].

Общие положения

ru-wiki.ru

Информированное добровольное согласие — Википедия

Информированное добровольное согласие — основное право пациента; необходимое предварительное условие, представляющее собой процесс получения разрешения у пациента или его законного представителя в виде добровольного принятия предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения, построенный на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания, в результате выступающий механизмом защиты прав как пациента, так и врача

[1][2][3].

Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований.

Добровольность определяется отсутствием принуждения, возможного в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации

[3].

Бытует мнение, что требование на получение согласия пациента на медицинское вмешательство впервые сформулировано в XVIII веке в Великобритании, термин «добровольное согласие» впервые появился во второй половине 1940-х годов по окончании Нюрнбергского процесса, когда подчёркивалось внимание к добровольному участию испытуемых в медицинских экспериментах, а «информированное согласие» многие авторы относят к 1957 году, когда в США после транслюмбальной аортографии[en] пациент оказался обездвижен, он обратился в суд и выиграл иск против врачей: выяснено, что будучи уведомленным о данном осложнении, он бы не дал согласия, таким образом его согласие не было информированным

[4].

Основные принципы[править]

  • Получение до медицинского вмешательства;
  • Добровольное получение и возможность отзыва согласия в любое время и без объяснения причин
  • Исчерпывающая информированность
  • Обязательное условие медицинского вмешательства[1].

Общие положения[править]

О том, что информированное согласие было дано, можно говорить только в случае, когда присутствует чёткое понимание фактов, следствий и последствий действия. Чтобы предоставить информированное согласие, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами. Нарушения мышления и способности выносить суждения, которые могут препятствовать информированности согласия, включают базовую интеллектуальную либо эмоциональную незрелость, высокий уровень стресса, как в случае ПТСР или интеллектуальное нарушение, серьезную душевную болезнь, интоксикацию, нехватку сна, болезнь Альцгеймера или нахождение в коме.

Когда лицо сочтено неспособным к даче информированного согласия, за него может таковое дать в его интересах третье лицо, то есть родители, близкие родственники, представители, опекуны; в случае психической болезни решение о медицинском вмешательстве может быть принято на основании судебного решения, которое выносится на основе экспертного заключения, а в случае, если лицо лишено дееспособности, информированное согласие предоставляет опекун — физическое лицо либо организация здравоохранения, то есть психиатрический стационар либо психоневрологический интернат.

В случаях, когда лицу предоставлено недостаточно информации для принятия обоснованного решения, возникают серьезные этические вопросы. Подобные случаи в клинических исследованиях выявляются и предотвращаются Комитетом по Этике или комиссией специалистов.

Шаблоны информированного согласия для использования на практике можно найти на сайте Всемирной Организации Здравоохранения[5].

В Российской Федерации[править]

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ законодательно закреплено принятием «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 года № 5487-1[6][7]. В настоящее время в Российской Федерации информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи», что закреплено ст. 20 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»[8], а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года № 1177н[2][7][9].

Регламентированы случаи медицинского вмешательства без согласия пациента, к ним относят экстренные показания устранения угрозы жизни человека, представление заболеванием опасности для других людей — в этом случае решение принимает консилиум врачей или лечащий врач с обязательным последующим информированием администрации медицинского учреждения и гражданина; также к данному виду относят неотложные действия в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, лиц совершивших общественно опасные деяния по решению суда и при проведении судебно-психиатрической и судебно-медицинской экспертиз[2].

Возрастные и иные особенности[править]

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью:

  • дети до 6 лет полностью недееспособны (ст.28 ГК РФ[10]), согласие за них дают законные представители;
  • несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ[10]), тем не менее с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, таким образом с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно;
  • совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно;
  • совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное ддобровольное согласие через опекунов[11].

В случае отказа законных представителей несовершеннолетнего (до 15 лет) о медицинском вмешательстве при требовании об этом медучреждения, вопрос о нём решается в суде[1].

При оформлении информированного добровольного согласия дееспособные пожилые люди часто привлекают доверенных лиц (ст. 182, 185 ГК РФ[10]) или попечителей (помощников), исполняющих обязанности в форме патронажа (ст. 41 ГК РФ[10]), но только для помощи, уступать его им пациент не имеет права[11].

Евросоюз[править]

Согласно положениям Конвенции о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины[12] вмешательство в здоровье может осуществляться только после получения на то свободного, осознанного согласия, основанного на информированности лица, подвергающегося такому вмешательству (ст.ст. 5—10), он заранее информируется о цели и характере вмешательства, возможных последствиях и связанных с ним рисках, пациент также в любое время может отказаться от своего согласия[3]. Этой же Конвенцией предусмотрена непременность соблюдения медицинскими работниками профессиональных норм и обязанностей для максимально полного соблюдения прав пациентов и защиты их законных интересов[3].

Конфликты интересов[править]

Другие противоречия, возникшие достаточно давно, указывают на конфликты интересов среди медицинским факультетом и исследователями. Например, информация о сотрудниках Университета Калифорнии содержит данные о постоянных корпоративных платежах исследователям и практикам компаниями, торгующими и производящими рекламирующими и производящими именно те устройства и лекарства, которые эти практикующие врачи и исследователи в дальнейшем рекомендуют пациентам[13]. Роберт Педовиц, бывший председатель факультета ортопедической хирургии Калифорнийского Университета в Лос-Анджелесе, выразил опасения о том, что финансовые конфликты интересов его коллег могут негативно повлиять на лечение пациентов или исследования новых методов лечения[14]. В последовавшем судебном иске Университета против разгласившего эту информацию прессе Педовица, университет выплатил, по соглашению сторон, $10 млн. долларов, отказавшись при этом признать нарушения[14]. Consumer Watchdog констатировала, что политика Университета Калифорнии «либо неадекватная, либо недостаточная… Пациенты в больницах Университета Калифорнии заслуживают самые надежные хирургические приборы и медикаменты… и ни не должны рассматриваться в качестве субъектов в дорогих медицинских экспериментов»[13].

Другие случаи с Университетом Калифорнии касаются изъятия женских яйцеклеток для имплантации другим женщинам без согласия пациента[15], незаконная продажа пожертвованных трупов[16], инъекции живых бактерий в мозг человека, что привело к преждевременным смертям[17].

  1. ↑ 1,01,11,2 Бажанов, Иваненко, 2012
  2. ↑ 2,02,12,2 2015, Погодина
  3. ↑ 3,03,13,23,3 Пищнта, Климов, 2006
  4. ↑ Погодина, 2015
  5. ↑ WHO | Informed Consent Form Templates. who.int. Проверено 14 сентября 2014.
  6. ↑ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1) (ред. от 07.12.2011). consultant.ru. Проверено 11 января 2016., где закреплено в статьях 30—34 (в настоящее время утратил силу)
  7. ↑ 7,07,1 Филиппов, Абаева, Филиппов, 2013
  8. ↑ Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». consultant.ru. Проверено 11 января 2016.
  9. ↑ Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (ред. от 10.08.2015) «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2013 N 28924). Российская газета. Проверено 11 января 2016.
  10. ↑ 10,010,110,210,3 Гражданский кодекс РФ от 30.11.1994 N 51-ФЗ (с изм. и доп.) — Часть 1 // Собрание законодательства РФ, 05.12.1994, N 32, ст. 3301, Российская газета, N 238-239, 08.12.1994
  11. ↑ 11,011,1 Бажанов, Иваненко, 2011
  12. ↑ Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине. Овьедо, 4 апреля 1997 года. coe.int. Проверено 11 января 2016.
  13. ↑ 13,013,1 Petersen, Melody. (2014, May 25). UC system struggles with professors’ outside earnings. Orange County Register.
  14. ↑ 14,014,1 Terhune, Chad (2014, April 25). More scrutiny for UCLA’s School of Medicine. Los Angeles Times
  15. ↑ Yoshino, Kimi. (2006, January 20). UC Irvine Fertility Scandal Isn’t Over: While seeking to limit its liability, college admits it failed to inform many patients of wrongdoing. Los Angeles Times
  16. ↑ Jablon, Robert and Associated Press. (2004, March 11). Scandal at UCLA reveals cadaver trade as big business. Boston. Retrieved from
  17. ↑ The Sacramento Bee. (2013, August 25). UC Davis surgeons resign after bacteria-in-brain dispute.
  • Бажанов, Н. Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство: возрастные аспекты / Н. Бажанов, Н. Иваненко // Врач. — 2011. — № 10. — С. 73—75. — ISSN 0236-3054.</span>
  • Бажанов, Н. О. Медико-правовые аспекты информированного добровольного согласия / Н. О. Бажанов, Н. С. Иваненко // Здравоохранение Российской Федерации. — 2012. — № 6.</span>
  • Пищнта, А. Н. Информированное добровольное согласие в медицине (правовой аспект) / А. Н. Пищнта, А. Е. Климов // Вестник Российского университета дружбы народов. — 2006. — Т. 33, № 1. — (Медицина).</span>
  • Погодина, Т. Г. К вопросу о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство как неотъемлемое право пациента // Юридическая наука и практика: Вестник Нижегородской академии МВД России. — 2015. — Т. 30, № 2. — ISSN 2078-5356.</span>
  • Филиппов, Ю. Н. История становления информированного добровольного согласия пациента в России / Ю. Н. Филиппов, О. П. Абаева, А. Ю. Филиппов // Медицинский альманах. — 2013. — Т. 25, № 1.</span>

wp.wiki-wiki.ru

Информированное добровольное согласие — Википедия

Информированное добровольное согласие — основное право пациента; необходимое предварительное условие, представляющее собой процесс получения разрешения у пациента или его законного представителя в виде добровольного принятия предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения, построенный на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания, в результате выступающий механизмом защиты прав как пациента, так и врача[1][2][3].

Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований.

Добровольность определяется отсутствием принуждения, возможного в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации[3].

Бытует мнение, что требование на получение согласия пациента на медицинское вмешательство впервые сформулировано в XVIII веке в Великобритании, термин «добровольное согласие» впервые появился во второй половине 1940-х годов по окончании Нюрнбергского процесса, когда подчёркивалось внимание к добровольному участию испытуемых в медицинских экспериментах, а «информированное согласие» многие авторы относят к 1957 году, когда в США после транслюмбальной аортографии[en] пациент оказался обездвижен, он обратился в суд и выиграл иск против врачей: выяснено, что будучи уведомленным о данном осложнении, он бы не дал согласия, таким образом его согласие не было информированным[4].

Основные принципы[править]

  • Получение до медицинского вмешательства;
  • Добровольное получение и возможность отзыва согласия в любое время и без объяснения причин
  • Исчерпывающая информированность
  • Обязательное условие медицинского вмешательства[1].

Общие положения[править]

О том, что информированное согласие было дано, можно говорить только в случае, когда присутствует чёткое понимание фактов, следствий и последствий действия. Чтобы предоставить информированное согласие, пациент должен обладать адекватными способностями мышления и обладать всеми релевантными фактами. Нарушения мышления и способности выносить суждения, которые могут препятствовать информированности согласия, включают базовую интеллектуальную либо эмоциональную незрелость, высокий уровень стресса, как в случае ПТСР или интеллектуальное нарушение, серьезную душевную болезнь, интоксикацию, нехватку сна, болезнь Альцгеймера или нахождение в коме.

Когда лицо сочтено неспособным к даче информированного согласия, за него может таковое дать в его интересах третье лицо, то есть родители, близкие родственники, представители, опекуны; в случае психической болезни решение о медицинском вмешательстве может быть принято на основании судебного решения, которое выносится на основе экспертного заключения, а в случае, если лицо лишено дееспособности, информированное согласие предоставляет опекун — физическое лицо либо организация здравоохранения, то есть психиатрический стационар либо психоневрологический интернат.

В случаях, когда лицу предоставлено недостаточно информации для принятия обоснованного решения, возникают серьезные этические вопросы. Подобные случаи в клинических исследованиях выявляются и предотвращаются Комитетом по Этике или комиссией специалистов.

Шаблоны информированного согласия для использования на практике можно найти на сайте Всемирной Организации Здравоохранения[5].

В Российской Федерации[править]

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ законодательно закреплено принятием «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 года № 5487-1[6][7]. В настоящее время в Российской Федерации информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи», что закреплено ст. 20 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»[8], а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года № 1177н[2][7][9].

Регламентированы случаи медицинского вмешательства без согласия пациента, к ним относят экстренные показания устранения угрозы жизни человека, представление заболеванием опасности для других людей — в этом случае решение принимает консилиум врачей или лечащий врач с обязательным последующим информированием администрации медицинского учреждения и гражданина; также к данному виду относят неотложные действия в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, лиц совершивших общественно опасные деяния по решению суда и при проведении судебно-психиатрической и судебно-медицинской экспертиз[2].

Возрастные и иные особенности[править]

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью:

  • дети до 6 лет полностью недееспособны (ст.28 ГК РФ[10]), согласие за них дают законные представители;
  • несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ[10]), тем не менее с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, таким образом с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно;
  • совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно;
  • совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное ддобровольное согласие через опекунов[11].

В случае отказа законных представителей несовершеннолетнего (до 15 лет) о медицинском вмешательстве при требовании об этом медучреждения, вопрос о нём решается в суде[1].

При оформлении информированного добровольного согласия дееспособные пожилые люди часто привлекают доверенных лиц (ст. 182, 185 ГК РФ[10]) или попечителей (помощников), исполняющих обязанности в форме патронажа (ст. 41 ГК РФ[10]), но только для помощи, уступать его им пациент не имеет права[11].

Евросоюз[править]

Согласно положениям Конвенции о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины[12] вмешательство в здоровье может осуществляться только после получения на то свободного, осознанного согласия, основанного на информированности лица, подвергающегося такому вмешательству (ст.ст. 5—10), он заранее информируется о цели и характере вмешательства, возможных последствиях и связанных с ним рисках, пациент также в любое время может отказаться от своего согласия[3]. Этой же Конвенцией предусмотрена непременность соблюдения медицинскими работниками профессиональных норм и обязанностей для максимально полного соблюдения прав пациентов и защиты их законных интересов[3].

Конфликты интересов[править]

Другие противоречия, возникшие достаточно давно, указывают на конфликты интересов среди медицинским факультетом и исследователями. Например, информация о сотрудниках Университета Калифорнии содержит данные о постоянных корпоративных платежах исследователям и практикам компаниями, торгующими и производящими рекламирующими и производящими именно те устройства и лекарства, которые эти практикующие врачи и исследователи в дальнейшем рекомендуют пациентам[13]. Роберт Педовиц, бывший председатель факультета ортопедической хирургии Калифорнийского Университета в Лос-Анджелесе, выразил опасения о том, что финансовые конфликты интересов его коллег могут негативно повлиять на лечение пациентов или исследования новых методов лечения[14]. В последовавшем судебном иске Университета против разгласившего эту информацию прессе Педовица, университет выплатил, по соглашению сторон, $10 млн. долларов, отказавшись при этом признать нарушения[14]. Consumer Watchdog констатировала, что политика Университета Калифорнии «либо неадекватная, либо недостаточная… Пациенты в больницах Университета Калифорнии заслуживают самые надежные хирургические приборы и медикаменты… и ни не должны рассматриваться в качестве субъектов в дорогих медицинских экспериментов»[13].

Другие случаи с Университетом Калифорнии касаются изъятия женских яйцеклеток для имплантации другим женщинам без согласия пациента[15], незаконная продажа пожертвованных трупов[16], инъекции живых бактерий в мозг человека, что привело к преждевременным смертям[17].

  1. ↑ 1,01,11,2 Бажанов, Иваненко, 2012
  2. ↑ 2,02,12,2 2015, Погодина
  3. ↑ 3,03,13,23,3 Пищнта, Климов, 2006
  4. ↑ Погодина, 2015
  5. ↑ WHO | Informed Consent Form Templates. who.int. Проверено 14 сентября 2014.
  6. ↑ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1) (ред. от 07.12.2011). consultant.ru. Проверено 11 января 2016., где закреплено в статьях 30—34 (в настоящее время утратил силу)
  7. ↑ 7,07,1 Филиппов, Абаева, Филиппов, 2013
  8. ↑ Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». consultant.ru. Проверено 11 января 2016.
  9. ↑ Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (ред. от 10.08.2015) «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2013 N 28924). Российская газета. Проверено 11 января 2016.
  10. ↑ 10,010,110,210,3 Гражданский кодекс РФ от 30.11.1994 N 51-ФЗ (с изм. и доп.) — Часть 1 // Собрание законодательства РФ, 05.12.1994, N 32, ст. 3301, Российская газета, N 238-239, 08.12.1994
  11. ↑ 11,011,1 Бажанов, Иваненко, 2011
  12. ↑ Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине. Овьедо, 4 апреля 1997 года. coe.int. Проверено 11 января 2016.
  13. ↑ 13,013,1 Petersen, Melody. (2014, May 25). UC system struggles with professors’ outside earnings. Orange County Register.
  14. ↑ 14,014,1 Terhune, Chad (2014, April 25). More scrutiny for UCLA’s School of Medicine. Los Angeles Times
  15. ↑ Yoshino, Kimi. (2006, January 20). UC Irvine Fertility Scandal Isn’t Over: While seeking to limit its liability, college admits it failed to inform many patients of wrongdoing. Los Angeles Times
  16. ↑ Jablon, Robert and Associated Press. (2004, March 11). Scandal at UCLA reveals cadaver trade as big business. Boston. Retrieved from
  17. ↑ The Sacramento Bee. (2013, August 25). UC Davis surgeons resign after bacteria-in-brain dispute.
  • Бажанов, Н. Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство: возрастные аспекты / Н. Бажанов, Н. Иваненко // Врач. — 2011. — № 10. — С. 73—75. — ISSN 0236-3054.</span>
  • Бажанов, Н. О. Медико-правовые аспекты информированного добровольного согласия / Н. О. Бажанов, Н. С. Иваненко // Здравоохранение Российской Федерации. — 2012. — № 6.</span>
  • Пищнта, А. Н. Информированное добровольное согласие в медицине (правовой аспект) / А. Н. Пищнта, А. Е. Климов // Вестник Российского университета дружбы народов. — 2006. — Т. 33, № 1. — (Медицина).</span>
  • Погодина, Т. Г. К вопросу о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство как неотъемлемое право пациента // Юридическая наука и практика: Вестник Нижегородской академии МВД России. — 2015. — Т. 30, № 2. — ISSN 2078-5356.</span>
  • Филиппов, Ю. Н. История становления информированного добровольного согласия пациента в России / Ю. Н. Филиппов, О. П. Абаева, А. Ю. Филиппов // Медицинский альманах. — 2013. — Т. 25, № 1.</span>

www.wiki-wiki.ru

Информированное добровольное согласие в стоматологии — Организация медицинской помощи — Каталог статей

Источник: журнал «Главный врач».

Карпова О.В. Заместитель директора по лечебной работе ООО «Про-Дента-Люкс», г Калуга

В соответствии со статьей 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях и методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

 

В настоящее время несколько федеральных законов требуют от врача и медицинской организации оформление письменного согласия пациента на лечение. Без этого согласия действия врача не законны, а в некоторых случаях являются преступлением. В статье 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Основы) однозначно говориться о том, что информированное добровольное согласие (ИДС) является необходимым условием оказания медицинской помощи. Косвенно требование о необходимости предоставить заказчику (пациенту) полную и достоверную информацию об услуге (т.е. о медицинском лечении) вытекает и из закона «О защите прав потребителя». Полная и достоверная информация означает, что обсуждению подлежат как положительные эффекты лечения, так и отрицательные.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н врач должен предоставить полную и исчерпывающую информацию о процедуре и получить ИДС пациента перед проведением следующих медицинских вмешательств:

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура.

Порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, формы ИДС на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н.

Знакомство пациента с ИДС позволяет избежать ситуации, когда пациент, хочет получить от лечения больше, чем позволяют объективные обстоятельства. В соответствии с особенностями человеческой психики большинство людей стремятся смягчить или игнорировать неприятные стороны лечения. Иногда пациент ждет чуда. Правильное понимание больным всех положительных и отрицательных сторон лечения позволяет подключить к борьбе за здоровье пациента силу его сознания. А это может способствовать достижению успеха даже при самых неблагоприятных диагнозах. Когда пациент недополучил информацию или получил ее однобоко, даже малейшие неприятные эффекты лечения могут приводить к конфликтным ситуациям, психологическому напряжению, недоверию врачу и т.д. Все это затрудняет лечение, а в некоторых случаях делает невозможным достижение запланированного результата.

Заботясь о правах граждан и помня о том, что раньше многих граждан лечили, не только не спрашивая их согласия, но иногда и активно вопреки их воле, законодатель ввел в область гражданских отношений понятие ИДС пациента на медицинское вмешательство. При этом, разумеется, хотели как лучше, но получилось как всегда. В итоге эта, безусловно, демократичная мера стала иногда использоваться недобросовестными гражданами как вариант наживы на правовой безграмотности медицинских работников. А юридически грамотные медицинские работники вынуждены разрабатывать чудовищные по объему и содержанию документы, из которых и так напуганный в ожидании сложного лечения пациент узнавал о многообразии еще более неприятных и часто казуистических событиях, которые могли бы теоретически с ним произойти, и был вынужден давать на это свое добровольное согласие. В итоге у пациента складывается стойкое мнение, что в этом учреждении против него затевают недоброе, а сами врачи чувствовали себя чуть ли не палачами, обрекающими на погибель несчастного. В результате взаимопонимание между сторонами в такой ситуации устанавливать стало очень сложно.

Однако раз требования закона существуют, их необходимо выполнять. Статья 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является ИДС пациента. Согласие должно даваться всегда, за исключением лишь тех случаев, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно. Тогда вопрос о его проведении в интересах пациента решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебного учреждения.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, или граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья таких лиц, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства и их возможных последствиях. При отсутствии законных представителей такое решение также может вынести консилиум, а при невозможности его собрать — лечащий (дежурный) врач.

Статья 20 Основ одновременно предоставляет право пациенту или его законному представителю отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, однако пациенту или его законному представителю в доступной для них форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в документации медицинского учреждения и подписывается пациентом либо его законным представителем, а также медицинским работником. При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста пятнадцати лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медпомощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, медицинское учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

Помимо этого, гражданин, на основании статьи 22 Основ, может как вообще отказаться от получения сведений о состоянии своего здоровья (и в этом случае никто не вправе сообщать ему эти сведения помимо его воли), так и, напротив, в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе, методах лечения, прогнозе, рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других медицинских специалистов. По требованию пациента ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.

Итак, действующее российское законодательство требует получения согласия пациента на любой вид лечения в любой клинике, в том числе и стоматологической. Что же в этой ситуации остается делать стоматологам?

Остается поступать в соответствии с законом. Раньше, добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство можно было получать в устном виде, поскольку закон не устанавливал обязательного требования на то, чтобы это согласие давалось в письменном виде. Однако значение такого согласия для клиники равна нулю. Ведь клиника стремится удовлетворить право пациента на ИДС не столько для того, чтобы подробно информировать пациента (по мнению большинства врачей, устанавливаемый законодателем обязательный объем информации, предоставляемый пациенту, скорее вреден для него, чем полезен), сколько для того, чтобы защитить себя от возможных претензий и их юридических последствий, связанных с нарушением требований законодательства.

В то же время, большинство пациентов не нуждаются в столь полной и подробной информации. Многие считают, что обратившись за медицинской помощью, они тем самым продемонстрировали необходимый объем доверия к врачу и понимания необходимости проведения того или иного лечения. Другие пациенты просто не хотят получать дополнительную информацию, которая может быть им неприятна. Однако, существует и группа пациентов, которые с удовольствием воспринимают любую дополнительную информацию о своем здоровье и перспективах.

С другой стороны, что в последние годы все чаще возникают ситуации, когда неосознанное или сознательное ущемление прав пациента на ИДС становится поводом для предъявления судебного иска к проштрафившейся медицинской организации. В этом случае отсутствие письменного подтверждения того, что пациент получил всю необходимую информацию, делает все попытки врачей доказать свою правоту полностью несостоятельными. В настоящее время ИДС должно быть оформлено в письменном виде и это четко прописано в законе. Напоминаем, что форма ИДС на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждена приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н.

 

Модель информированного согласия пациента в стоматологии

В ходе беседы, предшествующей началу лечения, врач должен разъяснить пациенту:

— что у него действительно есть то или иное заболевание;

— назвать это заболевание, сформулировав диагноз в доступной для пациента форме, и указать, чем могло бы закончиться такое заболевание, если бы пациент не обратился за медицинской помощью или отказался бы от лечения;

— кратко указать те методы лечения, которые могут быть, и достаточно подробно (и опять-таки доступно!) объяснить, что он собирается предпринять для лечения данного заболевания у данного пациента в условиях конкретной клиники;

— объяснить, какие возможные осложнения лечения могут быть у данного пациента и почему;

— указать, какие варианты лечения данного заболевания существуют у данного пациента и почему врач собирается использовать именно выбранный вариант;

— разъяснить, какими особенностями будет сопровождаться выбранный вариант лечения и какой ожидается результат по завершении всех лечебных мероприятий.

 

Протокол добровольного информированного согласия

Данные разъяснения в кратком виде вносятся в учетную медицинскую документацию (диагноз в формулировке по МКБ-10, метод лечения, вариант лечения, план лечения). После чего с пациентом составляется и подписывается протокол добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство, предварительно объясняется, что лечение может быть начато только после получения пациентом удовлетворительных ответов на все вопросы. Далее предлагается пациенту ответить на них «Да» или «Нет», собственноручно вписав ответы в бланк протокола, одновременно указав свои идентифицирующие данные — фамилию, инициалы, подпись, место и дату подписания протокола.

При этом протокол избежит включения излишних подробностей и, в то же время, будет полностью отвечать требованиям законодателя — пациент получит ответы именно на те вопросы и в тех формулировках, как это требует законодатель, при этом пациент собственноручно подтверждает получение удовлетворяющих его ответов на эти вопросы.

Нужно отметить, что руководитель стоматологической клиники должен предусмотреть две формы протокола — непосредственно для пациента и для законного представителя пациента в том случае, если ему еще не исполнилось 15 лет.

 

Типичные недостатки информированных добровольных согласий

1) отступления от норм права (указывается неполное или искаженное название документа, в тексте не указывается фамилия лечащего врача). В бланке ИДС должна быть пустая строчка, где вписывается (лучше — рукой пациента) фамилия врача, который будет проводить данное медицинское вмешательство, часто это делают медсестры или ассистенты для экономии время. Неправильно оформлены ИДС для несовершеннолетних. В случае же отказа пациента подписывать информированное добровольное согласие врач должен выяснить причину: он не хочет знакомиться и подписывать, но будет лечиться или не согласен с предварительными условиями лечения или испугался осложнений, которые могут быть при лечении. В первом случае врач начинает лечение, но перед лечением он сделает соответствующую запись на бланке предлагавшегося согласия: «Ознакомиться с информированным согласием пациент отказался; с условиями лечения и его проведения по усмотрению врача согласен». Ассистент или медицинская сестра в качестве свидетеля ставит свою подпись под такой записью. Во втором случае, когда пациент не согласен с медицинскими условиями лечения, врач имеет право отказаться проводить лечение. Еще одна ошибка: Информированное согласие предлагается пациенту прочесть и подписать после проведенного лечения. Факт встречается часто. Нелепо ставить в известность пациента о возможных рисках и неприятных последствиях не до, а после лечения. Пациент убеждается в формальности всей затеи и безответственности врача.

В ряде случаев ИДС не содержит заключительной формулировки, под которой подписывается пациент: «Я принимаю решение о лечении на предложенных мне условиях». Еще раз: не может быть в информированном согласии фраз по типу: «Врач разъяснил мне сущность услуги, альтернативные варианты, возможные осложнения, мне все понятно, врач ответил на все вопросы» или «Я даю согласие на любые манипуляции при прохождении лечения в ООО «Ромашка», согласен их оплачивать и понимаю, что они могут привести к потере трудоспособности, потому что медицина – не точная наука, подтверждаю, что не буду иметь к клинике никаких претензий»

2) недостатки структуры и содержания ИДС: а) часто практикуется составление единого документа — договора на оказание медицинских услуг в сочетании с информированным согласием; б) на все виды медицинского вмешательства в клинике имеется одна форма информированного согласия.

3) недостатки оформления (плохая или нечетко выдержанная структура документа, разные компоненты содержания ИДС даны вперемежку, не разделены пространством, не выделены с помощью шрифта и абзацев, почти каждое предложение и абзац начинается со слова «Я», термины не понятные пациентам, сложный язык, документы напечатаны на серой бумаге, пациенту дается бледная, плохо воспринимаемая ксерокопия, бланк не имеет логотипа, символики фирмы (клиники).

 

Издержки тактики разъяснения

Важно сгладить впечатление пациента от самого неприятного раздела информированного согласия, где говорится о возможных осложнениях на всех этапах лечения и после лечения.

Человека повергают в состояние беспокойства подробности негативного свойства, о которых раньше стоматологи не предупреждали. Правильно составленное согласие на то или иное медицинское вмешательство содержит упоминание нескольких десятков возможных неприятных последствий — под влиянием анестезии, приема анальгетиков и антибиотиков, обстоятельств, возникающих в процессе и после лечения. Поэтому лучше не оставлять пациентов наедине с этим документом, а комментировать написанное.

Некоторые врачи действуют резко, заявляя пациенту: «Вам надо подписать согласие на выполнение предложенного лечения». Такой стиль поведения не допустим. Иногда врачу достаточно сказать: «Прочитайте и подпишите», и пациент послушно выполнит просьбу. Но, чаще всего в стоматологической практике доверительные контакты складываются не сразу. И особенно медленно при наличии у пациента негативного стоматологического опыта или когда врач вызывает неопределенные чувства: то ли это мастер своего дела, то ли неопытный ремесленник; то ли ответственный и честный человек, то ли халтурщик и рвач.

Врач побуждает пациента на стоматологическое лечение, а информированное согласие содержит аргументы, полностью снимающие ответственность врача за результаты его работы. Врач не расписывается в своей беспомощности, но обнадеживает пациента, демонстрируя свою профессиональную ответственность. Врач, честно предупреждая о негативных факторах, не запугивает пациента, но рискует своей репутацией, если таковые все же возникнут по его вине.

Редко, но бывает, когда информированное согласие предлагает подписать пациенту администратор. Некоторые врачи поручают ассистентам объяснить пациенту суть и содержание ИДС. В этом случае врач не выполняет свои обязанности, а кроме того, принижает значимость документа и показывает небрежное отношение к пациенту.

Стоматолог как бы между делом предлагает пациенту ознакомиться с информированным добровольным согласием и подписать его.

Должные разъяснения не даются, комментарий, соответствующий данному клиническому случаю, не делается. У пациента создается впечатление необязательности и формальности акции.

Такое отношение к документу принижает его значимость и не позволяет донести до сознания пациента важную для него информацию. Утрачено конкурентное преимущество клиники, которое могло бы подчеркнуть уважительное отношения к пациентам и законопослушание. А главное, небрежное отношение врача к процедуре разъяснения и подписания документа может стать причиной конфликта с пациентом, если возникнут осложнения. Пациента нельзя будет уличить в неискренности: действительно, врач не провел с ним важную разъяснительную работу. Стоматолог не позаботился о собственной юридической защите и отступил от деонтологических норм.

 

Практика внедрения

Внедрение в практику лечения проходит тяжело, прослеживаются некоторые закономерности. Сначала фиксируется резкое сопротивление новшествам как со стороны врачей, так и пациентов, затем наступает стадия постепенного привыкания, потом документ воспринимается как должный элемент оформления платных услуг. Сейчас пациенты прошли адаптацию к «бумажной» инновации, относятся более терпимо к этой процедуре и иногда требуют предоставить им ту или иную документацию для ознакомления и подписания.

Сложности состоят в том, что эти документы содержат неприятные подробности о предстоящем лечении, возможных рисках, а кроме того, пациенту предлагается ознакомиться и подписать согласие на каждый вид предстоящего стоматологического вмешательства, а это порядком обременяет его. В практике стоматологии должно использоваться 13-15 согласий на проведение отдельных видов стоматологического лечения, включая согласие на премедикацию и общий наркоз, рентгендиагностику и т.д. Кроме согласий необходимо ознакомится с договором и заполнить анкету. Все это выматывает и злит пациентов, которые и без этого пришли в состоянии стресса. Оформление документов отнимает много времени, а если учесть, что у стоматологов пациенты идут через 20-40 минут, времени на лечение не остается. Чуть проще обстоят дела у стоматологов на платном приеме, где они могут сами уделять столько времени пациенту, сколько им необходимо, однако они заинтересованы в большой выручке.

Игнорировать психологический контекст внедрения в платную медицинскую практику различных документов, адресованных пациентам, было бы наивно. Обращаясь к пациентам с просьбой «ознакомьтесь и подпишите», надо предусмотреть аргументы и вероятные ответные реакции.

Что обычно переживают пациенты, которым предлагается информированное добровольное согласие?

Получая от администратора или доктора какой-либо незнакомый документ для прочтения и подписания, пациент проявляет осторожность и сомнение: очередная «бумажка» защищает его интересы или медики перестраховываются и склоняют действовать в свою пользу? «Меня хотят подставить! На каком основании от меня это требуют? Что оно мне дает?». Необходимо объяснить, что документ составлен на основании требования закона, а также согласно нормам медицинской этики. Пациенту кажется, что ИДС введено и составлено в пользу врача, он якобы снимает с себя ответственность, прикрывает тем самым отсутствие профессионализма.

Еще один важный вопрос: почему врачи небрежно относятся к разъяснению и подписанию информированного согласия?

Ответы могут быть разные: срабатывают старые принципы, врач проводит лечение так, как считает нужным, игнорируя права пациента; руководители клиник не требуют, чтобы доктора предлагали пациентам информированные согласия должным образом либо не контролируют наличие порядка; врачи экономят время для лечения и тем самым стараются побольше заработать; мало отводится времени на проведение консультаций и приемов, и это не позволяет доктору выполнить обязанности, даже если он того хочет; врач полагает, что не всякий пациент нуждается в разъяснениях по поводу ИДС; некоторые доктора думают, что пациент полностью доверяет ему и подпишет любую «бумажку».

 

Заключение

1. Необходимо объяснить врачам, ассистентам, медицинским сестрам, администраторам юридический смысл, медицинскую суть и маркетинговое значение ИДС, их роли в работе с этим документом. Важно, чтобы они поняли и приняли этот документ. Чтобы каждый знал свой алгоритм действий и порядок разъяснения пациентам. Обучение персонала по этим вопросам должно проводить руководство медицинской организации.

Хотелось бы, чтобы форма информированного добровольного согласия была стандартной, чтобы быть уверенным, что она составлена правильно и чтобы не было нареканий со стороны проверяющих организаций. Чтобы форма и объем были полными и в тоже время не занимали много места в медицинской карте, чтобы информация была доступна и понятна. Возникает вопрос: Можно ли чтобы информированное добровольное согласие на каждый вид медицинского вмешательства использовался несколько раз? Или строго одно вмешательство одно информированное согласие? И кто может ответить на эти вопросы?

Если форма информированного добровольного согласия должна быть утверждена уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, то возникает вопрос: На данной территории это будут стандартные формы ИДС или каждая организация должна утвердить свои формы ИДС?

Уже существует форма информированного добровольного согласия и отказа от медицинского вмешательства, но они настолько обобщены, что требуют доработки под каждый вид медицинской помощи и даже нозологическую форму.

В конце статьи хочется заметить, что даже при тщательном раскрытии структуры и конкретизации содержания ИДС, невозможно довести до сведения пациента весь объем сведений о предстоящем медицинском вмешательстве, всю достоверную и полную информацию, как того требует Закон РФ «О защите прав потребителей». При подготовке этой статьи автор нашел несколько неточностей в оформлении ИДС в своей клинике и информированных согласий других клиник. Как не старайся, найдется критик или проверяющий чиновник, который скажет: «Ваше информированное согласие на двух страничках — не отвечает всем требованиям».

 

Литература

1. Бойко В. В. Психология и менеджмент в стоматологии. Том I Клиника «под ключ». — СПб., 2009.

2. Бойко В. В. Психология и менеджмент в стоматологии. Том II. «Персонал и персонал-технологии». — СПб., 2010.

3. Бойко В. В. Психология и менеджмент в стоматологии. Том III. «Врач и пациент». — СПб., 2010.

4. Бойко В. В. Психология и менеджмент в стоматологии. Том VI. «Сервис, приносящий прибыль». — СПб., 2010.

5. Васильева Е.Е. Институт добровольного информированного согласия пациента на медицинское вмешательство в российском и американском праве// Журнал российского права. 2004. N 9.

6. Добровольская Н.Е., Пашинян Г.А. Юридическое и деонтологическое обеспечение прав российских граждан на охрану здоровья: Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. Суздаль, 2008.

7. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ

 

Источник: журнал «Главный врач» 2014/01

Другие статьи по теме

xn—-7sbbahcmgafaski8a2afibqaixke4dxd.xn--p1ai

Медико-правовые аспекты информированного добровольного согласия Текст научной статьи по специальности «Медицина и здравоохранение»

виде, удобном для восприятия, а также получить широкие возможности для обобщения и анализа данных.

Отчет позволяет:

— представить данные в удобной для чтения и анализа форме,

— сгруппировать записи с вычислением итоговых и средних значений,

— создать и напечатать графические объекты (например, диаграммы).

Чаще всего отчеты предназначаются для вывода информации из БД на принтер, поэтому данные формируют таким образом, чтобы необходимую информацию было удобно размещать на отдельных страницах. Отчеты поддерживают разнообразные способы оформления и позволяют группировать данные, разбивая их на логически цельные блоки [3].

Элемент «конструктор отчетов» позволяет создать отчет о работе за интересующий период времени.

Разработанная автоматизированная система учета и анализа технического состояния МТ позволяет обеспечить:

— ведение единого архива информации, что ускорит ввод, обработку и поиск сведений о пациентах;

— выполнение поиска;

— получение информации, интересующей специалиста.

Использование разработанной системы дает возможность сократить время на написание годового отчета и исключить ошибки в расчетах. Удобный интерфейс позволяет легко ориентироваться в разработанной системе, не требуя от пользователя каких-либо специальных навыков работы с персональным компьютером.

Следует отметить, что объединение метрологической и технической системы по учету медицинского оборудования повышает качество обслуживания пациентов, предоставляет удобный, быстрый и надежный доступ к большим объемам медицинской, технической и метрологической информации, снижает финансовые, организационные и временные издержки при подготовке отчетов и учете услуг (ремонт, поверка и т. д.), сокра-

щает число ошибок при составлении документов, значительно облегчает и упрощает работу обслуживающего персонала [1]. Эффективность созданной БД можно обосновать:

— сокращением рабочего времени при подготовке отчетов,

— снижением ошибок в процессе введения и обработки данных,

— сокращением времени на заполнение разработанной автоматизированной системы,

— возможностью обеспечения длительного и надежного хранения сведений,

— возможностью осуществления статистической обработки сведений, хранящихся в БД.

Социальный эффект внедрения БД обусловлен автоматизацией учета оборудования. Использование разработанной БД позволит сократить время на написание перечня и исключить ошибки в расчетах.

Достоинствами БД являются простота в эксплуатации и минимальные трудовые затраты на обслуживание, которое заключается лишь в добавлении или удалении поступившего или списанного оборудования.

ЛИТЕРАТУРА

1. АроновЛ. M., БеликД. В. Совершенствование организационно-экономическим механизмов комплексного технического оснащения лечебно-профилактических учреждений. Медицинская техника. 2007; 4: 34—8.

2. ИльинаН. А., КудряшовА. Я., Цирлин А. М. Задача обновления оборудования для лечебно-профилактических учреждений. Проблемы управления здравоохранением. 2002; 3—4: 52—5.

3. Талашов К. Л., Вишняков Н. И. Проблемы оснащения лечебных учреждений Российской Федерации современным медицинским оборудованием. Экология человека. 2005; 6: 52—5.

Поступила 14.09.11

© Н. О. БАЖЕНОВ, Н. С. ИВАНЕНКО, 2012 УДК 614.2:616-082]:34

Н. О. БАЖАНОВ, Н. С. ИВАНЕНКО

Медико-правовые аспекты информированного добровольного согласия

Ярославский филиал образовательного учреждения профсоюзов Академия труда и социальных отношений

Ключевые слова: информированное добровольное согласие, медицинское вмешательство, правовые аспекты

Key words: informed voluntary consent, medical intervention, legal aspects

Медицинское право превращается в реальность медицинской практики. Права пациента являются одним из краеугольных камней медицинского права. Они определены Федеральным законом № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [2]. Право на информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство — важнейшее из прав пациента. Проведенный нами опрос показал, что более половины практикующих врачей недостаточно четко ориентируются в вопросах оформления указанного документа.

ИДС—это добровольное принятие пациентом или его законным представителем (родитель, усыновитель, опекун) медицинского вмешательства, предложенного врачом, непосредственно осуществляющим данное вмешательство, варианта обследования и лечения, основанного на получении в доступной форме исчерпывающей информации о предстоящем вмешательстве,

возможных осложнениях, а также об альтернативных мероприятиях и условиях их предоставления. В настоящее время ИДС является необходимым предварительным условием проведения медицинского вмешательства. По нашему мнению, ИДС — один из основных механизмов защиты прав не только пациента, но и врача; оно значительно повышает степень профессиональной ответственности врача перед конкретным пациентом.

Нормативно-правовая база ИДС представлена ст. 20, 47 и 54 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Основы) [2], ст. 21, 26, 28, 29, 31—33, 35, 36, 41 Гражданского кодекса Российской Федерации [1].

Основные принципы ИДС: • согласие является необходимым и обязательным условием любого медицинского вмешательства — от простой манипуляции до сложной хирургической операции;

Контактная информация: Бажанов Николай Олегович, д-р мед. наук, проф.; e-mail:[email protected]

• согласие должно быть предварительным и полученным до начала медицинского вмешательства;

• согласие должно быть получено добровольно, любая форма принуждена недопустима. Согласие может быть отозвано в любой момент и без объяснения причин;

• согласие должно быть информированным. Обмен информацией должен быть двусторонним. Информация, предоставляемая пациенту или его законному представителю, должна носить исчерпывающий характер.

Вынуждены признать, что большинство пациентов остаются недостаточно информированными; часто подписание бланков согласия носит сугубо формальный характер. Мы считаем, что согласие необходимо получать на каждое медицинское вмешательство, включая повторные процедуры.

Несоблюдение хотя бы одного из основных принципов ИДС (возможно, за исключением последнего) может свидетельствовать о нарушении права пациента на жизнь и здоровье, на неприкосновенность личности, а, следовательно, создает предпосылки для судебной защиты его прав.

Следует иметь в виду, что ИДС не является основанием для освобождения медицинского работника от юридической ответственности в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента. Бытует мнение, что ИДС — не что иное, как карт-бланш медицинских работников, их надежное прикрытие от всевозможных неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, в случае которых они освобождаются от юридической ответственности. Это вовсе не так.

В Основах не предусмотрена обязательность получения ИДС, вследствие чего оно не имеет императивного характера. По нашему мнению, это далеко не единственный, но, пожалуй, наиболее существенный его изъян, поэтому на практике оформление согласия часто воспринимается как рекомендация законодателя.

Примерно в половине так называемых «врачебных дел» (расследуются случаи неблагоприятных исходов медицинских вмешательств) имеются погрешности в процедуре оформления ИДС. Суть права на ИДС заключается в том, что любое медицинское вмешательство возможно только после получения от пациента или его законного представителя согласия на это вмешательство, в противном случае любое действие врача можно расценивать как насилие над личностью и причинение телесных повреждений. Однако возложение ответственности на доктора возможно лишь при отсутствии полученного надлежащим образом ИДС пациента.

При работе с пациентом либо его законным представителем по подготовке и оформлению согласия необходимо учитывать его личностные особенности, уровень образования, жизненный опыт, способность адекватно воспринимать и оценивать информацию, принимать разумные и ответственные решения.

При оформлении согласия на медицинское вмешательство пациенту или его законному представителю следует предложить внимательно прочитать текст документа, при этом доктор обязан ответить на все возникающие вопросы. Затем пациент должен собственноручно поставить подпись, указать время и дату. Далее бланк согласия визирует врач, непосредственно осуществляющий данное вмешательство. Если пациент является недееспособным и его состояние не позволяет ему выразить законную волю, бланк подписывает опекун или законный представитель (ст. 20 Основ) [2]. Оформленный и завизированный бланк ИДС вклеивают в первичные медицинские документы (амбулаторную карту, карту стационарного больного и др.).

При плановой медицинской помощи ИДС оформляется до вмешательства, при экстренной — ограничиваются сообщением руководству ЛПУ и законным представителям после оказания медицинской помощи, а согласие при необходимости оформляется на последующие процедуры. Хотя такой подход формально находится в противоречии с одним из основных принципов ИДС, он продиктован особенностями экстренной клинической ситуации, требующей безотлагательного оказания медицинской помощи.

Если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум или лечащий (дежурный) врач. Однако после его выполнения доктор обязан проинформировать о пациенте руководство ЛПУ и законного представителя пациента (при наличии такового — ст. 20 Основ) [2].

В соответствии со ст. 20 Основ медицинское вмешательство без согласия пациента или его законного представителя допускается в отношении пациентов с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих [2] (особо опасные инфекции, тяжелые психические расстройства).

Рассматривая оформление ИДС в педиатрии, всегда следует исходить из того, что ребенок — это личность со своими неотъемлемыми правами на медицинскую помощь. Ключевыми при оформлении ИДС в детской практике являются 2 вопроса: 1) о возрасте, по достижении которого несовершеннолетний пациент получает право самостоятельно, т. е. лично, подписывать бланк согласия; 2) о возрастных изменениях степени дееспособности. Малолетние с момента рождения до 6 лет полностью недееспособны (ст. 28 ГК РФ) [1], в таких случаях ИДС дают их законные представители. Несовершеннолетние в возрасте от 6 до 18 лет обладают дееспособностью в неполном объеме (ст. 26, 28 ГК РФ) [1]. Справедливости ради следует отметить, что пределы дееспособности у несовершеннолетних с 14-летнего возраста изменяются, хотя в целом она остается неполной. Несмотря на это, в ст. 54 Основ [2] указано, что «несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство», т. е. законодательно этот вопрос решен однозначно.

Несовершеннолетний пациент при оформлении ИДС, безусловно, имеет право воспользоваться помощью родителя или иного законного представителя. Однако подписывать бланк согласия он должен самостоятельно, ибо это сугубо личное право пациента, определенное законодательно.

Вместе с тем мы убеждены, что вопрос о праве на подписание ИДС следует рассматривать через призму дееспособности пациента. Обязательным условием дееспособности является такое психическое состояние субъекта, при котором он может осуществлять свои гражданские права и обязанности самостоятельно и в полном объеме, способен понимать значение своих действий, управлять ими и предвидеть их последствия. В соответствии со ст. 21 ГК РФ дееспособность в полном объеме появляется с наступлением совершеннолетия [1], поэтому возрастом, дающим право на самостоятельное подписание ИДС, следует определить 18 лет и не иначе.

Достаточно противоречивой представляется ситуация, когда законные представители несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет категорически отказываются от медицинского вмешательства, а лечебное учреждение настаивает на нем. В этом случае вопрос решается в судебном порядке, причем судебное решение должно приниматься в максимально короткие сроки.

Не менее актуальна проблема ИДС для лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Как правило, они страдают одновременно несколькими заболеваниями, включая атеросклероз сосудов головного мозга и энцефалопатию. Эти заболевания пагубно отражаются на функциональных возможностях ЦНС (снижаются объем и качество мыслительных процессов и памяти, уровень привычных навыков, резко сужается круг интересов). Свой «вклад» в развитие возрастного интеллектуального оскудения вносят черепно-мозговые травмы, бытовые интоксикации (курение, алкоголизм), профессиональные и иные вредности. Исключения из этого правила, увы, редки. Кроме того, ситуация усугубляется бесконтрольным приемом большого количества лекарств, включая психотропные препараты, используемые обычно в качестве снотворных средств.

Складывается парадоксальная ситуация: с одной стороны, большинство пациентов пожилого возраста формально сохраняют право на подписание бланка ИДС, с другой — среди них немало людей, которые в силу указанных психофизиологических и патологических причин далеко не всегда способны воспринимать и адекватно оценивать непривычную и довольно сложную медицинскую информацию, даже если доктор грамотно, убедительно и не торопясь (т. е. надлежащим образом) исполнил свои профессиональные обязанности.

Дееспособность — важный элемент правового статуса граждан, одна из основных категорий в гражданском праве. Решение о признании гражданина недееспособным принимает только суд на основании заключения судебно-психиатрической экспертизы. Решение суда о признании гражданина недееспособным становится основанием для назначения опекуна, который счита-

ется законным представителем недееспособного гражданина и действует от его имени и в его интересах (ст. 29 ГК РФ) [1], в том числе при оформлении ИДС. При отсутствии опекуна решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум или лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением руководства ЛПУ При отказе опекуна от оказания медицинской помощи недееспособному лицу ЛПУ вправе обратиться в суд.

Для оформления ИДС у дееспособных людей пожилого возраста нередко привлекают доверенных лиц (ст. 182, 185 ГК РФ) [1] либо попечителей (помощников), исполняющих свои обязанности в форме патронажа (ст. 41 ГК РФ) [1]. Однако право на оформление ИДС — сугубо личное право пациента, и уступать его доверенному лицу или помощнику пожилой больной не имеет права.

Таким образом, дееспособные совершеннолетние пациенты оформляют ИДС самостоятельно. У несовершеннолетних в возрасте от 6 до 15 лет согласие на медицинское вмешательство дают их законные представители, несовершеннолетние от 15 до

18 лет оформляют ИДС самостоятельно. При полной недееспособности у малолетних от момента рождения до 6 лет согласие дают законные представители, у лиц, признанных недееспособными в законном порядке, — опекуны.

В заключение следует отметить, что оформленное надлежащим образом ИДС не только повышает качество медицинской помощи, но и способно стать одним из надежных страхующих механизмов в профессиональной деятельности врача.

ЛИТЕРАТУРА

1. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 года № 51-ФЗ. Собрание законодательства Российской Федерации. 1994; 32: ст. 3301.

2. Федеральный закон от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Российская газета. 2011; 5639: 23 ноября.

Поступила 10.05.12

© Ю. Н. ШТЕЙНГАРДТ, 2012 УДК 61:001.8 (470 + 571)

Ю. Н. ШТЕЙНГАРДТ

Почему российские медицинские науки

M » M

«не впереди планеты всей»

Беер-Шева, Израиль; Томск

Ключевые слова: медицинские науки, централизация руководства, ученая степень, научный вклад

Key words: medical sciences, management centralization, scientific degree, scientific input

За последние 10—15 лет уровень практической диагностической, лечебной и профилактической медицины в России существенно вырос и в ряде позиций достаточно высок. Однако это произошло в основном за счет использования опыта и достижений соответствующих наук других стран, поскольку уровень и реальная эффективность, в частности научной медицины, в России ниже современных и оставляют желать лучшего [2].

Согласно материалам семинара президиума СО РАМН «Оценка эффективности и результативности наук» [1], в 2011 г. по количеству научно-медицинских публикаций Россия занимала 13-е место, по цитируемости — 21-е и только 126-е место по значимости публикаций. Таким образом, их почти не читают и не используют.

Если учесть, что скорость прогресса науки передовых стран выше российской, и если ситуация не изменится, разрыв уровня и реальной эффективности медицинских наук в России и за ее пределами будет увеличиваться.

Это не только огорчительно, но и тревожно. Для изменения сложившегося положения прежде всего необходимо правильное представление об этиологии и патогенезе этого «недомогания». Для этого они должны объективно изучаться и обсуждаться без всякой тенденциозности. Это несомненно следствие недостаточной и не вполне современной материально-технической базы и инфраструктуры из-за скудного финансирования, и хотя роль и значение этого бесспорны, то и другое — не единственные, а иногда и не основные причины проблемы.

Так, по данным Федерального учебно-методического центра РАМН, «за период с 2001 до 2011 г. имело место удвоение бюджетов на гражданскую науку; несмотря на это, за то же время произошло падение всех показателей ее результативности» [1]. Однако есть и другие моменты, о которых в России вслух не говорят и не пишут, но не без оснований обсуждают за ее пределами. К ним относятся 1) сохранившиеся централизация, регламентация и монополизация руководства научными отраслями, ограничивающие здоровую научную конкуренцию и инициативу, 2) формализация ряда критериев оценки и обеспечения научной деятельности, дефекты комплектования научных коллективов и подготовки ученых [2].

Вместе с тем негативное значение каждого из этих факторов различно в отношении разных наук и даже разных организационных структур и отраслей медицины. Если для одних наук модернизация, реформирование и достижение желаемого уровня тормозятся первыми из перечисленных факторов, то для других — вторыми или их сочетанием. Некоторые факторы имеют общее, а иные преимущественно частное значение. Остановлюсь только на некоторых, менее заметных, но весьма существенных, а иногда и решающих факторах.

В отличие от техники, точных наук и производств, где несовершенство, неконкурентность продукции или установок и деятельности отдельных исполнителей и руководителей сравнительно быстро и объективно выявляются и корригируются, в медико-биологических науках, как и в искусстве, ситуация иная, тем более что здесь оценки научной продукции чаще в основном субъективны и/или требуют длительного испытания практикой. Поэтому избыточная централизация часто может быть даже тормозом прогресса. Такие примеры были, и они далеко не единичны.

Не лучшую службу сослужили и служат патернализм1 и профессиональная, а нередко и административная вертикаль, практически почти все ограничивающие, исключающие здоровую научную конкуренцию идей и методологии и часто определяющиеся фактически монопольным, головным, ведущим учреждением, его лидером, нередко несменяемым десятилетиями.

Именно поэтому научные планы, методология, исследовательская деятельность многих, даже большинства нижестоящих по профилю научных коллективов и работников фактически дублируют вышестоящие либо только несколько детализируют их в местных условиях. Существенно новых и оригинальных почти нет, поскольку действующий патернализм никакой «самодеятельности» не предусматривает и не поддерживает и даже иногда карает. В этом причина того, что на научных медицинских форумах

1 Патернализм — та или иная зависимость от патрона, обусловливающая характер, форму и оценку деятельности патронируемого и тем самым ограничивающая самостоятельность и независимость последнего.

Контактная информация: Штейнгардт Юрий, проф., e-mail: [email protected]

cyberleninka.ru

Правовые аспекты информированного добровольного согласия

(Бажанов Н. О., Иваненко Н. С.) («Медицинское право», 2012, N 6) Текст документа

ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ

Н. О. БАЖАНОВ, Н. С. ИВАНЕНКО

Бажанов Николай Олегович, доктор медицинских наук, профессор кафедры юриспруденции Ярославского филиала образовательного учреждения профсоюзов «Академия труда и социальных отношений».

Иваненко Наталья Сергеевна, заместитель директора по медицинской части Туношенского пансионата для ветеранов войны и труда, Ярославская область.

Информированное добровольное согласие (ИДС) обязательно предваряет любое медицинское вмешательство. В статье рассмотрены правовые и медицинские аспекты и приведен алгоритм действий при оформлении ИДС в зависимости от возраста пациента.

Ключевые слова: информированное добровольное согласие, возраст, правовые аспекты.

Legal aspects of informed voluntary consent N. O. Bazhanov, N. S. Ivanenko

Voluntary informed consent (VIC) is bound to be given before any medical intervention. The paper considers its medical and legal aspects and gives an algorithm of actions in drawing up VIC depending on patient age.

Key words: voluntary informed consent, age, legal aspects.

Медицинское право стало реальностью медицинской практики. Права пациента являются одним из краеугольных камней медицинского права. Они определены Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <1>. Право на информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство является важнейшим из прав пациента. Проведенный нами опрос показал, что более половины практикующих врачей недостаточно четко ориентируются в вопросах оформления указанного документа. ——————————— <1> Российская газета. 23.11.2011. N 5639.

ИДС — это добровольное принятие пациентом или его законным представителем (родитель, усыновитель, опекун) предложенного врачом, непосредственно осуществляющим данное вмешательство, варианта обследования и лечения, основанного на получении в доступной форме исчерпывающей информации о предстоящем вмешательстве, возможных осложнениях, а также об альтернативных мероприятиях и условиях их предоставления. В настоящее время информированное добровольное согласие является необходимым предварительным условием проведения любого медицинского вмешательства. По нашему мнению, ИДС — один из основных механизмов защиты прав не только пациента, но и врача, оно значительно повышает степень профессиональной ответственности врача перед конкретным пациентом. Нормативная правовая база ИДС представлена ст. ст. 20, 47 и 54 Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Основы), ст. ст. 21, 26, 28, 29, 31 — 33, 35, 36, 41 Гражданского кодекса Российской Федерации <2>. ——————————— <2> Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 1994. N 32. Ст. 3301.

Основные принципы ИДС: — согласие является необходимым и обязательным условием любого медицинского вмешательства — от простой манипуляции до сложной хирургической операции; — согласие должно быть предварительным и полученным до начала медицинского вмешательства; — согласие должно быть получено добровольно, любая форма принуждения недопустима. Согласие может быть отозвано в любой момент и без объяснения причин; — согласие должно быть информированным. Обмен информацией должен быть двусторонним. Информация, предоставляемая пациенту или его законному представителю, должна носить исчерпывающий характер. Вынуждены признать, что большинство пациентов остаются недостаточно информированными, а подписание бланков согласия носит сугубо формальный характер. Мы считаем, что согласие должно быть получено на каждое медицинское вмешательство, включая повторные процедуры. Несоблюдение хотя бы одного из основных принципов ИДС может свидетельствовать о нарушении права пациента на жизнь и здоровье, на неприкосновенность личности, а следовательно, создает предпосылки для судебной защиты его прав. Следует иметь в виду, что ИДС не является основанием для освобождения медицинского работника от юридической ответственности в случае причинения вреда жизни или здоровью пациента. Бытует мнение, что ИДС — не что иное, как carte blanche медицинских работников, их надежное прикрытие от всевозможных неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, в случае наступления которых они освобождаются от юридической ответственности. Это вовсе не так. Примерно в половине так называемых врачебных дел, когда расследуются случаи неблагоприятных исходов медицинских вмешательств, имеются погрешности в процедуре оформления ИДС. Суть права на ИДС заключается в том, что любое медицинское вмешательство возможно только после получения от пациента или его законного представителя согласия на это вмешательство, в противном случае любое действие врача можно расценивать как насилие над личностью и причинение телесных повреждений. Однако возложение ответственности на доктора возможно лишь при отсутствии полученного надлежащим образом ИДС пациента. При работе с пациентом либо его законным представителем по подготовке и оформлению согласия необходимо учитывать его личностные особенности, уровень образования, жизненный опыт, способность адекватно воспринимать и оценивать информацию, принимать разумные и ответственные решения. При оформлении согласия на медицинское вмешательство пациенту или его законному представителю следует предложить внимательно прочитать текст документа, при этом доктор обязан ответить на все возникающие вопросы. Затем пациент должен собственноручно поставить подпись, указать время и дату. Далее бланк согласия визирует врач, непосредственно осуществляющий данное вмешательство. В случае если пациент является недееспособным и его состояние не позволяет выразить законную волю, бланк подписывает опекун или законный представитель (ст. 20 Основ). Оформленный и завизированный бланк ИДС вклеивают в первичные медицинские документы (амбулаторную карту, карту стационарного больного и др.). При плановой медицинской помощи ИДС оформляется до вмешательства, при экстренной — ограничиваются сообщением руководству ЛПУ и законному представителю после оказания медицинской помощи, а согласие при необходимости оформляется на последующие процедуры. Хотя такой подход формально и находится в противоречии с одним из основных принципов ИДС, он продиктован особенностями экстренной клинической ситуации, требующей безотлагательного оказания медицинской помощи. Если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум или лечащий (дежурный) врач. Однако после выполнения вмешательства доктор обязан проинформировать об этом руководство ЛПУ, пациента либо его законного представителя (ст. 20 Основ). В соответствии со ст. 20 Основ медицинское вмешательство без согласия пациента или его законного представителя допускается в отношении пациентов с заболеваниями, представляющими опасность для окружающих (особо опасные инфекции, тяжелые психические расстройства). Рассматривая оформление ИДС в педиатрии, всегда следует исходить из того, что ребенок — личность, со своими неотъемлемыми правами на медицинскую помощь. Ключевыми при оформлении ИДС в детской практике являются два вопроса: 1) о возрасте, с которого несовершеннолетний пациент получает право самостоятельно, т. е. лично, подписывать бланк согласия; 2) о возрастных изменениях степени дееспособности. Малолетние с момента рождения до 6 лет полностью недееспособны (ст. 28 ГК РФ), в таких случаях ИДС дают их законные представители. Несовершеннолетние в возрасте от 6 до 18 лет обладают дееспособностью в неполном объеме (ст. ст. 26, 28 ГК РФ). Справедливости ради следует отметить, что пределы дееспособности у несовершеннолетних с 14-летнего возраста изменяются, хотя в целом она остается неполной. Несмотря на это, в ст. 54 Основ указано, что «несовершеннолетние в возрасте старше 15 лет имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство», т. е. законодательно этот вопрос решен однозначно. Безусловно, несовершеннолетний пациент при оформлении ИДС имеет право воспользоваться помощью родителя или иного законного представителя. Однако подписывать бланк согласия он должен самостоятельно, ибо это сугубо личное право пациента, определенное законодательным образом. Вместе с тем мы убеждены, что вопрос о праве на подписание ИДС следует рассматривать через призму дееспособности пациента. Обязательным условием дееспособности является такое психическое состояние субъекта, при котором он может осуществлять свои гражданские права и обязанности самостоятельно и в полном объеме, способен понимать значение своих действий, управлять ими и предвидеть их последствия. В соответствии со ст. 21 ГК РФ дееспособность в полном объеме возникает с наступлением совершеннолетия. По нашему мнению, возрастом, дающим право на самостоятельное подписание ИДС, следует определить 18 лет, и не иначе. Это устранит явное несоответствие между ст. 54 Основ и ст. 21 Гражданского кодекса. Павел Астахов, Уполномоченный при Президенте России по правам ребенка, считает, что «сегодня наши подростки достигают психофизиологической зрелости к 18 — 20 годам. То есть только в этом возрасте мозг позволяет им осознавать характер совершаемых поступков. И, соответственно, предвидеть возможные последствия и меру собственной ответственности за них» <3>. ——————————— <3> Российская газета. N 50. 07.03.2012.

Достаточно противоречивой представляется ситуация, когда законные представители несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет категорически отказываются от медицинского вмешательства, а лечебное учреждение настаивает на нем. В этом случае вопрос решается в судебном порядке, причем судебное решение должно приниматься в максимально короткие сроки. Не менее актуальна проблема ИДС для лиц пожилого возраста (старше 65 лет). Как правило, они страдают одновременно несколькими заболеваниями, включая атеросклероз сосудов головного мозга и энцефалопатию. Эти заболевания пагубно отражаются на функциональных возможностях центральной нервной системы (снижаются объем и качество мыслительных процессов и памяти, уровень привычных навыков, резко сужается круг интересов). Свой «вклад» в развитие возрастного интеллектуального оскудения вносят черепно-мозговые травмы, бытовые интоксикации (курение, алкоголизм), профессиональные и иные вредности. Исключения из этого правила, увы, редки. Кроме того, ситуация усугубляется бесконтрольным применением большого количества лекарств, включая психотропные препараты, используемые обычно в качестве снотворных средств. Складывается парадоксальная ситуация: с одной стороны, большинство пациентов пожилого возраста формально сохраняют право на подписание бланка ИДС, с другой — среди них немало людей, которые в силу указанных психофизиологических и патологических причин далеко не всегда способны воспринимать и адекватно оценивать непривычную и довольно сложную медицинскую информацию, даже если доктор грамотно, убедительно и не торопясь (т. е. надлежащим образом) исполнил свои профессиональные обязанности. Дееспособность — важный элемент правового статуса граждан; одна из основных категорий в гражданском праве. Решение о признании гражданина недееспособным принимает только суд на основании заключения судебно-психиатрической экспертизы. Решение суда о признании гражданина недееспособным становится основанием для назначения опекуна, который считается законным представителем недееспособного гражданина и действует от его имени и в его интересах (ст. 29 ГК РФ), в том числе и при оформлении ИДС. При отсутствии опекуна решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум или лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением руководства ЛПУ. При отказе опекуна от оказания медицинской помощи недееспособному лицу ЛПУ вправе обратиться в суд. Для оформления ИДС у дееспособных людей пожилого возраста нередко привлекают доверенных лиц (ст. ст. 182, 185 ГК РФ) либо попечителей (помощников), исполняющих свои обязанности в форме патронажа (ст. 41 ГК РФ). Однако право на оформление ИДС — сугубо личное право пациента, и уступать его доверенному лицу или помощнику пожилой больной не имеет права. Таким образом, дееспособные совершеннолетние пациенты оформляют ИДС самостоятельно. У несовершеннолетних в возрасте от 6 до 15 лет согласие на медицинское вмешательство дают их законные представители, несовершеннолетние от 15 до 18 лет оформляют ИДС самостоятельно. При полной недееспособности у малолетних от момента рождения до 6 лет согласие дают законные представители, у лиц, признанных недееспособными в законном порядке, — опекуны (см. схему).

ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ

v v v

недееспособные дееспособные не полностью дее — пациенты пациенты способные граждане

v

совершеннолетние

v

самостоятельно

v v v v

малолетние признанные в несовершеннолетние несовершеннолетние от 0 до 6 лет законном порядке от 6 до 15 лет от 15 до 18 лет

v v v v

законные опекуны законные самостоятельно представители представители

В заключение следует отметить, что оформленное надлежащим образом информированное добровольное согласие не только повышает качество медицинской помощи, но и способно стать одним из надежных страхующих механизмов в профессиональной деятельности врача.

Список литературы

1. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 1994. N 32. Ст. 3301. 2. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Российская газета. 23.11.2011. N 5639.

——————————————————————

Название документа

center-bereg.ru

Оставьте комментарий